冠状动脉内应用维拉帕米对stemi急诊pci治疗后冠脉灌注、心肌灌注和临床预后影响(可编辑)

1、冠状动脉内应用维拉帕米对 stemi急诊pci治疗后冠脉灌注、 心肌灌注和临床预后影响（可编 辑）（文档可以直接使用，也可根据实际需要修改使用 ，可编辑推荐下载）缩略语表缩写英文全称中文全称AMIAcute myocardial in farcti on急性心肌梗死STEMIST segment elevation infarctionST段抬高性心肌梗死CAGCoronary arteriography冠状动脉造影PCIPercuta neous coronary in terve nti on经皮冠状动脉介入治疗ECGElectrocardiogram心电图TIMIThrombolysis

2、 in myocardial in farctio n心肌梗死溶栓IRAIn farcti on related artery梗死相关动脉LMLeft mai n左主干LADLeft an terior desce nding artery左前降支LCXLeft circumflex coronary artery左回旋支RCARight coronary artery右冠状动脉LVEFLeft ven tricular ejecti on fract ion左室射血分数MACEMajor adverse cardial eve nts主要心脏不良事件CTFCCorrected TIMI Fr

3、ame Cou nt校正的TIMI帧数TFGTIMI Flow GradesTIMI血流分级TMPGTIMI myocardial perfusi on gradeTIM 1心肌灌注分级MBGMyocardial blush grade心肌灌注显影分级TMPFCTIMI Myocardial Perfusion Frame Cou ntTIMI心肌灌注帧数IABPIn tra-aortic ballo on pump主动脉内球囊反搏CABGCoronary artery bypass graft冠状动脉旁路移植术TVRTarget vessel revascularizati on靶血管血运重

4、建ACEIAn giote nsin-converting en zyme in hibitor血管紧张素转换酶抑制剂上海交通大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工 作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集 体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已 在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：乔志卿日期：2021年 5月 2日上海交通大学学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留 并向国家有关部

5、门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本 人授权上海交通大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检 索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。保密口在年解密后适用本授权书本学位论文属于不保密（请在以上方框内打“”学位论文作者签名：乔志卿指导教师签名：何奔日期：2021年5月2日日期：2021年5月2 日冠状动脉内应用维拉帕米对STEMI急诊PCI治疗后冠脉灌注、心肌灌注和临床预后的影响摘要目的：探讨急性ST段抬高心肌梗死(ST segment elevation infarction , STEM I)急诊经皮冠脉介入治疗(Percuta ne

6、ous cor on ary in terve ntion, PCI) 时冠脉内应用维拉帕米对冠脉灌注、心肌灌注及临床预后的影响。并研 究急性心梗急诊PCI术后心肌灌注不良(以TMPG评价)的影响因素。另观 察本中心提出的一种新的心肌灌注评价指标 TIMI心肌灌注帧数(TIMI Myocardial Perfusion Frame Count,TMPFC)的临床影响因素，及其 在临床试验中的应用情况。方法：本研究为前瞻性、随机、双盲、对照临床试验，连续入选100例STEMI拟行急诊PCI的患者，随机分为维拉帕米组与对照组，维拉帕米 组在支架释放后即刻冠脉内注入维拉帕米200ug/2ml肝素生理

7、盐水，对照组在支架释放后即刻冠脉内注入肝素生理盐水2ml，比较两组PCI术前、术后和冠脉内注药后的冠脉灌注 心外膜TIMI血流(TIMI Flow Grades， TFG)和校正的 TIMI 血流帧数计数(Corrected TIMI Frame Count，CTFC) 和心肌灌注水平TIMI心肌灌注分级(TIMI Myocardial Perfusion Grades ， TMPG)和心肌灌注显影(TIMI Myocardial Blush Grades，MBG);并比较 两组临床结果，包括PCI术后1周心超、住院期间以及随访期间主要心脏不良事件(Major adverse cardiac

8、events,MACE)发生率。所有患者根据PCI术后TMPG分级，分为心肌灌注不良组(TMPG0-2 级，n=30)和心肌灌注正常组(TMPG3级，n=61)，比较两组基本临床 资料和造影结果以及介入结果，并对各因素做logistic回归，总结急性心梗急诊PCI术后心肌灌注不良的影响因素。采用上述同样方法，将所有患者根据TMPFC值分为TMPFC电0和TMPFC > 90两组，观察各临床因素对 TMPFC的影响；并将TMPFC应用 于上述随机双盲对照试验中，观察维拉帕米干预后TMPFC是否和TMPG产生一样的变化。结果：100例病人中有91例患者最终入选本试验，另 9位因造影图像 质量

9、未达到试验要求而排除，入选患者中男性76例，女性15例，年龄38-84(62.3 ±.8)岁，维拉帕米组47人，对照组44人，两组术中应用替罗非 班的情况对照组多于维拉帕米组(29.5 %vs10.6 %，p=0.0237)，其他临 床特征和造影特征两组均无显著差异。冠脉支架释放后即刻冠脉灌注(CTFC、TFG)和心肌灌注水平(TMPG、MBG )两组间均无显著差异；但冠脉内注入维拉帕米后 CTFC(p=0.0105)、TFG (p=0.0071)、TMPG(p=0.0315)和 MBG (p=0.0261 )均有显著改善；经对替罗非班应用影响因素校正后，CTFC (P=0.0487

10、)仍有显著改善，TFG (P=0.069)、MBG (P=0.0891)有改善的趋势，而 TMPG (P=0.123)两组间无显著差 异。两组PCI术后1周心超结果(LVEF、LVEDD、LVESD )未见显著差 异；两组院内MACE事件发生率未达到统计学差异(p=0.6127), 1月和3月随访期MACE发生率两组亦未见显著差异(p=0.7060和p=0.894)。心肌灌注不良组(TMPG0-2级)高血压比例更多(80%vs54.1%, p=0.0163)，心梗部位以非前壁心梗为多(70%vs29.5%，p=0.002)； 造影结果中心肌灌注不良组梗塞相关血管为RCA者更多(63.3%vs1

11、8%，p<0.0001)，术前 CTFC值(97.7 i26.4, p=0.0414)和术前MBG0级的比例(93.3%vs75.4%，p=0.0268)也是心肌灌注不良组更高；介入治疗中心肌灌注不良组使用替罗非班的比例更高(33.3 %vs13.1 %，p=0.0228);单因素回归分析显示高血压、非前壁心梗、发病至球囊幵 通时间、犯罪血管为RCA、术中需使用替罗非班、术前 MBG分级均是PCI 术后心肌灌注不良(TMPG分级差)的预测因素，但多因素的 Logisti c回 归分析发现，仅发病至球囊幵通时间是PCI术后心肌灌注不良的独立危险因素。和TMPG的影响因素相似，TMPFC的影

12、响因素有非前壁心梗、犯罪 血管为RCA、术前CTFC、TFG、MBG分级均是PCI术后TMPFC的影响因 素，其中非前壁心梗是PCI术后TMPFC数值偏高的独立危险因素(p=0.0124)。但和TMPG不同的是发病至球囊幵通时间并不是 TMPFC的 影响因素。TMPFC在上述临床试验中的应用，表现出和 TMPG、MBG相 似的结果，冠脉内注入维拉帕米后 TMPFC有显著改善(108.7 44.9 vs123.3 ±.8, p=0.0216)，而注入对照药物时未见显著差异(134.0 ±.7vs 141.8 7±4，p=0.7215)，这和TMPG 致；但给药后维拉

13、帕米组和对 照组的TMPFC比较，前者有优于后者的趋势，但无统计学差异(108.7±44.9 vs 134.0 66±，p=0.0899)，而TMPG却仍表现出前者显著优于后 者的差异。结论：对于急性ST段抬高心肌梗死行急诊PCI治疗的患者，冠状动 脉内应用维拉帕米可显著改善冠脉灌注，并有改善心肌灌注的趋势，但 对PCI术后心功能和短期临床预后的影响未见显著差异。高血压、非前壁心梗、犯罪血管为 RCA、术前CTFC及术前MBG分 级、发病至球囊幵通时间均是 PCI术后TMPG的影响因素，其中发病至球 囊幵通时间是PCI术后TMPG分级低的独立危险因素，发病至球囊幵通时 间越

14、长，PCI术后TMPG分级越低。和TMPG的影响因素相似，TMPFC的影响因素有非前壁心梗、犯罪 血管为RCA、术前CTFC、TFG和MBG分级，其中非前壁心梗是 PCI术后 TMPFC数值偏高的独立危险因素；但和 TMPG不同的是发病至球囊幵通 时间并不是TMPFC的影响因素。TMPFC在临床试验的应用中体现了和 TMPG类似结果，但其价值有待进一步研究。关键词：心肌梗死，经皮冠状动脉介入，维拉帕米，心肌灌注，冠脉灌注，影响因素Effect Of Intracoronary Verapamil OnCoronary Flow , Myocardial Perfusion andClinica

15、l Outcome During PercutaneousCoronary Intervention For Acute MyocardialInfarctionABSTRACTObjective To compare the effects of intracoronary verapamil on coro nary flow,myocardial perfusi on and cli nical outcome with acute ST elevatio n myocardial in faretio n (STEMI);a nd to study in flue ncing fact

16、ors of lower myocardial perfusi on levels as evaluated by TIMI myocardial perfusion grade (TMPG ) of STEMI patients undergoing primary PCI.And to observe in flue ncing factors of TMPFC,a new method of assess ing myocardial perfusion and compare it with TMPG in clinical test.Methods A total of 100 co

17、n secutive STEMI patie nts un dergo ing primary PCI were ran domly assig ned to in tracoro nary verapamil or toin tracoro nary hepari ni sed sali ne after deplo ying ste nt. Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) flow grade(TFG) ,corrected TIMI frame count(CTFC), TIMI myocardial perfusion grad

18、e (TMPG) , TIMI Myocardial Blush Grades ( MBG ) were assessed pre- and post-PCI and after study drug admi nistratio n.Echocardiography were performed one week afterinfarction, revascularization, angina pectoris,heart failure, readmission) in hospital and 3 mon ths follow-up were compared betwee n tw

19、o groups.All patie nts were divided two groups by TMPG after PCI.O ne group was lower myocardial perfusi on levels(TMPG 0-2 ,n=30),the other was n ormal myocardial perfusi on levels(TMPG3, n=61).We compare Baseli ne characteristics and An giographic characteristics betwee n two groups.A nd logistic

20、regressi on an alysis was employed to determ ine the in depe ndent predictors of low TMPG after PCI .As the same way,all patie nts were divided two groups by TMPFC. One was TMPFC <90,the other was TMPFC > 90. We compare Baseline characteristics and An giographic characteristics betwee n two gr

21、oups.A nd TMPFC was applied in clinical test above,in order to observe the difference between TMPFC and TMPG in the test.Results Ninety one STEMI patie nts were en rolled,a nd nine patie nts were excluded for quality of cor onary an giograms after PCI.Am ong 91 patie nts,76 patie nts were male and 1

22、5 patie nts were femal aged from 38 to 84ys.Except for using Tirofiba n( verapamil group10.6 % vs con trol group29.5 %, p=0.0237) , Baseli ne characteristics and An giographic characteristics were not significantly different between two groups.CTFC、TFG、TMPG、MBG after PCI were were not sig ni fica nt

23、ly differe nt betwee n two groups.But after study drug adm ini strati on, Verapamil group was superior to con troll group in terms of CTFC(p=0.0105)、TFG ( p=0.0071)、TMPG (p=0.0315) and MBG(p=0.0261).After correcting factor of using Tirofiban, only CTFC(p=0.0487 ) was still significantly different be

24、tween two group,TFG(P=0.069) and MBG (P=0.0891) had a same trend,while TMPG ( P=0.123) was not significantly different between two groups. LVEF 、 LVEDD、 LVESD after PCI were not sig ni fica ntly differe nt betwee n two groups.The MACE rate in hospital was similar between two groups (p=0.6127).The co

25、mbined in cide nee of MACE during 1-m onth and 3-m onth follow-up was not significantly lower in the verapamil group compared with control group(p=0.7060 and p=0.894).More hypertensions (80%vs54.1%, p=0.0163) and non-anterior wall infarction ( 70%vs29.5%， p=0.002) were observed in lower myocardial p

26、erfusi on levels group.I nfarctio n related arteries were RCA more freque ntly in lower myocardial perfusi on levels group tha n no rmal myocardial perfusi on levels group ( 63.3%vs18%, p<0.0001) .CTFC ( 97.7 吃6.4, p=0.0414) and rate of MBG 0 grade (93.3%vs75.4%, p=0.0268) before PCI were higher

27、in lower myocardial perfusi on levels group.Rate of using tirofiban during PCI was higher in lower myocardial perfusion levels group than normal myocardial perfusion levels group (33.3 %vs13.1%,p=0.0228). Uni variate logistic regressi on an alysis of the associati on betwee n cli ni cal and an giogr

28、aphic characteristics, and TMPG shows hyperte nsions, non-an terior wall infarction,onset to balloon time, RCA as culprit vessel,using tirofiban and MBG before PCI were correlated with the lower myocardial perfusi on after PCI.Multivariate logistic regressi on an alysis shows on ly on set to balloon

29、 time was the strong predictor of low TMPG after PCI independent of other prog nostic factors.In flue ncing factors of TMPFC in cluded non-an terior wall in farctio n , RCA as culprit vessel a nd CTFC、TFG、MBG before PCI; and non-an terior wall in farctio n was the stro ng predictor of poor TMPFC aft

30、er PCI in depe ndent of other prog no stic factors ( p=0.0124) .But on set to ballo on time was not in flue ncing factor of TMPFC.After in tracoro nary verapamil, TMPFC was sig ni fica ntly better tha n that before adm ini strati on (108.7 ±.9 vs 123.3 ±57.8, p=0.0216) ,but it was not bett

31、er after con trol drug adm ini strati on(134.0 66.7 vs 141.8 74.4, p=0.7215) .It was same as TMPG.We compared TMPFC after study drug admi nistratio n betwee n verapamil group and con trol group, it was not sig ini fica ntly differe nt betwee n two groups(108.7 44.9 vs 134.0 66.7, p=0.0899) .While TM

32、PG was significantly differe nt betwee n two groups.Conclusion Administration of intracoronary verapamil during primary PCI sig ni fica ntly improves postprocedural coro nary flow as evaluated by CTFC in STEMI patients.And it had a same trend in myocardial perfusion as evaluated by MBG , but it was

33、not statistical significanee. Intracoronary verapamil is not significantly superior left ventricular function and short-time cli ni cal prog no sis compared with the con troll in patie nts with STEMI undergoing primary PCI .Hyperte nsions, non-an terior wall in farcti on ,RCA as culprit vessel, onse

34、t to balloo n time,CTFC ,MBG before PCI were in flue ntial factors of low myocardial perfusio n( TMPG0-2).A nd on set to ballo on time was the in depe ndent predictor of low myocardial perfusi on.More on set to ballo on time,lower TMPG.No n-an terior wall in farctio n , RCA as culprit vessel a nd CT

35、FC、TFG、 MBG before PCI were in flue ntial factors of TMPFC. And non-a nterior wall in farcti on was the in depe ndent predictor of poor TMPFC,while on set toballoon time was not in flue ntial factors of TMPFC.TMPFC had similarchange with TMPG in our clinical test,but it needs more study tocon summat

36、e this new method of assess ing myocardial perfusi on.KEY WORDS myocardialinfarction , percutaneouscoronaryintervention , verapamil, myocardial perfusion, coronary flow,influentialfactor大规模的临床研究表明，急性心梗早期行急诊 PCI能挽救缺血心肌，从而改善近 期和远期的临床预后。但约10%30%的患者PCI术后并发无再流或慢血流现象，心外 膜血管未能达到TIMI3级血流，即使达到TIMI3级血流，部分病人也未

37、必达到完全的 心肌组织水平灌注，结果其再梗、恶性心律失常和心衰的发生率和死亡率明显增加， 严重影响AMI患者的预后1。因此治疗STEMI的最终目的是及时、充分的恢复心肌组 织水平灌注，从而减轻心肌重构、改善心功能，AMI的理想再灌注治疗应当是在冠脉已再通的基础上，实现心肌水平的完全再灌注。目前评价冠脉灌注的影像学方法有：Gibson等提出的校正的TIMI帧数计数(CTFC)用帧数将冠脉血流灌注量化2，CTFC较TIMI分级在评价血流灌注方面进 一步量化，客观性和准确性增强。评价心肌灌注的影像学方法有：由Gibso n等1提出的以心肌造影剂进出时间为基础的心肌组织灌注程度的分级方法-TIMI心肌

38、灌注(TIMI Myocardial Perfusion Grading,TMPG)分级；以及 Van' t He等提出的另一种以 心肌显影密度为基础的MBG分级方法。近年来，改善心肌灌注的干预措施进展较快，针对心肌灌注的临床试验，包括 药理性方法，如糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂、腺苷、硝普钠、尼可地尔、尼卡地平、链激 酶、维拉帕米等；机械性方法，如远端保护装置和抽吸导管等。其中维拉帕米的应 用较多，但对维拉帕米是否能真正改善 PCI术后冠脉灌注、心肌灌注和临床预后还存 在争议，而且既往的临床试验多为回顾性，缺少前瞻性、随机、双盲、对照的临床 研究，本研究就是设计一个临床试验来评价维拉

39、帕米对冠脉灌注和心肌灌注的影响。多项研究表明年龄、心功能不全、IRA重建时间、梗死前心绞痛、Q波计数、ST 段回落不良等因素是急诊PCI病人术后心功能恢复和主要心血管病事件的影响因素； 但这些因素是否均会影响心肌组织微灌注尚不明确。既往的研究多以无/慢血流作为心肌组织灌注不足的评价，而这是以 TIMI w2级乍为灌注不足，这并非心肌水平灌注 的评价，本研究以TMPG为评价心肌水平灌注的指标，通过比较心肌水平灌注不良病 人（TMP&2级）与心肌水平灌注正常病人（TMPG3级）的临床资料进行分析，以 探讨导致心肌组织水平灌注不良的危险因素。评价心肌水平灌注的影像学方法主要是 Gibson等

40、提出的TMPG和Van' t Hf 提 出的MBG方法，但这两种心肌水平再灌注评价方法主观性较强无法消除各观察者之 间对血流判断上的差异，所以目前尚无一种良好的心肌水平灌注的造影评价指标， 本中心提出了一种新的心肌灌注评价系统 一一TMPFC，本中心之前已证实TMPFC对 临床预后具有重要的预测价值 ，本研究的目的是观察影响TMPFC的临床因素，并 将这一新方法应用于临床试验中，与 TMPG进行比较。总之，本研究旨在评价冠脉内应用维拉帕米对急性心梗介入治疗后冠脉灌注、 心肌灌注和临床预后的影响。同时观察引起心肌灌注不良的可能存在的因素。并将 一种新的心肌灌注评价指标（TMPFC）在临床

41、试验中应用。参考文献：1. Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, et al.Relationship of TIMI myocardial perfusi on grade to mortality after admi nistrati on of thrombolytic drugs. Circulati on 2000;101:125-30.2. Gibson CM, Cannon CP, Daley WL, et al. TIMI frame count: a quantitative method of assessi ng coronary arter

42、y flow. Circulatio n, 1996,93:879888.3. van t Hof AWJL iem A, Suryapra nata H, et al. An giographic assessme nt of myocardial reperfusi on in patie nts treated with primary an gioplasty for acute myocardial infarction: myocardial blush grade. Circulation,1998, 97: 2302-2306.4. He B, Di ng S, Pu J. T

43、IMI myocardial perfusi on frame count - a new method for assess ing myocardial perfusi on. Catheter Cardiovasc In terv 2007; 69:S16.第一部分：冠状动脉内应用维拉帕米对STEMI急诊PCI治疗后冠脉灌注、心肌灌注和临床预后的影响前瞻性、随机、双盲、对照临床研究引言大规模临床研究表明，急性心梗（AMI ）早期行急诊PCI能挽救缺血心肌，从而 改善近期和远期的预后。然而，AMI急诊PCI使冠脉再通后，约10%-30%的患者可并 发无再流或慢血流现象，不能实现心肌组织的有

44、效再灌注，结果心血管事件发生率 和死亡率明显增加，严重影响AMI患者的预后。因此，AMI的理想再灌注治疗应当 是在冠脉已再通的基础上，实现心肌水平的完全再灌注。近年来，改善心肌水平灌 注的干预措施进展较快，如冠脉内应用糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂及血管扩张剂腺苷、维 拉帕米等，其中对维拉帕米是否能真正改善 PCI术后心肌组织灌注水平和临床预后还 存在争议，目前缺少维拉帕米对PC术后心肌组织灌注水平影响的前瞻性、随机、双 盲、对照的临床研究，进一步明确维拉帕米的效果和深入研究其更合理的用药时机， 以及用药剂量等很有必要。本研究旨在探讨急性 STEMI急诊PCI时在冠状动脉内应用 维拉帕米对冠脉灌

45、注、心肌灌注与临床预后的影响，而设计了一个前瞻性、随机、 双盲、对照的临床研究。资料与方法1 研究对象1.1病例来源：入选2007年5月至10月间符合急诊PCI适应证的急性STEMI患者共100例，入选病人诊断均符合急性心肌梗死诊断和治疗指南，介入治疗均按照欧洲心脏病学会2005年经皮冠状动脉介入指南进行。1.2 STEMI诊断标准：持续性胸痛大于30分钟，心肌血清标记物浓度要求肌酸激酶（CK） 及其同工酶（CK-MB）超过正常值两倍，心电图相邻两个肢体导联 ST段抬高 0m或两个相邻胸前导联ST段抬高0.2mv1.3入选标准：1年龄18岁；2.STEMI患者发病时间12小时内；3同意行急诊P

46、CI治 疗。1.4排除标准：1.STEMI发病12h; 2.心源性休克患者；3左主干病变；4.小分支病变;5. 严重肝肾功能不全；6.怀疑主动脉夹层；7.怀孕或哺乳期；8.溶栓后补救性PCI。2 研究方法2.1分组：符合的患者均急诊行PCI治疗并植入支架，急诊PCI时只干预梗死相关血管， PCI术后和冠脉内注入研究药物后均在同一适当位置作长造影1。对于前降支（LAD ）和回旋支（LCX）及它们分支对角支（D）、钝缘支（0M）的梗塞，采用右斜加脚 位观；右冠（RCA）及其分支锐缘支（AM ）的梗塞，采用正位加头位观。造影时间 必须持续至造影剂排出心肌，即心肌显影（Blush）消失。所有患者采用随

47、机（根据随机数字表法）双盲（患者、研究者及资料分析者均不明 所用药物）方法，分为冠脉内应用维拉帕米组与对照组。维拉帕米组为PCI后经微导管在犯罪血管内注射混合维拉帕米200ug的肝素水2ml,3min注射毕，2min后再行冠脉 造影；对照组采用同样方案冠脉内注入 2ml肝素生理盐水。术中由术者决定是否应用 GPIIb川la拮抗剂。2.2急诊介入治疗前后用药方案：患者术前均服用阿司匹林 300mg和氯吡格雷300mg， 静推肝素100u/kg ;术后均转入冠心病监护室治疗，给予拜阿司匹林 100 mg每日一次 以及氯吡格雷75 mg每日一次口服，低分子肝素皮下注射，每 12小时一次，连续应用 5

48、7天。3观察项目：3.1冠脉灌注评价指标梗死相关血管的TIMI分级（TFG） 2。0级：无灌注。冠状动脉闭塞以远无前向血流；I级：有渗透，但仍无灌注。在采集电影过程中，造影剂可以通过闭塞部位， 但不能使整个远程血管床完全充盈；II级：部分灌注。造影剂可以通过闭塞部位， 而且可以充盈远程血管床。但是与没有闭塞的其它血管比较，可以观察到闭塞病变 远程血管床造影剂充盈和（或）排空的速度较慢；川级：完全灌注。闭塞远程的前向血流与近端血管床的充盈速度一样，同时病变血管床的造影剂排空速度与非病变段或其它血管的排空速度一样。校正的TIMI血流帧数计数（CTFC） 3。以30帧/秒为标准，本中心两台 DSA机

49、分别是是12.5帧/秒和15帧/秒，故需乘以2.4和2转换成30帧/秒。计数冠脉血管 从造影剂开始着色至标准化的远程标记显影所需的帧数，着色即计数TIMI帧数的第 一帧，应符合以下条件：造影剂接触冠状动脉内壁两侧。造影剂以着染血管直 径70%以上的状态稳定前进。所谓标准化的标记因冠状动脉不同的血管分支而异： 左前降支的标记为其远程的分叉；回旋支为钝缘支最远程的分支；右冠状动脉为后 侧支的第一分支。对角支、钝缘支分别计数造影剂开始着色开口处至血管最远程显 影所需的帧数。左前降支需要一个校正因子来弥补，将造影剂开始着色至通过左前 降支的帧数除以1.7。在闭塞病变中，CTFC计为100帧幻。3.2心

50、肌灌注评价指标心肌灌注分级（TIMI Myocardial Perfusion，TMPG）5。利用造影剂能否充盈微循环和由微循环排空以及充盈和排空的速度来评估微循环水平的灌注状态。TMPG分为4级：0级，无心肌充盈显影，也无排空；I级，心肌缓慢充盈显影，排 空很慢，直到下一次造影时（约30 S）造影剂仍然滞留；11级：心肌充盈显影和排空 均缓慢，造影剂滞留时间稍长（3个心动周期）；III级，心肌充盈显影和排空均正常。心肌灌注显影（MBG ）分级6：。根据心肌显影的亮度（心肌造影剂染色密度）分为 MBG0/1级组，MBG2级组，MBG3级组。分级标准如下：MBG0级：无心肌 显影；MBG1级：仅

51、有极少的心肌显影；MBG2级：中等度的心肌显影，但明显小 于同侧或对侧非梗死相关血管支配区域；MBG3级：正常的心肌显影，可与同侧或对侧非梗死相关血管支配区域相比；当心肌出现持续显影，此现象表明造影剂漏出 到血管外，属于0级。3.3术后心脏彩超检查AMI患者急诊PCI术后1周行心彩超检查，观察左心室射血分数（LVEF）、左 心室舒张末内径（LVEDD ）、左心室收缩末内径（LVESD）等指标，使用 Phillips 5500 彩色多普勒超声诊断仪进行检查，使用Simps on法测量左心室射血分数。3.4院内及出院后3月内的主要心脏不良事件(MACE)。出院后随访方式为询问以及门诊复诊。4 相关

52、定义：主要心脏不良事件：指发生心源性死亡、再次心肌梗死、再次血运重 建、心绞痛、心衰发作、因心脏原因再入院，发生数按病人例数计算，不按人次计 算。5 统计学处理：应用 SAS8.0统计软件进行分析。计量数据以平均值 琳准差表示， 进行t检验，计数数据进行卡方检验，患者一般数据两组间比较，连续性计量数据采用wilcoxon秩和检验，计数数据进行卡方检验或Fisher精确概率，非参数数据采用CMH test。以上均以P<0. 05作为差异具有统计学意义。结果1.基本临床情况(表1): 100名患者中共有91例入选试验，另9人因PCI后造影时 间太短未达到造影剂排出心肌的时间故排除。维拉帕米组

53、47人与对照组44人，其中男性76例，女性15例，年龄3884(62.3 ±1.8)岁；共有前壁(包括前壁、前间壁、 广泛前壁及前壁合并下壁)心肌梗死者52例，非前壁(包括单纯下壁，下壁合并右室 或后壁，高侧壁、后侧壁)心肌梗死者39例；胸痛到球囊开通时间(on set to balloon) 212 (6.1 2t5) h;有5例患者术前心功能为 Killip 2级，4例为维拉帕米组，1例 为对照组。两组基本临床数据比较见表1，两组临床特点年龄、性别、高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、曾有心绞痛、曾行PCI、心梗部位、术前 Killip分级、以及胸痛到球囊扩张时间等方面均无统计学差异

54、。表1基本临床情况项目维拉帕米组n=47对照组n=44P值年龄（岁）60.812.164.0 ±.40.204性别（男）40(85.1 %)36 (81.8 %)0.6727咼血压30 (63.8 %)27 (61.4 %)0.808糖尿病6 (12.8 %)11 (25.0 %)0.1346咼脂血症21 (44.7 %)19 (43.2 %)0.8855目前吸烟33 (70.2 %)27 (61.4 %)0.3734曾心绞痛19 (40.4 %)18 (40.9 %)0.9626曾行PCI1 (2.1 %)3 (6.8 %)0.5625On set-to ballo on(h)6.

55、1 2.36.1 ±70.6356心梗部位前壁26 (55.3 %)26 (59.1 %)0.7164其他21 (44.7 %)18 (40.9 %)急诊KILLIP1级43 (91.5 %)43 (97.7 %)0.3983急诊KILLIP2 级4 (8.5 %)1 (2.3 %)2 造影情况（表2）。两组冠脉造影结果显示，在病变支数、犯罪血管、靶病变长 度、靶病变参考直径等方面均未见显著差异，术前冠脉血流和心肌灌注也无显著差异。表2造影结果维拉帕米组n=47对照组n=44P值病变支数116 (34.0 %)16 (36.4 %)0.794215 (31.9 %)14 (31.8

56、%)316 (34.0 %)14 (31.8 %)犯罪血管RCA19 (40.4 %)11 (25.0 %)0.0923LAD26 (55.3 %)26 (59.1 %)LCX2 (4.3 %)7 (15.9 %)靶病变长度25.1 ±0.526.5 ±.00.5933靶病变参考直径3.0 ±43.0 住30.8076术前CTFC90.4 23.591.1 23.20.8807术前TFG0 34 (72.3 %)35 (79.5 %)0.6099n15 (10.6 %)1 (2.3 %)24 (8.5 %)6 (13.6 %)34 (8.5 %)2 (4.5 %)术前MBG038 (80.9 %)36 (81.8 %)0.95661 :1 (2.1 %)1 (2.3 %)22 (4.3 %)1 (2.3 %)36 (12.8 %)6 (13.