关键工序质量控制点记录

1、关键工序质量控制点记录检查日期：年 月 日年 月曰产品名称产品代码扌1编号号编制依据生产指令、生产卫生管理规程监控要点名称控制要点控制内容、地点结果$次检查人签名仓库人员卫生内外环境卫生物品定 置要求温湿度状态标 志记录干净整洁帐卡物相符-饮不致 致不致 致不致 致不致 致不致 致不致开 丄刖 准备生产指令与配料单是否一致 致 不致i批人员卫生内外环境卫生设施卫生T芜卫牛物品用具定置要求干净整洁帐卡物相符 致不致 致不致 致不致 致不致 致不致批物料外观检査标签重量称量符合规定不符合规定符合规定不符合规定批符合规定不符合规定符合规定不符合规定批号批号使用正确不正确批文件执行情况按文件执行有偏

2、差批生产设备状态标记一般生 产区（提取车 间）、控制区有完好、有清洁标记无完好、清洁标记批谷器，具器状态标记有完好、有清洁标记无完好、清洁标记批工产区状态标记有清场合格证无清场合格证批与本批产品无关的物料或杂物无有批生产用水定期检查合格证无有批生产环境定期检查合格证无有批操作人员11装整洁个人卫符合规定不符合规定机计量器具有检定合格证，并在效期内有，在效期内不在效期内机产品名称产品代码号编编制依据工艺规程、生产指令、生产卫生管理规程监控要点名称控制要点控制内容、地点结果频次检杳人签名投料称量人称量，一人复核是否疋期人员卫生内外环境卫生设施卫生工艺卫生物品用具要求干净整洁致不致状态标识致不致提取

3、 操作控制提取执行标准操作程序情况致不致人员卫生 内外环境卫生设施卫生工艺卫生 物品用具僅置要求遵守违反遵守口违 反遵守违反遵守违反遵守违反随机物料平衡偏差在的每控制范围内口 偏差偏离控制范批中间产品容器状态标识、标签与实物相符与实物有偏差每批中间产品抽验结果符合规定不符合规每批生产偏差执行偏差处理工作程序，并有记录执行，有记录违反，记录人每批原始记录填写完整、正确不土 符合要求不符合要求每批生产结束物料码放整齐，外包装淸洁，状态标识正确符合要求不符合要求每批设备淸洁符合规泄的规格标准，有流转许可有，完好无定时容器淸洁，码放整齐淸洁，符合规定不符合规淸场淸场记录完整，正确，有合格证淸洁，符合规

4、定不符合规定产品名称产品扌1编代码号号编制依据工艺规程、生产指令、生产卫生管理规程监控要点名称控制要点控制内容、地点结果$次检查人签名总混制粒物料交接检验报告书、合格证符合，有不符合，无批称量人称量，一人复核是否/丿操作过程执行标准操作程序情况遵守违反机操作过程的状态标识，重量与实物相符标识正确，相符标识不正确，不相符丿时中间产品容器状态标识、标签与实物相符与实物有偏差机按标准检验，有检验合格报告单按标准检验，合格不合格生产偏差执行偏差处理工作程序，并有记录执行，有不执行，无原始记录填写符合要求，无提前记或追记，准确、及时、真实、完 整符合规定不符合规定人员卫生内外环境卫生遵守违反匚遵守设施卫

5、生工艺卫生物品定置要求违反遵守违反遵守违反遵守口违反生产结束物料码放整齐，外包装清洁，状态标记正确符合规定不符合规定设备淸洁有清洁或待清洁标记，设备完好有，完好无容器清洁，码放整齐清洁，符合规定不符合规定淸场清场记录完整，正确，有合格证符合，有不符合，无物料交接检验报告书符合，有不符合，无名称产品产品J号编代码号编制工艺规程、生产指令、生产卫生管理规程依据监控要点名称控制要点控制内容、地结果检查人占八、步次签名物料交接检验报告书、合符合，有格证不符合，无批称量一人称量，一人是复核否期执行标准操作程遵守序情况违反时操作过程操作过程的状态标识正确，标识，重量与实物相符相符标识不正机确，不符合中间产

6、品容器状与实物相符态标识、标签差与实物有偏制剂中间产品按规定取样，有按规定，有取样单无不按规定，批按标准检验，有按标准检验检验合格报告单合格不合格批人员卫生内外环遵守境卫生设施卫生违反工艺卩牛物品用遵守具定置要求违反遵守违反遵守口讳反遵守口产品名称代帀疋口§号庭反编号编制工艺规程、生产指令、生尸=卫生管理规程依据监控要点名称控制要点控制内容、地点结果频次检查人签名内包装中间产品及待包品质量检查按规定取样，有取样单按规定，有不按规定，无每批按标准检验，有检验合格报告单按标准检验，合格不合格每批分装（内包）装量差异符合规定符合规定不符合规定定时生产偏差执行偏差处理 工作程序，并有记 录执

7、行，有不执行，无每批原始记录填写符合要 求，无提前记或追 记，准确、及时、真实、完整符合规定不符合规定物料码放整齐，外包装 清洁，状态标识正确设备淸洁有清洁或待清洁标识，设备完好口，有，完好无疋时容器清洁，码放整齐清洁，符合规定不符合规定疋时物料交接检验报告符合，有不符介，尢每批人员卫生遵守口每产品名称内外环境卫生产设施卫虫代毎:品十停翌沽帐卡物相彳y :、号轴反f遵守碍遵编制依据呈、物品用具定置生产指令、坐怜劇规程违反要求监控要rf遵守口名称控制要点控制内容、地点违詹果遵守频次检查人签名标标签发放单 一（接收、退冋、实物与包装违屈相符不相符每批破损销毁、不 合格数量等）指令相符称产品名包配套

8、产聽包装指令用咼致性扌1-致号不 致编每批输制依工艺规程、正确，申剧样令、生矗购上瀚轍程逐一检包实物色泽、尺寸、材质规定不正确，不符合规定查（操作者检查）已印刷包装材料是否同标准管理管理规范管理不规范随机包装指令复核签乞是否签全名规范不规范每批包装品检查外观符合规定不符合规定随机完整性完整不完整随机被包品与使用的包材致 致不致每批待包装产品质量取样有规定程序取样，有取样证有无每批分析检验有检验报告书有无每批包装区物料分隔有物理分隔，防止交叉污有无每批据监控要点名称控制要占控制内容、地点结果频次检查人签名包键性操作印字批号、生产日期、有效期印字清晰，正确清晰、正确模糊、不正确逐一检 查（操作人检

9、 查）量计量准确无误准确有偏差每件件执行的文件正确无误正确错误每批上产生'环境、房、个人、工-艺是否符合规定，冇清场合格证符合规定，有不符合规定，无每批1量具/、合格证有合格证并在效期内有，在效期内有，不在效期内每批态记待包品窗口状态标识、标签状态标识、标签正确、与实物相符正确，与实物相符不正确，与实物与相符每批差i理生产偏差执行偏差处理工作程序，并有记录执行，有记录违反，记录不 全每批k产T录原始记录填写完整、正确符合要求不符合要求每批取样有规定程序取样，有取样证有二丿二每批1装品分析检脸有检验报告书有无每批包装品码放生产结束码放整齐，外包装清洁，状态标识正确符合要求不符合要求每批状态标识正