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文档简介
1、医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号针灸车一1 .产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.1.1 针灸针的品种分为灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针 (针灸针)两种。1.1.2 针灸针的针柄典型型式分为平柄针、环柄针、花柄针。1.1.3 灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。1.2 规格针灸针的规格以针体的直径X针体长度表示。1.3 型式和基本尺寸针灸针的型式如下图所示,其基本尺寸应符合表1的规定。(单位:mm平柄圻目花柄粘固定陆片火用”也计(带进针背针灸针的型式注:图中所示的型式,仅说明几种典型结构型式。平柄针的针柄型式、 进针管固定方式不作统一规定。产品规格
2、dlL绕柄丝直径基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.12 X50.12 X 300.14 X300.12± 0.0085±0.5027±1.000.3030±1.057 (55)±1.500.1430±1.0 一57 (55)0.16 X70.167±0.5029 (27)±1.000.16 X 1010±0.5032 (30)0.16 X 1313±0.50135 (33)±1.250.16 义 1515±0.5037 (35)±1.500.16
3、X250.16 X3025±0.6552 (50)30±1.057 (55)0.16 X4040±0.8075 (70)0.18 X70.187±0.50 29 (27)±1.000.18 X 1010±0.5032 (30)0.18 X 1313±0.5035 (33)±1.250.18 义 1515±0.50 137 (35)±1.500.18 X 250.18 X 3025±0.6552 (50)30±1.057 (55)0.18 X 4040±0.80 17
4、5 (70)0.18 X 5050±1.085 (80)±1.750.19 X 100.1910±0.5032 (30)±1.000.20 X 130.2013±0.55 ;35 (33)±1.250.350.20 义 2525±0.6552 (50)±1.500.20 义 4040±0.8075 (70)0.20 X 505085 (80)±1.750.22 X 130.2213±0.5535 (33)±1.250.22 义 2525±0.6552 (50)
5、77;1.500.22 义 4040±0.6575 (70)0.22 义 505085 (80)±1.750.25 X70.25±0.0157±0.5029 (27)±1.000.25 义 130.25 义 1513±0.55135 (33)1±1.4015±0.5037 (35)±1.500.25 义 2525±0.6552 (50)0.25 X 3030±1.057 (55)0.25 义 4040±0.8075 (70)0.25 X 505085 (80)±1.
6、750.25 X 6060±1.095 (90)0.25 义 750.25 X10075±0.95110 (105)100±1.5150 (140)±2.000.25 X125125±2.0175 (165)±2.500.25 X150150200 (190)产品规格dlL绕柄丝直径基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.30 X 130.30±0.01513±0.5535 (33)±1.250.400.30 X 1515±0.5037 (35)±1.500.30 X 25
7、25±0.65152 (50)0.30 X 3030±1.057 (55)0.30 X 4040±0.8075 (70)0.30 X 505085 (80)±1.750.30 X 6060±1.0195 (90)0.30 X 7575±0.95110 (105)0.30 X 1000.30 X1250.30 X150100±1.10150 (140)±2.00125±2.0175 (165)±2.50150200 (190):0.35 X 130.3513±0.5535 (33)
8、77;1.250.35 X 2525±0.6552 (50)±1.500.35 X 4040±0.8075 (70)0.35 X 505085 (80)±1.750.35 X 6060±1.095 (90)0.35 X 7575±0.95110 (105)0.35 X 100100±1.101150 (140)±2.000.35 X1250.35 X150125±2.0175 (165)±2.50150200 (190)0.40 义 130.4013±0.5535 (33)±
9、1.250.450.40 义 2525±0.65152 (50)±1.500.40 义 4040±0.8075 (70)0.40 X 505085 (80)±1.750.40 X 6060±1.0195 (90) 10.40 义 7575±0.95110 (105)0.40 义 100100±1.10150 (140)±2.000.40 X125125±2.0175 (165)±2.500.40 X150150200 (190)0.45 义 130.4513±0.5535 (33)
10、177;1.250.45 义 2525±0.6552 (50)±1.500.45 义 4040±0.8075 (70)0.45 X 505085 (80)±1.750.45 X 6060±1.095 (90)0.45 义 7575±0.95110 (105)0.45 义 100100±1.10 :150 (140)±2.000.45 X125125±2.0175 (165)±2.500.45 X150150200 (190)产品规格dlL绕柄丝直径基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差
11、0.50 X 400.50士 0.02040±1.075 (70)±1.750.500.50 X 505085 (80)0.50 X 606095 (90)0.50 X 7575110 (105)0.50 X100100±1.5150 (140):±2.500.50 X125125±2.0175 (165)0.50 X150150200 (190)0.55 X 400.55 X 500.55 X 600.55 X 750.5540±1.075 (70)±1.755085 (80)6095 (90)75110 (105):0.55 X100100±1.5150 (140):±2.500.55 X12
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