重复使用的橡胶制品FDA标准21CFR1772600

1、重复使用的橡胶制品FDA标准21CFR177.2600  2008.04.27普什公司包材研发部翻译，版权所有     用于重复使用的橡胶制品，在本部分条件制约下，可以安全地用于制备、生产、包裹、处理、制作、处理、包装、运输或存放食品。     (a) 橡胶制品，从天然橡胶和/或合成聚合物以及本部分（c）段所述的辅助物质所制备。     (b) 用于重复使用的橡胶制品生产时采用的物质，其用量不得超过为达到橡胶制品特定效果所需要的合理数量，不得故意

2、在食品中完成这种效果。     (c) 橡胶制品制备所用的物质，包括以下物质，均受到规定的限制条件的制约:     (1) 一般认为在食品中使用或对食品包装是安全的物质。    (2) 与事先批准或认可的条款一致的物质。     (3) 本章170到189部分的法规条例中的物质，在这些法规条例的条款约束下，可以安全地用于橡胶制品。     (4) 本段

3、60;(c)(4)节所述的物质，假如这些物质受本章174、175、176、177、178和179.45部分的法规条例的约束，与这样的法规条例中的技术规格相符的话。    (i) 弹性体。丙烯腈-丁二烯共聚物（Acrylonitrile-butadiene）。溴化异丁烯-异戊烯共聚物（Brominated isobutylene-isoprene），177.1210部分所述的共聚物。丁二烯-丙烯腈-甲基丙烯酸乙二醇酯（Butadiene-acrylonitrile-ethylene glycol dimethacry

4、late），来源于甲基丙烯酸乙二醇酯的单元不超过总量的5）。丁二烯-丙烯腈-甲基丙烯酸共聚物（Butadiene-acrylonitrile-methacrylic acid）。丁二烯-苯乙烯-甲基丙烯酸共聚物（Butadiene-styrene-methacrylic acid）氯丁二烯聚合物（Chloroprene）。三氟氯乙烯-偏氟二烯共聚物（Chlorotrifluoroethylene-vinylidene fluoride ）。乙烯-丙烯共聚弹性体，其中可含有不超过聚合物单元总重量5的5-亚甲基-2-降冰片烯 （5-methylen

5、e-2-norbornene）和/或5-次乙基-2-降冰片烯（5-ethylidine-2-norbornene）。乙烯-丙烯-二环戊二烯共聚物（Ethylene-propylene-dicyclopentadiene）。乙烯-丙烯-1，4-己二烯（Ethylene-propylene-1,4-hexadiene）共聚物，来源于1，4-己二烯的单元含量不得超过聚合物总单元的8。氢化丁二烯/丙烯腈共聚物(CAS Reg. No. 88254-10-8，由丙烯腈/丁二烯共聚物，通过对不饱和双键加氢改性： (1)不超过10反式不饱和双键和没有a，b（顺式）双键

6、残留;由标题为“氢化丙烯腈丁二烯橡胶中残留反式不饱和双键、a，b（顺式）双键测定方法”的方法测得，该方法由Polysar Rubber Corp.,在1991.10.1建立，该公司地址为：1256 South Vidal St., Sarnia, Ontario, Canada N7T 7MI；或(2) 0.4  至 20%烯烃不饱和键，门尼粘度大于 45 (ML 1 + 4  100&

7、#160;oC)，粘度由ASTM标准 D1646-92法测定，该方法标题为“橡胶标准测试方法粘度和硫化特性（门尼粘度计）”，这二种方法均被全文引用为参考文献，与5 U.S.C. 552(a)和 1 CFR part 51一致。它们的副本可从美国食品与药品管理局的食品安全与应用营养中心（HFS-200）得到，地址为：5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 或者从美国食品与药品管理局的食品安全

8、与应用营养中心图书馆检索，地址为：5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740,或从国家档案管理局（National Archives and Records Administration (NARA)检索。需要从NARA获得这些资料，可打电话  202-741- 6030, 或者登录网站: /federal-register/cod

9、e-of-federal-regulations/ibr-locations.html.  ASTM 标准D1646-92法也可以从美国试验材料学会得到，地址为： 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, PA 19428-2959。异丁烯-异戊二烯（Isobutylene-isoprene）共聚物聚酰胺/聚醚嵌段共聚物 (CAS Reg. No. 77402-38-1，通过w-十二碳内酰胺与己二酸的共聚物与聚(四甲基

10、醚二醇)(poly(tetramethylene ether glycol)反应而制备。 聚酰胺与聚醚反应物比例:反应产物单元中至少含有30%wt的聚酰胺单元。共聚物可以用于与 I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII和IX类食品接触的制品，温度不超过150 oF，但那些聚酰胺单元含量低于50%wt的共聚物限制使用，与这些食品接触的温度不超过100 oF。聚丁二烯（Polybutadiene）聚酯弹性体，源于对苯二甲酸二甲酯、1,4-丁二醇和-氢-羟基聚(氧-1,4-亚丁基) （alpha-hydro-omega-hydro

11、xypoly (oxytetramethylene)）的反应产物。此外, 偏苯三酸三甲酯也可用作反应物。聚酯弹性体只能用作酒精含量不超过8%的食品接触产品，限制与食品接触的温度不得高于150oF。聚异戊二烯（Polyisoprene）。聚氨酯树脂 (CAS Reg. Nos. 37383-28-1 或9018-04-6) :源于二苯（基）甲烷二异氰酸酯与1,4-丁二醇和聚(四甲基醚二醇)（polytetramethylene ether glycol）的反应产物。聚氨酯树脂:源于二苯甲烷二异氰酸

12、酯与 己二酸同1,4-丁二醇的反应产物。天然橡胶。硅胶基础聚合物：参见 ASTM 的 D1418-81法，该方法标题为“橡胶和胶乳标准指南-命名标准法则”（ Standard Practice for Rubber and Rubber LaticesNomenclature'' ），该方法被全文引用为参考文献。 副本可从美国试验材料学会得到，地址为：1916 Race St., Philadelphia, P

13、A 19103，或者国家档案管理局（National Archives and Records Administration (NARA)检索。需要从NARA获得这些资料，可打电话  202-741- 6030, 或者登录网站: /federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html.     含甲基的有机硅弹性体

14、60;(Si) .    含甲基和苯基的有机硅弹性体  (Psi)     含甲基和乙烯基的有机硅弹性(Vsi)含甲基和氟的有机硅弹性体 (Fsi)      含苯基、甲基和乙烯基地有机硅弹性体 (PVsi)。苯乙烯-丁二烯共聚物偏氟乙烯-六氟丙烯（Vinylidene fluoride-hexafluoropropylene）共聚物 (最低数均分子量70,000，用渗透压法在甲乙酮中测

15、得)。偏氟乙烯-六氟丙烯-四氟乙烯（Vinylidene fluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene）共聚物 (最低数均分子量100,000，用渗透压法在甲乙酮中测得) 。    (ii)硫化材料-(a) 硫化剂。4,4'-双(氨基环己烷)甲烷氨基甲酸酯（4,4'-Bis(aminocyclohexyl)methane carbamate），只能用作本部分(c)(4)(i)段所述的偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物和偏氟乙烯-六氟丙烯-四氟乙烯共

16、聚物弹性体地硫化交联剂，限制用量不超过这类共聚物重量的2.4。 多硫化二（黄原酸异丙酯）（Diisopropyl xanthogen polysulfide ）(一种O,O-二(1-甲基乙基)三硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate ）、 O,O-二(1-甲基乙基)四硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate）与O,O-二(1-甲基乙基)五硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)pentathi

17、o-bis-thioformate）按 1:2:1混合的产物，用作本部分(c)(4)(i)段所述的天然橡胶、苯乙烯-丁二烯共聚物、丙烯腈-丁二烯共聚物和乙烯-丙烯三元共聚物的硫化交联剂，限制用量不超过这种共聚物重量的2.4。六次甲基二胺氨基甲酸酯（Hexamethylenediamine carbamate），只能用作本部分(c)(4)(i)段所述的偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物、偏氟乙烯-六氟丙烯-四氟乙烯共聚物弹性体的硫化交联剂，限制使用量不超过这种共聚物重量的1.5。硫磺粉。    (b) 促进剂 (总量不得超过橡

18、胶产品重量的1.5)。2-苯并噻唑基-N,N-二乙基硫代氨基甲酰基-硫化物（ 2-Benzothiazyl-N,N-diethylthiocarbamyl-sulfide）。过氧化苯甲酰（Benzoyl peroxide）。1,3-双(2-苯并噻唑巯基甲基)脲（1,3-Bis(2-benzothiazolylmercaptomethyl) urea）。N-叔-丁基-2-苯并噻唑亚磺酰胺（N-tert-Butyl-2-benzothiazole sulfenamide）。丁醛-苯胺树脂（Butyraldehyde-aniline，碘值 670-705)。二

19、硫化碳-1,1'-亚甲基二哌啶（1,1'-methylenedipiperidine）的反应产物。二甲基氨荒酸铜（Copper dimethyldithiocarbamate）。N-环己基-2-苯并噻唑亚磺酰胺（ N-Cyclohexyl-2-benzothiazole sulfenamide）。对二苯甲酰醌二肟（Dibenzoyl-p-quinone dioxime）。 多硫化二（黄原酸异丙酯）（Diisopropyl xanthogen polysulfide ）(一种O,O-二(1-甲基乙基)三硫代-双

20、硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate ）、 O,O-二(1-甲基乙基)四硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate）与O,O-二(1-甲基乙基)五硫代-双硫代甲酸酯（O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate)按 1:2:1混合的产物。过氧化二(4-甲苯酰) （Di(4-methylbenzoyl) peroxide，CAS Reg. No. 895-8

21、5-2)，只用作本部分(c)(4)(i) 段所述的有机硅聚合物和弹性体的交联剂，用量不超过这样的聚合物与弹性体重量的1，其中促进剂的重量不得超过橡胶产品重量的1.5。二叔丁基过氧化物（Di-tert-butyl peroxide）。二硫化黄原酸二丁酯（Dibutyl xanthogen disulfide）。过氧化二氯苯甲酰（2,4-Dichlorobenzoyl peroxide）。过氧化二枯基（Dicumyl peroxide）。N,N-二甲基环己胺（N,N-Dimethylcyclohexylamine ）的二丁基二巯

22、基氨基甲酸（dibutyldithiocarbamic acid）盐。2,6-二甲基吗啉基硫代苯并噻唑（2,6-Dimethylmorpholine thiobenzothiazol）。六硫化双五亚甲基秋兰母（Dipentamethylenethiuram hexasulfide，CAS Reg. No. 971-15-3)。二苯胍（促进剂D，Diphenylguanidine）。邻苯二甲酸二苯胍（Diphenylguanidine phthalate）。1,3-二苯基-2-硫脲（1,3-Diphenyl-2-thioure

23、a）。2,2'-二硫代二苯并噻唑 （2,2'-Dithiobisbenzothiazole）。4,4'-二硫代二吗啉（ 4,4'-Dithiodimorpholine）。N,N'-二-邻甲苯基胍（N,N'-Di-o-tolylguanidine）。二-邻甲苯基胍（Di-o-tolylguanidine）的邻苯二酚硼酸（pyrocatecholborate）盐 。乙二胺氨基甲酸酯（Ethylenediamine carbamate）。庚醛-苯胺树脂（Heptaldehyde-aniline，碘值 430-445)。六次

24、甲基四胺（Hexamethylenetetramine）。2-巯基苯并噻唑（2-Mercaptobenzothiazole）。2-硫醇基噻唑啉（2-Mercaptothiazoline）。N-氧联二亚乙基-苯并噻唑-2-次磺酰胺（N-Oxydiethylene-benzothiazole-2-sulfenamide）。亚戊基二硫代氨基甲酸哌啶鎓盐（ Piperidinium pentamethylenedithiocarba-mate）。亚戊基二硫代氨基甲酸钾（Potassium pentamethylenedithiocarbamate）。对醌二亚肟（p-Quinone&

25、#160;dioxime）。二丁基二硫代氨基甲酸钠（Sodium dibutyldithiocarbamate）。二甲基二硫代氨基甲酸钠（Sodium dimethyldithiocarbamate）。油酸锡（Stannous oleate），只能用作有机硅弹性体的促进剂。 单硫化四丁基秋兰姆（Tetrabutylthiuram monosulfide）。二硫化四丁基秋兰姆（Tetraethylthiuram disulfide）。(1,1,4,4-四甲基四亚甲基)双叔丁基过氧化物 （(1,1,4,4-Tetramethyltetra

26、methylene)bis tert-butyl peroxide）。单硫化四甲基秋兰姆（Tetramethylthiuram monosulfide）。Thiram （商品名，为二硫化四甲基秋兰姆）（Thiram，tetramethylthiuram disulfide）。氰脲酸三烯丙酯（Triallyl cyanurate）。三亚乙基四胺（Triethylenetetramine）。1,3,5-三乙基-六氢化-s-三嗪 (三乙基三亚甲基三胺)（1,3,5-Triethyl-hexahydro-s-triazine (tr

27、iethyltrimethylenetriamine)）。三苯胍（Triphenylguanidine）。丁基黄原酸锌（Zinc butyl xanathate）。二苄基二硫代氨基甲酸锌（Zinc dibenzyl dithiocarbamate）。二丁基二硫代氨基甲酸锌（Zinc dibutyldithiocarbamate）。二乙基二硫代氨基甲酸锌（Zinc diethyldithiocarbamate）。2-硫醇基苯并噻唑锌（Zinc 2-mercaptobenzothiazole）。福美锌（二甲二硫代氨基甲酸锌）（Z

28、iram，zinc dimethyldithiocarbamate）。    (c) 抑制剂（Retarders，总计用量不得超过橡胶制品重量的10）氰基胍（Cyanoguanidine）。邻苯二甲酸酐（Phthalic anhydride）。水杨酸（邻羟基苯甲酸，Salicylic acid）。    (d) 活化剂（Activators，总计用量不得超过橡胶制品重量的5，除了氧化镁可以用量稍高外）。二乙胺（Diethylamine）。混合脂肪酸胺（Fatty&#

29、160;acid amines, mixed）脂肪酸（Fatty acids）。碳酸镁（Magnesium carbonate）。氧化镁，轻质和重质（Magnesium oxide, light and heavy）。油酸二丁氨盐（Oleic acid, dibutylamine salt，dibutylammonium oleate）。氯化亚锡（Stannous chloride）。松浆油脂肪酸（Tall oil fatty acid

30、s）。四氯对苯醌（Tetrachloro-p-benzoquinone）。三乙醇胺（Triethanolamine）。脂肪酸的锌盐。    (iii) 抗氧剂和抗臭氧剂（ antiozonants）（总计用量不得超过橡胶制品重量的5）。2-羟基丁醛-萘胺（Aldol-a-naphthylamine）。烷基化（C4和C8）酚。BHT (丁基化羟基甲苯，2，6-二叔丁基对甲酚，butylated hydroxytoluene)。 4-4,6-双(辛基硫代)-1,3,5-三嗪基-2-胺基-2,6-二-叔丁基苯酚，抗氧剂5

31、65，（4-4,6-bis(octylthio)-s-triazin-2-ylamino-2,6-di-tert-butylphenol）(CAS Reg. No. 991-84-4) ，只能用作稳定剂，用量不得超过成品橡胶制品重量的0.5。本章178.2010(b) 部分所指的对甲酚与二环戊二烯（dicyclopentadiene）的丁基化反应产物。本章178.2010(b) 部分所指的丁基化甲酚、苯乙烯甲酚 （styrenated cresols）。4,4'-亚丁基双 (6-叔-丁基-间甲酚)（4,4&

32、#39;-Butylidinebis(6-tert-butyl-m-cresol)）。N-环己基-N'-苯基亚苯基二胺（N-Cyclohexyl-N'-phenylphenylenediamine）。p,p'-二胺基二苯基甲烷（p,p'-Diaminodiphenylmethane）。2,5-二叔-戊基氢醌（2,5-Di-tert-amylhydroquinone）。二芳基-对亚苯基二胺（Diaryl-p-phenylenediamine），其中芳基可以是苯基、甲苯基( tolyl)或二甲苯基（xylyl）。2,6-二-叔t-丁基-对-苯基苯酚（2,6

33、-Di-tert-butyl-p-phenylphenol）。1,2-二氢-2,2,4-三甲基-6-十二烷基喹啉（1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-dodecylquinoline）。1,2-二氢-2,2,4-三甲基-6-乙氧基喹啉（1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-ethoxyquinoline）。1,2-二氢-2,2,4-三甲基-6-苯基喹啉（1,2-Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-phenylquinoline）。4,4'-二甲氧基二苯基胺（4,4'-Dimethoxydiphenylamine）。4

34、,6-二壬基-邻甲酚（4,6-Dinonyl-o-cresol）。N,N'-二辛基-对-苯二胺（N,N'-Dioctyl-p-phenylenediamine）。二苯基胺-丙酮树脂（Diphenylamine-acetone）。二苯基胺-丙酮-甲醛树脂（Diphenylamine-acetone-formaldehyde）。N,N'-二苯基乙二胺（N,N'-Diphenylethylenediamine）。N,N'-双水杨酰丙二胺（N,N'-Disalicylalpropylenediamine）。N,N'-二-邻-甲苯基乙二胺（N,N&

35、#39;-Di-o-tolylethylenediamine）。氢醌单苯苄醚（对苯二酚一苄醚，Hydroquinone monobenzyl ether）。异丙氧二苯胺（Isopropoxydiphenylamine）。N-丙氧基-N'-苯基-对-苯二胺（N-Isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine）。2,2'-亚甲基双(6-叔-丁基-4-乙苯酚)(2,2'-Methylenebis(6-tert-butyl-4-ethylphenol)。2,2'-亚甲基双(4-甲基-6-叔-丁基酚)（2,2

36、9;-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)）。2,2'-亚甲基双(4-甲基-6-壬基酚)（2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-nonylphenol)）。2,2'-亚甲基双(4-甲基-6-叔-辛基酚)（2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-tert-octylphenol)）。单辛基-和二辛基二苯胺（dioctyldiphenylamine）。N,N'-二-萘基-对-苯二胺（N,N'-Di-beta-naphthyl-p-phenylenediamine）。苯

37、基-a-萘胺（Phenyl-a-naphthylamine）。苯基-萘胺（Phenyl-beta-naphthylamine）。苯基-萘胺（Phenyl-beta-naphthylamine）-丙酮芳香胺树脂 (平均分子量600；氮含量5.3)。邻-和对苯基苯酚（o- and p-Phenylphenol）。聚丁基化（混合）4,4'-亚异丙基二酚（ 4,4'-isopropylidenediphenol）。五氯酚钠（Sodium pentachlorophenate）。苯乙烯甲酚，由2mol苯乙烯与1mol邻、间、对三混甲酚反应

38、，最终产品的Brookfield （一种转子粘度计）粘度25 oC为1400-1700 cp。苯乙烯酚（Styrenated phenol）。4,4'-硫代双 (6-叔-丁基-间-甲酚)（4,4'-Thiobis (6-tert-butyl-m-cresol)）。甲苯-2,4-二胺 （Toluene-2,4-diamine）。N-邻-甲苯基-N'-苯基-对-苯二胺（N-o-Tolyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine）。对(对-甲苯磺胺)二苯胺（ p(p-Tolylsulfanilamid

39、e) diphenylamine）。亚磷酸 三(混合一和二壬基苯)酯（Tri(mixed mono- and dinonylphenyl) phosphite）。亚磷酸三(壬基苯) 酯（Tri(nonylphenyl) phosphite）-甲醛树脂，由1mol亚磷酸三(壬基苯) 酯与1.4mol甲醛反应产生，或者1mol壬基酚与0.36mol甲醛反应，反应产物再进一步与0.33mol三氯化磷反应而得。成品树脂最低粘度25oC时为 20,000 cp，粘度用 Brookfield LV-型系列粘

40、度计（或类似的产品）测得，使用No. 4转子，转速为12 r.p.m.，有机磷含量为4.05 -4.15 重。    (iv)增塑剂 (总量不得超过橡胶制品重量的30，除非另有规定)。邻苯二甲酸正戊酯、正癸酯（n-Amyl n-decyl phthalate）。乙酰蓖麻酸丁酯（Butylacetyl ricinoleate）。松浆油脂肪酸正丁酯（n-Butyl ester of tall oil fatty acid

41、s）。月桂酸丁酯（Butyl laurate）。油酸丁酯（Butyl oleate）。硬脂酸丁酯（Butyl stearate）。硬脂酸钙（Calcium stearate）。蓖麻油（Castor oil）。苯并呋喃-茚树脂（Coumarone-indene）。2,2'-二苯甲酰胺基二苯二硫（2,2'-Dibenzamidodiphenyl disulfide）。己二酸二苄酯（Dibenzyl adipate）。己二酸二丁氧基乙氧基乙酯（Dibutoxyethoxyethyl adipate）。己二

42、酸二丁酯（Dibutyl phthalate）。癸二酸二丁酯（Dibutyl sebacate）。己二酸二癸酯（Didecyl adipate）。邻苯二甲酸二癸酯（Didecyl phthalate）。己二酸二异癸酯（Diisodecyl adipate）。邻苯二甲酸二异癸酯（Diisodecyl phthalate）。己二酸二异辛酯（Diisooctyl adipate）。癸二酸二异辛酯（Diisooctyl sebacate）。己二酸二辛酯（Dioctyl adipate）。邻苯二甲酸二辛酯（Dioc

43、tyl phthalate）。癸二酸二辛酯（Dioctyl sebacate）。二聚戊烯树脂（Dipentene resin）。二苯乙烯酮（Diphenyl ketone）。脂肪酸（Fatty acids）。氢化脂肪酸（Fatty acids, hydrogenated）。松浆油脂肪酸的异辛酯（Isooctyl ester of tall oil fatty acids）。羊毛酯（Lanolin）。a-甲基苯乙烯-乙烯基甲苯（a-Methylstyrene-viny

44、ltoluene）共聚树脂 (摩尔比为：1mol a-甲基苯乙烯对3 mol乙烯基甲苯（vinyltoluene）)。矿物油； (1) 本部分所述的橡胶制品中，矿物油用量不得超过30重； (2) 单独使用或与石蜡、石油合用，总量不得超过橡胶制品重量的45，其中至少应含有20wt的本部分(c)(4)(i)段所述的乙烯-丙烯共聚弹性体，用于与 本章176.170(c)部分表1中所述的I、II、III、IV、VI、VII、VIII和IX 类食品相接触。褐煤蜡（29烷蜡，Montan wax）。己二酸正辛酯、正癸

45、酯（n-Octyl n-decyl adipate）。邻苯二甲酸正辛酯、正癸酯（n-Octyl n-decyl phthalate）。矿脂，凡士林（Petrolatum）。氢化石油碳氢树脂（环戊二烯型（cyclopentadiene type）。.石油碳氢树脂 (由来自裂解石油原料的馏出物中的脂肪族、脂环族和单苯环型芳香烷烃型的二烯烃和烯烃的均聚和共聚产物)。石油碳氢树脂 (由来自裂解石油原料的馏出物中的苯乙烯、乙烯甲苯和茚类的催化聚合物，随后进行氢化)。磺酸化石油润滑油（Petroleum oil, s

46、ulfonated）。苯酚-甲醛树脂（Phenol-formaldehyde）。松焦油（Pine tar）。聚丁烯（Polybutene）。聚苯乙烯（Polystyrene）。丙二醇（Propylene glycol）。松浆油脂肪酸正丙酯（n-Propyl ester of tall oil fatty acids）。菜子油（Rapeseed oil），用橡胶生产用硫磺硫化 。本章175.105(c)(5)部分所述的松香（Rosins）和松香衍生物。大豆油（Soybean oi），用橡

47、胶生产用硫磺硫化 。苯乙烯-丙烯腈共聚物（Styrene-acrylonitrile）。萜烯树脂（Terpene resins）。癸二酸三甘醇酯（Triethylene glycol dicaprate）。辛二酸三甘醇酯（Triethylene glycol dicaprylate）。石油蜡（Waxes, petroleum）。用二环戊二烯（dicyclopentadiene）烷基化的二甲苯（或甲苯）。2-苯甲酰氨基硫酚锌（塑解剂）（Zinc 2-benzamidothiophenate）。  

48、  (v) 填料氢氧化铝（Aluminum hydroxide）。硅酸铝（Aluminum silicate）。石棉绒，贵橄榄石或青石棉（Asbestos fiber, chrysotile or crocidolite）。硫酸钡（Barium sulfate）。碳黑（Carbon black） (槽法（channel process）或炉法燃烧工艺；总碳黑含量不得超过橡胶制品重量的50；炉法燃烧工艺碳黑中不得超过橡胶制品重量的10，当制品拟与牛奶或食用油接触时)。

49、软木（Cork）。棉花（絮凝物，纤维，织物， floc, fibers, fabric）。云母（Mica）。尼龙（絮凝物，纤维，织物， floc, fibers, fabric）。二氧化硅（Silica）。二氧化钛（Titanium dioxide）。碳酸锌（Zinc carbonate）。硫化锌（Zinc sulfide）。    (vi) 着色剂。着色剂的使用，遵照本章178.3297部分。    (vii) 润滑剂（总用

50、量不得超过橡胶制品重量的2）。聚乙烯（Polyethylene）。硬脂酸钠（Sodium stearate）。    (viii) 乳化剂（Emulsifiers）脂肪酸钠或钾（Fatty acid salts, sodium or potassium）。萘磺酸-甲醛（Naphthalene sulfonic acid-formaldehyde）缩聚物，钠盐。本章175.105(c)(5)部分所述的松香（Rosins）和松香衍生物。 癸基苯磺酸钠（Sodi

51、um decylbenzenesulfonate）。十二烷基苯磺酸钠（Sodium dodecylbenzenesulfonate）。月桂基（聚氧乙烯）醚硫酸钠（Sodium lauryl sulfate）。松浆油混合皂（Tall oil mixed soap） (钙皂、钾皂和钠皂，calcium, potassium, and sodium)。    (ix) 其它（总量不得超过橡胶制品重量的5）。本章 178.3120部分

52、所述的动物胶（Animal glue）。偶氮二碳酰胺（Azodicarbonamide），化学发泡剂。2-蒽醌磺酸盐（2-Anthraquinone sulfonic acid sodium salt），只用作氯丁二烯聚合物的阻聚剂，用量不得超过氯丁二烯聚合物重量的0.03。1,2-苯并异噻唑啉-3-酮（1,2-Benzisothiazolin-3-one）(CAS Reg. No. 2634-33-5) ，用在未硫化液体胶乳中作杀菌剂，用量不得超过胶乳固体重的0.02，其中本部分(c)(4)(ix)段说

53、列的所有项目的总量不得超过橡胶制品重量的5。正丁基锂（n-Butyllithium ），只用作聚丁二烯（polybutadiene）的聚合催化剂。4-叔-丁基-邻-硫代甲酚（4-tert-Butyl-o-thiocresol），作为胶溶剂（peptizing agent）。过醋酸叔丁酯（tert-Butyl peracetate）。对-叔-丁基焦儿茶酚，对-叔-丁基邻苯二酚（p-tert-Butylpyrocatechol）。二烷基 (C8-C18)二、和三乙醇胺（Dialkyl  Di- and triethanolamine）。二硫化黄原酸

54、二乙酯（Diethyl xanthogen disulfide）（促进剂）。4-(二碘代甲基磺酰)甲苯（4-(Diiodomethylsulfonyl) toluene），化学文摘服务登记号： No. 20018-09-01，用作抗真菌杀菌剂（antifungal preservative），用量不得超过密封和填缝材料（sealants and caulking materials）重量的0.3。十二烷硫醇（Dodecyl mercaptan）异构体，单独一种或其中的混合物。2-乙氧基乙醇（2-Ethox

55、yethanol）。碘仿，三碘甲烷（Iodoform）。对-萜烷过氧化氢（p-Menthane hydroperoxide）。a-(对-壬基苯基)-羟基聚 (氧乙烯)（a-(p-Nonylphenyl)-omega-hydroxypoly (oxyethylene)）的二氢磷酸酯、和一氢磷酸酯、钡盐的混合物；壬基是丙烯三聚异构体和聚（氧乙烯）平均含量为9mol；只用作残留聚合乳化剂，用量不得超过本部分(c)(4)(i) 段所述的乙烯-丙烯-1，4-己二烯 （ethylene-propylene-1,4-hexadiene）共聚物重量的0.7。4

56、,4'-氧双 (苯磺酰肼)（4,4'-Oxybis (benzenesulfonhydrazide)），作为化学发泡剂。吩噻嗪（Phenothiazine）（抗氧剂）。过硫酸钾（Potassium persulfate）。甲醛合次硫酸氢钠（Sodium formaldehyde sulfoxylate）。多硫化钠（Sodium polysulfide）。亚硝酸钠（Sodium nitrite）。乙二胺四醋酸和甘氨酸（氨基乙酸）的钠盐。（Sodium salt of ethylen

57、ediamine tetraacetic acid and glycine）。硫化钠（Sodium sulfide）。苯乙烯单体（Styrene）。松浆油（Tall oil）。二甲苯基硫酚（Thioxylenois），作为胶溶剂（塑解剂，peptizing agents）。十三烷基硫醇（Tridecyl mercaptan）。 4-叔-丁基硫代酚锌（Zinc 4-tert-butylthiophenate），胶溶剂（塑解剂，peptizing agents）。   

58、 (d) 用于与干食品接触的橡胶制品，其配方、硫化条件，均须按重复使用制品适用的良好生产实践条件进行。    (e) 用作与水性食品接触的反复使用的橡胶制品，必须符合下列技术规格要求：橡胶制成品与食品接触的表面，用蒸馏水回流抽提，在抽提的头7小时产生的可抽提物总量不得超过  20mg / in2，接下来的2小时抽提时可抽提物量不得超过1mg / in2。    (f) 用作与脂肪食品接触的反复使用的橡胶制品，必须符合下列技术规

59、格要求：橡胶制成品与食品接触的表面，用正己烷回流抽提，在抽提的头7小时产生的可抽提物总量不得超过  175mg / in2，接下来的2小时抽提时可抽提物量不得超过4mg / in2。     (g) 根据与食品接触的重复使用制品的良好生产实践，在首次与食品接触使用时，事先必须彻底清洁干净。     (h) 本部分的条款不适用于婴儿橡胶奶嘴（nursing-bottle nipples）。    &

60、#160;(i) 本部分所述的丙烯腈共聚物，必须遵循本章180.22部分的条款。42 FR 14572, Mar. 15, 1977     编注：对于注册条文对 177.2600部分的影响，见受影响的CFR部分清单，出现在印刷卷的寻找帮助部分和GPO访问部分。 2008.04.27普什公司包材研发部翻译，版权所有附录1：本章176.170(c) 部分表1表1原生食品与加工食品种类Types of Raw and Proces

61、sed Foods食品分类英文I. 非酸性水溶液食品，可含盐或含糖或二者均有（pH值5.0以上）INonacid, aqueous products; may contain salt or sugar or both (pH above 5.0).II. 酸性水溶液食品(pH 5.0 或以下)，可含盐或糖或二者均有，包括低油脂或高油脂水包油型乳液IIAcid, aqueous products; 

62、;may contain salt or sugar or both, and including oil-in-water emulsions of low- or high-fat content.III. 水溶液，酸性或非酸性食品，含有游离油或脂；可含盐，和包括含低脂或高脂的油包水型乳液IIIAqueous, acid or nonacid products containing&

63、#160;free oil or fat; may contain salt, and including water-in-oil emulsions of low- or high-fat content.IV. 奶制品及其改性食品  A. 高脂或低脂油包水型乳液  B.高脂或低脂水包油型乳液 IVDairy products and modi

64、fications:A. Water-in-oil emulsions, high- or low-fat. B. Oil-in-water emulsions, high- or low-fat.V.低湿脂和低湿油V Low-moisture fats and oil.VI. 饮料  A. 含乙醇8以下的饮料  B. 无醇饮料  C. 含8以上乙醇的饮料VIBeverages

65、: A Containing up to 8 percent of alcohol.B Nonalcoholic. C Containing more than 8 percent alcohol.VII. 不包括在本表VIII 或 IX中的烘烤食品   A. 表面含脂或油的湿烤食品  B. 表面不含游离脂或游离油的湿烤制品VIIBakery products other than those included under Types VIII or IX of this table