地西泮注射液说明书

1、地西泮注射液说明书性状】本品为几乎无色至黄绿色的澄明液体适应症】1. 可 用于 抗癫 痫和抗惊 厥； 静脉注射为治 疗癫 痫持续状 态的 首选 药，对破 伤风 轻 度阵发性惊厥也有效；2. 静 注可 用于 全麻的诱 导和 麻醉前给药。【规 格】 2ml:10mg【用法用量】成人 常用 量： 基 础麻 醉或静脉全麻 ， 10-30mg 。 镇静 、催眠或 急性 酒精 戒断，开 始 10mg，以后按需每隔 3-4 小时加 5-10mg 。24 小时总量以 40-50mg 为限。 癫 痫持 续状 态和 严重频发 性癫 痫，开始静注 10mg， 每隔 10-15 分 钟可按需增加 甚至 达 最大 限用

2、 量。 破伤风可 能需 要较大剂量。 静注 宜缓慢， 每分 钟 2-5mg 。小儿常用量: 抗癫痫、癫痫持续状态和严重频发性癫痫，出生 30 天-5 岁，静 注为宜，每 2-5 分钟 0.2-0.5mg, 最大限用量为 5mg。 5 岁以上每 2-5 分钟 1mg， 最大限用量 10mg.如需要，2-4 小时后可重复治疗。重 症破伤风解痉时，出 生 30 天到 5 岁 1-2mg ，必要时 34 小时后可重复注射，5 岁以上注射 5-10mg 。小儿静注宜缓慢，3 分钟内按体重不超过 0.25mg/kg ，间隔 15-30 分钟可重复。新生儿慎用【不良反应】（1）常见的不良反应，嗜睡，头昏、乏

3、力等，大剂量可有共济失调、震颤。（2）罕见的有皮疹，白细胞减少。（3）个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消 失。（ 4 ）长 期 连 续 用 药 可 产 生 依 赖 性 和 成 瘾 性 ，停 药 可 能 发 生 撤 药 症 状 ，表 现 为 激 动 或忧郁。【禁忌】 1. 孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。 2. 本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌 肉注射。【注意事项】（1）对苯 二氮 卓类 药物过敏 者， 可能对本 药过 敏； （2）肝 肾功 能损害者 能延 长 本药 清除 半衰 期。（3）癫痫 患者 突然停药 可引 起癫 痫持续状 态； （ 4）严 重的 精神 抑郁可使

4、病情加重, 甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。（5）避免长期大量使用 而成瘾，如 长期使用应逐渐减量，不 宜骤停。（ 6）对 本类药耐受量小的患者初用量 宜小，逐 渐增加剂量。（ 7）以 下情况慎用： 严重的急性乙醇中毒，可 加重中枢神 经系统抑制作用。重度重症肌无力，病情可能被加重。急性或隐性发生闭角型 青光 眼可 因本 品的抗胆 碱能 效应而使病情 加重 。低蛋 白血 症时 ，可导致 易嗜 睡难 醒。多动症者可有反常反应。严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭。 外科或长期卧床病人，咳嗽反射可受到抑制。有药物滥用和成瘾史者。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1）在 妊娠三个月内，本 药有增加胎儿致

5、畸的危险，孕 妇长期服用可成瘾，使 新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活 动 。分 娩 前 及 分 娩时 用 药 可 导 致 新 生儿 肌 张力 较 弱 ，应 禁 用 。（ 2）本 品可 分 泌 入 乳 汁，哺乳期妇女应避免使用。【儿童用药】幼儿中枢神经系统对本药异常敏感，应谨慎给药。 【老年用药】老年人对本药较敏感，用量应酌减。【药物相互作用】（1）与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。（2）与易成瘾和其他可能成瘾药 合 用时 ，成 瘾 的 危 险 性 增加 。（ 3）与 酒 及全 麻 药 、可 乐 定 、镇 痛 药、吩 噻嗪 类、单 胺 氧 化酶 A 型

6、 抑 制 药 和 三环 类 抗 抑 郁 药 合 用时 ，可 彼 此增 效 ，应 调 整用 量。（ 4）与 抗 高 血压 药和 利 尿 降 压 药合 用 ，可 使降 压 作 用 增 强。（ 5）与 西 咪 替丁 、普 奈 洛尔 合 用 本 药清 除减 慢 ，血 浆 半 衰 期 延 长 。（ 6）与 扑 米酮 合 用 由 于减 慢 后 者 代 谢，需 调 整 扑 米酮 的 用 量 。（ 7）与 左 旋 多 巴 合 用 时 ，可 降 低后 者 的 疗 效 。（ 8）与 利 福 平 合 用 ， 增 加 本品 的消 除 ， 血 药 浓度 降 低 。 （ 9） 异 烟肼 抑制 本 品 的 消 除， 致 血

7、 药 浓 度增 高。 （ 10 ） 与 地 高 辛 合 用 ， 可 增 加 地 高 辛 血 药 浓 度 而 致 中 毒 。【药物过量】出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸 短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，最重要的是对呼吸循环方面 的 支 持疗 法， 此 外 苯 二 氮受 体 拮 抗 剂 氟马 西尼 ， 可 用 于 该类 药 物 过 量 中 毒 的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。【药代动力学】肌 注 吸收 慢而 不 规 则 ， 亦不 完 全 ， 急 需 发 挥疗 效 时 应 静 脉注 射。 肌 注 20 分钟 内 、静 注 1-3 分 钟 起 效 。开 始 静 注 后 迅 速 经 血 流 进 入 中 枢 神 经 ，作 用 快 ，但 转 移 进 入 其 他组织也快，作 用消失也快。肌 注 0.5-1.5 小时、静 注 0.25 小时血药浓度达峰值， 4-10 天血药浓度达稳态，T1/2为 20-70 小时，血 浆蛋白结合率高达 99%。本 品主要 在肝脏代谢，代 谢产物有去甲地