临床科研课题设计与实施-随机讲解

1、32临床科研课题设计与实施-随机机北京大学第三医院临床流行病学研究中心床研中赵一鸣问题?在治疗性研究中，试验组和对照 组应具有可比性，即通过适当的 分组方法,使各 种已知和未知的 因素在组间均匀分配。应用什么 方法可以做到这一点？问题?从一大群人中抽取一部分有代表性的人进行研究将观察到的结性的人进行 研究,将观察到的结果用于推论这一大群人中存在的 规律,在医学群体研究中可以减 规律，在医学群 体研究中可减少工作量,提高研究效率。应用什么方法可以做到这一点？随机获得随机数字？抛掷硬币试验抛币次数国徽面数字面 108220 50 146 181005248获得随机数字？黑布袋摸球试验？抽签?抓阄?

2、随机数字表?用计算机获得随机数字？附录3 2.宛机数字表9409 33S79 13 84463649563C23X20663S60 12673144989355414225 49144 12923E1484 35134 8126 66436丁仲6426022838Sil 201530C1M 646278843060 516T6S4487 01827 049 4CW11528995152411 T5451 7S5464B044 15440 50531 2106-t2btrr 0220r iceae. 81423HJJOOT的J2444C3eauw站丫孔aOQ B4IS72104G7J4959*0

3、 T67R6 7fM : 1182 (T饰374R6 67Hf55 5546MffiT 4534fl=KC鬥WTA0 25 8551171935 92BB8511J510G4 O?t?210S8446563 M80?1C6O3 5257 34?73BC52352W3 560C57ld2n辺66160 63U4e 81961 39*86424152T5884174fib-S 413T2 41?*?0633tl?i24597轴CO 32743 62384 7518503? SJ39S9G62 122MA4391 7S94O71756 31280 44167175 X4庁1 74PS7 RR1S3

4、22ftX 11440242122336 224W2PTSM MJT7Wk7233184rfl 002 244fW 60：8 MR75 tlRi2 4O2R3 lfifi朋71916 402R9 25R9 4TR I34M V7281 42K1T HEWY6 L54aBl237te6DT 674Eb 92MH 81340 2. fH0 6T9O266611 &bb 2H812&451 11631 59162 45661fiCWJ Gt083 4C84?5(W 37846It217船3国19C4B 9312&936724C7 867S? 12K C649706557612

5、2? OZTSfl*462 59627 24058 8430677726 $8620907561417 8T328 2718? 493955?CC714069 92983旳f555 619318：0854T5O5J&4 63954 198414?0) W4R2 GHROO 22氏01K17721478C4ft0R2fi御 32；10 022713】JW7HT1Z3H 0*26 144W餌;S6 42309 OH69T 0H417 767OH佔4r4 673T6 8b426 2他3 !3DI 05747 37770 87568 6322? 91113848207844?SM7S 3515

6、30d8553079027818 53335 84989491W 64616 91622 88323 6?2fi931638324T318231 0F4857S09077977 62EO61465FCMJ67 49170 0342?対138 2D2Q301 81衲756422 479130f4L34079053C62 12322179匕17054 1KQ7 5546? 2891 4期8744698 943243?522 14fO6fl4R0631272C&7 671490902JJFCK5 1HO Rffl62 WR70 73619 61244 9KEC77530 S3425f5010

7、21R152026 6R42511231156647 91C94 011C 04464 5B839 15125 35954 489(56 17552 9S133 3C404 79070 86553 8253?1819302123随机数字的分布（态分布（正态分布态分布 20 正态分布，n=20态分布 200 正态分布，n=200态分布 2000 正态分布，n=2000态分布 20000 正态分布，n=20000态分布 200000 正态分布，n=200000随机数字的分布（均匀分布均匀分布 20 均匀分布，n=20均匀分布 200 均匀分布，n=200均匀分布 2000 均匀分布，n=2000均

8、匀分布 20000 均匀分布，n=20000均匀分布 200000 均匀分布，n=200000随机数字的可重现性？用计算机可以按要求产生随机数 计算产字。如果按相同的要求两次或多 次产生随机数字，随机数字的数值和序列是否 相同？这一问题涉 及随机数字的可重现性。18.11334579.7579610-10.3890777 -0.212040015 rnona(2( (h 0f10)19.39788969.96237681.138366412.78172798.727041360.3789232-4.1019290-2.7188176 -6.2582388-10.8914418U 2.58675

9、75-290245361.923378519.9696499-5.495530316S 24993949.02152274.6046771 5.134011411,83740441rnotttfZ国COHLAHrHls匸EUoiking data viil be in C: PtcgcaA File?ap2QOOu,serJZYH._Dsta cnotiDfZO, 0, 10)11a,11334579,7579610-ID.3B90777-0.2I204Q015.77209120,143729515.634213416.7558444 -2.3376900-9,607esn11-5.65660

10、43*3.43107950.46955614. W52 595-3.4S0237L16-B.0142613-6.13577D2-6.291956313.2218026-2*7734090 tnorm(20, 0z10)U】9.397fl39b-9,9623760I.1363664-12.781737S8,7270413610.3769232-4.1019290-2,718017-6.259233S-10914418LL-2.5867575-2.9024536U3233705-19.9696499-5 495530316S.24993949.02152274. 046771 -5.1340114

11、11.0374044 aetTseed(2732) tnorfi) )(Or0, 10)tl4,9709605-1,51369331.51960-5.46776755.0221172fej9.8379Z76-5.802541415-44627984,4226238-12.11SZ303iij1. S15O265-6.323B1294.03300380.934640310.S61196916J 1-13,883654-U02ZO$?211. S0G5-11.81676314.04afi9Z匸回図C 加绅( (2Q. 0f10)19.3978B96-9.9623763L.L3S3664-12.78

12、173798.7270413-0*37S9232-4.1019290-2-71881?-6.2S3238A-10.99U4L8Hi-2,SB67515-2.902536I.9Z337SS-19.9696499-5.4955303IM5.2493949.02152274.6046771-5, 1340H411,0374044 3et.seed(2732) xnorm(20F0# 10)1|4,9709805-1.S136S531.5193668-5.46776755.G22117Z轲$.637$276-5.t?0Z541415.44627984.4226236-12.7152303【丄町7,S1

13、SO265-6.323B1294.03300380.934640010.56119C9Lie)-13.9838548-1.022099211.5049005-11.6167631A. 04M92eedlZ732) EUorDi(20, O#10)1J4-?70?5Q5-1.51369331.51K6C9-5.4677875s.ozzmz9.0379276-5,002541415,42枷4.4224230-12.7152303UJ7.5150265-6,32301294. 033003BD.93440610. 5fiU99C161 -13.8836546-1.022D992IL.5969005-

14、11.B1676314.04S609Z11随机抽样国COHLAHrHls匸E简单随机抽样?用某医院 20 年临床资料研究小儿胆脂瘤的发病过程及预后与成人有什么差 别。小儿 胆脂瘤病例共 40 例，成人胆脂瘤 956 例。根据研究目的 例脂瘤病例将全 根据研究目的，40 例小儿胆脂瘤病例将全 部用于研究，成人胆脂瘤作为对照只需要 部研成瘤40 例即可满足研究的需要（按 1:1 设计。如何从 956 例成人胆脂瘤病例中抽取 有代表性的 40 例供该研究使用？简单随机抽样取 40 个 4 位数的随机数字。？取第 1 个随机数字除以 956,取余数；然后取第 2 个随机数字除以 955 取余数；?按照

15、成人胆脂瘤病人的登记序列，找按照成胆脂瘤病 的登序列，找到余数 对应的病例，作为抽样对象。简单随机抽样？需要注意的是，抽样过程中病人的序 列号是不断变动的。如：第 1次抽出位病人第第 52 位病人第 53 位病人就自动向 前 1 位填补第 52 位，余类推。在实际 中会操作过程中，不会出现一个病例被抽 2到 2 次的情况,每个病例被选中的机 会均等。整群随机抽样?在某些情况下，采用整群随机抽样的方法具有较好的可行性例如研究糖尿法 具有较好的可行性。例如，研究糖尿病在全国的患病情况。该研究不可能将 全国所有 20 岁以上的人普查一遍。为 了达到预期目的 在全国各省市的城市及 达到预期目的,在全国

16、各省市的城市及 农 村采用整群随机抽样的方法进行调查是一条现实可行的途径。随机分组简单随机分组采用随机分组的方法？目标：采用随机分组的方法，使每个研究对象有相同的机 会按事先设计好的比例进入 试验/对照组试验/对照组简单随机分组？研究开始时研究对象已确定时的简单 随机分组。学习手工随 机分组的基本方法。?研究开始时研究对象尚未确定时的简单随机分组。临床研究多属于这种情 况即在研究过程中逐步收集符合条 况，即在研究过程中逐步收集符合条 件的对象, 将其纳入研究。简单随机分组? A 组 8 人、B 组 16 人。为了使两组人数达到 1:1 的要求需要从组具体方 要求,需要从 B 组随机抽取 4 人

17、到 A 组。具体方法（余数法 为:继续取 4 个随机数字,36、81、分别除以 组的人数88、55,分别除以 B 组的人数。36- 16=24 81 - 15=5688- 14=64 55 - 13=43组出现的顺序找到相应的病人做标记？按 B 组出现的顺序找到相应的病人，做 标记A1A4简单随机分组? A 组 8 人、B 组 16 人。为了使两组人数达到 1:1 的要求,需要从 B 4 人到 A 需要组随机抽取 到组。具体方法（乘数法：取 4 个 2 位随机数字 并除以 100,（0.36、0.81、0.88、0.55，分别乘以 B 组的人数（结果取整数，四舍五入。0.36 1660.81 15120.88X14120.55X137组出现的顺序找到相应的病人做标记?按 B 组出现的顺序找到相应的病人，做标记 A1A4。简单随机分组优缺点简单实用易操作。？优点：简单实用、易操作。?缺点：可能导入时间效应的 干扰组间人数的分配可能干扰，组间人数的分配 可能出现不均匀的现象出现不均匀的现象。区组随机分组?操作步骤：确定区组大小和各种排列。 随机抽取排列组成随机分组的 序列。?区组随机分组缺点：有可能被破盲区组随机分组?根据研究分组的数量,选择区组的大小为 4,可以产生 6 种排列：AABB、BBAA 、 ABAB 、 BA