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文档简介
1、文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第 1 页中药饮片切制与净制生产工艺文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第 2 页切制类目录根及根茎类产品生产工艺白茅根生产工艺.5巴戟天生产工艺.5白及生产工艺.6白蔹生产工艺.6白前生产工艺.7白芍生产工艺.8白术生产工艺.8白头翁生产工艺.9白薇生产工艺.10白芷生产工艺.10板蓝根生产工艺.11北沙参生产工艺.11粉萆薢生产工艺.12苍术生产工艺.12柴胡生产工艺.13赤芍生产工艺.13川牛膝生产工艺.14川芎生产工艺.14大黄生产工艺.15党参生产工艺.16地榆 生产工艺.16独活生产工艺.17莪术生产工艺.17防风生产
2、工艺.18粉葛生产工艺.18甘草生产工艺.19甘松生产工艺.20高良姜生产工艺.20藁本生产工艺.21葛根生产工艺.21生狗脊片生产工艺.22骨碎补生产工艺.22胡黄连生产工艺.23黄连生产工艺.23黄芪生产工艺.24黄芩生产工艺.25黄药子生产工艺.25姜黄生产工艺.26桔梗生产工艺.26苦参生产工艺.27龙胆生产工艺.27漏芦生产工艺.28芦根生产工艺.29麻黄根生产工艺.29绵马贯众生产工艺.30明党参生产工艺.30木香生产工艺.31墓头回生产工艺.31南沙参生产工艺.32牛膝生产工艺.33千斤拔生产工艺.33千年健生产工艺.34前胡生产工艺.34茜草生产工艺.35羌活生产工艺.36秦艽
3、生产工艺.37拳参生产工艺.37三棱生产工艺.38山豆根生产工艺.38山药生产工艺.39文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第 3 页商陆生产工艺.39射干生产工艺.40升麻生产工艺.41生地生产工艺.41石菖蒲生产工艺.42天花粉生产工艺.42天麻生产工艺.43威灵仙生产工艺.43天冬生产工艺.44西洋参生产工艺.44细辛生产工艺.45仙茅生产工艺.45徐长卿生产工艺.46续断生产工艺.46玄参生产工艺.47丹参生产工艺.47银柴胡生产工艺.48郁金生产工艺.49泽泻生产工艺.50知母生产工艺.50重楼生产工艺.51紫草生产工艺.51紫菀生产工艺.52果实和种子类生产工艺槟榔生
4、产工艺.52陈皮生产工艺.53大腹毛生产工艺.53佛手生产工艺.54瓜蒌皮生产工艺.54葫芦壳生产工艺.55橘红生产工艺.55莲房生产工艺.56莲子心生产工艺.56木瓜生产工艺.57青皮生产工艺.57石榴皮生产工艺.58丝瓜络生产工艺.58香橼生产工艺.59枳壳生产工艺.59枳实生产工艺.60猪牙皂生产工艺.60全草类生产工艺白花蛇舌草生产工艺.61败酱草生产工艺.61半边莲生产工艺.62半枝莲生产工艺.62萹蓄生产工艺.63薄荷生产工艺.63苍耳草生产工艺.64车前草生产工艺.64穿心莲生产工艺.65垂盆草生产工艺.66大蓟生产工艺.66淡竹叶生产工艺.67地锦草生产工艺.67鹅不食草生产工
5、艺.68翻白草生产工艺.68浮萍生产工艺.69杠板归生产工艺.69广藿香生产工艺.70广陵香生产工艺.70海金沙藤生产工艺.71金钱草生产工艺.71荆芥生产工艺.72瞿麦生产工艺.72卷柏生产工艺.73文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第 4 页老鹳草生产工艺.73刘寄奴生产工艺.74龙葵生产工艺.74鹿衔草生产工艺.75麻黄生产工艺.75马鞭草生产工艺.76马齿苋生产工艺.76墨旱莲生产工艺.77木贼草生产工艺.77佩兰生产工艺.78蒲公英生产工艺.78青蒿生产工艺.79肉苁蓉生产工艺.79伸筋草生产工艺.80石斛生产工艺.80石上柏生产工艺.81锁阳生产工艺.81天仙藤生产
6、工艺.82田基黄生产工艺.82瓦松生产工艺.83豨莶草生产工艺.83仙鹤草生产工艺.84香薷生产工艺.84寻骨风生产工艺.85鸭趾草生产工艺.85益母草生产工艺.86茵陈生产工艺.86淫羊藿生产工艺.87鱼腥草生产工艺.87泽兰生产工艺.88泽漆生产工艺.88紫花地丁生产工艺.89紫苏梗生产工艺.89叶类生产工艺侧柏叶生产工艺.90凤尾草生产工艺.90大青叶生产工艺.91功劳叶生产工艺.91荷叶生产工艺.92枇杷叶生产工艺.92桑叶生产工艺.93石韦生产工艺.93藤木类生产工艺沉香生产工艺.94平地木生产工艺.94石楠藤生产工艺.95天仙藤生产工艺.95通草生产工艺.96皂角刺生产工艺.96竹
7、茹生产工艺.97皮类生产工艺白鲜皮生产工艺.97地骨皮生产工艺.98杜仲生产工艺.98海桐皮生产工艺.99合欢皮生产工艺.99厚朴生产工艺.100黄柏生产工艺.100牡丹皮生产工艺.101肉桂生产工艺.101桑白皮生产工艺.102生椿根皮生产工艺.102土荆皮生产工艺.103五加皮生产工艺.103香加皮生产工艺.104菌藻类生产工艺文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第 5 页海藻生产工艺.104昆布生产工艺.105雷丸片生产工艺.105灵芝生产工艺.106马勃生产工艺.106猪苓生产工艺.107动物类生产工艺地龙生产工艺.107龙骨生产工艺.108鹿角霜生产工艺.108牡蛎生产
8、工艺.109生鳖甲生产工艺.109生龟甲生产工艺.110石决明生产工艺.110瓦楞子生产工艺.111矿物类生产工艺龙齿生产工艺.111密陀僧生产工艺.112石燕生产工艺.112紫石英生产工艺.113文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第6页6白茅根生产工艺白茅根生产工艺饮片名称白茅根饮片规格长段生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去杂草和不能药用部分。杂质2%人工拣选2洗润洗去泥土,摊于润制处,使松泡,在253时润制时间最长不超过 6 小时。水尽药透,无霉变、无腐败。浸泡池。3切制长度 10-15mm。异型片10%剁刀式切药机4干燥切制后及时干燥,温度80风选机低速分
9、离膜衣和灰屑。水分含量13%风选机5包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典巴戟天生产工艺巴戟天生产工艺饮片名称巴戟天饮片规格中段生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去杂质和不能药用者。杂质3%人工拣选2浸洗洗净,取出,水中逗留时间5 分钟。杂质2%。掏洗池3蒸制上汽后继续蒸制 2 小时,取出,趁热除去木心。无残留木心。蒸 具4切制冷却后及时切中段,长度 11.5异型片10%往复直线式切药机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量13%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第7页7成品质量标准符合 20
10、05 年版中国药典白及生产工艺白及生产工艺饮片名称白及饮片规格薄片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去黑色油只、沙土等杂质。杂质2%人工拣选2浸泡浸泡 4-6 小时,洗净。浸泡液色度黄色2 号。浸泡池滚筒洗药机3润制覆盖湿布润制,中途每隔 4 小时喷淋一次,在 253时润制最长不超过24 小时。 无霉变,无腐败。 未润透和伤水者合计不超过 5%浸泡池4切制切斜片,厚度 1-2mm异型片10%大转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度80用 16 孔筛筛去灰屑。水分含量15%异型片10%16 孔筛6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典白蔹生产工艺白蔹生产
11、工艺饮片名称白蔹饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质.非药用部位、杂质3%人工拣选2浸洗浸 3010 分钟,洗净,取出。杂质2%。浸洗池3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水 2-3次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%不锈钢容器。4切制切斜片,使切制厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药机文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第8页85干燥切制后及时干燥,温度80水分含量14%异型片10%6包装徒手包装,贴上标签。密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典白前生产
12、工艺白前生产工艺饮片名称白前饮片规格长段生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药材除去杂草和青苗。非药用部位和杂质3%人工拣选2净洗置浸泡池中浸泡 10-15 分钟后洗净,捞出。非药用部位和杂质2%浸泡池3润制将白前摊晾,中途均匀喷水,每隔4 小时一次,最长润制时间不得超过冬季不超过 24 小时,夏季不超过12 小时,并根据堆积厚度在淋水时及时翻动。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间地面(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制切中段,长度 1-1.5cm异型片10%往复式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量13%,异型片10%6包装徒手操作密
13、封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第9页9白芍生产工艺白芍生产工艺饮片名称白芍饮片规格薄片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药材除去杂质,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡,浸泡时间直径小者在 2-4 小时以内,直径大者在 4-8 小时,排水。无伤水,无腐败,无霉变。浸泡池3润制中途每天等间隔时间淋水至少三次,润制时间最长不超过 48 小时。 透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过5%浸泡池4切制切圆片,厚度 1-2mm异型片
14、10%小转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量13%,异型片10%6包装徒手操密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典白术生产工艺白术生产工艺饮片名称白术饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第10页101拣选将原药材除去芦头和油个,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡,浸泡时间直径小者在 2-4 小时以内,直径大者在 4-8 小时,排水。无伤水,无腐败,无霉变。浸泡池3润制中途每天等间隔时间淋水至少三次,润制时间最长不超过 24 小时。喷淋时
15、注意检查有无发热情况。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%浸泡池4切制切斜片或直片,厚度 2-4mm异型片 10%斜片切药机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量13%,异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典白头翁生产工艺白头翁生产工艺饮片名称白头翁饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去杂草、其他混杂的药材以及其他杂质。杂质2%人工拣选2浸洗按大小档次分开浸泡 1-2 小时,洗净。 泥沙0.1%。浸泡池3润制每隔 4 小时喷淋一次,253时最长润制时间不超过 12 小时。 药透水尽,无伤水,无腐
16、败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%浸泡池4切制切斜片,厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80用 16 孔筛筛去灰屑。水分含量13%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第11页11成品质量标准符合 2005 年版中国药典白薇生产工艺白薇生产工艺饮片名称白薇饮片规格段生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去残茎砂石等杂质.非药用部位、杂质2%人工拣选2洗润洗净,取出,中途等间隔时间雾化淋水2-3 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 12 小时。 透水尽,无伤水,无腐败,无霉变 未润透和伤水
17、者合计不超过5%润药池。3切制调节刀片,使切制厚度 5-15mm异型片10%剁刀式切药机4干燥切制后及时干燥,温度80筛去灰屑。水分含量11%异型片10%6 孔筛5包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典白芷生产工艺白芷生产工艺饮片名称白芷饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药拣去杂质,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。杂质2%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡 1-2 小时,洗净。浸泡液色度黄色5 号。浸洗池3润制覆盖湿布按各档次分开润制,中途每天等间隔时间淋水至少三次,在 253时润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽,无
18、腐败、无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%浸洗池润药间4切制切圆片,厚度 2-4mm异型片10%小转盘机文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第12页125干燥切制后及时干燥,温度60用 16 孔筛筛去灰屑。水分含量14%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气成品质量标准符合 2005 年版中国药典板蓝根生产工艺板蓝根生产工艺饮片名称板蓝根饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去杂质,除去残茎。非药用部位、杂质2%人工拣选2抢洗置备好的水中抢洗,捞出。沙土0.1%。浸泡池3润制覆盖湿布润制,中途每天等间隔时间喷雾淋水,润制时间最长不超过24 小时。 药透水
19、尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%甘草切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量13%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典北沙参生产工艺北沙参生产工艺饮片名称北沙参饮片规格短段生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去残茎等杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2洗润快速抢洗,取出,中途每天等间隔时间喷淋 3 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 6 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间文件类别 生产管理 SOP
20、 xx 中药饮片有限公司第13页133切制调节刀片,使切制厚度 5-10mm异型片10%往复直线式切药机4干燥切制后及时干燥,温度80筛去灰屑。水分含量12%异型片10%6 孔筛5包装徒手操作,贴上标签。密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典粉萆薢生产工艺粉萆薢生产工艺饮片名称粉萆薢饮片规格薄片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质,非药用部位、杂质2%人工拣选2浸洗快速抢洗,除去沙石。无沙石。浸泡池3润制中途等间隔时间喷淋水 2 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽,无伤水,无酸败。 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间4切制切制厚度
21、 1-2mm异型片(10%剁刀切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量10%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典苍术生产工艺苍术生产工艺饮片名称苍术饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去杂质。杂质2%人工拣选2浸洗浸洗 30 分钟,除去泥沙。无尘土附着。浸泡池文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第14页143润制中途每天等间隔时间喷雾淋水,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过5%润药间4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片1
22、0%斜片切药机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量12%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典柴胡生产工艺柴胡生产工艺饮片名称柴胡饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去残茎等杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸泡浸洗 2010 分钟,取出。无沙土存在。浸泡池3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水 4 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 36 小时。 透水尽,无伤水,无腐败,无霉变 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%小转盘切药机5干燥切制后及时干
23、燥,温度80水分含量12%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典赤芍生产工艺赤芍生产工艺饮片名称赤芍饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去杂质,并按照大小分成两档。非药用部位、杂质2%人工拣选文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第15页152浸洗按大小档次分开浸泡 30-60 分钟,除去脱落的杂质。无沙土附着。浸泡池3润制中途每天等间隔时间喷淋三次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过24 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间地面(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀
24、片,使切制厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量12%异型片(包括碎屑)10%6包装徒手包装,贴上标签。密封,无漏气成品质量标准:符合 2005 年版中国药典川牛膝生产工艺川牛膝生产工艺饮片名称川牛膝饮片规格薄片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去芦头黑色油枝等杂质,并按大小分档。杂质3.%人工拣选2浸洗按大小档次分开浸泡 2010 分钟,洗净,取出。杂质2.%浸洗池3润制覆盖湿布润制,中途每天等间隔时间淋水 3-4 次,在 253时润制时间最长不超过 24 小时。 透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间4切
25、制切斜片,厚度 1-2mm异型片10%剁刀切药机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量13%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典川芎生产工艺川芎生产工艺饮片名称川芎饮片规格薄片文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第16页16生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去残茎等杂质,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。非药用部分、杂质2%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡,浸泡时间1-2 小时,洗净,取出。非药用部分、杂质2.5%浸洗池3润制覆盖湿布润制,中途每天等间隔时间淋水 3-4 次,在 253时润制时间最长不超过 3
26、6 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%浸洗池4切制厚度 1-2mm异型片10%离心式切药机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量13%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典大黄生产工艺大黄生产工艺饮片名称大黄饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去杂质、烂个,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。特别大者劈开按大小分入相应的档次。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡,浸泡时间直径小者 4 小时,直径大者在 6-8 小时,排水。无伤水,无腐败,无霉变。浸泡池3润制中途
27、每天等间隔时间淋水至少三次,在223时润制时间最长不超过 72 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%浸泡池4切制切圆片,厚度 2-4mm异型片(包括碎屑)10%剁刀式切药机文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第17页175干燥切制后及时干燥,温度80水分含量15%(15%)异型片(包括碎屑)10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典党参生产工艺党参生产工艺饮片名称党参饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1净化拣去杂质,快速洗净,取出,沥干水。非药用部位、杂质2%人工拣选2润制质硬者中途淋水润制
28、,外覆盖湿布,于222下不超过 6 小时。伤水2%润制间3切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机4干燥切制后及时干燥,温度80水分含量12%异型片10%5包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典地榆地榆 生产工艺生产工艺饮片名称地榆饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去杂质、除去地上茎。非药用部位、杂质2%人工拣选文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第18页182浸洗浸泡 3010 分钟,洗去泥土。浸泡液色度棕黄 5 号浸泡池洗药机3润制覆盖湿布润制,每 4 小时喷淋水一次,在 253时润制时间最长不超过
29、12 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制切圆片,厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分12%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典独活生产工艺独活生产工艺饮片名称独活饮片规格薄片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去黑色油枝等杂质.非药用部位、杂质2%人工拣选2浸洗置水中洗净取出。无细沙土存在。浸泡池3润制中途等间隔时间喷雾淋水 2-3 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 6 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。
30、 未润透和伤水者合计不超过5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 1-2mm异型片10%大转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量13%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典莪术生产工艺莪术生产工艺文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第19页19饮片名称莪术饮片规格薄片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质,并按大小分档.非药用部位、杂质2%人工拣选2浸洗按大小档次分开浸洗,浸泡时间直径小者 2-2.5 小时,直径大者在2.5-3 小时,取出。无细沙土。浸泡池3蒸制置蒸具内蒸 0.5-1.
31、0 小时。蒸至上汽。蒸具。4切制趁热切制,切制厚度 1-2mm异型片10%多功能切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分12%(12%)异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准 防风生产工艺防风生产工艺饮片名称防风饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去残茎等杂质。非药用部位、杂质3%人工拣选2浸洗把原药放入备好的水中浸洗 15 分钟,除去杂质。杂质2%。浸泡池3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过5%润药间地面(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制切横片
32、,使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80用 6 孔筛筛去灰屑。水分10%(10%)异型片(包括碎屑)10%6 孔筛6包装徒手操作密封,无漏气现象文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第20页20成品质量标准符合 2005 年版中国药典粉葛生产工艺粉葛生产工艺饮片名称粉葛饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质,将原只劈开。杂质2%人工拣选2浸洗浸泡 0.5-1 小时,取出。浸泡液色度黄色2 号。浸洗池3润制覆盖湿布润制,中途每天等间隔时间淋水 2-3 次,在 253时润制时间最长不超过 36 小时。 药透水尽。 未润透
33、和伤水者合计不超过5%浸洗池4切制切斜片,厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度80,筛去灰屑。水分含量15%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典甘草生产工艺甘草生产工艺饮片名称甘草饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第21页211拣选拣去杂质,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡,浸泡时间直径小者 1-2 小时,直径大而皮粗者在 3-4 小时,排水。水质色度橙黄 5号。浸泡池3润制中途每天等间
34、隔时间喷雾淋水,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 48 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5%润药间地面(洁净无灰尘,不脱屑)。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%甘草切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分12%(12%)异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典甘松生产工艺甘松生产工艺饮片名称甘松饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去泥块等杂质。非药用部位、杂质2.5%人工拣选2筛选筛去灰屑非药用部位、杂质2.0%4 孔筛3包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 1994
35、 年版上海市中药炮制规范高良姜生产工艺高良姜生产工艺饮片名称高良姜饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质,大小档次分开。非药用部位、杂质2%人工拣选文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第22页222浸洗按大小档次分开浸洗,浸泡时间直径小者 1-2 小时,直径大而皮粗者在 3-4 小时,洗净,取出。澄清浸洗液色度棕黄 5 号。无细小尘土附着浸泡池3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水 3-4 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过36 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过5%。润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制
36、厚度 2-4mm异型片10%小转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分15%(16%)异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典藁本生产工艺藁本生产工艺饮片名称藁本饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去地上残茎等杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2洗润快速洗净,取出,外覆湿布,中途等间隔时间淋水三次,在 223时润制时间最长不超过 24 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过5%润药间3切制切斜片,厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药机4干燥切制后及时干燥,温度60水分含量15%异型片10%5包
37、装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第23页23符合 2005 年版中国药典葛根生产工艺葛根生产工艺饮片名称葛根饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质,将原只劈开。杂质2%人工拣选2浸洗浸泡 0.5-1 小时,取出。浸泡液色度黄色2 号。浸洗池3润制覆盖湿布润制,中途每天等间隔时间淋水 2-3 次,在 253时润制时间最长不超过 36 小时。*药透水尽。*未润透和伤水者合计不超过 5%浸洗池4切制切斜片,厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80,筛去灰屑。水分含量15%(1异型片10%
38、6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典生狗脊片生产工艺生狗脊片生产工艺饮片名称生狗脊片饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1净选取大狗脊片,除硬根、叶柄和金黄色绒毛。非药用部位、杂质3%人工拣选2净洗快速洗净,取出。非药用部位、杂质2%。浸洗池3润制中途等间隔时间喷雾淋水 2-3 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 12 小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过5%润药间。5切制晒至外干内润后切片,切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第24页246干燥切制后及
39、时干燥,温度80水分12%7包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准: 符合 2005 年版中国药典骨碎补生产工艺骨碎补生产工艺饮片名称骨碎补饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质.非药用部位、杂质3.0%人工拣选去毛察去毛非药用部位、杂质2.5%炒药机2浸洗浸 205 分钟,洗净,取出。非药用部位、杂质2.0%。浸洗池3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水 2-3次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 24 小时。*药透水尽,无*水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%不锈钢容器。4切制切斜片,使切制厚度 2-4mm异型片10%大转盘切药机5干燥切制后及时干燥
40、,温度80水分14%异型片10%6包装徒手包装,贴上标签。密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典胡黄连生产工艺胡黄连生产工艺饮片名称胡黄连饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2抢洗置备好的水中,快速抢洗,除去杂质。无泥沙附着。浸泡池3润制中途每天等间隔时间喷雾淋水三次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 12小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第25页254切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型
41、片(包括碎屑)10%小转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量12%(13%)异型片10%6包装徒手包装,贴上标签。密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典黄连生产工艺黄连生产工艺饮片名称黄连饮片规格薄片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1净化拣去泥沙,快速抢洗,取出。非药用部位、杂质2%人工拣选3润制中途等间隔时间喷水雾 2-3 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 6 小时。 药透水尽,无伤水。 未润透和伤水者合计不超过5%不锈钢容器。4切制调节刀片,使切制厚度 1-2mm异型片10%DYQ 参茸切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量11%(12%)异型
42、片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典黄芪生产工艺黄芪生产工艺饮片名称黄芪饮片规格厚片生产工序操作过程质量标准使用设备文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第26页26序号名称1拣选除去杂质,按照大小分成两档,直径特别大者分成三档。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸洗按大小档次分开浸洗 205 分钟,除去杂质。水质色度橙黄 3号。浸泡池3润制中途每天等间隔时间喷淋三到四次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 48小时。 药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。 未润透和伤水者合计不超过5%润药间地面(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制切斜片,使切制厚度 2
43、-4mm异型片10%斜片切药机5干燥切制后及时干燥,温度80。16 孔筛筛去灰屑。水分12%(12%)异型片10%6包装徒手包装,贴上标签。密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典黄芩生产工艺黄芩生产工艺饮片名称黄芩饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去残茎等杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2煮制置沸水中煮制 10 分钟。无尘土残存。浸泡池3润制闷润,润制时间最长不超过 12 小时。无腐败,无霉变。未润透不超过3%不锈钢容器。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片(10%小转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量12%(12%)异型片10
44、%6包装徒手操作密封,无漏气现象文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第27页27成品质量标准符合 2005 年版中国药典黄药子生产工艺黄药子生产工艺饮片名称黄药子饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质。杂质2%人工拣选2浸洗浸洗 155 分钟,取出。无细沙土浸洗池3润制中途每天等间隔时间喷淋水次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过24 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制切制厚度 2-4mm异型片10%多功能切药机5干燥切制后及时干燥,温度80筛去灰屑。水分12%(12%)异型片
45、10%6 孔筛6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典姜黄生产工艺姜黄生产工艺饮片名称姜黄饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去碎石、烂头和其他杂质,并按大小分成两档。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡 1-3 小时,排水。浸泡液色度橙黄5 号。浸泡池3润制每隔 4 小时喷淋一次,在 253时润制时间最长不超过 16 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%浸泡池4切制切斜片,厚度 2-4mm异型片10%甘草切药机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量16%(16%)异型片10%文件类别
46、生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第28页286包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准: 符合 2005 年版中国药典桔梗生产工艺桔梗生产工艺饮片名称桔梗饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去残茎砂土等杂质。非药用部位、杂质3.0%人工拣选2浸洗洗净,取出。非药用部位、杂质2.0%。浸洗池3润制中途每天等间隔时间喷水 2-3 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 12 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀切药机5干燥切制后及时干燥,温度80
47、水分含量14%(15%)异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典苦参生产工艺苦参生产工艺饮片名称苦参饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去杂质,除去残存根头,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸洗按大小档次分开浸洗 30-60 分钟,浸泡时间直径小者 1-2 小时,直径大而皮粗者在 3-4 小时,排水。水质色度橙黄 5号。不无尘土附着。浸泡池文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第29页293润制中途每天等间隔时间喷雾淋水,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 48 小时。*药透
48、水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间地面(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片(包括碎屑)10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分10%(11%)异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典龙胆生产工艺龙胆生产工艺饮片名称龙胆饮片规格长段生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将药材除去残茎、杂草等杂质。杂质2%人工拣选2洗润 浸洗 101 分钟,除去泥沙。灰土0.1%浸泡池3润制覆盖湿布润制,每间隔 4 小时喷淋一次,在 253时润制时间最长不超过 12 小时。*药透水尽,
49、无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%浸泡池4切制长度 10-15mm异型片10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80过 1 孔筛筛去异型片。水分含量13%(13%)异型片(包括碎屑)10%1 孔筛6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第30页30漏芦生产工艺漏芦生产工艺饮片名称漏芦饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去残茎等杂质。非药用部位、杂质3%人工拣选2浸洗浸洗 102 分钟,使干净,取出.非药用部位、杂质2.%。浸洗池3润制中途喷淋 1-2 覆湿布润制,在 222润制时间
50、最长不超过 12。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水14%(15%)异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气成品质量标准符合 2005 年版中国药典芦根生产工艺芦根生产工艺饮片名称芦根饮片规格长段生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选解开芦根,拣去杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸洗浸洗 205 分钟。水质色度橙黄 4 号。无尘土附着。浸泡池文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第31页313润制中途每天等间隔时间喷
51、淋三次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 12 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间地面(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制切制长度 10-15mm异型片(包括碎屑)10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分12%异型片(10%6包装徒手包装,贴上标签。密封,无漏气现象。成品质量标准符合 2005 年版中国药典麻黄根生产工艺麻黄根生产工艺饮片名称麻黄根饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去残茎等杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸洗浸洗 1-3 小时。澄清浸洗液色度棕黄 4 号。无洗沙土附着。浸泡池3润制中途等间隔时间
52、喷雾淋水 3-4 次,外覆湿布润制,于 253润制时间最长不超过 24 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%剁刀式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量10%(异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典绵马贯众生产工艺绵马贯众生产工艺饮片名称绵马贯众饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去杂质。非药用部位、杂质3%人工拣选文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第32页322浸洗浸洗 3010 分钟
53、.非药用部位、杂质2%。浸泡池3润制每天得体功能间隔时间喷淋 3-4 次,外覆湿布润制,在 222润制时间最长不超过 48 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%往复直线式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80筛取灰屑.水分含量12%异型片10%6 孔筛6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 1994 年版上海市中药炮制规范明党参生产工艺明党参生产工艺饮片名称明党参饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选拣去杂质,并按大小分档。非药用部位、杂质3%人工拣
54、选2浸洗按大小档次分开浸泡 30-40 分钟,洗去杂质。非药用部位、杂质2%浸泡池3润制分档次润制,中途每天等间隔时间喷淋三次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 36 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间地面(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%往复直线式切药机5干燥切制后及时干燥,温度80筛去灰屑。水分含量12%异型片10%2 号筛6包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典木香生产工艺木香生产工艺饮片名称木香饮片规格厚片生产工序操作过程质量标准使用设备文件类别 生产管理 SOP xx
55、 中药饮片有限公司第33页33序号名称1拣选拣去杂质、黑色油只,并按大小分成两档,当直径特别大时应当分成三挡。特别大者劈开按大小分入相应的档次。非药用部位、杂质2%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡,浸泡时间直径小者 1-2 小时,直径大者在 2-3 小时,排水。浸泡液色度棕黄4 度。浸泡池3润制外覆湿布,中途白天等间隔时间淋水三次,在 223时润制时间最长不超过24 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%浸泡池4切制切斜片,厚度 2-4mm异型片(包括碎屑)10%小转盘切药机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量15%异型片(包括碎屑)10%6包装徒手操作密
56、封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典墓头回生产工艺墓头回生产工艺饮片名称墓头回饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去地上残茎等杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2洗润快速洗净,取出,外覆湿布,中途等间隔时间淋水三次,在 223时润制时间最长不超过 24 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间3切制切斜片,厚度 2-4mm异型片10%小转盘切药机4干燥切制后及时干燥,温度60水分15%异型片10%5包装徒手操作密封,无漏气现象成品质量标准符合 1994 年版上海市中药炮制规范文件类别 生产管理 SOP xx 中药
57、饮片有限公司第34页34南沙参生产工艺南沙参生产工艺饮片名称南沙参饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去芦头等杂质。非药用部位、杂质2%人工拣选2洗润快速抢洗,取出,中途每天等间隔时间喷淋三次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 24 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。3切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片(包括碎屑)10%甘草切药机4干燥切制后及时干燥,温度80筛去灰屑。水分含量14%异型片10%6 孔筛5包装徒手操作,贴上标签。密封,无漏气现象成品质量标准符合 2005 年版中国药典牛
58、膝生产工艺牛膝生产工艺饮片名称牛膝饮片规格短段生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选将原药除去较芦头油黑条等杂质。 非药用部位、杂质2%人工拣选文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第35页352洗润快速抢洗,取出,中途每天等间隔时间喷淋 3 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 6 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。3切制调节刀片,使切制厚度 5-10mm异型片10%剁刀式切药机4干燥切制后及时干燥,温度80筛去灰屑。水分含量15%异型片10%2 号筛5包装徒手操作,贴上标签。密封,无漏气现象成品质量
59、标准符合 2005 年版中国药典千斤拔生产工艺千斤拔生产工艺饮片名称千斤拔饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备1拣选除去残茎等杂质。杂质3%人工拣选2浸泡按大小档次分开浸泡,浸泡时间直径小者 1-2 小时,直径大者在 3-4 小时,洗净,取出。杂质2%浸洗池3润制覆盖湿布润制,中途每天等间隔时间淋水 3-4 次,在 253时润制时间最长不超过 24 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%浸洗池4切制切斜片,厚度 2-4mm异型片10%剁刀切药机5干燥切制后及时干燥,温度80水分含量13%异型片10%6包装徒手操作密封,无漏气。成品质量标准符合
60、中药大辞典千年健生产工艺千年健生产工艺饮片名称千年健饮片规格厚片生产工序序号名称操作过程质量标准使用设备文件类别 生产管理 SOP xx 中药饮片有限公司第36页361拣选除去杂质,并按大小分档.非药用部位、杂质3%人工拣选2浸洗按大小档次分开浸洗 0.-1 小时,使干净,取出。非药用部位、杂质2%浸洗池3润制中途等间隔时间喷雾淋水 2-3 次,外覆湿布润制,润制时间最长不超过 24 小时。*药透水尽,无伤水,无腐败,无霉变。*未润透和伤水者合计不超过 5%润药间(洁净无灰尘,不脱屑) 。4切制调节刀片,使切制厚度 2-4mm异型片10%斜片机5干燥切制后及时干燥,温度60水分含量12%异型片
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