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文档简介

1、精品文档Purified water system IQ Plan 纯化水系统安装确认计划编写:日期:审核:日期批71:日期Table of content:目录1. Purpose/ 目的2. Scope & Responsibility/ 范围和责任3. Pre-requirements before starting IQ/IQ 开始前的条件4. IQ procedure/ IQ 程序5. Acceptance criteria/接受标准6. Documentation/ 文件7. Calibration/ 校验8. List of inspections and tests/ 检查测试

2、表9. Identification of involved personnel/有关人员确认10. Pending list/ 待处理项目表随意编辑1 .目的IQ计划用于按照确认计划执行验证。IQ可证明本设备已按说明书和厂家提供的标准安装好并能符合预先设计的要求。2 .范围和责任本验证计划用于纯化水系统(设备编号:)。厂家负责设备的安装,QA负责IQ的执行。3 .条件?设备已安装好。? IQ计划已批准。? IQ方案已批准。4 . IQ程序按第8条所列的项目检测。 检测须记录并有责任人签名。5 .接受标准用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。如检测的结果不符合要求,须重复验证至符合为止。

3、6 .文件使用说明书齐备厂家的确认材料齐备7 .校验校验文件已齐备8 .检查测试项目表检查测试项目安装符合设计蓝图安装符合设计要求 各个设备符合设计要求9 .有关人员的确认所有有关人员应在在下表签名。姓名(打印)签名日期职务部门10 .待处理项目所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档待处理项目或偏差清单口待处理项目/口偏差描述:日期:姓名及签名:补救措施:日期:姓名及签名:偏差不更改口日期:偏差将按补救措施更改口日期:偏差将按设计要求更改口日期:其它建议口日期:日期:姓名及签名:修正后的检查:批准口拒绝日期:姓名及签名:纯化水系统安装确认方案Purified water

4、 system IQ Protocol编写:日期:审核:日期批准:日期Table of content:目录1. Approval for carrying out IQ/批准执行 IQ2. Documentation/ 文件3. Calibration/ 校验4. List of inspections and tests/检查测试表5. Identification of involved personnel/有关人员确认6. Pending list/ 待处理项目表1.批准执行IQ检查项目是否设备已完成安装安装确认计划已批准安装确认方案已确定日期:签名:2.文件检查项目是否使用说明书齐备

5、厂家确认文件齐备日期:签名:3.校验检查项目是否校验文件齐备日期:签名:4.检查测试项目表检查测试项目供应商验证文件中该项目的位置是否文件资料检查确认页码:10部分:.附彳+ 2公用工程安装确认页码:12部分:.附彳+ 3.原水箱安装确认页码:13部分:.附彳+ 4原水泵安装确认页码:14部分:.附彳+ 5石英砂过滤器安装确认页码:15部分:.附彳+ 6活性炭吸附器的安装确认页码:16部分:.附彳+ 7RO高压泵的安装确认页码:17部分:.附彳+ 8一级RO装置的安装确认页码:18部分:.附彳+ 9二级RO装置的安装确认页码:.19部分:.附彳+ 10纯化水水箱的安装确认页码:.20部分:.附

6、彳+ 11纯化水水泵的安装确认页码:.21部分:.附彳+ 12紫外灭菌器的安装确认页码:.22部分:.附彳+ 13精密滤器的安装确认页码:.23部分:.附彳+ 14加药装置的安装确认页码:.24部分:.附彳+ 15输送管道的安装确认页码:.25部分:.附彳+ 16日期:签名:5.有关人员的确认所有有关人员应在在下表签名。姓名(打印)签名日期职务部门6.待处理项目所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档待处理项目或偏差清单口待处理项目/ 口偏差描述:日期:姓名及签名:补救措施:日期:姓名及签名:偏差不更改口 日期:偏差将按补救措施更改口日期:偏差将按设计要求更改口日期:其它

7、建议口日期:日期:姓名及签名:修正后的检查:口批准口拒绝日期:姓名及签名:精品文档附件2 :文件资料确认附件 1 :设备概述设备概述1 .设备情况:2 纯化水系统主要技术参数:产量:电导率:2S/cm 微生物:100cfu/ml PH值573 纯化水系统原水来源:本系统所用原料水为市政用水,符合国家饮用水标准。文件/资料数量存放地点是否M3/HR二级反渗透纯化水 说明书1质里郃电导率监视仪使用说明书1质里郃压力报警器使用说明书2质里郃水处理系统用手动多路阀使 用说明书2质里郃轻型卧式多级离心泵使用说 明书2质里郃立式多级离心泵使用说明书1质里郃纯化水工艺管道流程图图号:GY-061质里郃纯化水

8、管道系统图图号:GY-102质里郃底层管道布置图图号:GY-072质里郃水系统工艺设备一览表图号:GY-032质里郃微滤器产品合格证1质里郃压力表合格证产品合格证4质里郃活性炭过滤器产品合格证1质里郃石英砂过滤器产品合格证1质里郃管式浮子流量计产品合格证4质里郃电导率仪产品合格证1质里郃二级反渗透纯化水装置产品 合格证1质里郃纯化水罐产品合格证1质里郃塑胶容器卫生许可批件1质里郃快装球阀,快装接头质量检 验证明书1质里郃焊接二通,焊接个头质量检 验证明书1质里郃给水用聚氯乙烯管材卫生许 可批件1质里郃纯化水箱产品检验证明书1质里郃钢管质量检验证明书1质里郃反渗透膜原件检验报告1质里郃检查人日期

9、复核人日期随意编辑精品文档附件3:公用工程安装确认公用工程安装确认1配电项目要求实际情况电压220V频率50Hz电气连接检查并确认主电源与设备连 接正确并符合电气规范要求2饮用水项目要求实际情况进水水压0.3Mpa连接管道直径DN30管道材质镀锌钢管管道连接检查并确认设备与源水连接正确并符合规范要求检查并确认下水连接符合规范要求结论:检查人日期复核人日期附件4原水箱安装确认检查原水箱的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家立式圆形体积0.5m 3连接形式丝口材质工程塑料外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与原水管、水泵连接符合设计要求结论:检查人日期复核人日

10、期附件5 :原水泵安装确认检查原水泵的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家型号CHL8-20产品编号0G02012795卧式数量1台连接形式法兰供电功率0.75KW供电电压220V/50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与原水管、机械过滤器连接符合设计要求结论:检查人日期复核人日期附件6 :石英砂过滤器安装确认检查石英砂过滤器的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家型号PR1254外型尺寸(|)300 X1400连接形式丝口材质玻璃钢外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与水泵、活性炭吸附器连接符合设计要求过滤介质

11、石英砂结论:检查人日期复核人日期附件7活性炭吸附器的安装确认活性炭吸附器的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家型号PR1259外型尺寸(|)300 X1400连接形式丝口材质玻璃钢外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与水泵、机械过滤器连接符合设计要求过滤介质活性炭结论:检查人日期复核人日期随意编辑精品文档附件9 一级RO装置的安装确认检查RO高压泵的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家型号CDLF 2-110产品编号OF 12133902立式连接形式法兰,丝口材质SUS304数量2供电功率4KW供电电压220V/50Hz外观无异型安装

12、位置符合设计要求安装稳固与RO装置接符合设计要求结论:检查人日期复核人日期一级RO装置的材质、制造、安装符合 GMP要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家反渗透膜型号4040反渗透膜数量3反渗透膜类型聚酰胺连接形式丝口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与中间水泵、RO装置连接符合设计要求结论:检查人日期复核人日期随意编辑精品文档附件11纯化水水箱的安装确认附件10二级RO装置的安装确认二级RO装置的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家反渗透膜型号4040反渗透膜数量2反渗透膜类型聚酰胺连接形式丝口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安

13、装位置符合设计要求安装稳固与中间水泵、RO装置连接符合设计要求结论:检查人日期复核人日期检查纯化水水箱的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家型号SSH04规格0.4M 3连接形式快装接口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水泵连接符合设计要求结论:检查人日期复核人日期随意编辑精品文档附件13紫外灭菌器的安装确认检查纯化水泵的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家型号CHL8-20卧式数量1连接形式丝口供电功率0.75KW供电电压220V/50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水箱、紫外

14、线灭菌器连接符合设计要求结论:检查人日期复核人日期检查紫外线灭菌器的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家型号YK-UV 25W-M连接形式丝口,螺帽供电功率25W供电电压220-240V供电频率50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水泵、膜过滤器连接符合设计要求结论:检查人日期复核人日期随意编辑精品文档检查精密滤器的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家型号0.22 以数量1连接形式隔膜阀,易装组件规格0.5T/H材质SUS316L外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与紫外灭菌器、纯化水输送管道连接符合设计要求结论:检查

15、人日期复核人日期附件15 加药装置的安装确认检查加药装置的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况生产厂家SEKO型号AXS601ASP006产品编号3003013461063连接形式固定螺丝供电电压220V 230V供电频率50Hz/60Hz材质工程塑料外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与机械过滤器连接符合设计要求结论:检查人日期复核人日期检查输送管道的材质、制造、安装符合要求:检查项目标准实际安装情况供货厂家温州市远泰物资有限公司管径M9 X1.5连接形式丝口,快装接头阀门快装隔膜阀材质SUS304出水口位置A1.A2.A3.A4.A5.A6.A7.A8.A9.A10.A11

16、.A12.A13.A14.A15.W1.W2.W3安装符合设计要求安装稳固外观无异型其他可拆卸部件易于拆卸、装配结论:检查人日期复核人日期随意编辑Summary and Conclusion 总结和结论The installation qualification of the purified water system (Identification number: was carried out according to the approved IQ plan and IQ protocol.纯化水系统(设备编号: )按照批准的 IQ 计划和方案进行安装确认。All check items and user requirements correspon

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