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文档简介
1、答 辩 人: 部 门:质量部 答辩日期: 新员工转正答辩材料 1 2 问题指引:请具体谈谈你对你自己的岗位职责、价值及绩效标准的认知及理解? 1.原料、包材、成品的微原料、包材、成品的微 生物限度检查和无菌检查生物限度检查和无菌检查 。 2.质量标准、操作规程、质量标准、操作规程、 测试标准的制定。测试标准的制定。 3.检验方法及关键设备的检验方法及关键设备的 验证和确认。验证和确认。 4.菌种和培养基的管理。菌种和培养基的管理。 工作态度端正工作态度端正 工作及时准确工作及时准确 能力及时提升能力及时提升 岗位职责价值绩效标准 1.保证检验结果的准保证检验结果的准 确及时可靠,确保确及时可靠
2、,确保 产品合格放行。产品合格放行。 2.为生产提出指导性为生产提出指导性 的意见,提高产品的意见,提高产品 质量。质量。 问题指引:你认为完成岗位各项工作及表现高绩效,需要哪些特质、知识技能(如何 定义及高低的表现)? 问题指引:从入职到目前,你主要承担了哪些工作,这些工作完成的绩效表现如何? 问题指引:请具体说明在此期间你有哪些收获,在哪些方面还存在缺憾及不足? Content Title 收获收获 熟悉了更多的先进的检验设备,如隔熟悉了更多的先进的检验设备,如隔 离器,双扉灭菌柜等。离器,双扉灭菌柜等。 通过讨论与培训,扩充了知识面,加通过讨论与培训,扩充了知识面,加 深了对无菌药品微生
3、物检验操作和深了对无菌药品微生物检验操作和GMP 法规的理解。法规的理解。 学会不断地改进和提高自己,提升了学会不断地改进和提高自己,提升了 分析解决问题和计划的制定、执行的能分析解决问题和计划的制定、执行的能 力力 不足不足 专业知识和业务水平要进一步加强。专业知识和业务水平要进一步加强。 独立解决问题的能力有待提高。独立解决问题的能力有待提高。 问题指引:在总结前一阶段工作的基础上,你认为需要在工作、个人技能等方面需要改 进哪些方面,改进计划是什么,需要哪些支持? 1.加强专业知识的学习,特别是国外药典的学习(特别是 USP里面细菌内毒素、无菌、生物指示剂等微生物相关章节 的学习),提高专
4、业技能。 2.加强GMP及其指南的学习,深入理解,主动发现工作中的 不足,积极改善。 3.提高独立做事的能力,统筹安排计划。 4.参与检验仪器的确认工作。 问题指引:请阐述将来3年个人职业发展的方向、目标及计划(做什么工作,达到什么 目标,发展什么技能,达成目标的初步计划)? 熟练掌握微生物方面的所有工作, 精通微生物测试方法和仪器的使用以 及验证方法的建立。 发展方向 目标 计划 及时、高效地完成各项工作。 统筹安排,及时高效的的完成各项微生物相关工作。 持续不断的学习最新的法规要求,不断提高各项技 能。 技能 熟悉国内外法规,以及GMP等法规 独立解决问题的能力; 问题指引:请阐述实现个人
5、发展目标及各个阶段,需要公司、部门提供什么支持? 现在公司为我们提供了一个良好的学习平台,经常 会有实际案例的分析与讨论,希望公司多提供一些 学习的资源和培训的机会。 希望公司能够利用网络平台,为我们提供更多的资 源,增加一些例如时间管理、如何打造高效团队等 内容源,提高我们的工作效率,让工作做的更好。 问题指引:请谈谈您对公司发展、管理及文化等方面的认知,上述方面可从最喜欢、最 不习惯的3-5个方面来表达,并提出你的意见与建议。 1.公司在不断发展,蓬勃向上,我们的原料药处于国际领 先水平,我们的制剂生产线的建设正在紧锣密鼓的进行中, 先进的高端设备,为生产高质量产品提供了有力的保障。 5S、 改善、阿米巴、PAT等管理方法,是公司的蓬勃发展的坚强 后盾。 2.加强部门之间的沟通与联系,多组织一些跨部门的互动 交流。 问题指引:请谈谈您部门职能、管理、氛围等方面的感知,上述方面可从最喜欢、最不 习惯的3-5个方面来表达,并提出你的意见与建议。 龙成质量部气氛融洽,成员之间相互学习,相互帮助,共 同进步,是一个非常优秀的团队!部门里
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