制药工艺与设备实训修

1、制药工艺与设备实训报告学 生 姓 名 叶斯哈提贾克斯力克 学 号 2013214863 专业（班 级） 制药13-1班 实 训 时 间 1设备认识31.1中药提取设备31.2滴丸机31.3旋转式多冲压片机31.4药用胶囊抛光机31.5胶囊包装机31.6摇摆式制粒机31.7倾斜式包衣锅41.8高速搅拌制粒机41.9多向运动混合机41.10槽型混合机 41.11冲击柱式粉碎机 41.12球磨机 42实际操作的流程4 2.1丹皮提取4 2.2粉末直接压片5 2.3湿法制粒压片6 2.4片剂包衣63 实训总结71设备认识1.1中药提取设备：反应釜的主要作用就是提取丹皮的有效成分，通过对反应釜加热进而间

2、接加热丹皮和水混合物，进而达到提取的目的。冷凝器的主要作用冷凝蒸发的提取的溶液，通过控制冷凝水的流量来控制冷凝的效果。1.2滴丸机：储液罐起到药液保温的作用，药液通过滴头滴出，进入冷却液，在表面张力收缩作用下形成圆形滴丸，随冷却液循环被筛网截留然后冷却液温度降低后循环使用。滴丸可以在筛分干燥机上筛选进入转笼干燥。1.3旋转式多冲压片机：充填调节装置：充填调节用于调节片剂重量。充填调节机构装置在主体的内部，在主体的平面上可观察到月形的充填轨，它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量，转动圆盘调节时，顺时针充填量减少，反之加大。片厚(压力)调节装置：通过调节下压轮上下，来调节片厚(压力)。下压轮装在

3、主体的槽内，它套在偏心轴上，外端连接在手轮上，当外部手轮调节时，偏心轴带动压轮上升和下降，即调节片厚(压力)，借以控制片剂的厚度和硬度，上压轮上下调节也可作为调节装置，但在一般情况下不调。加料装置：该装置由加料斗、调节螺钉、加料器等部分组成。加料器为月形栅式加料器，它安装在转台上。加料器与转台工作面间隙及料斗的高度根据颗粒的流动性进行调节。1.4药用胶囊抛光机：是采用毛刷抛光，能快速清除胶囊、药片表面的附着粉沫，使其洁净，从而提高表面光洁度。本机为封闭式输送结构，机体与药品接触的零部件均采用无毒、耐腐蚀的材料制造，具有结构简单、不易损坏、使用寿命长、操作维修方便、抛光性能好、效率高等优点，是一

4、种制药专用设备，能抛光和洁净附着于胶囊和片剂上的药粉，经抛光的胶囊更加光亮、清洁、美观。1.5胶囊包装机：本机主要机构包括机身、铝箔支架、成形加热、滚模机构、加料器、PVC支架、热封网纹、步进机构、传动机构、冲裁机构、批号机构、电器控制箱等1.6摇摆式制粒机：属于挤压式制粒机的一种。先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通过具有一定大小的筛孔而制粒的方法。通过机械传动使滚筒往复摆动，将物料从筛网中挤出，制成颗粒或粉碎制粒或快速整粒。1.7倾斜式包衣锅：用包衣锅包薄膜衣时，应注意将成膜材料溶液很均匀地分布在全部片剂的表面，应适当调节包衣锅的转速或加挡板等，

5、防止片剂在锅中滑动；包衣锅应有良好的排气设备，以利于有机溶剂排出或回收；包衣溶液用喷雾方法喷于片剂表面效果较好1.8高速搅拌制粒机：先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂，高速搅拌制粒的方法。在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程，工序少、操作简单、快速。1.9多向运动混合机:该机在运行中，由于混合桶体具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积聚现象，混合无死角，能有效确保混合物料的最佳品质。结构：该机由机座、传动系统、电器控制系统、多向运动机构、混合桶等部件组成，与物料直接接触的混合桶

6、采用不锈钢材料制造，桶体内外壁均经抛光，完全符合GMP要求1.10槽型混合机:用以混合粉状或糊状的物料，使不同质物料混合均匀。是卧式槽形单桨混合，搅抖桨为通轴式，便于清洗。与物体接触处全采用不锈钢制成，有良好的耐腐蚀性，混合槽可自动翻转倒料。1.11冲击柱式粉碎机：冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式和冲击柱式。 1.12球磨机: 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物手受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎

7、2实际操作的流程 2.1丹皮提取（1）工艺流程丹皮提取工艺流程图（2）实验过程与现象称取35千克的水和千克丹皮放入到反应釜中，关闭反应釜，打开相关设备进行加热，每隔半小时记录一次提馏段和反应釜的温度，随着时间的推移，提馏段的温度随时间先升高后不变再降低，反应釜的温度随时间先升高后不变，实验记录如下表：（3） 数据记录时间10：3011：0011：3012：0012：3013：0013:3014:0014:30提取罐温度125136137137136138138138139反应釜温度72.097.598.099.099.098.598.098.298.5（4） 实验结果通过四个半小时的提取，我们

8、获得了含有丹皮有效成分的浓缩液，该液体显深红棕色。（4）注意事项在提取时，注意控制冷凝水的流量，及时记录实验数据2.2粉末直接压片（1）处方乙酰水杨酸 10g，微晶纤维素40g，淀粉20g，滑石粉10g，微粉硅胶2g，1000片（2）工艺流程称取1万片的量，混合15分钟，压片，先从低压力开始压，如果容易碎片可逐渐调大压力（3）制备方法1、按1万片的量分别称取处方中的各组分的质量2、将称取好的各组分加入多向运动混合机混合15分钟3、将混合后的物料加入到旋转式多冲压片机进行压片4、对制好的药片进行包衣（4）实验结果通过小组紧密配合操作，我们成功获得了厚度和硬度适中的乙酰水杨酸片。（5）注意事项在称

9、取处方中各组分时，注意精确操作天平，台秤，在压片时要注意压片压力要从小到大调节，直到获得硬度适中的片剂。2.3湿法制粒压片（1）处方丹皮粉 100g，淀粉 130，微晶纤维素 70，淀粉浆(5% ) 适量，滑石粉 1 g，硬脂酸镁 1 g，微粉硅胶 1 g，1000片（2）工艺流程称取3000片的量，先把前三种物料多向混合15分钟，然后分次均匀加入淀粉浆，在高速搅拌制粒机上混匀制软材，达到握之成团触之即散的状态，转移至摇摆式制粒机制湿颗粒，烘箱中50-60度干燥15分钟后翻动一次，继续干燥10分钟左右，加入后三种物料混匀，压片。（3）制备方法丹皮粉过筛取细粉，称3000片量，前三种物料多向混合

10、15分钟，分次均匀加入淀粉浆，在高速搅拌制粒机上混匀制软材，达到握之成团触之即散的状态，转移至摇摆式制粒机制湿颗粒，烘箱中50-60度干燥15分钟后翻动一次，继续干燥10分钟左右，加入后三种物料混匀，压片。5% 淀粉浆的制备:冲浆法、煮浆法（4） 实验结果通过严格实验操作获得成色比较好的物料，但由于旋转式多冲压片机的压片压力不能调大，导致获得药片不能达到硬度要求（5）注意事项2.4片剂包衣（1）包衣处方98g乙醇，2g乙基纤维素，100g的量（2）设备和操作2%的乙基纤维素乙醇溶液，喷雾干燥反复操作（3）实验结果通过多次喷雾干燥，成功在药片上覆盖了一层包衣（4）注意事项在对片剂进行包衣时，切记要多次喷雾干燥，每次均匀喷雾少量，待干燥后再进行喷雾，喷雾过多可能会导致片剂破碎。3实训总结 短暂的一周实训很快结束了，虽然很短暂，但是对我们的帮助确实很深。在这一周我们对制药工程这门课程有了更深的认识，也是我们亲身体会到了药物的制取。在这次我们分为了两组，我们这组首先做的中药材的提取。而提取药材主要是进行对丹皮的有效成分，而在这里主要用到的设备是反应釜和冷凝器，在这里只是需要把反应的时间记录下来即可。在接下来的