可吸收性外科缝线检测报告

1、可吸收性外科缝线（带针）检测报告报告编号：类别： 原料口成品口报告日期：年 月 日品名规格型号产品批号批量生产日期抽样数量检验依据检验日期检验项目技术要求检测结果判定1外观表面光滑，色泽均匀，条干均匀，无污渍，无断丝,无结头2直径（伽）3线抗张强度4酸碱度PH值之差不超过1.55重金属浸出液颜色不超过标准对照液色6褪色试验褪色合格7含水量 490HV0.210针体弹性良好针针体韧性良好12针尖强度加压后不得有弯钩13针尖锋利度14表面粗糙度Raw 0.8 卩 m12针线连接强度13针线连接外观针尾光滑，无毛刺14线长度不得短于标示长度95%15EO残留v 10 卩 g/g16菌检无菌17小包装

2、标识清晰、齐全结论：说明:合格不合格主检验:审核:批准:产品性能自测报告（进厂检验报告）检验人员（签字）报告日期：2004.12.15复核人员（签字）检验部门（盖章）：企业名称江西3L医用制品集团有限公司产品名称可吸收性外科缝线批号 20041213序号标准条款号检验项目名标准要求实测结果本项结论14. 1夕卜观缝线表面应光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无污渍缝线表面光滑，色泽均匀一致，条干 均匀，无污渍合格24. 2线径0.20 mm 0.249 mm(0.201 0.247)m合格34. 3抗张强度平均值：17.346N平均值：52.80 N合格44. 6. 1酸碱度PHW 1.50.4合格

3、54. 6. 2重金属(Pb2+) 1ug/mLv 1 ug/mL合格64. 6. 4含水量试验 490 HV0.2(497 534) HV0.2合格113. 2. 2弹性增大11%，变形不大于1.5%符合要求合格123. 2. 3韧性将1/2弧形展开至近似3/8弧形，不得折断符合要求合格133. 2. 4抗张强度平均值：17.346N平均值：52.70 N合格143. 3夕卜观针体不得有毛刺，而且中部表面应色泽均匀，表面粗糙度Ra数值应不大于0.8um符合要求合格检验结论符合带线缝合针YY0166-2002标准，判定合格。标准名称及标准号带线缝合针YY0166-2002样品数量24根规格型号

4、针：1/2 6 X 25企业名称江西3L医用制品集团有限公司产品名称缝合针批号 20041213序号标准条款号检验项目名标准要求实测结果本项结论14. 1夕卜观缝线表面光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无污渍缝线表面光滑，色泽均匀一致，条干均 匀，无污渍合格24. 2线径0.30 mm 0.339 mm(0.3050.335)m合格34. 3抗张强度平均值：26.264N平均值：52.49 N合格44. 6. 1酸碱度PHW 1.50.4合格54. 6. 2重金属(Pb2+) 1ug/mLv 1 ug/mL合格64. 6. 4含水量试验 490 HV0.2(496533) HV0.2合格113.

5、2. 2弹性增大9%，变形不大于2%符合要求合格123. 2. 3韧性将1/2弧形展开至近似3/8弧形，不得折断符合要求合格133. 2. 4抗张强度平均值：26.264N平均值：52.47 N合格143. 3夕卜观针体不得有毛刺，而且中部表面应色泽均匀，表面粗糙度Ra数值应不大于0.8um符合要求合格检验结论符合带线缝合针YY0166-2002标准，判定合格。标准名称及标准号带线缝合针YY0166-2002样品数量24 根规格型号针2iA12L企业名称江西3L医用制品集团有限公司产品名称缝合针批号 20041213检验人员（签字）报告日期：2004.12.15复核人员（签字）检验部门（盖章）

6、：产品性能自测报告（进厂检验报告）企业名称江西3L医用制品集团有限公司产品名称可吸收性外科缝线批号 20041213标准名称及标准号可吸收性外科缝线YY1116-2002样品数量500米规格型号线：3/0 75cm序号标准条款号检验项目名标准要求实测结果本项结论14. 1夕卜观缝线表面光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无污渍缝线表面光滑，色泽均匀一致，条干均 匀，无污渍合格24. 2线径0.20 mm 0.249 mm(0.2040.246)m合格34. 3抗张强度平均值：17.346N平均值：52.65 N合格44. 6. 1酸碱度PHW 1.50.4合格54. 6. 2重金属(Pb2 ) 1u

7、g/mLv 1 ug/mL合格64. 6. 4含水量试验 490 HV0.2(496534) HV0.2合格113. 2. 2弹性增大9%，变形不大于2%符合要求合格123. 2. 3韧性将1/2弧形展开至近似3/8弧形，不得折断符合要求合格133. 2. 4抗张强度平均值：17.346N平均值：52.66 N合格143. 3夕卜 观针体中部表面应色泽均匀，表面粗糙度Ra数值应不大于 0.8um符合要求合格检验结论符合带线缝合针YY0166-2002标准，判定合格。检验人员（签字）报告日期：2004.12.15复核人员（签字）检验部门（盖章）：产品性能自测报告（进厂检验报告）检验人员（签字）报

8、告日期：2004.12.15复核人员（签字）检验部门（盖章）：序号标准条款号检验项目名标准要求实测结果本项结论14. 1夕卜观缝线表面光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无污渍缝线表面光滑，色泽均匀一致，条干均 匀，无污渍合格24. 2线径0.35 mm 0.399 mm(0.3560.396)m合格34. 3抗张强度平均值：38.22N平均值：52.89 N合格44. 6. 1酸碱度PHW 1.50.4合格54. 6. 2重金属(Pb2 ) 1ug/mLv 1 ug/mL合格64. 6. 4含水量试验 490 HV0.2(496533) HV0.2合格113. 2. 2弹性增大11%，变形不大于1.5%符合要求合格123. 2. 3韧性将1/2弧形展开至近似3/8弧形，不得折断符合要求合格133. 2. 4抗张强度平均值：38.22N平均值：52.86 N合格143. 3夕卜 观针体不得有毛刺，而且中部表面应色泽均匀，表面粗糙度Ra