农村药品风险防控工作方案

1、农村药品风险防控工作方案 为确保药品安全示范创建工作落实到位，根据中华人民共和国药品管理法和市人民政府关于印发进一步加强全市药品安全工作意见的通知文件精神，结合我市实际，特制订本方案。 一、指导思想 以“三个代表”重要思想和党的十七届精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，积极创新社会管理模式，探索建立规范、防控、整治为一体的农村药品安全风险防控长效工作机制，确保人民群众用药安全，确保医药经济健康发展，促进平安、和谐建设。 二、工作目标 以开展农村药品安全风险防控工作为载体，形成政府领导、部门负责、社会参与、上下联动的“分级负责、网格管理、群防群控”工作格局，有效整治和规范药品市场经济秩序，严厉打

2、击制售假药、非法行医使用药械、违法发布药品广告等行为，防范出现区域性、集团性的制假售假违法现象，杜绝重大药品质量安全事故。 三、工作重点 严厉打击非法药品广告，包括以讲座或体验为名销售药品、保健食品、医疗器械；严厉打击无证生产药品；严厉打击无证经营药品；严厉打击非法行医使用药械；严厉打击制售假劣药品，包括非药品冒充药品、保健食品非法添加药品；严厉打击非法渠道采购药品。 四、工作内容 （一）开展分级安全风险排查。充分发挥食品药品监管网络、镇（村）综合治理以及统战、计生、卫生等网络组织作用，分级开展属地排查、防控工作。 1.镇级巡查。按照“属地管理”的原则，各镇（街道）利用部门联动运行机制，结合各

3、线日常巡查开展药品安全风险排查工作。重点巡查辖区内有无非法药品广告，包括以讲座或体验为名销售药品、保健食品、医疗器械等违法行为；有无无证生产经营药品以及非法行医使用药械。重点巡查区域为集贸市场、影院会堂、宗教场所等公复场所。 责任单位：石桥头镇人民政府 配合单位：市食品药品监督管理局、市卫生局、市工商局、市公安局、市人口与计划生育局及其派出机构。 2.村级自查。发挥村级药品安全信息员、食品药品安全消费维权监督员作用，结合自身日常工作做好本村范围内药品安全自查工作。重点摸排本村有无以讲座或体验为名销售药品、保健食品、医疗器械现象；有无非法行医使用药械现象；有无无证生产经营药品现象。重点摸排区域为

4、老年活动室、出租私房等场所。 责任单位：各村民委员会。 配合单位：石桥头镇人民政府 （二）建立风险防控联席会议制度。镇级联席会议由镇分管药品安全工作的领导召集，也可以委托食药安办负责人组织。联席会议每季度召集一次，应急时随机召开，主要总结上季度工作，部署本季度安全风险防控工作，研究解决防控工作中的突出问题。市食品药品监督管理局和镇（街道）职能办公室负责联席会议闭会期间日常工作，具体负责防控工作的组织、实施、协调和督查，实时掌握防控工作进程。 （三）立足现场进行快速处置。各级在组织开展巡查时，发现一般性药品违规行为，且处于初始状态的，巡查人员应及时予以劝阻或制止；如发现重大违法行为，应先采取策略

5、稳住现场，尽速拨打药品安全举报电话，并配合赶赴现场相关执法人员工作，涉嫌犯罪行为的提请公安部门及时介入。巡查摸排情况在药品安全巡查记录单中予以记录。 五、工作要求 （一）统一思想、提高认识。2011年是“十二五”规划的开局之年，也是我市创建省级药品安全示范市的关键之年。各村要进一步提高认识，本着对人民群众高度负责的态度，把农村药品安全风险防控工作作为一项长期工作来抓，要制定工作计划，采取有效措施，认真开展风险防控工作。 （二）明确责任、强化巡查。各村加强风险防控工作的巡查和摸排，重点开展对出租私房、老年活动室、会堂、闲置废弃厂房等公复场所的排查，从源头上治理假冒伪劣药品、医疗器械的生产、加工、仓储行为。对群众、社会反映强烈，整治效果不明显的重点区域，要下大力气开展整治，切实解决突出问题，消除安全隐患。 （三）大力宣传、营造氛围。各村要结合药品安全知识宣讲团进村（居）活动，利用各种宣传渠道，大力开展药品安全风险防控工作宣传，普及辨别药