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文档简介

1、过程名称产品质量先期策划File No.:File版本:Date:权属人:GSQ提出方S输入I过程PPDCA责任者输出O接收C输入请求内容过程步骤输出请求内容接收方销售部市场调研报告顾客需求根据市场部市场调研报告,顾客需求等确定新产品开发确定开发来源P研发部开发要求报告将顾客要求转化成开发要求报告并提交质量部研发部销售部质量部顾客要求与产品有关的法规要求顾客工程规范样品任何其它要求新产品开发,研发部应收集所有涉及输入材料以提供评审评审研发部涉及输入材料清单涉及输入评审报告研发部组织对输入材料进行评审可行性分析研发部可行性分析报告研发部根据评审做出可行性分析报告总经理成本核算研发部成本核算表可行

2、性分析完成后,研发部进行成本分析总经理报价销售部报价单销售部根据成本分析结果,加上公司预期利润,向顾客进行报价顾客立项研发部立项报告报价在经过顾客同意后,研发部制定新产品开发立项报告总经理审批总经理立项报告由总经理批准提出方输入过程PDCA责任者输出接收输入请求内容过程步骤输出请求内容接收方质量部立项报告立项报告经总经理批准后,质量部组织成立多方论证小组(CFT),确定组长、小组成员及各成员的职责和能力要求。成立CFTP研发部CFT清单培训计划研发部组建CFT,不能达到设计技能要求的,应制定培训计划,组织进行培训制定产品开发计划CFT组长新产品开发计划草稿CFT组长负责制定产品开发计划新产品开

3、发计划草稿审批技术部主管新产品开发计划新产品开发计划由研发部主管审批后实施各部门确定开发目标CFT组长开发目标表CFT确定产品开发目标,包括1、 设计目标2、 可靠性目标3、 质量目标4、 过程能力、生产率、成本等目标安排设计任务CFT组长设计任务书CFT组长确定设计任务,并分配到CFT小组成员确定初始材料清单确定初始流程图确定初始特使特性CFTCFT确定产品初始材料清单及早期供方,确定预期的制造过程流程,并根据顾客要求以及产品的功能、性能、装配、及法规方面的要求,确定产品及过程特殊特性提出方输入过程PDCA责任者输出接收输入请求内容过程步骤输出请求内容接收方CFT设计目标CFT将设计目标转化

4、为设计要求,制定产品保证计划编制产品保证计划PCFT产品保证计划保证计划可包括以下项目:1、 概述项目要求2、 确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求3、 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给立项带来风险因素的评定;4、 FMEA5、 制定初始工程标准要求CFT前期各项输出材料阶段评审管理者支持CFT总经理阶段评审报告CFT进行阶段评审,并提交总经理批准评审不符合要求的按变更管理流程进行变更质量部DFMEA作业指导书产品功能及性能要求品质管理部产品设计人员进行DFMEA分析DFMEA分析及评审D技术部CFTDFMEA设计FMEA检查表分析完成后由CFT依据设计F

5、MEA检查表进行评审,保证产品设计特性在DFMEA中得到了分析顾客需要和期望可制造性和可装配性设计CFT工程图样CFT负责产品可制造性和装配设计的确认,应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度、制造和/或装配过程、尺寸公差、性能要求、部件数、过程调整、材料等方面进行确认提出方输入过程PDCA责任者输出接收输入请求内容过程步骤输出请求内容接收方质量部工程图样验证/评审DCFT设计验证计划和报告CFT应定期召开会议,对设计进行评审,评审至少包括:1、设计、功能要求的考虑2、正式的可靠性和置信度目标3、部件、子系统和系统工作循环4、DFMEA5、可制造性和可装配性设计6、其他必要的方面生产部编制样件控

6、制计划CFT质量部样件控制计划控制计划检查表质量部负责编制样件控制计划,并由CFT进行评审,客户要求时样件控制计划发送给顾客质量部工程图样质量部设计的工程图样,提交CFT进行评审,工程图样必须包括确定的特殊特性工程图样评审CFT工程图样评审报告CFT作出工程图样评审报告CFT工程规范材料规范样件控制计划工程规范材料规范评审CFT工程规范及材料规范评审报告CFT对工程规范进行评审,以便识别产品的功能、性能、耐久性和外观要求,样本容量、频率和这些参数的接受准则规定在控制计划及过程控制和检验文件中图样和规范的更改工程图样工程规范材料规范设计变更单当需要更改工程图样、工程规范和材料规定时,CFT应将更

7、改文件发送到所有受影响的领域(包括内部和外部)提出方输入过程PDCA责任者输出接收输入请求内容过程步骤输出请求内容接收方新设施、设备和工装DCFT新设备、工装及检验设备清单新设备、工装及检验设备检查需要增加新的设备、工装及检验和试验设备,CFT小组要确保及时获得制造部采购部CFT初始特殊特性清单确定特殊特性特殊特性清单CFT应在初始特殊特性清单的基础上,根据之前的评审确定产品及过程的特殊特性,并将特殊特性在随后的PFMEA、控制计划等文件中标识质量部样件控制计划样件制造及检验制造部质量部样件样件检验及实验的相关记录销售部样件及客户所要求的相关资料销售部将样件及客户所要求的相关资料提供给客户进行

8、确认客户确认销售部客户客户确认结果销售部将客户确认结果反馈CFTCFT小组可行性承诺管理者支持CFT小组可行性承诺CFT对设计可行性的一致意见和所有需要解决的问题形成文件提交总经理以获取支持制定包装标准和规范研发部包装标准和规范研发部制作包装标准和规范提交确认产品过程质量体系评审CFT产品/过程质量检查表CFT将结果记录于“产品/过程质量体系检查表”中提出方输入过程PDCA责任者输出接收输入请求内容过程步骤输出请求内容接收方确定过程流程图及特性矩阵图DCFT过程流程图过程流程图检查表特性矩阵图对现有或计划的过程流程CFT应建立流程图,用来分析整个制造过程中4M1E的变差。并利用矩阵图描述过程参

9、数和制造工委质检的关系平面布局CFT车间平面布置图平面布局图检查表CFT应优化车间布局,以便空间增值使用,并与流程图和控制计划协调一致质量部PFMEA作业指导书CFT按照过程流程图的每个步骤,开展潜在失效模式分析,建立各流程的试生产控制计划及作业指导书PFMEA&CP&WICFTPFMEA及检查表控制计划及检查表作业指导书这些文件必须协调一致,并包含所欲特殊特性标识MSA初始过程能力研究计划过程确认计划CFT测量系统分析计划初始过程能力研究计划过程确认计划生产线平衡分析计划针对控制计划中的测量系统,CFT制定测量系统分析计划,以便研究测量系统分的变差,针对控制计划中的计量型特殊

10、特性,制定PP&PPK分析计划,以验证过程的长期能力,还应制定过程确认计划,以验证各过程的长期能力阶段评审管理者支持CFT总经理阶段评审报告设计变更单评审中如有任何未满足要求的内容,CFT应进行设计变更,并进行评审提出方输入过程PDCA责任者输出接收输入请求内容过程步骤输出请求内容接收方制造部顾客试生产订单生产计划试生产及检验C制造部质量部产品检验及实验的相关记录采用正式生产时相同的生产工装、设备设施、工作环境(包括操作者),测量工具以及生产节拍,按顾客规定的数量(可超生产)进行试生产质量部测量系统分析作业指导书统计过程控制作业指导书利用试生产的产品,质量部按测量系统分析作业指导书的规

11、定对控制计划中的测量系统进行分析测量系统分析初始过程能力研究质量部测量系统分析报告按统计过程控制作业指导书的规定对控制计划中的计量型特殊特性进行PP&PPK研究过程确认生产线平衡分析CFT过程确认报告生产线平衡分析报告CFT对各制造过程的4M1E进行确认,以正式过程具备能力。对工时等进行测算,以确保生产线平衡生产确认试验质量部产品实验报告为了确保试生产的产品满足工程规范要求及外观要求,质量部对产品进行检验和试验CFTPPAP提交要求表生产件批准CFTPPAP提交材料清单PPAP资料根据顾客生产件批准要求,CFT将PPAP的所有资料和样品准备就绪,以便随时提交批准包装评价CFT包装评价报

12、告对包装方法进行评价,以确保产品在正常运输中不受损和在不利环境下受到保护(顾客规定的包装不排除对包装方法的评价)提出方输入过程PDCA责任者输出接收输入请求内容过程步骤输出请求内容接收方制定生产控制计划ACFT生产控制计划控制计划检查表阶段评审/管理者支持CFT阶段评审报告设计变更单在首次产品交付前评审以下内容:过程流程图已制定并执行控制计划已完成并实施作业指导书已制定,并与流程图、PFMEA、控制计划一致且包含特殊特性;检验和试验设备已具备,并进行了测量系统分析且结果是可接受的生产过程确认及能力的证实评审结果提交总经理以获得其支持总结和认定CFT质量策划总结和认定所有评审完成并经过总经理确认后,CFT对产品质量策划进行总结和认定销售部质量部顾客订单顾客过程控制作业指导书量产及过程控制减少变差和浪费CFT控制图CFT应利用控制图或其他统计技术来对过程变差进行识别和分析以及采取纠正措施,以便减少过程变差,要做到持续改进,不仅要关注变差的特殊原因,还需要了解普通原因,并寻找减少这些变差来源的途径。提出方输入过程P

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