保健食品原料目录(第一批)保健食品中营养素补充剂原料目录(征求意见稿)

1、附件保健食品原料目录（第一批）保健食品中营养素补充剂原料目录（征求意见稿）序号原料名称用量功效（保健功能）备案产品原料要求人群范围 最低值 最高值化合物名称标准依据适用范围1钙（以Ca计，mg）1-3120400补充钙碳酸钙GB1898-2007所有人群乙酸钙GB15572-19954岁以上人群4-6160550氯化钙GB22214-2008所有人群7-10200700柠檬酸钙GB17203-1998所有人群枸橼酸钙中国药典所有人群11-13240800葡萄糖酸钙GB15571-2010所有人群14-17200700乳酸钙GB6226-20054岁以上人群磷酸氢钙GB1889-2004所有人群

2、成人200800磷酸二氢钙GB25559-2010所有人群孕妇200700磷酸三钙GB25558-2010所有人群硫酸钙GB1892-2007所有人群乳母200700L-乳酸钙GB25555-2010所有人群2镁（以Mg计，mg）1-3/补充镁氯化镁GB25584-2010所有人群4-6321607-1045220碳酸镁GB25587-2010所有人群11-136030014-1765320硫酸镁GB29207-2012中国药典所有人群成人65400孕妇75370氧化镁中国药典所有人群乳母703303钾（以K计，mg）1-3/补充钾碳酸钾GB25588-20104岁以上人群4-62401200

3、磷酸氢二钾GB25561-2010所有人群7-103001500磷酸二氢钾GB25560-2010所有人174502200氯化钾GB25585-2010 所有人群成人4002500柠檬酸钾GB14889-1994 所有人群孕妇4002000枸橼酸钾中国药典所有人群乳母50024004锰（以Mn计，mg）1-3/补充锰硫酸锰GB29208-2012所有人群4-60.41.37-100.62.011-130.82.714-170.93.0成人0.94.5孕妇1.03.3乳母1.03.25铁（以Fe计，mg）1-31.86.0补充铁富马酸亚铁中国药典所有人群3钾（以K

4、计，mg）1-3/补充钾碳酸钾GB25588-20104岁以上人群4-62.07.0葡萄糖酸亚铁中国药典所有人群7-102.59.011-133.511.0硫酸亚铁GB29211-2012中国药典所有人群14-173.512.0成人4.016.0乳酸亚铁GB6781-20074岁以上人群孕妇5.516.0琥珀酸亚铁国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z4岁以上人群乳母5.016.06锌（以Zn计，mg）1-30.82.7补充锌硫酸锌GB25579-2010 所有人群4-61.13.77-101.44.7枸橼酸锌中国药典所有人群11-132.06.514-172.27.0葡萄糖酸锌 GB

5、8820-2010 所有人群成人2.512.0孕妇2.06.5氧化锌中国药典所有人群乳母2.48.07硒（以Se计，g）1-3/补充硒亚硒酸钠国家食品药品监督管理局标准YBH1548-2004所有人群5铁（以Fe计，mg）1-31.86.0补充铁富马酸亚铁中国药典所有人群4-66207-1083011-13114014-171250硒酵母国家药品标准WS1-(x-005)-99Z4岁以上人群成人1260孕妇1350乳母16608铜（以Cu计，mg）1-3/补充铜硫酸铜GB29210-2012所有人群4-60.080.277-100.100.3411-130.140.4814-170.160.5

6、5成人0.161.00孕妇0.180.60乳母0.280.909维生素A(以视黄醇计， g）1-360200补充维生素A维生素AGB14750-20104岁以上人群7硒（以Se计，g）补充硒亚硒酸钠国家食品药品监督管理局标准YBH1548-2004所有人群4-6702407-10100340棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）GB29943-2013所有人群11-1313043014-17160450维生素A醋酸酯GB14750-2010 所有人群成人160800孕妇150500-胡萝卜素GB8821-2011所有人群乳母260900GB28310-2012（发酵法）10维生素D （以D2、D3计，

7、g）1-31.57.0补充维生素D维生素D2（麦角钙化醇）GB14755-2010所有人群4-61.57.07-101.57.011-131.57.014-171.57.0维生素D3（胆钙化醇）中国药典所有人群成人2.015.0孕妇1.57.0乳母1.57.011维生素B1（以硫胺素计，mg）1-30.120.40补充维生素B1盐酸硫胺素GB14751-2010所有人群9维生素A(以视黄醇计， g）补充维生素A维生素AGB14750-20104岁以上人群4-60.160.807-100.201.0011-130.261.2014-170.321.50成人0.263.00孕妇0.301.40乳母

8、0.301.5012维生素B2(以核黄素计，mg)1-30.120.40补充维生素B2核黄素GB14752-2010所有人群4-60.140.707-100.201.0011-130.261.3014-170.301.40核黄素-5-磷酸钠GB28301-2012所有人群成人0.283.00孕妇0.301.40乳母0.301.5013维生素B6（以吡哆醇计，mg）1-30.120.40补充维生素B6盐酸吡哆醇GB14753-2010所有人群11维生素B1（以硫胺素计，mg）补充维生素B1盐酸硫胺素GB14751-2010所有人群4-60.140.707-100.201.0011-130.261

9、.3014-170.281.40成人0.303.00孕妇0.452.20乳母0.381.9014维生素B12 （以氰钴氨酸/羟钴氨酸计，g）1-30.200.70补充维生素B12维生素B12中国药典所有人群4-60.241.207-100.321.6011-130.422.1014-170.482.40成人0.485.00孕妇0.582.90乳母0.643.2015烟酸（以烟酸计，mg）1-31.24.0补充烟酸烟酸（烟酰胺）GB14757-2010所有人群13维生素B6（以吡哆醇计，mg）补充维生素B6盐酸吡哆醇GB14753-2010所有人群4-61.65.57-102.27.011-13

10、2.89.014-173.210.0成人3.013.0孕妇2.48.0乳母3.010.016叶酸（以蝶酰谷氨酸计，g）1-330110补充叶酸叶酸（蝶酰谷氨酸）GB15570-2010所有人群4-6401307-105017011-137024014-1780270成人80400孕妇120400乳母11037017生物素（以生物素计，g）1-33.411.0补充生物素D-生物素国家药品标准WS-10001-(HD-1052)-2002所有人群15烟酸（以烟酸计，mg）补充烟酸烟酸（烟酰胺）GB14757-2010所有人群4-64.020.07-105.025.011-137.035.014-1

11、78.040.0成人8.080.0孕妇8.040.0乳母10.050.018胆碱（以胆碱计，mg）1-340140补充胆碱重酒石酸胆碱国家药品标准WS-10001-(HD-1050)-2002所有人群4-6502007-106030011-138035014-17100400成人100800孕妇85400乳母10550019维生素C（以抗坏血酸计，mg）1-3827补充维生素C维生素C（抗坏血酸）GB14754-2010 所有人群17生物素（以生物素计，g）补充生物素D-生物素国家药品标准WS-10001-(HD-1052)-2002所有人群4-610507-101365L-抗坏血酸钙GB15

12、809-1995 所有人群11-13189014-1720100L-抗坏血酸钠GB16313-1996 所有人群成人20200孕妇23115抗坏血酸钙GB15809-1995所有人群乳母3015020维生素K（以K1计，g）1-3/补充维生素K维生素K1中国药典所有人群4-68277-10103311-13144714-171550成人1680孕妇1653乳母175721泛酸（以泛酸计，mg）1-30.41.4补充泛酸泛酸钙中国药典所有人群4-60.52.519维生素C（以抗坏血酸计，mg）补充维生素C维生素C（抗坏血酸）GB14754-2010 所有人群7-100.73.511-130.94

13、.514-171.05.0成人1.010.0孕妇1.26.0乳母1.47.022维生素E（以-生育酚计，mg）1-3/补充维生素E天然维生素E（D-生育酚）GB19191-2003所有人群4-61.47.07-101.89.0天然维生素E（D-醋酸生育酚）GB19191-2003所有人群11-132.613.014-172.814.0天然维生素E（D-琥珀酸生育酚）GB19191-2003所有人群成人2.830.0孕妇2.814.0维生素E（dl-醋酸生育酚）GB14756-2010 所有人群乳母3.417.0维生素E（dl-生育酚）GB29942-2003所有人群21泛酸（以泛酸计，mg）补

14、充泛酸泛酸钙中国药典所有人群注：1.原料（化合物）应用（1）在确保备案营养素补充剂产品食用安全、对人体不产生任何健康危害、达到补充营养素预期效果的前提下，目录中的化合物（原料）可以根据需要进行复配，复配营养素补充剂需合理选择、严格控制工艺条件，避免化合物间发生化学反应、产生实质性变化。（2）备案营养素补充剂产品所用化合物，必须符合原料目录要求。使用原料目录范围以外的化合物的，需按照保健食品功能目录原料目录管理办法的相关规定申请纳入原料目 录 ， 待 该 化 合 物 列 入 原 料 目 录 后 ， 再 申 请 营 养 素 补 充 剂 产 品 备 案 。（3）适宜人群包括幼儿的营养素补充剂产品，仅

15、可选用备案营养素补充剂原料目录中适用范围为所有人群的化合物为原料。（4）原料不得使用预混料。2.备案营养素补充剂产品每日食用的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉或口服液，颗粒剂或粉每日食用总量不得超过20克，口服液每日食用的总量不得超过30毫升。缓释制剂、控释制剂、舌下吸收制剂、肠溶制剂、喷雾剂等不得作为备案营养素补充剂产品剂型，不得选择与原辅料理化属性不匹配剂型（如水溶性营养素选择软胶囊剂型）。3.为保证产品稳定，满足加工、贮存、溶解等工艺需要，改善产品感官要求，允许使用经包埋、微囊化等预处理后的原料，所用的辅料及加工助剂应符合保健食品辅料管理相关规定。4.备案营养素补充剂产

16、品应符合食品安全国家标准 保健食品（GB16740-2014）及相关标准、技术要求的规定。5.备案营养素补充剂产品标示值及产品技术要求中营养素含量范围值均不得超过各营养素允许的补充量范围。6. 备 案 营 养 素 补 充 剂 标 识 应 当 符 合 保 健 食 品 标 识 管 理 规 定 。序号原料名称用量功效化合物名称标准适宜人群 人群范围最低值最高值功效成分 保健功能1碳酸钙GB1898-2007所有人群1-3120400Ca（mg）补充钙乙酸钙GB15572-19954岁以上人群4-6160550氯化钙GB22214-2008 所有人群柠檬酸钙GB17203-1998所有人群7-10200700枸橼酸钙中国药典所有人群1