卫生工程设计课件

1、卫生工程设计KnowHow Hygienic DesignMM Food1卫生工程设计 概述卫生工程设计 统一EHEDG欧洲卫生工程设计标准NSF and 3-A 卫生设备标准协会NSF 全球/美国国家 和 3-A 标准US-FDA, USDAIP防护等级 和 NEMA现场清洗应用设备结构设计案例-没有任何带有任何水平面的部件-可打开的结构-几何学设计半径和转角-连接件螺栓/焊接-材料-表面处理AgendaKnowHow Hygienic DesignMM Food2卫生工程设计 概述 卫生工程设计的指导手册卫生工程设计的指导手册(针对称重设备针对称重设备) 正在酝酿中正在酝酿中介绍食品法规要

2、求食品是以卫生的方式生产，并且所有的食品加工设备需要符合卫生工程的设计 留给企业须要考虑研究的是如何满足法规标准要求ISO 14159 加工设备的安全性 针对设备设计的卫生要求. 重要性: 已经颁布的标准 - 在EHEGD指导手册中有明确要求DIN EN 1672-2 食品加工设备的卫生工程设计 . 于 2004年6月颁布权威机构（卫生工程设计）:国家卫生设备协会 和 3-A 卫生设备标准协会 源自于奶制品工业. 通过与联邦权威机构、制造商和用户合作, 3-A 标准已经被全北美洲贯彻使用，并且得到全世界的认可欧洲卫生工程设计标准欧洲卫生工程设计标准 是一家有关食品生产、设备制造、研发机构和公共

3、卫生机构的联盟, 于1989年成立，目的是提升在食品生产和包装过程中的卫生工程设计水平 EU EHEDG US NSF 和 3-AKnowHow Hygienic DesignMM Food3卫生工程设计 统一协调CEN: 欧洲标准协会DIN: 德国工业标准VDMA: Verband Deutscher Maschinen und AnlagebauEHEDG: 欧洲卫生设备设计标准ANSI: 美国国家标准协会FDA:美国食品药品管理机构USDA美国农业部NSF国家卫生设备机构 (美国)3-A 3-A 卫生设备标准协会 (美国)如何统一协调卫生工程设计的规范及标准要求如何统一协调卫生工程设计的

4、规范及标准要求? USAEUROPAISOCENBRDDINEHEDGVDMA 3-ANSFFDAUSDAANSI*ISO 9001:2000ISO 22000:2005 (9月月.1日日, 2005年年)食品安全管理体系食品安全管理体系 对所有涉及食品生产的企业的要求对所有涉及食品生产的企业的要求卫生工程设计指导卫生工程设计指导KnowHow Hygienic DesignMM Food4EHEDG (1/2)EHEDG 欧洲欧洲卫卫生生设备设计标设备设计标准准介绍对于过程设备提供指导 (槽、罐、管道、泵, )提供认证 (认证机构英国、法国、德国、荷兰、丹麦)指导 EHEDG No. 8 (

5、卫生设备设计标准)指导 EHEDG No. 13 (在开放过程中的卫生设备设计标准) 包括直接接触产品的部件（如称量台面）和交叉感染区域（如终端、键盘）针对 EHEDG的一些基本规定至少 AISI 300 系列钢材 (如 304, 316, 316L) 易清洗材料 (PP, PVC, PC, PE)没有会腐蚀的结合件表面设计 光滑度 (ra 3 mm, 没有 90的弯角无水平面 避免积水和油污导致细菌 设备指导 没有直接产品接触 法规待公布KnowHow Hygienic DesignMM Food5EHEDG (2/2)客户影响对符合标准设备的需求增长 核心是安全卫生对卫生工程设计设备暂时没

6、有强制性要求对卫生工程设计设备暂时没有强制性要求!方案影响MT已经为 PBA 430产品线认证，其它正在进展中提供更具优势性能的机会(Sartorius SEB 具有EHEDG认证)在未来产品开发中加入卫生工程设计的理念MT附加值 通过更适宜的产品确保客户信赖 更深入的文件EHEDG No. 8 (卫生设备设计标准)EHEDG No. 13 (在开放过程中的卫生设备设计标准)材料指导，将在2005年年底出台EHEDG 欧洲欧洲卫卫生生设备设计标设备设计标准准KnowHow Hygienic DesignMM Food6NSF 和 3-A 卫生标准 介绍A guideline which est

7、ablishes the minimum food protection and sanitary requirements for materials, design, construction, and performance of commercial food equipment and their related components. There is no specific standard for weighing instruments, NSF suggests that a certification can be obtained using the requireme

8、nts in their C2 standard. NSF Criteria C-2: Special Equipment and/or Devices (Food Service Equipment) Equipment and/or devices used in storing, preparing, or handling food and beverages. NSF 国际卫生设备机构国际卫生设备机构介绍 Develop, maintain and publish uniform standards and practices for the sanitary (hygienic)

9、design, fabrication, installation and operation of equipment and machinery used to process milk and milk products and other perishable foods. EHEDEG and 3-A align their guidelines 3-A Sanitary Standards developed through cooperation of - Milk Ind. Foundation, Dairy and Food Ind. Supply Assoc.- Inter

10、nat. Assoc. of Milk, Food and Environmental Sanitations3-A 卫生设备标准卫生设备标准KnowHow Hygienic DesignMM Food7NSF/ANSI/3-A NSF 全球全球/美国国家美国国家 和和 3-A 标准标准 确定畜禽肉类加工行业的最低卫生设计和结构要求的标准 NSF/ANSI/3-A 14159-1 2002 (针对畜禽肉类加工设备的卫生设计要求) 基本规定: 至少. AISI 300 系列钢材材质 (例如 304) 表面要求 - 光滑度 (ra 3 mm, 外角不得 3mm (EHEDEG), 1/8 =3.2

11、mm (NSF) 没有 90的弯角设计几何学设计Source: NSF/ANSI/3-A 14159-1 - 2002Source: EHEDG 卫生隐患卫生隐患卫生设计卫生设计卫生隐患卫生隐患卫生设计卫生设计好好好好KnowHow Hygienic DesignMM Food16连接件设计 螺栓螺栓螺栓 没有死角, 没有缝隙 六角螺栓 没有金属之间直接接触Source: NSF/ANSI/3-A 14159-1 - 2002卫生隐患卫生隐患卫生设计卫生设计好好坏坏KnowHow Hygienic DesignMM Food17连接件设计- 焊接焊接焊接 无焊角的焊接好好焊接焊接卫生隐患卫生隐

12、患加热冷却微生物再生组合扩展收缩卫生隐患卫生隐患卫生设计卫生设计Source: NSF/ANSI/3-A 14159-1 - 2002Source: EHEDGnot idealKnowHow Hygienic DesignMM Food18综合综合德国: LMBG and BFR (Bundesinstitut fr Risikoprfung, www.bfr.bund.de) 美国: FDA 指导 (Code of Federal Regulations, CFR: Title 21FOOD AND DRUGS, PART 177INDIRECT FOOD ADDITIVES: POLYM

13、ERS) 生物生理安全: PA, PE, PET, POM, PS, PVDF, PC, PEEK, PMMA, PP, PVC 来源: EHEDEG材料 金属金属 Min. AISI 300 系列不锈钢; 或者 适合现场的不锈钢材料来源: NSF/ANSI/3-A 14159-1 2002 不锈钢 不包括铝, 铬和镍合金材料来源: EHEDEG course 欧盟 1935/2004规定没有对接触食品的金属材料做强制性规定。只有针对金属和合金的材料做了指导建议：: /T/E/Social_Cohesion/soc-sp/TECH%20DOC%20GUIDELINES%2

14、0METALS%20AND%20ALLOYS.pdf不锈钢金属得表面机构不锈钢金属得表面机构颗粒状分界面板材加工后得拉丝面沙状颗粒 (grain 320)剖光面KnowHow Hygienic DesignMM Food19 针对食品安全的材料，有很多不同的法律法规、指导建议等但是那一种材料可以直接与食品接触，非常困难给予清楚的界定（比如材料清单） 在下一页会针对食品安全的材料会讨论相关的法律法规和知道建议：食品安全材料 概述USAEUROPAISO 欧洲卫生设计工程标准欧洲卫生设计工程标准 (EHEDG) 机械设备指导机械设备指导 EG 98/37 欧洲议会和参议院法规欧洲议会和参议院法规

15、(EC) No 1935/2004 欧洲议会和参议院法规欧洲议会和参议院法规(EC) No 178/2002 国家卫生设备协会国家卫生设备协会 (NSF) ISO 22000注意注意: EHEDG 和和 NSF只是评估与食品直接只是评估与食品直接接触和交叉感染接触的工程材料须遵守材料接触和交叉感染接触的工程材料须遵守材料指导意见；但是，在很多生产环节（如肉类指导意见；但是，在很多生产环节（如肉类&禽类禽类,或者面包）秤体直接接触食品或者面包）秤体直接接触食品 ！交叉感染接触交叉感染接触直接接触直接接触按照按照 NSF 和和 EHEDG，无食，无食品直接接触品直接接触!KnowHow Hygie

16、nic DesignMM Food20ISO 22000 食品安全管理系统，包括了在食品链里面对所有组食品安全管理系统，包括了在食品链里面对所有组织的要求织的要求 (包括了食品生产商的使用设备包括了食品生产商的使用设备)关键要素: 内部交流，系统管理，预警程序和HACCP原则没有材料指导建议和要求没有材料指导建议和要求国家卫生设备协会国家卫生设备协会 (NSF)材料指导建议和要求：包括材料清单 (NSF 标准标准 51) ,食品安全材料等，例如 金属：至少AISI 300系列不锈钢；或者由不锈钢材质制成符合相关应用的一类材质欧洲卫生工程设计标准欧洲卫生工程设计标准 (EHEDG)材料指导建议和

17、要求：针对与食品直接接触的设备 （文件32），但没有提供材料清单。例如 金属：不锈钢，不包括铝、.铬、镍合金材料机械设备指导建议机械设备指导建议 EG 98/3第2.1 章涉及了食品的有关卫生设计内容，但只包括了结构设计指导，并没有列出材料清单欧洲国会和参议院法规欧洲国会和参议院法规 (EC) No 1935/2004针对接触食品的材料和设备提供了规章要求对金属并没有强制性的标准。提供金属和合金的指导建议没有具体的结构设计标准，没有材料清单欧洲国会和参议院法规欧洲国会和参议院法规 (EC) No 178/2002规定了通用原则和食品法律，确定了欧洲食品安全权威机构和针对食品安全的程序。没有指导标准，无材料清单食品安全材料 材料