质量管理体系作业文件

1、质量管理体系作业文件文件编号SZGA-HB/ZD-26-2011产品质量审核管理规定页 次1/3版本/修改A/0产品质量审核管理规定度1目的1.1 审核各系列的产品是符合国家标准、 行业标准、企业标准以及相关法律法规。1.2 为改进产品质量提供依据，确保产品质量持续有效稳定。2适用范围本程序适用于公司煤矿类产品质量审核活动控制。3职责3.1 管理者代表：负责产品质量的组织实施，确定内审小组组长。3.2 内审小组组长：负责组织成立内审小组；负责开展产品质量内审的具体活动；负责组织实施审核和审核后的跟踪。3.3 受审核部门：接受审核并实施纠正措施。4定义产品内部审核：有公司内部自行组织实施的，以本

2、公司研发生产的产品为审核对象的审核活动。其目的是验证公司产品是否有持续满足国标、行标、企标及相关法律法规要求，确保销售到客户的产品安全和质量稳定。 本活动可以与质量 体系的内部审核同时进行，也可以按照 5.1的方式择机单独进行。5内容5.1 审核时机产品质量审核的时机有：a每年度对每系列产品进行一次全面的质量审核；b客户反馈问题点特别多时，可以由市场部提议针对此系列产品进行一次质量审核；c新产品研制完成后在批量生产前进行一次质量审核。5.2 审核准备5.2.1 由管理者代表确定内审小组组长，负责产品质量审核的组织、指挥、监督、 协调工作。5.2.2 内审组长负责组织成立内审小组，内审小组成员除

3、需要具备内审能力外还 需要对本系列产品的国标、行标、企标及产品的生产过程、质量特性相当 熟悉。3.2.3内审组长根据产品生产的具体情况，一般在此系列产品生产的日程内安排内审，编制内审实施计划。该计划中应明确内审实施的具体日程、时间、目的、内审所依据的文件、内审组人员及分工、受审核部门及审核内容。内审实施计划由管理者代表批准后实施。5.2.4每位内审员应根据各自分工的内审项目，将标准规定的实验项目、原材料 的检查、生产过程和关键工序的控制方式，用户质量反馈意见的处理记录 确认编进内审检查表，交内审组长核审，以确保检查内容覆盖内审计划 的要求。5.2.5内审组长在各审核员提交完内审检查表后，可直接

4、进行产品质量的内部审质量管理体系作业文件文件编号SZGA-HB/ZD-26-2011产品质量审核管理规定页 次2/3版本/修改A/0核，被审核部门不得以没有应做好准备等各种主观理由来推迟和拒绝审核5.2.6内审组长应在内审前，为内审员准备好各种用于内审的记录表格，如纠 正/预防措施通知单。5.3 内审实施5.3.1 内审组长主持召开首次会议。首次会议的参加人员为内审员和被审核部门 负责人或其代表，任务是向内审部门确认本次内审的内容、目的、依据、 涉及的范围、内审员的安排，同时在会议上确定审核时的顺序。5.3.2 内审员根据内审检查表，通过交谈、了解、查阅文件和质量记录及确认 现场人员操作的方式

5、进行检查，收集产品质量符合性和有效性的证据。5.3.3 内审员在审核过程中，须本着实事求是的原则，在记录中真实反应审核情 况，不添加任何个人主观猜测、臆断。5.3.4 现场内审中发现的不合格事实，应如实描述不合格现象并提供相应证据。5.3.5 现场内审全部结束后，内审组要集中整理和汇总所有的内审记录，列出内 部审核发现的不合格项，综合分析此系列产品的生产运行的状况及存在的 质量优缺陷.5.3.6 内审完成后由内审组长召开末次会议，向受审部门的负责人及有关人员口 头报告内审中发现的不合格事实，对不合格项分布的分析及对质量体系的 综合评价。各被审核部门的负责人可以就其不合格事实提出澄清意见，内 审

6、组必须对被审核部门提出的澄清意见作出回答。5.3.7 在末次会议后，内审组要在两个工作日内向被审核部门提交纠正预防措 施单。5.4 内审报告5.4.1 内审组长根据内审实际情况和末次会议内容，编写内部审核报告，报送管理者代表审批后转发总经理和各部门负责人。5.4.2 内审报告的主要内容1）受内审部门、内审的目的、范围、实施日期；2）内审依据的文件；3）内审实施情况综述（内审组成员、内审日期安排、被内审部门、不合格项数量、严重程度分布）；4）对此系列产品质量的综合评述；5）存在问题及改进建议。5.5 产品质量审核的改进跟踪5.5.1 被审核部门在收到纠正预防措施通知单后一周内，应针对不符合事实， 分析造成不合格的原因，制定纠正措施和预防措施。5.5.2 产品质量审核员要针对被审核部门出具的纠正措施进行现场验证，并确认 措施的有效性，在纠正预防措施通知单中明确改善的结果。5.4产品质量审核中使用的全部记录由内审组长汇总后移交给本系列产品的产品 总监确认，由本系列产品的设计部门保存，可以作为改进类似产品和开发类似产品的依据质量管理体系作业文件文件编号SZGA-HB/ZD-26-2011产品质量审核管理规定页 次3