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文档简介

1、XXXX医院手消毒剂启用后有效期检测方法一、相关概念1手消毒2手消毒剂3速干手消毒剂4免洗手消毒剂5卫生手消毒6外科手消毒二、启用后有效期检测方法1检测目的2适用范围3检测器材4检测方法5评价标准6注意事项一、相关概念1手消毒杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程。注：可分为卫生手消毒和外科手消毒。2手消毒剂应用于手消毒的化学制剂。3速干手消毒剂含有醇类和护肤成分的手消毒剂。注：剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。4免洗手消毒剂主要用于外科手消毒，消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。注：剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。5卫生手消毒用手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。6外科手消毒外科手术前医护人员用流

2、动水和洗手液揉搓冲洗双手，再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。二、启用后有效期检测方法1检测目的观察手消毒剂产品启用后的使用有效期。2适用范围本检测方法适用于手消毒剂产品启用后使用有效期的检测。3检测器材生物安全柜或洁净实验室（洁净度1000级以上）、刻度吸管（l.OmL、2.OmL、5.0mL）、稀释液、营养琼脂培养基、平皿、中和剂、电动混合器、含量检测仪器见相应的标准方法或消毒技术规范（2002年版）。4检测方法4.1选择有代表性房间（在医院或模拟医院条件）为试验房间。取3批次、每批3瓶共9瓶定型包装的消毒剂，置于试验房间内。每天按5个时间段使用5次手消毒剂，每次时间间隔

3、为lh左右，使用量与使用方法按产品使用说明书（当消毒剂余量不到10%时，停止采取样品），在0天、(T-30)天和T天(T为使用说明书的最长启用后的使用有效期)分别用2支灭菌试管进行无菌操作采取2mL,编号并填写采样记录，在4h内送实验室检测。1支样品用于检测细菌总数，另一支样品检测消毒剂有效成分含量。4.2在生物安全柜或洁净实验室内按GB15982规定检测细菌总数,结果取平均值；按消毒产品相应的标准或消毒技术规范(2002年版)检测有效成分含量，结果取平均值，计算有效成分下降率。5评价标准5.1手消毒剂启用后在使用有效期内有效成分含量下降率W10%,且有效成分含量不低于说明书标示量的下限值，细菌总数W100CFU/mL,符合GB15982要求。5.2符合5.1者为手消毒剂启用使用有效期合格，但在T天时段以内任何一瓶样品的有效成分含量低于标示量的下限值或细菌总数100CFU/mL时，即终止试验并判定使用有效期不合格,T天不合格而(T-30)天合格，该产品启用后使用有效期为(T-30)天。6注意事项6.1当试验样品余量少于10%时，不再采取样品检测。6.2采样要注意无菌操作；试验应使用经检定和校准的仪

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