欧盟REACH_SVHC(高关注物质)条款介绍

1、第一篇 欧盟REACH_SVHC（高关注物质）条款介绍1. 什么是REACH答：欧盟REACH的内容包括注册、评估、授权和限制：l 企业提供化学品的数据进行注册l 欧盟REACH专业委员会对化学品的数据进行评估，l 评估结果：化学品是高风险物质，列为高关注物质，进入授权程序（授权该化学物质特定用途），或限制程序（禁止使用该化学品），不是高风险的物质列入肯定列表，可安全使用。2. 什么是欧盟REACH_SVHC条款?答：欧盟REACH_SVHC条款指的是欧盟REACH法规中的第7条款：关于进入欧盟境内的物品如果含有高关注物质（SVHC： Substances of Very High Conce

2、rn），且含量超过0.1%，则需要向欧洲化学局（ECHA）或欧盟成员国主管机构通报其物品中的高关注物质情况。该条款对于欧盟境内的生厂商和进口商都是强制性的。欧盟进口商对于进口的产品必然会把REACH_SVHC责任传递到我国的出口企业，因此我国出口产品到欧盟的企业也因此需要应对REACH_SVHC条款。3. REACH_SVHC的具体内容。答：REACH_SVHC的具体内容包括四条：l 欧盟REACH法规第7条第（2）款：如果物品中含有已确定为高关注物质的成分，并且满足以下两个条件，则任何产品生产商或进口商必须向ECHA或欧盟成员国主管机构通报欧盟REACH法规第7条第（4）款所要求的资料：（a

3、） 每年生产或进口的这些物品中所含的这种成分总量超过1吨；（b） 这种成分在物品中的质量含量超过0.1%。l 欧盟REACH法规第7条第（3）款：如果生产商或进口商对产品正常的或合理的可预期情况下使用（包括废弃处置等）能提供措施并说明含有的高关注物质不会暴露于人类或环境，则他们不需要履行欧盟REACH法规第7条第（2）款的责任，但应该给物品的接受者提供适当的说明书。l 欧盟REACH法规第7条第（4）款：通报的资料如下：（a） 明确生产商或进口商的详细资料；（b） 如果已有物质的注册号，则提供该号码；（c） 鉴定该物质的详细资料；（d） 该物质的危险性分类和标签资料；（e） 物品中使用该物质的

4、详细描述；（f） 该物质的吨位情况。l 欧盟REACH法规第7条第（7）款：高关注物质的通报在2011年6月1日开始执行，2011年1月1日后确定为高关注物质的物质，则确定后6个月之内需要对物品中含有该物质，如果满足欧盟REACH法规第7条第（2）款，需进行通报。4. REACH_SVHC的责任图1 履行REACH_SVHC责任的案例分析原料供应商产品生产商国内出口商欧盟进口商ECHA或欧盟成员国主管机构，欧盟用户产品传递化学安全信息REACH_SVHC责任提供化学安全的原料就产品是否含有高关注物质法律声明5. REACH_SVHC的责任传递图2 REACH_SVHC责任传递第二篇 最新高关注

5、物质清单欧盟于2008年10月28日首次确定并列出了15种高关注物质（详见：）。自从欧洲化学局发布了该15种高关注物质后，欧盟的进口商就开始要求我国出口到欧盟的产品符合REACH_SVHC，已影响到我国许多行业，包括纺织、机电、玩具、文具等表1 15种高关注物质一览表序号中文名称CAS号危害性1蒽120-12-7持久生物富集毒性(PBT)24,4-二氨基二苯基甲烷101-77-9致癌性(C)3二甲苯麝香81-15-2高持久高生物富集（vPvB）4邻苯二甲酸二丁酯84-74-2生殖毒性(R)5邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯117-81-7生殖毒性(R)6邻苯二甲酸丁苄酯85-68-7生殖毒性(R

6、)7C10-13氯化石蜡85535-84-8持久生物富集毒性（PBT），高持久高生物富集（vPvB）8六溴环十二烷25637-99-4持久生物富集毒性（PBT）9氧化双三丁基锡56-35-9持久生物富集毒性（PBT）10二氯化钴7646-79-9致癌性（C）11二水重铬酸钠10588-01-97789-12-0致癌性、致突变性、生殖毒性（CMR）12砷酸氢铅7784-40-9致癌性和生殖毒性（C&R）13三氧化二砷1327-53-3致癌性(C)14五氧化二砷1303-28-2致癌性(C)15三乙基砷酸酯15606-95-8致癌性(C)第三篇 应对目前的15种高关注物质应对REACHSV

7、HC中最重要的是要知道产品中是否含有高关注物质，含有的高关注物质的质量含量是否超过0.1%。对产品进行检测，通过定性定量分析15种高关注物质的含量是最直接最清楚的方法。由于目前欧盟成员国之间对于产品中高关注物质的含量有两种意见，而且还没有达成一致：产品整体还是产品需拆分到均质材料中含有的高关注物质含量是否超过0.1%。因此如果以产品中的均质材料进行检测，则检测费用将剧增，极大的加剧产品成本，尤其是一些低价产品，如文具，塑料皮革制品等。如一个材质中的一种高关注物质的检测费用为500元，则15种高关注物质的检测费用为7500元，一支水笔拆分出来可能有5个材质，则一支笔的检测费用要37500元，而一

8、支水笔的价格就几元，显然这样的检测费用是非常不合理的。因此浙江省检验检疫科学技术研究院提出了“产品中高关注物质评估”概念：通过研究各种材料、材质的研发、生产工艺以及加工，和15种高关注物质的性质、用途以及正常合理合法的应用，我们评估产品中可能含有哪几种高关注物质，而其他高关注物质即使含有，也不会超过1000ppm。通过评估减少大部分检测项目，从而节省检测成本，为企业应对REACH_SVHC降低成本。前期资料准备和研究材料、材质的研发、生产工艺以及加工等15种高关注物质的性质、用途、以及正常合理合法的应用评估产品拆分获得的均质材料可能含有的高关注物质法律声明根据检测结果对产品进行符合REACH

9、-SVHC法律声明检测根据评估结果对均质材料进行高关注物质检测图3 应对目前15种高关注物质的工作流程第四篇 高关注物质检测方法序号中文名称英文名称检测方法1蒽Anthracene超声波超声提取，GC-MS定性定量检测24,4-二氨基二苯基甲烷4,4'- Diaminodiphenylmethane3二甲苯麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene4邻苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate5邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate)6邻苯二甲酸丁苄酯Benzyl butyl phthalate7C

10、10-13氯化石蜡Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)超声波超声提取，GC-建模定性定量检测8六溴环十二烷Hexabromocyclododecane高效液相串联质谱定性定量检测9氧化双三丁基锡Bis(tributyltin)oxide衍生反应制成氯化三丁基锡，GC-MS定性定量检测。或高效液相色谱串联质谱定性定量检测10二氯化钴Cobalt dichlorideICP检测钴元素11二水重铬酸钠Sodium dichromate, dihydrateICP检测总铬，或紫外分光光度计检测六价铬12砷酸氢铅Lead

11、hydrogen arsenateICP检测砷元素13三氧化二砷Diarsenic trioxide14五氧化二砷Diarsenic pentaoxide15三乙基砷酸酯Triethyl arsenate第五篇 浙江省检验检疫科学技术研究院的REACH_SVHC服务浙江省检验检疫科学技术研究院为浙江出入境检验检疫局技术中心，该院下属三个所，其中轻工产品安全检测所提供产品中高关注物质的评估和检测服务，另外还提供化学安全产品方案解决服务（引入肯定列表的方式，从供应链上原料开始管理，完成化学安全产品的管理）。l 人才优势实验室拥有资深的REACH专家，以及经验丰富的检测团队。l 国际化优势实验室已通

12、过CNAS认可。l 资源优势 实验室配备了目前最先进的各种检测仪器，包括气质联用仪、ICP光谱仪、液质联用仪、荧光光谱仪等。l 丰富的经验 实验室已完成15种高关注物质的检测方法研究，并应用于日常检测。 实验室已完成77多个样品，约353个均质材料，共5295个项目的检测，已检出高关注物质含量超过0.1%的材料超过10%。服务内容：产品中高关注物质评估、检测和法律声明第六篇 高关注物质报价详细清单一.全套检测（15种高关注物质）l 含1个均质：2000元；含2-5个均质：4000元；含6-10个均质：6000元，以此类推；二.单项检测（详细报价清单如下）：检测项目检测费（元）备注蒽5004,4

13、-二氨基二苯基甲烷500二甲苯麝香500六溴环十二烷600C10-13氯化石蜡600邻苯二甲酸二丁酯500一次进样邻苯二甲酸二辛酯邻苯二甲酸丁苄酯二氯化钴150检测的是钴元素氧化双三丁基锡150/500检测锡元素150元，检测三丁基锡500元二水重铬酸钾 200检测的是六价铬砷酸氢铅200检测的是砷元素三氧化二砷五氧化二砷三乙基砷酸酯第七篇 案例分析：文具产品中的高关注物质文具产品中所用到的产品非常杂、种类非常多：塑料、橡胶、树脂、油墨、油漆涂料、胶水、以及各种金属材料，这些材料可能添加其中一些高关注物质，如塑料中添加邻苯二甲酸酯作为增塑剂，六溴环十二烷作为阻燃剂，金属材料可能镀铬。从浙江省检

14、验检疫科学技术研究院所做过的样品结果统计分析发现，文具类产品中超过10%的样品出现高关注物质含量超过0.1%的情况，鉴于目前我国原料供应关于化学安全信息的缺乏，因此目前我国出口文具到欧盟，还是只能通过样品检测的方法应对。下表是其中一支水笔的检测结果（其中塑料外壳的邻苯二甲酸酯含量超过0.1%，黑色橡胶圈的氯化石蜡含量超过0.1%）测试结果：(单位: mg/kg)测试项目结果金属笔头塑料外壳黑色橡胶圈黑色塑料笔夹笔芯塑料笔芯金属笔芯油墨笔芯塑料头蒽N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.4,4-二氨基二苯基甲烷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D

15、.二甲苯麝香N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.六溴环十二烷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.C10-13氯化石蜡N.T.N.D.65291N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.邻苯二甲酸二丁酯N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯N.T.3215N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.邻苯二甲酸丁苄酯N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.二氯化钴N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.氧化双三丁基锡N.T.N.D.N.D

16、.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.二水重铬酸钠52N.D.N.D.N.D.N.D.N.D.N.D.N.D.砷酸氢铅N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.三氧化二砷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.五氧化二砷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.三乙基砷酸酯N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.N.T.: 没有检测N.D.: 未检出第八篇 检科院已检测样品统计分析表1 检测样品统计样品数拆分到的均质材料检测项目数773535295表2 送样单位统计委托单位类别REACH解决中心样品社会企业委托样品分支局监管样品样品数7250所占比例93.5%6.5%0%表3 样品类别统计样品类别纺织成品文具产品电子电器纺织原料塑料原料无机材料日用用品样品数11164114724所占比例14.3%20.8%5.