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文档简介

1、*有限公司审 核 检 查 表受审核部门: 品管科 审核类型: QMS 审 核 员: 审核组长: 审核日期: 福建百联实业有限公司审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结 果品管科条款号审 核 内 容判 定YesNoNA5.3质量方针有否在该部门得到沟通和理解?5.4.1该部门质量目标得到沟通和理解?5.5.1询问部门职责其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结 果行政/人事部条款号审 核 内 容判 定YesNoNA4.2.3是否编制了必要的文件?文件发布前是否审批 4.2.3a?文件实施中是否规定适当的评审,以确定并批准更改 4.2.3b

2、?如何确定文件的有效状态 4.2.3c?需要处能否得到适用版本文件4.2.3 d?.作废文件是否按规定妥善处理,需保留时有无标识 4.2.3 g?外部文件是否识别,分发是否受控 4.2.3f?文件是否清晰,易于识别 ? 4.2.3 e其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结 果行政/人事部条款号审 核 内 容判 定YesNoNA4.2.4规定的质量记录是否足以证明体系运行有效和证明产品符合要求4.2.4是否按规定来控制质量记录4.2.4标识保存期贮存部门、地点、方式易于查找处置清晰其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审

3、核 结 果品管科条款号审 核 内 容判 定审 核 证 据 说 明YesNoNA7.6是否根据监视和测量要求配置必要的监测设备?精度是否满足要求?(7.6)是否规定了各种检测装置的检定周期?是否按周期开展检定/使用前检定?(7.6)无检定标准时,校准的依据是否记录并保存?(7.6)自检/外检的检定记录是否按规定保存?(7.6)检定合格/不合格的检测装置是否进行标识?能否表明其校准状态(7.6)发现偏离校准状态时,如何处理?(评价测量结果、记录)(7.6)计算机软件用于检测时,如何控制?(注:重点是确认能力)(7.6)其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结

4、 果品管科条款号审 核 内 容判 定审 核 证 据 说 明YesNoNA823规定采用何种方法进行过程测控,包括统计技术?是否按规定实施,并得到过程满足预期目的能力的证实结果?当过程未达到预期效果时,是否采取了纠正和纠正措施?其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结 果条款号审 核 内 容判 定审 核 证 据 说 明YesNoNA7.4.37.5.3是否依据策划的安排开展各种进货物资的检验和实验?(7.4.3,8.2.4)对产品检验试验状态是否按规定标识?其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结 果条款号审 核 内

5、 容判 定审 核 证 据 说 明YesNoNA8.2.47.5.3对过程检验是否进行策划?是否按策划要求实施?(8.2.4)对产品检验试验状态是否按规定标识?其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结 果条款号审 核 内 容判 定审 核 证 据 说 明YesNoNA8.2.47.5.3对成品检验是否进行策划并规定?与有关产品要求的符合性?是否按策划要求实施?对产品检验试验状态是否按规定标识?检验记录是否完整并予以保存?是否有授权人员的签字?紧急放行/例外放行等是否按规定执行?适用时得到顾客的批准?其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门

6、审 核 员审 核 结 果条款号审 核 内 容判 定审 核 证 据 说 明YesNoNA8.3是否按程序开展不合格产品控制活动并保持记录(适当时包括隔离、标识、记录、评审)?是否按评审结果采取纠正等措施并复验?产品交付或使用后发现不合格时,是否按规定采取适当措施(包括内外部交付)?不合格品让步接收时是否记录?其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结 果条款号审 核 内 容判 定审 核 证 据 说 明YesNoNA8.48.5.1是否确定了收集数据的种类、频次、方法?是否按规定收集?是否确定了分析的方法?是否按规定进行分析并得出分析的结果?(8.4)分析结果提供了何种信息供QMS评价和识别改进机会 8.4是否利用质量方针、目标、审核结果、和数据分析、纠正措施和管理评审,策划和实施QMS的持续改进,取得了那些成效? 8.5.1其它需要现场审核的内容:审 核 检 查 表被 审 核 部 门审 核 员审 核 结 果条款号审 核 内 容判 定审 核 证 据 说 明YesNoNA8.5.28.5.3是否评价和确定在何种情况下需采取纠正预防措施 8.5.2,8.5.3是否调查分析不合格/

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