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文档简介
1、实验室样品管理程序1. 目的为保证检测物品妥善保存、不变质、不损坏、不混淆始终处于真实状态 , 特编制本程序2. 范围适用于客户送检物品的接收、识别、流转、贮存、处置、保密等。3. 职责3.1 综合办公室和样品管理员 :3.1.1 做好检测物品、附件和资料的接收并记录其状态;3.1.2 按照客户的要求在符合要求的环境中保存检测物品;3.1.3 维护和记录检测物品贮存的环境;3.1.4 做好检测物品编号和粘贴检测物品状态标识;3.1.5 做好检测物品在各个环节中的监督。3.2 检测员 :3.2.1 按照作业指导书进行检测物品制备;3.2.2 对在检物品进行管理。3.3 技术负责人 :3.3.1
2、必要时对检测物品进行确认;3.3.2 对检测物品的安全和保密管理进行监督检查。3.4 技术负责人应当维护本程序的有效性。4. 程序4.1 样品的发放、回收4.1.1 技术负责人负责建立编号规则,对样品进行唯一性标识;4.1.2 样品检测人员对客户的委托合同进行登记管理,准备好样品并按照程序文件对样 品进行编号。4.1.3 组装个人样品:探测器在组装前进行统一退火,退火完成后装入样品, 在样品检测登记表中录入委托单位相关信息。4.1.4 样品的邮寄:样品检测人员再次确认委托单的佩戴数量和样品装入探测器,并附 上样品监测信息表、个人样品佩戴和管理须知以及样品邮寄信息表装入包装箱打包,根据委 托合同
3、的信息填写快递单邮寄到委托方。4.1.5 样品回收:样品管理员接受样品包裹并和样品监测登记表核对委托单位信息和数量,检测样品的完整性,是否有损坏。在样品收样台账中登记收样情况,样品管理员还应在 检测物品上粘贴唯一编号并标注“待检”状态标识;4.2 检测物品的交接和传递4.2.1 样品管理员(收样员)在受理客户的委托检测时,应对检测物品的状态、数量、 附件、资料、贮存和保密要求进行详细的登记和记录。当客户有特殊要求时,应请客户在检 测委托合同(协议)中注明。在对委托书上的内容核对无误后,双方签字确认。4.2.2 检测委托合同(协议)一式两联 , 委托方联交委托方留存 , 作为领取检测报告和领 回
4、检测物品的凭据;本公司联由样品管理员随样品一起交到检测室,由安排寄出个人样品的 检测人员实施检测活动。4.2.3 检测后的物品分类堆在已检区,由样品管理员进行清空内存剂量的格式化处理, 处理后的样品贴上相应标识交于样品检测人员保存管理,实验资料交于资料员。4.3.3 当需要对所封备样启封检测时应经客户和本公司双方同意,并在双方均在场时共 同启封。启封后样品应尽快安排检测,避免样品变质退化。4.4 检测物品的保管和检后处置4.4.1 对于现场检测产生的检后物品,客户如放弃对检后物品的处置权,由现场检测人 员提出处理方案,经技术负责人批准后,由现场检测人员自行处置。4.5 检测物品的制备4.5.1
5、 检测物品的制备应遵循检测标准或作业指导书的规定和要求。4.5.2 如客户提出要对检测物品的破坏性检测过程进行观察时,技术负责人应安排有关的检测室做好接待准备。必要时应请客户对检测物品制备或检测状态进行签字确认。4.6 检测物品的保密4.6.1 检测物品流转过程中,检测各阶段的负责人应对检测物品的保密承担责任;样品 管理员应对检测物品的保存、安全、保密、完好负责,并对在检期间的检测物品管理实施监 督;。4.6.2 当客户对检测物品保密有特殊要求时,检测室应将物品、附件和技术资料在每日 下班前送回检测物品库由样品管理员保管。4.6.3 检测物品在受检中不允许无关人员参观。相关技术资料不允许无关人
6、员阅览和带 离检测场所。4.6.4 涉及专利产品和专利技术的检测物品 (样机) 本本公司一律不做留样处理,其资料 和被试检测物品(样机)完全退回客户。4. 样品管理的七个方面检验检测机构样品的代表性、有效性和完整性直接影响检验结果的准确性,对样品的管 理要保证样品在整个检测过程中质量不变和保管期间不损坏、不丢失、不混淆、不变质。从 如下 7 个方面我们来分析检验检测机构的样品管理。5.1 样品的采集样品应具有代表性。以样品的结果说明总体的情况,对总体做出结论。采样遵循如下原 则:a)代表性:采样时应特别注意克服和消除各种因素的影响,使样品最大限度地接近总体情况保证 样品对总体有充分的代表性。b
7、)可获性:某些情况下,样品可能不具备代表性,而是由其可获性所决定。c )公证性:采样必须保证公正,由具有资格的人员 (接受过采样培训且考核合格的人员 ) 进行。 必要时在现场与受检单位陪同人员一起签封,并做好现场采样记录。5.2 样品的接收a)填写委托书无论抽检还是送检样品首先应由委托方填写“样品检验委托书,一般委托书一式二份, 一份留检验机构存档,一份交委托方作为领取报告凭证。b)审核委托书接收人员应审核样品检验委托书填写是否规范,是否有空项,手续是否齐备,资料是否 完整,标准引用是否正确、适宜。c)核查样品样品应与“样品监测委托书” 填写内容一致。样品包装应完好, 如不完好应有文字记录 送
8、检样品数量应符合检验、复验、仲裁的要求,如送检样品仅为检验样品应有文字说明。d)正式受理样品接收人员在“样品检验委托书”上签字并承诺出具报告日期。5.3 样品的编号为保证检验样品溯源,原则上一份样品给予一个唯一性编号。对于同一事件的若干样品 可视为一份样品给予一个编号。样品编号可由年份、样品类别代码和样品序号组成(或者其他的适合检验检测机构的编号)。为保证样品编号的唯一性,一般由样品接收部门负责统一编制,或者有BMT勺检验检测机构可以由系统生成。5.4 样品的识别样品勺识别包括唯一性编号 ( 样品受理编号 )和样品不同试验状态 (未检、在检、检 毕、留样 )标识。对检毕样品应有“检毕”、“合格
9、”、“不合格”标识。对于多个包装勺同 一样品应在样品受理编号后面加横杠和数字加以细分识别,以确保每个包装勺唯一性。样品 管理员负责将样品勺识别标签逐一贴在样品上5.5 样品勺流转检测室样品管理员在交接时应核查样品状况,样品传递到检测室后由检测室样品管 理员统一登记。未检、在检、检毕样品应分别存放。检测员领取样品作试验时,样品识别号 不得改变。样品在流转和检测过程中应加以防护避免受到非检测性损坏或丢失。5.6 样品勺贮存、保管样品贮存、保管应设有专门勺样品室并配备合适勺设施。 样品室由样品管理员专人负责, 限制出入。样品贮存环境应安全,无腐蚀,清洁干燥且通风良好,有温湿度监控。对要求在 特殊环境条件下贮存勺样品,应严
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