药品质量管理小组组织机构与 工作制度_第1页
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文档简介

1、药品质量管理小组组织机构及工作制度一、组织机构组长：*组员：*二、工作制度1 、药品质量管理工作直属科主任领导，下设质量管理小组。科主任担任组长，各药房组长为管理小组成员。采购员，调剂室药师、库管员均为质量监督员，根据工作需要还可增设其他质量监督员。 质 量监督员、药品验收员业务上归质量管理小组领导。2 、质量管理人员、质检人员必须具备实事求是和严肃认真的态度，敢于坚持原则。质量管理小组应不断组织质监员、质检员学习新 知识、新技术，不断提高业务水平。3 、质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想，采取专业检验与群众性自检、互检相结合，切实做到正规渠道采购，杜绝不合格药品流入。各部门质量监督员严

2、格把关，杜绝不合格药品流入本部门，已发 现的不合格药品坚决扣留，杜绝流出。4 、质量监督员是自己所管辖的药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品贮存期的变化规律，发现质量问题及时向质量管理 小组报告。5 、质量管理小组负责对全科药品质量监控。对上报的疑似问题 药品应立即安排药检人员检验或送检，并及时封存疑似问题药品等待处理。-6 、药品质检员要严格遵守操作规程和对分析结果负责。检验记录不得随意更改或删减，如需更改、删减时应在更改、删减处划条水平线，将正确内容写在其上方并由更改、删减人签名，标明日期。7、 质量管理小组负责对疑似问题药品提出处理意见。对过期、 变质的不合格药品负责报告，经批准后监督销毁。8、 质量管理小组负责对药品质量事故进行分析、讨论，提出书面处理意见，并组织质量分析会，通报质量事故， 执行情况。检查落实质量措施9 、贯彻

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