医用磁共振成像设备(MRI)性能和影像质量评估办法

1、4 / 27医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估办法（试行）一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估。不适 用于MRI设备的验收检测、状态检测及稳定性检测。二、本办法规定MRI评估项目、技术要求和检测方法。三、评估内容包括MRI性能检测和临床MRI影像图片评 估两部分。性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行， 评估完成后应填写附录中相应记录和报告。四、评估方法（一）性能检测1.检测人员5 / 27检测人员应为经过培训并具有MRI机检测资格的人员， 现场 检测时不得少于2人。2.检测器具使用模拟人体反映MRI设备

2、性能的标准体模进行扫描和测试，检测器具为美国体模实验室生产的Magphan型MRI性能测试 体模,或美国医学物理家协会推荐使用的76-903型MRI多功能体 模和经过计量检定合格的磁场强度测试仪。3.具体检测项目与方法检测项目与要求见表1。注意在判定“信噪比”参数是否符合要求时,不同场强的“信噪比”的合格指标不同。具体检测方法见附录A（使用Magphan体模,检测方法见 附录A-1,6 / 27用76-903体模时,检测方法见附录A-2）。（二）临床影像图片评估1临床照片抽取随机抽取近两个月的照片，包括：1.1头部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一 张，20mmwFOVC 26mm层数

3、6;1.2胸部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张，30mmwFOVW35mn,层数6;1.3腹部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一 张,30mmwFOVW35mn,层数6;1.4腰椎T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一 张30mmwFOVW35mn,层数6;7 / 2714-17英寸的照片含12幅图像。2临床照片评估方法：照片根据影像质量分为甲、乙、丙3级,丙级片为不合 格。2.1甲级：照片清晰度、对比度较好。脑部：灰质、白质能清晰区分，较大的神经核（尾状 核、基底节、丘脑、红核等） 、脑回、脑沟、脑池等轮廓能清晰 分辨。腹部：肾上腺形态结构、肝内血管 （门静脉、肝静脉

4、主 干及主要分支）的形态与走行、肝实质均匀、前列腺（或子宫） 的形态、轮廓与内部结构可较清楚辨认。脊椎：清楚显示腰椎s体与椎间盘的界限与轮廓，能 分清椎间盘的纤维软骨环和髓核以及脊神经根。分辨硬脊膜囊 各结构的层次形态和信号特征。2.2乙级：照片清晰度、对比度尚可，一般况下可解 决诊断问题，但照片质量有待提高。2.3丙级：不能满足上述要求，影响做出正确诊断。（三）综合评价 由省级卫生行政部门组织专家进行综合评估， 参加8 / 27评估专家 不得少于5人。结合性能检测和临床影像图片评估结果， 专家对MRI机进行综合评价，填写评价意见，并作出合格或不合格的结论。附录B为综合评估报告。评估方法见表2

5、所示。（四）评估结果处理评估不合格、 如为非关键零部件问题导致的， 经医疗机构维 修或调试后可重新评估。 经两次综合评价结论为不合格的， 省级 卫生行政部门应告知医疗机构对该MRI设备予以淘汰报废。9 / 27表1 MRI设备性能检测项目与要求序 号检测项目单位检测条件指标要求1信 噪比场强A1.5T20mmFOV900.5T场虽W1.5T700.2T场虽W0.5T60场强W0.2T552均匀度%20mmFOV75%3图像线性（几何畸变）%20mmFOV26mm15%4层厚偏差mm10mm15%5空间分辨力X方向mm20mmFOV4.0Lp/cm1.25mm丫方向Z方向6低对比度分辨力20mm

6、FOV10 / 27靶径/深度(mm)26mm6mm/0.5重复测三次mm注：(1)此状态检测标准是头线圈的检测标准；(2)体模配液为CuSO溶液，浓度为1g/l;(3)探低对比度分辨力为可免测试项，不列为综合评估项表2 MRI综合评价方法评价结论性能参数检测不合格项数照片评估结果合格0项甲级合格0项乙级合格1项甲级合格1项乙级不合格0项丙级不合格1项丙级不合格2项或2项以上任何级别附录A-111 / 27MRI性能检测方法Magphan体模）一、有关信息登记登记受检单位名称、 设备型号、 生产厂家、 安装日期等； 登记受检设备技术参数如FOV矩阵、平均次数、扫描 序列、扫描序列时间参数设置、

7、层厚系列和外围设备等； 登记检测日期、检测人员、检测类型等。二、体模定位 把体模水平放置在扫描床上已安装好的头部线圈内，用水平仪检查是否达到水平。 其轴与扫描孔的轴平行， 定位光线对 准体模的中心。 首先进行横断面的定位像扫描， 由所得到的横断 面定位像确定经过体模中心的矢状面扫描， 由所得的矢状面图像 确定对体模各个层面的扫描。三、扫描条件在无特别要求时， 在后面的性能检测中， 均采用饱和恢12 / 27复自旋回波成像脉冲序列（SE），TR=500ms，TE=30ms，FOV=25cm，矩阵256X256,平均次数2次，单层扫描层厚=10mm四、扫描图像及参数测量（一）信噪比对体模正方体第二

8、层面扫描。 体模正方体的第二层面内 部充满均匀溶液，四周各有一条斜边（可用于测量层厚） 。在正 方体图像的中心和圆柱形容器图像的外侧分别测量RO（I感兴趣区）像素平均值和标准偏差。 信号强度等于正方形中心像素平均 值（S）减去圆柱形容器外侧像素平均值（S，即背景值）。噪声 等于正方形中心像素标准偏差（SD）。信噪比（SNR通过下列计 算式可以得到：SNR=（S- S/）/SD （1）必要时用不同层厚和改变扫描条件得到的均匀模图像进行 测量。（二）图像均匀度在上述均匀场图像内部取九个区域作为测试点(即中心区和距中心点3/4半径的周边上，取045，90，135,180，225，270,315等八个

9、区)，用ROI测量各区 域的像素13 / 27平均值。找出九个区域平均值的最大值和最小值，它们分别用Smax和Smin表示。均匀度U可以由下式计算得到：U=1-(Smax-Smin)/(Smax+Smin x100%必要时用不同层厚条件的均匀模图像进行测量。(三)层厚在体模各层正方形图像外侧沿着四条斜边的图像分别作灵敏度剖面线，测量灵敏度剖面线的最大半高宽(FWHM成像层的层厚Z可以用下式计算：Z(mm)=(FWHM)x0.25其中0.25是被测斜边体与成像平面夹角的正切值。对不同层厚条件的均匀模图像进行测量。四）空间分辨力14 / 27对体模的第三层面扫描。 体模正方体的第三层面是一个 刻制

10、有高分辨力图案和规则分布的小孔的模块， 四周各有一条斜 边。调节窗宽和窗位使图像细节显示最清晰，用视觉确定图像中 能分辨清楚的最大线对数，即空间分辨力。对不同层厚条件的均匀模图像进行测量。（五）图像线性度（几何畸变）在上幅图像中分别测量X方向与Y方向的小孔间距，并与被测体测实际距离比较，用下式求出线性度（L）：L=（D0 - D）/ D0（3）（六）低对比度分辨力测量对体模第四层面扫描。 体模正方体第四层面是一个有四 组圆孔组成的模块，每组有三个相同深度的孔，其直径分别为4mm,6mm,10mm。四 组 孔 的 深 度 分 别 为: 0.5mm,0.75mm,1.0mm,2.0mn。该层四周各有一条斜边。调节窗宽、窗位使图像细节最清晰， 用视觉确定能分辨清楚的深度最小和直 径最小的15 / 27圆孔的像即低对比度分辨力。 对体模第四层面重复扫描 三次， 求低对比度分辨力的平均值。 必要时对不同层厚条件的均 匀模图像进行测量。五、主磁场强度测试使用便携式磁场强