加多宝新线验证评估大纲-20090203

1、发文编号：文件编号受控状态：版本 A页数共32页含封面生效日期标题： 杭州加多宝新线验证评估大纲杭州加多宝饮料有限公司文件编写、审核、批准记录文件编制： 编制日期： 文件审核： 审核日期： 文件会签记录会签部门生产部品管部品检部工程部仓务部会签人会签日期会签部门采购部 会签人会签日期会签部门会签人会签日期文件批准： 批准日期： 31杭州加多宝新线验证评估大纲序号验证评估工序参与 部门负责人验证评估大纲相关评估 方案整改流程单评估记录表评估报告1水处理品检部 品管部 生产部 工程部许守王 姚柳俊 范 团 钱正志1、 基本条件评估： 环境及设备卫生； 检测仪器； 前期存在问题整改状况评估； 2、工

2、程质量评估： 设备定位与安装、设备规格； 计量仪器数量及检定情况； PLC控制系统与实物对应状况； 设备材质等； 3、工作质量评估: 对岗位配置的工艺文件、作业指导书及流程图进行检查； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 让员工试操作评估； 4、工序能力评估： 产出水的理化和微生物指标、清洗消毒系统； 产能测定等。 水处理工序验证评估评估方案JDB/QP001JDB/CO-QP001-N-1/1JDB/RE-QP001-1A-1/1JDB/RP-QP001-N-1/12前处理（预混 溶糖 调配）品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估：

3、环境及设备卫生、缸体清洗；缸体容量标定； 检测仪器； 前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 设备定位与安装、设备规格； 计量仪器数量及检定情况； 控制系统与实物对应状况； 设备材质等； 3、工作质量评估： 对岗位配置的工艺文件、作业指导书、流程图及设备管路标识进行检查； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 让员工试操作评估； 4、工序能力评估： 砂糖投放量与实际产出值（浓度）评估； 缸体保温情况评估； 糖浆感官、温度及各理化指标评估； 电子秤准确度评估； 热水温度评估； 浓缩汁操作方法评估； 加料配比评估； 加料时间评估； 调配半成品感官、理化指标评估。 前处理工

4、序验证评估方案 JDB/ QP002JDB/CO-QP002-N-1/1JDB/RE-QP002-1A-1/1JDB/RP-QP002-N-1/13CIP 品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估： 环境及设备卫生、缸体清洗； 缸体容量标定； 检测仪器； 前期存在问题整改状况评估； 对各缸体、管路进行检查，以防焊渣； 2、工程质量评估： CIP系统的安装：缸体、管路、仪表、喷头型号、清洗压力、清洗流量； 泵的动力系统、转换板与管路连接、换热系统的换热能力； 控制系统与实物对应状况、运行步骤； 设备材质等； 3、工作质量评估： 对岗位配置的工艺文件、作业指导书

5、、流程图及设备管路标识进行检查； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 让员工试操作评估； 4、工序能力评估： 清洗液的理化、微生物指标的测定； 清洗后，缸体内表面微生物指标的测定； CIP清洗前后的管内壁检查结果对比（可以照片）； 清洗时间的评估：抽查二个工序的设定与实际清洗时间； 清洗介质配制流程评估； 清洗介质回收浓度评估； 换热系统的换热能力； CIP工艺要依据一步、二步、三步、五步过程全线监控，以生产现场评估数据判断。 CIP工序验证评估方案JDB/ QP003JDB/CO-QP003-N-1/1JDB/RE-QP003-1A-1/1JDB/RP-QP003-N-1

6、/14卸垛品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估： 环境及设备卫生； 空罐质量； 前期存在问题整改状况评估：重点关注空罐通道的密封性、卸垛岗的光照度； 2、工程质量评估： 设备定位与安装、设备规格； 输送带的过渡：分析擦伤空罐的隐患； 控制系统与实物对应状况等； 伸缩气缸的漏油隐患； 3、工作质量评估: 对岗位配置的工艺文件、作业指导书、点检制度进行检查； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 挑罐的配置安排，如何运作； 让员工试操作评估； 4、工序能力评估： 程序参数设定，程序操作、运行情况评估，运行速度评估，开关、感应电眼灵敏度及有效

7、性评估； 模拟操作，现场查看，评估在线视角范围是否满足要求； 经过输送带过渡点输送200300空罐，评估是否存在刮伤挑选情况； 输送带至洗罐槽处积罐数量评估； 卸垛能力评估（单位时间能卸多少罐）。 卸垛工序验证评估方案JDB/QP004JDB/CO-QP004-N-1/1JDB/RE-QP004-1A-1/1JDB/RP-QP004-N-1/15洗罐槽品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估： 环境及设备卫生； 空罐质量； 前期存在问题整改状况评估：重点评估进来的空罐有没有问题或是否有异物； 压缩空气的过滤系统； 热水的供应量； 板换的换热能力； 温控系统的

8、配备等； 2、工程质量评估： 设备定位与安装、设备规格； 分布管喷头的喷孔的大小、数量、材质、间距； 温度计或压力表校核水温或水压（气压）锁罐的有效性； 3、工作质量评估： 对岗位作业指导书或工艺文件进行检查； 设置专人监控此岗位； 检查相应的工作记录表； 检查清洁卫生流程； 4、工序能力评估： 使用缺陷罐进行测试，判断清洗能力； 全检100200罐，检查刮伤产生情况； 评估清洗后，罐内的尚存积水的隐患； 过水的能力，评估清洗不到的隐患。 洗罐槽工序验证评估方案JDB/QP005JDB/CO-QP005-N-1/1JDB/RE-QP005-1A-1/1JDB/RP-QP005-N-1/16灌注

9、品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估： 洁净房合格； 环境及设备卫生； 检测仪器及工具、前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 设备定位与安装、计量仪器仪表数量及检定情况； 控制程序和控制系统与实物对应状况（重点为高低液位自动控制系统）； 设备材质； 灌注头的隐患评估（如垫片、硅胶片是否可能脱落）等； 3、工作质量评估: 对岗位配置的工艺文件、作业指导书及流程图进行检查； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 让员工试操作评估； 4、工序能力评估： 试运作，实际的灌注量与设定的灌注量之间的差异（一致性）； 对52个灌注头，试运行

10、灌注几圈，绘制一个直方图，评估灌注机的技术能力和稳定性：正态分布，上下限范围； 连续运转1020miN，统计液位打检或刮伤等不良品的数据，通过不良品的数据统计来评估系统； 从产能的角度，评估灌注的运行速度。 灌装工序验证评估方案JDB/QP006JDB/CO-QP006-N-1/1JDB/RE-QP006-1A-1/1JDB/RP-QP006-N-1/17卷封品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估: 洁净房合格； 评估润滑系统有效性和可能隐患：整个进盖、进罐润滑系统润滑、卷封过程润滑、进盖输送带等； 环境及设备卫生； 检测仪器及工具、前期存在问题整改状况评

11、估； 2、工程质量评估： 设备定位与安装：主体设备的安装与传送带等联动系统的衔接； 评估模具与物料的匹配性：压头与卷封轮型号、压头高度； 评估进罐星轮与底座压力、星轮安装高度等； 2、工作质量评估： 对岗位配置的工艺文件、作业指导书及流程图进行检查； 岗位员工的技能评估： a.了解他们调机和常用的检测手段、工具； b.提问了解他们对卷封的评估和分析的思维； c.对调机过程中的详细数据均做记录（一道轮、整个）； 让员工试操作评估； 3、工序能力评估： 试封样品进行质量评估：空罐与实罐； 连续运转20miN抽样检测； 关注材料对卷封的影响； 站在产能的角度，评估运行的速度； 卷封工序验证评估方案J

12、DB/QP007JDB/CO-QP007-N-1/1JDB/RE-QP007-1A-1/1JDB/RP-QP007-N-1/18液位 打检品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估: 环境及设备卫生； 检测仪器及工具； 前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 设备定位与安装（包括连接导线、编码器、感应电眼）的评估； 对设备本身的重复性和再现性进行评估； 3、工作质量评估： 对岗位配置的相关作业指导书进行检查； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 让员工试操作评估； 4、工序能力评估： 缺陷样品击出准确率的评估（低液位，不同的样品数单

13、个、连续、随机）； 现场对不合格品的管制： a.抽查操作员对不合格品的处理流程的掌握度； b.检查相应记录及标识； c.检查操作员对流程的执行情况等； 击出的能力能否适应连续的运作（击出的速度是否能够保证连续的击出等）。 液位打检工序验证评估方案 JDB/QP008JDB/CO-QP008-N-1/1JDB/RE-QP008-1A-1/1JDB/RP-QP008-N-1/19压力 打检品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估: 环境及设备卫生； 检测仪器及工具； 前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 设备定位与安装（包括连接导线、编码器、感应电眼）

14、的评估； 对设备本身的重复性和再现性进行评估； 2、工作质量评估： 对岗位配置的相关作业指导书进行检查； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 让员工试操作评估； 3、工序能力评估： 缺陷样品击出准确率的评估（低压、高压，不同的样品数单个、连续、随机）； 现场对不合格品的管制 : a.抽查操作员对不合格品的处理流程的掌握度； b.检查相应记录及标识； c.检查操作员对流程的执行情况等； 击出的能力能否适应连续的运作（击出的速度是否能够保证连续的击出等）； 压力打检工序验证评估方案 JDB/QP009JDB/CO-QP009-N-1/1JDB/RE-QP009-1A-1/1JD

15、B/RP-QP009-N-1/110杀菌釜品检部 品管部 生产部 工程部刘陈威 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估: 环境及设备卫生； 检测仪器及工具； 冷凝水循环辅助系统到位； 前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 按照设备原理图，评估部件定位与安装:导轨、釜门、安全阀、仪表检定、喷嘴等； 控制系统:换热程序、打印仪、温度记录、PLC系统、程序步骤、实际与设定控制同步性、各仪表之间的同步性等； 仪表是否经过检定、编号，是否可以溯源到送检记录； 安全阀、管道标识的评估； 2、工作质量评估： 对岗位配置的相关作业指导书、工艺卡、流程图进行检查； 岗位员工的技能掌握情况:上岗资质证明

16、 、对其进行提问抽查对整个设备的熟悉情况、对操作步骤有序的熟悉情况； 对操作工考核其对食品知识的了解掌握：杀菌原理、杀菌死角等概念； 3、工序能力评估： 站在产能的角度，评估各个工艺进程（升温、恒温、降温）时间的长短； 站在质量的角度，测定热分布和FO值测试； 通过理化、感官指标对产品质量评估； 杀菌过程有无影响产品品质的评估：油污、外观变色、形变等。 杀菌釜工序验证评估方案JDB/QP010JDB/CO-QP010-N-1/1JDB/RE-QP010-1A-1/1JDB/RP-QP010-N-1/111注氮品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估: 评估洁

17、净房合格； 环境及设备卫生； 检测仪器及工具； 前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 设备定位与安装：注氮机、卡位； 感应探头角度测试； 重点评估喷头型号、方向； 2、工作质量评估： 对岗位配置的相关作业指导书、操作手册、技术手册进行检查，并了解相关参数的设置； 检查岗位员工的操作技能：试注氮及参数设定； 3、工序能力评估： 52个灌注头连续运转2圈，检测罐内压力进行评估； 考虑分析液氮的耗损，评估注氮的有效性； 注氮系统的反应能力与灵敏度是否达到运行的速度要求； 其他具体关注点将根据实际情况拟定；注氮工序验证评估方案JDB/QP011JDB/CO-QP011-N-1/1JDB/RE

18、-QP011-1A-1/1JDB/RP-QP011-N-1/112装卸篮品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估: 环境及设备卫生； 前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 设备定位与安装：评估过渡板； 对每个杀菌篮及隔板的锐角、毛刺状况进行评估； 控制系统：连续、反应动作的协调性 、感应探头灵敏度； 3、工作质量评估： 对岗位配置的工艺文件、作业指导书、流程图及设备管路标识进行检查； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 让员工试操作评估； 关注对不合格品的挑选情况。 4、工序能力评估： 通过全检测一篮产品外观来检查本工序产生不良

19、品情况； 不合格品管制情况： a.抽查操作员对不合格品的处理流程的掌握度； b.检查相应记录及标识； c.检查操作员对流程的执行情况等； 站在产能的角度，关注装卸篮速度等。装卸篮工序评验证估方案JDB/QP-012JDB/CO-QP012-N-1/1JDB/RE-QP012-1A-1/1JDB/RP-QP012-N-1/113包装和打码品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估: 环境及设备卫生； 光照度； 前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 设备定位与安装：输送带连接处过渡板的评估； 控制系统：检查连续、反应动作的协调性 、感应探头灵敏度； 3、

20、工作质量评估： 对岗位配置的工艺文件、作业指导书进行检查，对版次进行评估（物料版次、喷码版次）； 岗位员工的技能掌握情况：上岗资质证明 、对其进行提问； 让员工试操作评估是否依照规定在做； 4、工序能力评估： 包装机： 连续测定5-10分钟进行速度评估； 参照质量控制标准执行，检查产品箱的成品质量状况及确定抽样规则； 现场对不合格品的管制情况等； 喷码机： 产品质量状况（通过抽样及在线观察）； 通过单位时间内的喷码机计数来测定喷码速度； 现场对不合格品的管制情况等。包装和打码工序验证评估方案JDB/QP013JDB/CO-QP013-N-1/1JDB/RE-QP013-1A-1/1JDB/RP

21、-QP013-N-1/114输送带品检部 品管部 生产部 工程部周宗国 查 瑰 范 团 钱正志1、基本条件评估: 环境及设备卫生； 润滑条件满足； 前期存在问题整改状况评估； 2、工程质量评估： 输送带材质、与主体设备的衔接情况（大小、宽窄等）； 输送带过渡接口和接点的评估； 3、工作质量评估： 检查作业指导书对输送带的卫生进行控制（清洗的方法、频率、责任人、记录等）的相关要求； 4、工序能力评估： 每一段输送带对产品刮伤等缺陷的评估； 输送带对监视设备（液位、压力打检机）性能和喷码效果的影响。输送带验证评估方案JDB/QP014JDB/CO-QP014-N-1/1JDB/RE-QP014-1A-1/1JDB/RP-QP014-N-1/115液氮品检部 品管部 采购部 工程部周宗国 查 瑰 肖维良 钱正志1、液氮供应商相关证件评估； 2、贮氮罐安全性能、容量规格、保温性能等评估； 3、从硬件的角度对供氮管路系统的阀、液位计、压力表进行评估； 4、工序能力： 充填的数量； 进