第十章注射剂

1、第十章注射剂一、名词解释1. 热原2. 等渗溶液3. 等张溶液4. 中药注射剂5. 注射用水6. 粉针剂7 .混悬液型注射剂8. 乳状液注射剂9. 眼用溶液剂10. 输液剂11 .水醇法12. 超滤法13. 氯化钠等渗当量14. 反渗透二、填空1注射剂由、及组成。2 按分散体系注射剂可分为 、。3.注射剂的质量要求包括 、4 .热原的基本性质包括 、。5除去药液或溶剂中热原的方法有 、_6 .热原的检查方法有 、。7 .注射剂的pH值一般应控制在 范围内8 静脉注射用混悬液中99%以上的微粒粒度应在 以下。9 .乳浊液型注射剂的分散相粒径大小一般为 范围内。10皮内注射剂注射于表皮和真皮之间，

2、依次注射剂量在 以下。11 .离子交换法净化处理原水是通过 完成。12渗透压的调整方法有冰点降低数据法和 。13超滤法是用于 分离的膜滤过方法。14. 注射液的初滤常以滤纸或绸布为滤材，精滤通常用垂熔玻璃滤器G4和15. 为保证注射剂的封口质量，玻璃安瓿的封口方法一般采用 。16. 一般1-5ml的安瓿注射剂，可用通蒸汽 100C灭菌分钟。17由静脉滴注入体内的大剂量注射液称为 。18输液剂灌封后，一般灭菌过程应在 小时内完成。19血浆代用液又称血浆扩张剂，一般是指与血浆等渗而无毒的 。20 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。三单选题1.注射用抗生素粉末分装操作区域洁净度要求为（）。A

3、. 100 级B. 10000 级C100000 级D300000 级E2. 注射剂的 pH 一般可允许在（）。A. pH= 5B pH= 5 6C. pH= 6D pH= 4 9E3. 静脉注射某一药物，X）= 75mg,若其初始血药浓度为B C均可.pH= 8 1015卩g/ml，其表观分布容积V为（）。A. 4LB. 5LC. 15LD. 5mgE. 75L4. 作为一级吸收过程输入的给药途径，下列哪项是正确的（）。A.静脉注射B肌内注射C.多次静脉滴注D.以上几项都不是5. 输液剂应该用以下哪种方法灭菌（）。A.煮沸灭菌B.流通蒸汽灭菌C.低温间歇灭菌D .微波灭菌E6. 下列有关热原

4、的描述中不正确的是（）。A.热原可溶于水且耐热B.热原具有滤过性C.热原可以被活性炭吸附D 热原具有挥发性7. 以下可作为静脉注射用乳剂的乳化剂的是（A.吐温-80B.司盘-80C.月桂醇硫酸钠D 卖泽EE .以上几项都是.热压灭菌E .超声波可以破坏热原 ）。.普流罗尼克 F-688 混悬型注射剂，若供静脉注射，必须严格控制微粒的粒度，其粒度要求为（）。A. 95%以上的微粒粒度在 2ym以下 B C. 95%以上的微粒粒度在 5ym以下 DE. 99%以上的微粒粒度在10m以下9. 我国药典规定制备注射用水的方法为（99%以上的微粒粒度在 2 m以下99%以上的微粒粒度在 5 ym以下）。

5、A、重蒸馏法B、离子交换树脂法C、电渗析法D、反渗透法E、凝胶滤过法10. 脂肪乳剂输液中含有甘油 2.5%（ g/ml ），它的作用是（）。A.保湿剂B .粘剂C.溶媒D .等渗调节剂E .药物11. 下列注射剂不能添加抑菌剂的是（）。 A.肌内注射剂 B .皮下注射剂 C .皮内注射剂12. 用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂（A.纯化水 B .注射用水 C .灭菌蒸馏水13. 注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是（A.酸碱度 B .热原 C .氯化物14. 注射用青霉素粉针，临用前应加入（A.注射用水 B .灭菌蒸馏水C15. 说明注射用油中不饱和键的多少的是A.酸值 B .碘值

6、 C .皂化值 16具有特别强的热原活性的是（D .静脉注射剂）。.灭菌注射用水D .氨）。.去离子水D .水值）。D）。EE .混悬型注射剂E .制药用水）。.硫酸盐.灭菌注射用水E .蒸馏水.碱值A、核糖核酸B 、胆固醇17. 下列等式成立的是（A.内毒素=热原=磷脂BD.内毒素=热原=蛋白质 E18. 对热原性质的正确描述为（C 、脂多糖 D蛋白质 E 、磷脂）。.蛋白质.内毒素=热原 =脂多糖 C .内毒素 =磷脂 =脂多糖=热原 =脂多糖）。A.相对耐热、不挥发 B .耐热、不溶于水C .挥发性，但可被吸附D.溶于水，不耐热E挥发性、溶于水19关于热原性质的叙述错误的是（）。A. 可

7、被高温破坏B .具有水溶性C .具有挥发性D.可被强酸、强碱破坏E .易被吸附20. 关于热原叙述错误的是（）。A. 热原是微生物的代谢产物B. 热原致热活性中心是脂多糖C. 热原可在灭菌过程中完全破坏D. 般滤器不能截留热原E. 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性21. 关于热原叙述正确的是（）。A. 热原是一种微生物B. 热原致热活性中心是脂多糖C. 热原可在灭菌过程中完全破坏D. 般滤器能截留热原E. 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性22. 污染热原的途径不包括（）。A. 从溶剂中带入 B .从原料中带入C .从容器、用具、管道和装置等带入D.制备过程中的污染E .包装

8、时带入23. 热原的除去方法不包括（）。A 高温法 B酸碱法 C吸附法 D微孔滤膜过滤法E离子交换法24 注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用（）。EA 高温法 B酸碱法 C吸附法 D微孔滤膜过滤法离子交换法25 配制注射液时除热原可采用（）。EA 高温法 B酸碱法 C吸附法 D微孔滤膜过滤法离子交换法26 我国目前法定检查热原的方法是（）。A 家兔法 B狗试验法 C鲎试验法D大鼠法 EA和B27 制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为（）。A 碳酸氢钠 B氯化钠 C焦亚硫酸钠D枸橼酸钠E依地酸钠28 制备注射剂应加入等渗调节剂，为（）。A 碳酸氢钠 B氯化钠 C焦亚硫酸钠D枸橼酸钠E依地酸钠

9、29 制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为（）。A 碳酸氢钠 B氯化钠 C焦亚硫酸钠D枸橼酸钠E依地酸钠30 注射液的等渗调节剂用（）。A 硼酸 BHCl CNaCl D苯甲醇EEDTA 2Na31 在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为（）。A 灭菌法 B空调法 C层流净化技术D旋风分离技术E高效滤过技术32.空气净化技术主要是通过控制生产场所中（）。A.空气中尘粒浓度B .空气细菌污染水平C .保持适宜温度D.保持适宜的湿度E . A、B C、D均控制33无菌区对洁净度要求是（）。A.大于10万级 B . 10万级 C .大于1万级 D . 1万级 E .

10、100级34控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为（）。A.大于10万级B. 10万级C.大于1万级D. 1万级E. 100级35 洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为（）。A 大于 10万级B 10万级C 大于 1万级D 1 万级E 100级36玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂（）。A.沉淀 B .变色 C .脱片 D .漏气 E . pH值增高 37有关安瓿处理的错误表述是（）。A. 大安瓿洗涤最有效的方法是甩水洗涤法B. 大量生产时，洗净的安瓿应用120140C干燥C. 无菌操作需用的安瓿，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200CD.

11、 为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安瓿保持洁净E. 灭完菌的安瓿应在 24h内使用 38注射剂的容器处理方法是（）。A. 检查t切割t圆口t安瓿的洗涤t干燥或灭菌B. 检查t圆口t切割t安瓿的洗涤t干燥或灭菌C. 检查t安瓿的洗涤t切割t圆口t干燥或灭菌D. 检查t圆口t检查t安瓿的洗涤t干燥或灭菌E. 检查t圆口t安瓿的洗涤t检查t干燥或灭菌39注射剂的制备流程（）。A. 原辅料的准备T灭菌T配制T滤过T灌封T质量检查B. 原辅料的准备T滤过T配制T灌封T灭菌T质量检查C. 原辅料的准备T配制T滤过T灭菌T灌封T质量检查D. 原辅料的准备T配制T滤过T灌封T灭菌T质量检查

12、E. 原辅料的准备T配制T灭菌T滤过T灌封T质量检查40影响滤过的影响因素可用哪个公式描述（）。A. Stock ' s 方程 B . Arrhenius 指数定律C . Noyes 方程DNoyes Whitney 方程 E Poiseuile 公式四、多项选择题 （从下列各题的备选答案中，选出2 个或 2 个以上的正确答案，并将答案的题号分别填入题干后的括号内。错选、少选或多选均不得分。 ）1 下列是注射剂的质量要求有（） 。渗透压适用于不能口服给药的病人灭菌注射用水A.安全性 B . pH C .溶出度 D .降压物质E ,2 关于注射剂特点的正确描述是（）。A.药效迅速作用可靠

13、B .适用于不宜口服的药物C ,D.可以产生局部定位作用E .使用方便3制药用水包括（）。A.原水 B .纯化水C .注射用水D .乙醇水 E4关于注射用水的说法正确的有（）。A.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水B .注射用水应在80 C以上或灭菌后密封保存C 为经过灭菌的蒸馏水D. 蒸馏的目的是除去细菌E. 应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用5对热原性质的正确描述为（）。A.耐热，不挥发 B .耐热，不溶于水C .挥发性，但可被吸附D.溶于水，耐热E .不挥发性，溶于水6关于热原性质的叙述正确的是（）。A.可被高温破坏 B .具有水不溶性C .具有挥发性 D .可被滤过性

14、E .易被吸附7关于热原叙述正确的是（）。A.热原是一种微生物的代谢产物B. 热原致热活性中心是磷脂C. 灭菌过程中不能完全破坏热原D. 般滤器不能截留热原E 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性 8污染热原的途径有（）。A从溶剂中带入B 从原料中带入CD制备过程中的污染E 包装时带入9热原的除去方法有（）。A高温法 B 酸碱法 C吸附法D10玻璃器皿除热原可采用（）。A高温法 B 凝胶滤过法C 吸附法11水除热原可采用（）。A高温法 B 蒸馏法 C吸附法D12可以除去热原的方法有（）。A.高温 200 C 60min B从容器、用具、管道和装置等带入微孔滤膜过滤法 E 反渗透法D 酸碱

15、法 E 离子交换法可被活性炭、石棉等吸附除去C .可用超滤装置除去反渗透法 E 凝胶滤过法D.可以用0.22卩m的微孔滤膜除去E能被强氧化剂破坏13.安瓿的洗涤方法一般有（）。A.甩水洗涤法B .干洗 C .加压洗涤法D .压水洗涤法E .加压喷射气水洗涤法14注射剂生产环境划分区域，一般划分为（）。A一般生产区 B 控制区 C 质检区D 洁净区 E 无菌区15下列关于层流净化的正确表述（）。A层流净化常用于 100 级的洁净区B层流又分为垂直层流与水平层流C空气处于层流状态，室内不易积尘D洁净区的净化为层流净化E层流净化区域应与万级净化区域相邻16生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）。

16、A吸附热原 B 能增加主药稳定性C脱色 D 除杂质E 提高澄明度17注射液除菌过滤可采用（）。A.细号砂滤棒B . 6号垂熔玻璃滤器C . 0.22卩m的微孔滤膜D.醋酸纤维素微孔滤膜E 钛滤器18为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定（）。A.膜厚B .孔径大小 C .脆碎性D .孔径分布E .流速19注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是（）。A. 灌药时给药太急，蘸起药液在安剖壁上B. 针头往安剖里注药后，立即缩水回药C. 针头安装不正D. 安剖粗细不匀E. 压药与针头打药的行程配合不好20注射液的灌封中可能出现的问题有（）。A. 封 口不严 B .鼓泡 C .

17、瘪头 D .焦头 E .变色1 个最符合题目要求的答案，每五、配伍题 （备选答案在前，试题在后，每小题只能从中选择 个备选答案可重复选用，也可不选用。 ）灭菌注射用水）。）。E 蛋白质E.制药用水14A .纯化水B .灭菌蒸馏水C .注射用水D .1作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水（）。2经蒸馏所得的无热原水，为配制注射剂用的溶剂（3主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂（4包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水（）。57A 热原B 内毒素C 脂多糖D 磷脂5是所有微生物的代谢产物（）。6是革兰氏阴性杆菌所产生的热原（）。7是内毒素的主要成分（）。D 离子交换法E 凝胶滤过法89A .酸

18、碱法B .反渗透法C.吸附法8注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原（）。9注射剂除去热原（）。D .水值E.碱值）。）。1012A .酸值 B.碘值C .皂化值10说明注射用油中不饱和键的多少的是11说明油中游离脂肪酸的多少的是（）。A.注射剂pH增高B .产生“脱片”现象c丿衣U匕.13 .若玻璃容器含有过多的游离碱将出现（）。14.玻璃容器若不耐水腐蚀，将出现（）。15.如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现（）。12表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是13151618A. G2 垂熔玻璃滤器 B . G3 垂熔玻璃滤器D .变色E.沉淀C. G4 垂熔玻璃滤器D. G5 垂熔玻璃

19、滤器 E. 16.多用于常压滤过（17. 可用于减压或加压滤过（18. 作无菌滤过（ ）。G6 垂熔玻璃滤器 ）。）。1922维生素 C 注射液（抗坏血酸）A .维生素C104gB .碳酸氢钠49gC.亚硫酸氢钠2gD .依地酸二钠 0.05g E.注射用水加到 1000ml19 .抗氧剂（ ）。20. pH 调节剂（ ）。21 .金属络合剂（）。22. 注射用溶剂（）。2326A .抗氧剂B .局部止痛剂C .防腐剂D .等渗调节剂E.23. 葡萄糖（）。24. 利多卡因（）。25. 亚硫酸氢钠（）。26. 苯甲酸（）。乳化剂E.用于洁净室的净化27.G6 号垂熔玻璃滤器（）。28、0.65

20、卩m微孔滤膜（）。29.折叠式空气滤过器（）。30.砂滤棒（）。31 34A.盐酸普鲁卡因B.苯甲醇31 .局部止痛剂（）。32.抑菌剂（）。33.抗氧剂（）。34.等渗调节剂（）。35 38A.火焰灭菌法B.干热空气灭菌D.热压灭菌E .紫外线灭菌35.维生素 C 注射液（）。36.葡萄糖输液（）。37.无菌室空气（）。38.右旋糖酐注射液（）。3942A.热压灭菌B .紫外线灭菌39.胰岛素注射剂（）。40.生理盐水（）。)41 .药用大豆油（）。42.更衣室与操作台面（）。2730A 对药液吸附性强多用于粗滤 B .用于除菌过滤C.常用于注射液的精滤D .一般用于中草药注射剂的预滤434

21、6A .干热灭菌B .流通蒸汽灭菌C.硫代硫酸钠D .明胶 EC.流通蒸汽灭菌C.干热灭菌D .滤过除菌C.滤过灭菌D .热压灭菌葡萄糖E.流通蒸汽灭菌E.紫外线灭菌43. 维生素 C 注射液（）。44. 右旋糖酐注射液（）。45. 葡萄糖注射液（）。46表面灭菌()。4750A.调节渗透压B .调节 pH 值C .调节粘度D .抑菌防腐E.稳定47.磷酸盐缓冲溶液( )。48.氯化钠()。49.山梨酸()。50.甲基纤维素()。六、判断改错题(对者打，错者打“X”，在你认为错误的地方下划一横线，并在下面改正。)(下列各题，你认为正确的请在题后的括号内打“V”，错误的则打“X,并将错)1氯化钠

22、等渗当量的含义是：与 1 克氯化钠呈等渗效应的药物量。 ()2制备注射用水的水源只能用蒸馏水。()3大输液常用流通蒸气灭菌法。 ( )4 .一般注射液的pH值应为49。()5卵磷脂可用于静脉注射用乳剂的乳化剂。()6. 与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。()7. 静脉注射或脊椎腔注射的注射剂一律不得添加抑菌剂。()8. 无菌室空气的灭菌常采用的灭菌法是热压灭菌法。()9. 垂熔玻璃滤器 3号多用于常压滤过, 4 号可用于减压或加压滤过。 ()10微孔膜滤器的滤膜孔径在0.220.3卩m的一般做注射剂的精滤使用。()11. 注 射用水一般在无菌条件下保存,并应在制备后的 24 小时内使用。 (

23、)七、问答题1 .简述一般注射剂的制备工艺流程。2. 简述抗坏血酸注射液处方中防止药物氧化的措施。3. 指出下列附加剂在注射剂中的作用：( 1 )吐温 -80 ；( 2)氯化钠 ；( 3)三氯叔丁醇 ；( 4)磷酸二氢钠与磷酸氢二钠；( 5)焦亚硫酸钠；( 6) EDTA-Na2 。4. 注射剂的质量要求有哪些？5. 注射剂的定义和特点是什么？6. 简述热原的性质及除去热原的方法。7. 注射用水、灭菌注射用水、制药用水的区别？八、计算题1. 下列处方：硫酸阿托品 2.0g ,盐酸吗啡 4.0g ,配制成注射液 200ml, 问需加氯化钠多少,才能使 之成为等渗溶液。(1%1酸阿托品水溶液冰点降

24、低度数为 0.08 , E值为0.13 , 1%盐酸吗啡水溶液冰 点降低度数为0.086 , E值为0.15，两种方法可任选一种)2. 某处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g,氯化钙0.33g,注射用水加至1000ml。(已知氯化钾的 1%冰点下降度为 0.44)求氯化钙的 1%冰点下降度是多少？3 .盐酸普鲁卡因10克，加注射用水至 500ml，调至等渗，需用多少NaCI ?九、论述题1 .试述注射剂附加剂的含义、各类附加剂的作用及常用品种？2试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法？参考答案一、名词解释1热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。 2等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的

25、溶液。3等张溶液：与红细胞膜张力相等的溶液。 4中药注射剂：系指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂。5注射用水：纯化水蒸馏所得的蒸馏水。 6粉针剂：为注射用无菌粉末的简称，将无菌粉末状药物分装在安瓿或其他适宜的容器中，临用 前以适当的溶剂使之溶解或混悬，供注射专用。7混悬液型注射剂：将不溶性固体药物分散于液体分散介质中制成的，可供肌内注射或静脉注射 的药剂称为混悬液型注射剂。8乳状液注射剂：是难以溶于水的挥发油、植物油或溶于脂肪油的脂溶性药物为原料，加入乳化 剂和注射用水经乳化制成的供注射给药的乳状液。9眼用溶液剂：是直接用于眼部的外用液体药剂，以澄明的水溶液为主，也有少数为胶

26、体溶液或 水性混悬液。10输液剂：由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，俗称大输液。11水醇法： 利用相关成分在水中或乙醇中不同溶解度的特性，先以水为溶剂提取中药中有效成分，然后再用不同浓度的乙醇除去杂质，纯化制成注射用原液。12超滤法：利用特殊的高分子膜为滤过介质，在常温、加压的条件下，将中药提取液中不同分子 量的物质加以分离，达到纯化药液的目的。13氯化钠等渗当量：1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。14反渗透：在浓溶液一侧加压，当此压力超过渗透压时，浓溶液中的水可向稀溶液作反向渗透流 动，这种现象称为反渗透。二、填空题1 药物、附加剂、溶剂、特制的容器2 溶液型注射剂、混悬型

27、注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂3 无菌、无热原、澄明度、PH值、渗透压、安全性、稳定性4 .水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性5 吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法6 家兔致热实验法、鲎试验法7 4-98 29 1-10 pm10 0.2ml11离子交换法 12 氧化的等渗当量法 13 分子 14 微孔薄膜滤过15拉封163017 输液剂 18 419交替溶剂 20 无菌水溶液冷冻干燥法三、单选题1A2D3B 4B 5E6D 7E 8B9A10D11D12D13B14D15B16C17E18A19C20C 21 B22E23D24A25C26A27 C28B29E30C3

28、1C32E33E 34 B35D36E37A38A39D40 E四、多选题1 ABDE 2 ABCD 3 BCE 4 ABE 5 ADE 6 ADE 7 ACD 8 ABCD 9 ABCE 10 AD 11 BDE 12BCE 13 AE 14 ABDE 15 ABCE 16 ACDE 17 BC 18 BDE 19 ABCE 20 ABCD五、配伍题1 4ACDE 5 7ABC 8 9AC 10 1 2BAC 13 1 5ABC 16 18BCE 19 2 2CBDE 2326DBAC 2730BCEA 31 34ABCE 3538CDED 39 42DACB 43 46BDDE 47 50

29、BADC六、判断改错题1 氯化钠等渗当量的含义是：与 1克氯化钠呈等渗效应的药物量。(X )药物氯化钠的量2.制备注射用水的水源只能用蒸馏水。(V)3.大输液常用流通蒸气火菌法。(X )12ml注射剂4.一般注射液的pH值应为49。(V )5.卵磷脂可用于静脉注射用乳剂的乳化剂。(V )6 与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。(X )等渗7 静脉注射或脊椎腔注射的注射剂一律不得添加抑菌剂。(V )8. 无菌室空气的灭菌常采用的灭菌法是热压灭菌法。(X )紫外线灭菌法9 .垂熔玻璃滤器 3号多用于常压滤过，4号可用于减压或加压滤过。(V )10 微孔膜滤器的滤膜孔径在0.220.3 u m的一般

30、做注射剂的精滤使用。(X )0.65 0.8 u m11.注射用水一般在无菌条件下保存，并应在制备后的24小时内使用。(X)12七、问答1 简述一般注射剂的制备工艺流程。安瓿t洗涤 t干燥 t原料t配制t粗滤注射用溶剂t精滤T灌封T火菌检漏T灯检t印字T包装2 .简述抗坏血酸注射液处方中防止药物氧化的措施。答案：(1 )加入金属离子络合剂；(2)加入抗氧剂；(3)调节最稳定pH值3 指出下列附加剂在注射剂中的作用。(1)吐温-80 ;增溶剂(3)三氯叔丁醇；局麻剂(5)焦亚硫酸钠；抗氧剂4 注射剂的质量要求有哪些？三无(无菌、无热原、无不明物)、三性(2) 氯化钠；等渗调节剂(4)磷酸二氢钠与

31、磷酸氢二钠；缓冲剂(6) EDTA-Na 2 ；螯合剂。(生理性 PH值、渗透压、安全性、稳定性)5 .注射剂的定义和特点是什么？定义：药物制成的供注入体内的灭菌溶液或无菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。特点 优：(1)起效快用于急救病人(3) 适宜于不能口服给药的患者 缺：(1)使用不便(3)使用不当危险性大6 简述热原的性质及除去热原的方法。 热原的基本性质：A、水溶性强(2)适用于不宜口服的药物(4) 可使药物发挥定时、定位定向的药效(2)注射疼痛(4)制造过程复杂、要求相当的设备条件。B、具有不挥发性C、 有强的耐热性在100C时不会被破坏，在180 C

32、 3-4小时、250 C 30-45min可被彻底破坏。D、滤过性 体积小，为1-5nm大小，可通过一般滤器，活性炭可吸附热原、石棉板、纸浆 等滤材对热原有一定吸附作用。E、可被强酸、强碱、强氧化剂(如高锰酸钾、过氧化氢)超声波破坏。 除去热原的方法：(1) 除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法(2) 除去容器上热原的方法：高温法、酸碱法7 .注射用水、灭菌注射用水、制药用水的区别？ 注射用水：纯化水经蒸馏所得的无热原蒸馏水(配制注射剂用的) 灭菌注射用水：注射用水经灭菌所得水（用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液稀释剂） 制药用水：以上三种八、计算题1.

33、下列处方：硫酸阿托品 2.0g，盐酸吗啡4.0g，配制成注射液 200ml，问需加氯化钠多少，才能使 之成为等渗溶液。 （1%硫酸阿托品水溶液冰点降低度数为 0.08， E 值为 0.13， 1%盐酸吗啡水溶液冰 点降低度数为 0.086， E 值为 0 . 1 5 ，两种方法可任选一种）解：（ 1 ）冰点降低数据法：100ml,中加入氯化钠的量 W=（0.52-0.08-0.086 X 2）/0.58=0.462200ml,中加入氯化钠的量 0.462X 2=0.924 g。（2）氯化钠等渗当量法：200ml,中加入氯化钠的量 =0.9 X 2-2 X 0.13-4 X 0.15=0.94 g2. 某处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g,氯化钙0.33g,注射用水加至1000