益赛普与克痹康药酒联合治疗类风湿性关节炎的临床疗效分析

1、益赛普与克痹康药酒联合治疗类风湿性关节炎的临床疗效分析【摘 要】目的：探讨益赛普与克痹康药酒联合治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法：收集2014年5月2016年 5月我院诊断为类风湿关节炎的患者 150例，分为：对照 组（治疗方案为益赛普治疗12 周）和研究组（治疗方案为益赛普联合克痹康药酒治疗12 周）各 75 例。对比两组治疗前后ESR;两组治疗疗效及药物服用安全性。结果：研究组 和对照组治疗前血沉分别为26.63±4.52mm/h、26.86±4.83mm/h，比较无差异（P>0.05）；研究组和对照组治疗 12 周结束时血沉分别为 4.52 ± 0.

2、58mm/h、7.85 ± 0.67mm/h，比 较有差异（P<0.05）；两组治疗疗效存在差异（P<0.05）；两组药物不良反应比较无差异。结论：益赛普与克痹康药酒联 合治疗类风湿性关节炎时，疗效优于益赛普单一药物治疗。【关键词】类风湿性关节炎；联合药物；疗效【中图分类号】 R593.22 【文献标识码】 B 【文章编号】 1672-3783 （2018） 01-03-01类风湿性关节炎是临床上较常见的多器官性自身免疫 性疾病，发病原因复杂，主要病变部位为手、足、腕等小关 节，可引起其他脏器受累， 如心包炎、 皮下结节、 动脉炎 1 通过病理学研究证实类风湿性关节炎发展

3、中滑膜组织、关节 腔内大量炎症因子表达，关节肿胀、滑膜增殖，致使关节功 能障碍、肌肉萎缩、功能丧失。益赛普为重组人型肿瘤坏 死因子受体抗体融合蛋白，被用于治疗类风湿性关节炎。克 痹康药酒为我院中药制剂 （批准文号： 陕药制字 Z20130049）， 用于治疗类风湿性关节炎，因此本文收集2014年5月2016 年 5 月我院诊断为类风湿性关节炎的患者，分析上述两种药 物的治疗价值。1 资料和方法1.1 资料 收集 2013年 5月2016年 5月我院诊断为类 风湿关节炎的患者 150 例，分为： 75 例对照组（治疗方案为 益赛普治疗 12 周）和 75 例研究组（治疗方案为益赛普联合 克痹康药

4、酒治疗 12周）。研究组平均年龄 49.1±8.9岁、男 32 例，女 43例，对照组平均年龄 48.5±9.5 岁、男 29 例、 女 46 例，两组性别，年龄无差异。1.2 入选标准 （1）符合 1987年美国风湿病协会制订的 标准。（ 2）无精神疾病、 肿瘤病史或其他自身免疫系统疾病。1.3 排除标准 （ 1 ）不配合治疗； （ 2）合并其他病变， 精神病患者。1.4 治疗方案 对照组：治疗方案为益赛普， 25mg/1 次，2 次/ 周，皮下注射，疗效 12 周。研究组：益赛普方法同对 照组，加用克痹康药酒 7-10mL/次，2次/日，疗程12周1.5观察指标对比两组

5、治疗前后 ESR ;两组治疗疗效及药物服用安全性。其中，治疗疗效参考美国风湿病学会制定 的类风湿性关节炎疗效评估标准进行判断。1.6统计学分析 采用SPSS17.0统计学软件，计数资料 检验，计量资料 t 检验， P<0.05 为差异有意义。2 结果2.1 两组治疗前后血沉对比 研究组和对照组治疗前血沉分别为 26.63 ± 4.52mm/h、26.86 ± 4.83mm/h，比较无差异（P>0.05）;研究组和对照组治疗12周结束时血沉分别为4.52 ± 0.58mm/h、7.85 ± 0.67mm/h，比较有差异（P<0.05）;

6、两组治疗疗效存在差异（ P<0.05）。2.2 治疗疗效对比两组治疗疗效存在差异（Pv0.05），见表1。2.3 不良反应对比 两组药物不良反应比较无差异，见表 2。3 讨论 在临床中，类风湿性关节炎患者极易因关节炎症与软骨 破坏导致关节畸形以及骨骼肌肉萎缩等不良预后，关节滑膜 为主要病变部位，并可累及关节软骨、肌腱、韧带及骨骼等 其他组织，还可累及肾、血管 2 、肺与心脏等器官，对患者 生活质量带来严重影响。该病女性多于男性。类风湿性关节 炎的发病中与炎症密不可分， 如 B 细胞可诱导自身抗体产生， 同时促使 T 细胞活化分泌白介素 1、白介素 6 等因子。组织 学证实，类风湿性关节炎

7、小 ？P节滑膜内高表达 Treg因子， Treg因子是诱发TNF- a细胞活化的重要因子。炎症因子的 过量表达，滑膜处于充血、水肿，最终造成软骨、韧带、肌 腱的损害。可以看出抑制炎症因子的表达，减少 TNF-a 的 分泌为治疗类风湿性关节炎的关键。TNF 抑制剂为治疗类风湿性关节炎的新药物， 益赛普为 通过竞争性地与血中 TNF-a 结合，阻止类风湿性关节炎病程 的发展。研究 3 显示 65 岁以上的老年皮下注射益赛普 12 周， 显示出较好的药物安全性，患者未发生明显肝肾功能损伤及 其他药物毒作用。益赛普给药 48 小时可达血药浓度峰值， 药物动力学指出益赛普通过皮下注射25mg/次，每周2

8、次，连续给药6周后，达稳态时峰浓度为3.0 土 0.2卩g/ml，达稳态时谷浓度为2.6 ± 0.2卩g/ml，显示出该药具有较好的血药 浓度。同样本次研究中我们发现研究组合对照组服用药物服 用期间未出现明显不良反应。值得注意的是益赛普价格较昂 贵，长期服用容易诱发充血性心力衰竭、药物性狼疮等不良 事件。克痹康药酒由当归、黄芪、牛膝、地龙、红花、雷公藤 等组成，以中医治痹大法祛风湿、止痹痛为主，更辅以散淤 血以祛邪治标，再配合补气血、益肝肾以扶正治本，酒剂能 行气血、止疼痛、消瘀肿、助药势等作用。西安交大药学院使用克痹康药酒进行动物实验研究证实，克痹康药酒有明显的抗炎、抑制免疫和镇痛作用 4 ，为其治疗类风湿性关节 炎提供了一定的药理学依据。参考文献官晓红，陶黎，刘潇潇，等 .沙利度胺联合甲氨蝶呤与来 氟米特治疗重度类风湿关节炎疗效观察 J. 实用医院临床杂 志， 2013，10（2）：78-80.王莺莺， 金美红， 王卫斌等 .甲氨蝶呤联合雷公藤多甙片 对类风湿性关节炎干预的整体疗效研究 J. 中国生化药物杂 志， 2017，23（4）：38