放射许可证的申办流程

1、精选优质文档-倾情为你奉上放射诊疗许可证办理条件、程序及提交材料一、许可项目：放射诊疗许可项目二、法律依据：放射诊疗管理规定、放射性同位素与射线装置放射防护条例、卫生行政许可管理办法、中华人民共和国行政许可法。三、办事程序：填写申请表提供相关材料受理审核审批申请人领取放射诊疗许可证四、许可条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。（四）产生放射性废报物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。（五）从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防

2、护知识的健康条件。（六）具有放射事件应急处理预案。五、承诺时限：受理后十五个工作日内。六、收费标准：不收费。七、数量限制：无。八、提交材料目录：（一）新申请放射诊疗许可项目的医疗机构提交：1、放射诊疗许可证申请表（同时提交电子版）2、医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书原件、复印件。3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（原件、复印件）。4、放射诊疗设备清单（同时提交电子版）。5、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）6、新建、改建、扩建项目，应提交职业病危害放射防护预评价报告，建设项目竣工卫生验收申请，建设项目卫生审查资料，职业病危害控制效果放

3、射防护评价报告，放射诊疗建设项目验收报告。7、工作场所设计平面图。8、具有放射事件应急处理预案及相关防护制度。9、卫生行政部门需要的其他材料。（二）申请校验时提交材料：1、放射诊疗许可证正、副本；2放射诊疗设备、人员清单及变动情况。3放射诊疗工作人员个人剂量监测、职业健康检查和教育培训情况。4、本年（或上年）度放射防护监测情况及报告；5、本年（或上年）设备质量控制检测报告；6放射事件发生与处理情况。7、两年来本单位放射工作开展情况报告；8、卫生行政部门规定的其他材料。9、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。10、卫生行政部门需要的其他材料。（三）、变更医疗机

4、构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应当按照放射诊疗许可证发放管理程序的要求向卫生行政部门申请办理变更手续，提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。（四）、补发医疗机构遗失放射诊疗许可证，应当及时在本市的主要报刊上刊登遗失公告，并在公告30日后的1个月内向原发证部门提出补办申请。所交资料均要求使用A4纸（图纸除外），加盖单位公章；凡要求提交的资料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”。九、办理情况：每周一至周五办理（法定节、假日休息）申请编号 松（ ） 第 号 放射诊疗许可申请表 申请项目申请单位(盖章)申请日期填 写 说 明1、申请材料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号，

5、英文使用12号），申报的各项内容应真实、完整。申请材料的复印件应当清楚并与原件一致致。2、填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理的的关规定。3、申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章，并按规定的顺序排列，装订成册。4、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。5、表中的“负责人”，法人单位是法人代表姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名。6、凡文字后有“”者，应当选择与申请内容相符的方框中打。7、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（KV）、加速器线束能量等主要性能参数。8、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级

6、别工作场所个数。9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。 医疗机构名称负责人地 址邮编联系人电话传真机构总人数放射工作人员数申请许可项目放射治疗（请在所提供资料后的内打）立体定向（刀、X刀）治疗医用加速器治疗质子等重粒子治疗钴-60机治疗后装治疗深部X射线机治疗敷贴治疗其他放射治疗项目核医学PET影像诊断SPECT影像诊断相机影像诊断骨密度测量籽粒插植治疗放射性药物治疗其他核医学诊疗项目介入放射学DSA介入放射诊疗其他影像设备介入放射诊疗X射线影像诊断X射线CT影像诊断CR、DR影像诊断牙科X射线影像诊断乳腺X射线影像诊断普通X射线机影像诊断其它X射线影像诊断提

7、交资料医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书 放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书 放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 射线装置装置名称型号生产厂家设备编号主要参数所在场所非密封型放射性同位素核素名称用途物理状态最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作场所工作场所级别(个数)甲级 ( )乙级 ( )丙级 ( )密封型放射性同位素核素名称活度(Bq)活度测量日期生产厂家所在场所含密封源装置编号装置名称型号生产厂家放 射 源所在场所核素名称活度(Bq)活度测量日期审核机构意见 经办人(签章) 审核机关(盖章) 年 月 日卫生行政部门审查意见 经

8、办人(签章) 卫生行政部门(盖章) 年 月 日发放许可证日期及编号日期： 年 月 日 编号： 证字( )第 号放射工作人员一览表姓名出生年月学历专业职称工作类别本专业进修培训情况体检日期体检结果防护知识培训时间考核结果个人剂量 放射防护与质控设备清单序号设备名称规格及型号台件数生产厂家设备状况放射诊疗相关规章制度目录序 号名 称项 目1放射诊疗安全制度所有2放射事件应急预案所有3放射诊疗设备安全操作规程所有4放射诊疗质量保证方案所有5放射诊疗工作人员职责所有6放射治疗与核医学质量保证检测规范放射治疗与核医学7放射性同位素保管制度作用放射性同位素 注：根据各单位开展的放射项目制定相应的规章制度放射防护与质控器材目录序 号名 称项 目1门机联锁放射治疗2工作状态指示灯所有3电离辐射警告标志所有4影像监控放射治疗5对讲装置放射