FMEA的作业指导

1、1 OFMEA的作业指导为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式，评判潜在失效对顾客产生的后果，编制一个潜在 失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。2.0范畴适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析。3.0定义3. 1 FMEA：潜在失效模式及后果分析Potential Fai Iure Mode and Effects Analysis.）在 产品的设计策划时期对产品的各部份逐一进行分析，找出失效模式，分析可能产生的后果, 鉴定失效的缘故，评估其风险程度RPN从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产 品/过程质量，确保顾客中意的一种系统化的治理方法。包括设

2、计FMEADFMEA和过程FMEAPFMEA。3. 2潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。3.3失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的阻碍，就如顾客的感受一样。1.1 4严峻度（S）：严峻度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客阻碍后果的 严峻程度的评判指标。3.5 失效的潜在起因：是指失效是如何样发生的，并应依据能够纠正或能够操纵的原那么予以 描述。3.6 频度0：指某一特定的起因/机理发生的可能性。3. 7探测度D：是指产品在投产之前，利用现行操纵方法来探测失效的潜在起因/机理的能力 评判指标。4.0职责4. 1 DFMEA小组

3、：负责组织编制设计FMEAo5. 2PFMEA小组：负责组织编制过程FMEA。5.0过程FMEA的编制5. 1编制过程FMEA的时机5.1.1在可行性时期或之前进行；5. 1.2在生产用工装到位之前；5.1.3建立或修改PMP质量治理打算之前应进行。5.2编制过程FMEA的差不多要求5. 2.1负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进体会。5. 2. 2过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。5. 2. 3过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，然而它要考虑与打算的制造或装配过程有 关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。5. 2.4应考虑从单件

4、部件到总成的所有的制造工序。5. 3编制过程FMEA5. 3.1依照产品要求或工序做出产品流程图，这件流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。6. 3.2 FMEA 编号： 填入FMEA文件的编号，以便查询。5. 3.3项目： 注明正在进行过程分析的产品或部件的名称和编号。5. 3.4过程责任： 填入部门和小组。5. 3.5编制者： 填入负责编制FMEA的工程师的姓名。5. 3.6产品/项目： 填入所分析的设计/过程将要应用和/或阻碍的产品/项目如。5. 3.7关键日期： 填入初次FMEA应完成的时刻，该日期不应超过打算的投入生产日期；关于组织，初始的FMEA日 期不应超过顾客要求的生产件

5、批准过程(PPAP)的提交日期。5. 3.8 FMEA 日期： 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。5. 3.9核心小组： 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和件人的姓名。5. 3.10过程功能/要求依照产品流程图确定每件工序的要求或功能，并填入被分析过程或工序简要说明。5. 3.11潜在失效模式： 按照产品、部件、工序或过程特性，列出特定工序的每一件潜在的失效模式，前提是这种失效可 能发生，但不一定发生的；且应以规范化或技术术语来描述。5. 3. 12潜在失效后果： 要依照顾客可能发生或经历的情形来描述失效后果，顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。 假如失效模式可能阻碍

6、安全性或对法规的符合性，要清晰地予以说明。 关于最终使用者来说，失效的后果应一律采纳产品或系统的性能来描述。 假如顾客是下一道工序或后续序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。5.3. 13严峻度(S ) 是单一的FMEA范畴内的相对定级结果。 严峻度数值的降低只有通过设计更换或重新设计才能实现。 相同的失效后果，严峻度分值是相同的。 举荐的过程FMEA严峻度评判准那么见附件。5. 3. 14 级别: 可用于对那些可能需要附加的过程操纵的部件、子系统或系统的专门产品或过程特性的分级； 也可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。 假如过程FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因

7、为这可能阻碍涉及操纵项目辨别的工 程文件。5. 3. 15失效的潜在起因/机理： 尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一件潜在起因。 起因列出的方式应有利于有针对性对起因采取补救的努力。5. 3. 16 频度: 描述显现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。 通过设计更换或过程更换来预防或操纵失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯独 的途径。 为保证连续性，应采纳一致的发生频度定级方法。 举荐的评判准那么见附件。5. 3. 17现行过程操纵： 是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的操 纵的说明。 有两类过程操纵能够考虑：令预防：防止

8、失效的起因/机理或失效模式显现，或者降低其显现的几率。令探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采纳纠正措施5. 3. 18探测度 是一个在某一 FMEA范畴内的相对级别。 为了获得一个较低的定级，通常打算的过程操纵必须予以改进。5. 3. 19风险顺序数: 风险顺序数RPN是严峻度S，频度0和探测度D)的乘积，也确实是SX0X (D) 二RPN,1WRPNW1000。 依照实际需要，现规定当RPN>120时，或S>8时，就一定有采取纠正/预防措施。5. 3. 20建议的措施 针对高严峻度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评判 假如工程评判认为无需建议措

9、施，那么应在本栏内注明 ''无。5. 3.21建议措施的责任 填入每一项建议措施的责任者以及估量完成的目标日期。5. 3, 22采取的措施 在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期5. 3, 23措施结果 在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严峻度、频度和探测度值的结果。运算并记录RPN的结 果。 假如没有采取任何措施，将相关栏空白即可。5. 4跟踪措施5.1.1 负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。6. 0编制设计FMEA6. 1编制过程FMEA的时机6.1.1 在产品的设计时期或之前进行；6.2编制过程FMEA的差不多要求6. 2.1

10、负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进体会。6. 3.1依照产品要求的设计输入要求编写DFMEA7. 3.2 FMEA 编号： 填入DFMEA文件的编号，以便查询。6. 3.3项目： 注明正在进行设计分析的产品或部件的名称和编号。6. 3.4过程责任： 填入部门和小组。6. 3.5编制者: 填入负责编制DFMEA的工程师的姓名、和所在公司的名称。6. 3. 6产品/项目： 填入所分析的设计如6. 3.7关键日期： 填入初次DFMEA应完成的时刻。6. 3.8 FMEA 日期： 填入编制DFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。6. 3.9核心小组： 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名

11、称和负责人的姓名。6. 3.10设计功能/要求依照设计输入的要求确定每一参数的要求或功能，并填入被分析的产品部件简要说明。6. 3.11潜在失效模式： 按照部件的设计参数列出特定参数的每一件潜在的失效模式，前提是这种失效可能发生，但不一定发生的；且应以规范化或技术术语来描述。6. 3. 12潜在失效后果: 要依照顾客可能发生或经历的情形来描述失效后果，顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。 假如失效模式可能阻碍安全性或对法规的符合性，要清晰地予以说明。 关于最终使用者来说，失效的后果应一律采纳产品或系统的性能来描述。6.3. 13严峻度（S ） 是单一的DFMEA范畴内的相对定级结果。 严峻

12、度数值的降低只有通过设计更换或重新设计才能实现。 相同的失效后果，严峻度分值是相同的。 举荐的设计FMEA严峻度评判准那么见附件。6. 3. 14 级别: 可用于对那些可能需要附加的过程操纵的部件、子系统或系统的专门产品或设计特性的分级； 也可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。6. 3. 15失效的潜在起因/机理： 尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一件潜在起因。 起因列出的方式应有利于有针对性对起因采取补救的努力。6. 3. 16 频度： 描述显现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。 通过设计更换或过程更换来预防或操纵失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯独 的途

13、径。 为保证连续性，应采纳一致的发生频度定级方法。 举荐的评判准那么见附件。6. 3. 17现行过程操纵： 是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的操纵的说明。 有两类设计操纵能够考虑： 预防：防止失效的起因/机理或失效模式显现，或者降低其显现的几率。O 探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采纳纠正措施6. 3. 18探测度 是一个在某一 DFMEA范畴内的相对级别。 为了获得一个较低的定级，通常打算的设计操纵必须予以改进。6. 3. 19风险顺序数： 风险顺序数RPN是严峻度S)频度0和探测度D的乘积，也确实是SX0X (D) 二RPN,

14、1WRPNW1000。 依照实际需要，现规定当RPN>120时，就一定有采取纠正/预防措施。6. 3. 20建议的措施 针对高严峻度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评判 假如工程评判认为无需建议措施，那么应在本栏内注明 ''无。6. 3. 21建议措施的责任 填入每一项建议措施的责任者以及估量完成的目标日期。6. 3. 22采取的措施 在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期6. 3, 23措施结果 在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严峻度、频度和探测度值的结果。运算并记录即N的结 果© 假如没有采取任何措施，将相关栏空白

15、即可。6.4.1负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。7.0相关附件和表格7.1«过程FMEA严峻度评判准那么7. 2«过程FMEA频度评判准那么7. 3«过程FMEA探测度评判准那么7. 4«设计FMEA严峻度评判准那么7. 5«设计FMEA频度评判准那么7. 6«设计FMEA探测度评判准那么过程FMEA严峻度评判准那么后果评定准那么：后果的严峻度当潜在失效模式导致最终帧客和/或一件制造/装配 厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永 久是要第一考虑的。假如两种可能存在的，采纳两 件严峻度值中的较高者顾客

16、的后果评定准那么：后果的严峻度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一件制 造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结 果。最终顾客永久是要第一考虑。假如两种 可能都存在的，采纳两件严峻值中的较高者制造/装配后果严峻度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情形下阻碍用户人身安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严峻度定级专门高或可能在无警告的情形下对设备操作者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情形下阻碍用户人身安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严峻度定级专门高或可能在有警告的情形下对设备操作者造成危害9专门高产品不能工作丧失差不多功能或100$的产品可能需要报废8高产品可

17、运行但性能水平下降。顾客专门不中意或产品需进行分检、一部分大于70$,小于80% ）需报废7中等产品可运行但舒服性/便利性项目性能水平有所下降。或一部分小于70$产品可能需要报废6低产品可运行但舒服性/便利性项目性能水平有所下降或100$的产品可能需要返工5专门低配合和外观不舒服。多数75$以上顾客能发觉缺陷或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品大于70%,小于80%需返工4轻微配合和外观不舒服。50$的顾客能发觉缺陷或部分大于50斩小于70%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它JJ立返工3专门轻配合和外观不舒服。有辨识力顾客发烧友25$以下或部分产品大于30$,小于50%）可能需要

18、2微能发觉缺陷返工，无报废，在生产线上原工位返工无无可辨别的阻碍或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无阻碍1过程FMEA频度评判准那么失效发生可能性可能的失效率*频度专门高：连续性失效210$1025席9高：经常性失效22%821*7中等：偶然性失效20.5%620. 2%520.1$4低：相对专门少发生的失效0. 05%320.01%2极低：失效不太可能发生>0. 001%1过程FMEA探测度评判准那么探测性准那么探测度几乎不可能绝对确信不可能探测10专门微小操纵方法可能探测不出来9微小操纵有专门少的机会能探测出8专门小操纵有专门少的机会能探测出7小操纵可能能探测出6中等操纵可能能探测出5中上操纵有较多机会可探测出4操纵有较多机会可探测出3专门高操纵几乎确信能探测出2专门高确信能探测出1设计FMEA严峻度评判准那么后果判定准那么及后果的严峻度严峻度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无瞥告的情形下阻碍用户人身安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严峻度定级专门高10有警告的危害当潜在的失效模式在有瞥告的情形下阻碍用户人身安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严峻度定级专门高9专门高产品不能工作丧失差不多功能8高产品可运行但性能水平下降。顾客专门不中意7中等产品可运行但舒服性/便利性项目性能水