研发中心实验记录规范

1、研发中实验记录标准实验记录是在科学研究过程中， 应用实验、 观察或者资料分析的方法， 根据真实结果直 接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。 为使研发人员养成良好的实验记 录习惯，促进实验记录内容的标准化和标准化，制定勤邦生物研发中心实验记录标准。1 根本要求 真实、准确、科学、完整。1.1 真实性 研发人员应严格遵守科研人员道德标准， 不得伪造或者编造数据， 不得随意涂改或取舍， 当天实验当天记录，不得写“回忆性记录。1.2 统一性 实验记录需使用公司统一规定的实验记录本， 不得随意用纸。 记录本根据各组实际情况 按需领用，合理使用。1.3 完整性 实验记录本应保持完整，不得擅

2、自撕毁、缺页，不得涂画、挖补； 实验记录应妥善保存，防止水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丧失； 记录本首页写明使用人姓名，工程名称 *，工程组别，工程组长和使用起止时间。1.4 标准性 实验记录应当字迹工整， 内容清楚整洁， 不潦草。以易于阅读， 不产生歧义为根本要求。书写使用黑色签字笔，不能使用铅笔或可擦笔。1.5 科学性实验记录不得随意删除、 修改或增减数据。 需要修改处用横线划去， 保持修改前的内容 可见，并由修改人签字，注明修改时间。1.6 监督 工程组长需要定期检查实验记录； 工程完成后，工程负责人及组长在记录内容最后签字，以示负责。1.7 密级 密级工程以公司规定的代号

3、表示，相关内容的书写也尽量使用代号，在封面标明密级， 实验人员严格保存及时归档。1.8 归档 工程结项后，实验记录本由研发办公室归档，需要时可调取工程资料进行查阅。 特殊情况暂时不能归档的， 由部门内部保存； 需保存至档案盒中的记录， 在档案室登记 保存，经过组长审批，可经过研发办公室借阅，并由研发办公室记录借阅情况。2 内容要求2.1 工程工作方案科学、 完整的实验记录要求有详细的实验设计。 常规工程在开始时对工程包含的工作制 定规划并拟定完成时间， 分析工程进展过程中可能存在的风险， 以及风险的应对方案； 新项 目的工作规划须经工程负责人拟定，经由工程委员会审核确定。 对于采用新方法的，新

4、方 案，时间节点如何掌控 ？。2.2 常规记录内容 实验日期，实验名称，实验人员 当日方案：规划当天工作内容，安排实验次序，以利于充时间和资源的充分利用。 实验环境：温度，湿度，洁净度，天气情况等；环境条件敏感的实验要详细记录。 仪器名称：首次使用时应详细记录仪器型号，使用标准及操作步骤等。 试剂名称：首次使用时应详细记录CAS号，纯度，厂家，试剂性质，英文缩写等。 自制溶液：首次使用时应详细记录配置方法，保存条件，使用考前须知等。 耗材名称：首次使用时应详细记录型号，厂家，性质等信息。2.3 实验方法常规实验方法应当在首次记录时注明方法来源， 创新实验方法必须详细记录步骤和操作 细节。 实验

5、方法的优化和调试， 需要详细写明调整内容和原因；实验材料如有变化，应在相 应位置明确标注。2.4 实验过程应详细记录研究过程中的操作， 观察到的现象， 异常现象的处理及其产生原因， 影响因 素的分析等。2.5 实验数据2.5.1 实验数据应及时、准确地记录，并注明获取数据的来源方式，数据精度，需要时 记录实时温、湿度等。2.5.2 打印版的数据或图片，裁剪成适宜的大小粘贴在实验记录本相应位置，详细标注 数据或图片的信息。 假设不适合粘贴或数据量大， 可另行整理装订成册， 每份数据应标注日期 和数据编号，并在笔记本相应位置注明，以便查对。2.5.3 以电子版存储的数据做好保存记录，以方便查阅。2

6、.6 数据分析2.6.1 获得实验数据后，应当对其进行科学地整理和处理，通过综合比对和逻辑分析， 写明获取的数据不支持实验结果或未到达实验目的的原因。2.6.2 异常数据应进行明确标注，对出现原因进行分析，排查原因或继续监控。2.7 实验结论通过对数据的综合分析得出实验结论， 总结经验并规划后续实验。 实验失败时， 应深入 分析失败原因，总结经验教训并如实记录。2.8 工程总结或阶段性总结2.8.1 阶段性总结：根据工程方案，当工程进展到一定阶段时，需要对完成情况进行分 析总结。 内容包括工程是否存在延迟， 进行过程中遇到的问题和采用的解决方法； 假设工程工 作内容有变动， 或工程方案已不适用

7、， 应写明原因并更新方案 工程参数和工程完成时间节 点的改变，需经过工程委员会确认，并报备研发办公室审批 。2.8.2 工程总结：工程完成后要对整体的实验数据，实验结论进行全面分析。记录工程 中获得的经验教训，总结遇到的问题和应对方案，作为做后续工程的参考。3 其他要求3.1 英文缩写英文缩写应参照公司记录或和行业内保持一致，在初次使用时应标明全称和中文名称， 上下游环节使用一致的缩写。3.2 专业术语使用标准的专业术语，专业词汇。3.3 内部原材料 主要针对抗原、抗体、酶标 / 磁标抗原抗体等名称、编号、领用时间，细胞株，血清。3.4 半成品或成品写明货号，批号及有效期。3.5 实验样本实验样本需写明名称，采样日期，批号。3.6 生物样本实验菌株：如果是ATCC来源应注明ATCC!的编号，如果不是标准菌株可以写明来源，如果是克隆菌体内的相关基因，