医疗器械招投标资质预审需提供汇报材料

1、word文档整理分享医院医疗器械招标资质预审要求、生产企业作为投标人需递交的材料：（一）、审核表*医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表（见附件1）（二）、医疗器械生产企业资质册1 、医疗器械生产企业许可证 副本复印件及副本原件 （复 印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。2 、营业执照副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。3、法定代表人参与投标，须提供本人身份证复印件及原件 （原件当场核对后退还）；其它受委托人员参与投标，须提供法定代表人授权书原件及受委托人身份证原件（身份证原件当场核对后退还）。（法定代表人授权书格式见附件2）4、税务登记证5、组织机构代码证6、

2、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）。（见附件3）（三）医疗器械生产企业投标产品资质册1、医疗器械注册证复印件（加盖企业公章）2、医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表复印件（加盖企业公章）3、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）。（见附件3）、经营企业作为投标人需递交的材料：（一）、审核表*医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表（见附件1）,（二）、医疗器械经营企业资质册1、医疗器械经营企业许可证 副本复印件及副本原件 （复 印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。2 、营业执照副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。3、法定代表人参与投标

3、，须提供本人身份证复印件及原件（原件当场核对后退还）；其它受委托人员参与投标，须提 供法定代表人授权书原件及受委托人身份证原件（身份证原 件当场核对后退还）。（法定代表人授权书格式见附件 2）4、税务登记证5、组织机构代码证6、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）（见附件3）。（三）医疗器械经营企业投标产品资质册1、投标产品生产企业的营业执照副本复印件（加盖生 产企业公章，进口医疗器械不需提供）2、投标产品生产企业的医疗器械生产企业许可证副本 复印件（加盖生产企业公章，进口医疗器械不需提供）3、投标产品的医疗器械注册证复印件、医疗器械产品生产 制造认可表或医疗器械注册登记表复印件（加

4、盖生产企 业公章及投标企业公章，进口医疗器械加盖一级代理商 公章及投标企业公章）4、投标产品生产企业授权的经销授权书（加盖投标企业公 章）5、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖投标企业公章）（见附件2）。（四）生产企业（国产）或代理企业（进口产品）资质和 产品资质证明（参考：一、生产企业作为投标人需 递交的材料）三、材料的要求1、递交材料时，应将*医院招标投标企业（产品）资 质审核表、企业资质册、投标产品资质册分开装订，一并装入 档案袋内。审核表勿与企业资质册、投标产品册一起装订，档 案袋上要求注明投标企业名称及投标人姓名及联系电话。2、经营企业代理多个生产企业产品时，产品资质册以生产 企业

5、为单位装订。3、招标投标企业资质审核表、应使用A4规格纸张打印， 内容完整、清晰、不得涂改，每页需加盖投标企业公章。4、投标材料的复印件应清晰，并加盖投标企业公章。5、投标材料凡是涉及外文的，均需要另翻译为简体中文， 并加盖投标人公章，否则以无此资格证明材料处理。6、投标企业为生产企业，仅限投标本企业所生产的产品， 投标企业为经营企业，所投标产品须在核准的经营范围内。7、如遇特殊情况不能提供医疗器械生产企业许可证或 医疗器械经营企业许可证副本原件的投标企业，所提供副 本复印件所注册的事项（包括变更的事项）与食品药品监督管 理部门官方网站登记信息必须一致。参考资料附件1 ：*医院医疗器械招标投标

6、企业（产品）资质审核表资质审核编号：投标企业名称（盖章）：联系人：联系电话：填表说明1、表1中“资质审核编号”投标企业不填，由资质审核人 员填写。投标企业在企业名称处加盖公章。2、表1应使用A4规格纸张打印，内容完整、清晰、不得 涂改，每页需加盖投标企业公章。3、表1中“许可范围”严格按照投标企业所持有的医疗 器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证副本上 核准的“生产范围”或“经营范围”填写。如生产或经营范围 发生变更或增加的，需填写变更或增加后的经营范围。附件1*医院医疗器械招标投标企业资质审核表资质审核编号：填表日期：年 月 日企业名称企业 类别生产企业口 经营企业口投标人身份证号码联

7、系电话投标产品名称型号规格医疗器械 生产（经 营）企业 许可证证号肩效期至法人 代表许可 范围企业法人 营业执照注册号注册资本成立 日期经营范 围符合/、符合年检情况营业 期限税务登记 证证号经营范围符合/、符合合格/、合格组织机构 代码证代码后效期合格/、合格医疗器械 注册证证号登记表后 口无合格/、合格代理授权 书后 口无肩效期限合格/、合格其它证明 文件投标单位 承诺本单位郑重承诺：提供的所有材料均真实可信，如有虚假，承担一切法律责任。投标企业（蛊章）承办科室审核签字：年 月日审核意见招采中心审核签字：年 月日附件2*医院招标采购法人代表委托书致:*医院本委托书声明：注册于 （公司 地址）的 （公司名 称） （法定代表人姓名）代表本公司委托（被委托人的姓名） 为公司的合法代 理人，在*医院招标采购活动中提交企业资质证明文件 , 以本公司名义处理一切与之有关的事务。并承诺：我单位保 证所提供的资质证明文件真实、合法、完整，并愿承担因资 质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及承担相应的法 律责任。本委托书于年 月 日生效，有效期至年 月 日，特此声明。委托人（法定代表人）签字被委托