全自动微生物鉴定及药敏分析系统技术参数1套.docx

1、全自动微生物鉴定及药敏分析系统技术参数1套1.配置：1.1全自动微生物鉴定仪主机1台；1.2浊度仪1台；1.3鉴定试剂盒（革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性菌）各1盒；1.4电源线1根；1.5微生物鉴定数据库软件1套；1.6自动移液器1套1. 7微生物免疫磁珠分选组件及大肠杆菌0157磁珠，1套2. 技术参数：2.1主要用途及应用原理：采用快速荧光分析技术，进行细菌的快速鉴定及药物敏感性试验;2. 2软件使用WINDOWS操作系统,提供中文系统数据库管理分析软件，并可进行中英文切换。2.3软件灵活，可根据实际情况进行项目名称修改或调整。2.4具有开放式的三级专家系统，遵循CLSI、EUCAST等标准，

2、提出建议及修改；2.5能够直接进行区域内网络连接。2.6质量控制模块协助实验室的系统认证和室内质控。2.7适用于疾病预防控制中心、食品药品监督管理局，检验检疫局、产品质量检验所、普 医防疫、水产养殖、大专院校、科研院所、医疗等单位进行细菌鉴定及药敏试验。 2. 8主要用于快速鉴定食品和传染病相关的致病菌，具有准确的、权威性的结果，菌库包括但不限于：2. 8. 1甲乙丙型伤寒沙门菌在内的9种沙门菌；2.8.2痢疾、福氏、鲍氏、宋内氏在内4种志贺氏菌；2. 8.3副溶血弧菌、创伤弧菌在内的12种弧菌；2.8.4猪链球菌；2. 8.5鼠疫耶尔森氏菌；2.8.6蜡样芽弛杆菌；2. 8.7大肠杆菌，单增

3、李斯特菌，金黄色葡萄球菌，阪崎肠杆菌等食品常见致病菌。2.9强大的药敏分析功能，可直接应用于食源性致病菌的耐药监测，提供3-7个稀释浓度 的真实MIC药敏板，药敏板种类包括但不限于：2. 9.1革兰氏阴性菌；2.9.2革兰氏阳性菌；2. 9.3链球菌；2.9.4厌氧菌药敏板:2.9.5真菌药敏板；2.9.6结核分枝杆菌药敏板、非结核快速/慢速生长分枝杆菌药敏板等；2.10提供与仪器配套的，原厂生产的国家食品安全风险评估中心和中国疾控致病菌识别网 定制的MIC药敏板，以完成疾控系统的监测任务，并可根据用户需要，进行MIC药敏板的定 制。2.11提供电子比浊仪,快速确认样品浊度.2.12鉴定卡可完

4、全封闭，避免污染环境和操作人员，防止实验室污染。2. 13培养系统：培养箱能容纳60个鉴定卡，并能将温度自动控制在34. 5-36. 5度2. 14自动化数据读取系统：自动扫描并读取所有鉴定卡数据，系统提供立即读板功能，方便用户选择，加快检测速度。2.15仪器容量：可同时检测超过60个检测板，最多可同时完成192个鉴定样本。2.16检测板可常温保存18-24个月。2. 17配备微生物免疫磁珠分选组件，用于复杂样品中致病菌的富集和分离，提高致病菌的检出率。2. 18可提供的免疫磁珠包括大肠杆菌0157、沙门氏菌、李斯特菌、军团菌等，满足GB4789. 36第二法的要求。2. 19投标商提供投标产

5、品符合我国的认证认可：国标GB4789。2.20投标商提供投标产品符合我国的注册：中国CFDA注册。肺功能仪技术参数14台一、产品功能参数1、符合国家有关技术规范要求，技术标准和体系认证：2、产品注册名称：肺功能仪，便携式肺功能仪或者肺功能刑试仪；3、产品检测原理：采用压差检测技术原理；4、通过国内三家以上三甲医院与大型肺功能仪临床比对实验，并能提供相应测试报 告或发表过相关文献，生产企业具有高新技术企业资质，产品通过国家呼吸系统疾病临床医 学研究中心相关精准度测试并能提供相应测试报告；（提供规定的证明材料）5、检测显示参数包含：5. 1 VC （肺活量）：VC Max、VT、IRV、ERV、

6、IC 等;5.2 FVC （用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FE F25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼气指标,PIF、FIVC> MIF50 等吸气指标；5.3 MVV （最大自主通气量）：MVV：5.4仪器正常使用时容量（VC Max、FVC、FEV1等）的测量范围在0. 5L-8L误差： 土 3% 或土 0. 05 L （两者取最大值）；重复性：W 3% 或W 0. 050L （取其大值）；5.5仪器正常使用时流量（PEF）的测量范围：60 L/min -840L/min :误差：

7、77;10%或 ±10L/min,两者取其大值；重复性：W5%或W10L/min两者取其大值；5.6正常使用时MVV （最大分钟通气量）的测量范围在250 L/min内：准确性：土 1 0% 或土 15 L/min （取其大值）；6、可进行支气管舒张试验；7、可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）;8、便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等 工作开展：9、具备交又感染防控的恰当措施，使用一次性流量管，具有人性化设计咬口，双重防 护避免交叉感染；10、通过配套管理软件可实现对检测报告自由的储存，统计，分析，打印；11、同时

8、支持实时报告和历史报告的打印和A4报告功能，方便基层医疗卫生机构开展 筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。12、可扫描肺功能报告二维码链接患者院外管理程序和其他智能硬件。13、质控分析，患者在检测过程中出现喘气，漏气等违规情况，在诊断报告中能够智能 分析并以诊断建议形式体现出来。二、产品质控功能1、3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2、具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能；（提供 相关技术证明材料）3、各项检测可反复进行测量，并可比较3次测试结果；4、内置57*40热敏打印机，可清晰打卬完整测量报告；（提供相关技术证明材料）5、手持操

9、作终端显示屏：大于等于5. 5英寸IPS,分辨率1280*720,能够实时显示 测量曲线，触控操作便捷；（提供相关技术证明材料）6、支持无线数据互联功能；手持式移动终端内置高速3G网络，无须网线即可无线高 速传输数据，具备无线数据互联功能，支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作 模式，支持肺功能报告解读以及在线批注，医护可在线编辑诊疗报告，并打印出来。（提供 相关证明材料）7、支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。三、云端数据平台功能1、数据管理：具有可视化数据管理功能；肺功能报告管理模块：肺功能质控等级：在 线查看肺功能报告详情;2、肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、 呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群和患者随访管理等信息；3、数据导出功能：包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等。4、数据共享功能：检查对象的基本信息和肺功能检测、诊断等相关数据和信息可传输 共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台。5