第一章 医药商品学概论

1、第一章 医药商品学概论护理药理学护理药理学 第一节 概述知识目标知识目标掌握医药商品学研究的对象、内容与任务熟悉医药商品学的研究方法及基本概念了解医药商品的发生与发展学习目标学习目标能力目标能力目标培养良好的工作作风和优良的服务准则，为患者提供安全合格的医药商品护理药理学护理药理学一、 药品的概念药物-用于诊断、治疗、预防疾病及恢复、矫正、改变器官功能的物质。药品（Drug,Medicine）：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊

2、断药品等。1、规定了使用目的和使用方法 区别于食品和毒品2、规定了是人用药品 区别于其它国家定义的药品3、规定了传统药和现代药均为药品 发扬我国医药特色药品的分类1. 新药：未在中国上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。2进口药：境外生产的在中国境内合法上市销售的药品。3仿制药：生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。 传统药指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。我国的传统药又称中药。现代药19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。一般称为西药。护理药理学护理药理学问题：问题：用

3、现代工业生产出来的中药制剂属于哪一用现代工业生产出来的中药制剂属于哪一类药？类药？如天士力集团的复方丹参滴如天士力集团的复方丹参滴丸丸用现代药物手段提取出来的中药有效成分用现代药物手段提取出来的中药有效成分制备的制剂属于哪一类药？制备的制剂属于哪一类药？如紫衫醇如紫衫醇 假药1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的护理药理学护理药理学有下列情形之一的药品，按假药论处国务院药品监督部门规定禁止使用的国务院药品监督部门规定禁止使用的依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准生产、

4、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的依照本法必须检验而未经检验即销售的变质的变质的被污染的被污染的使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准问号使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准问号的原料药生产的的原料药生产的所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的123456假药假药有下列情形之一的药品，按劣药论处未标明有效期或者更改有效期的未标明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生产批号的不注明或者更改生产批号的超过有效期的超过有效期的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料

5、的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的其他不符合药品标准规定的其他不符合药品标准规定的123456劣药劣药2012年，央视年，央视每周质量报告每周质量报告曝光河北曝光河北一些企业用皮革废料熬制工业明胶，卖给一些企业用皮革废料熬制工业明胶，卖给药用胶囊生产企业，最终流向药品生产企药用胶囊生产企业，最终流向药品生产企业。业。问题：问题：这些毒胶囊药品属于假药还是劣药？这些毒胶囊药品属于假药还是劣药？ 普药普通药品特药医药商业在一定时期内供给少数医疗单位，或者是特殊病例使用的药品护理药理学护理药理学二、医药商品与医药商品学医药商品：医药商业所经营的药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器等商品。医

6、药商品学：研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现价值规律的一门应用型学科。医药商品分类医药商品分类化学药品医药商品的类别2n1346n57中成药中药材医疗器材化学试剂其他玻璃仪器是各医药商业公司的主要经营品种 全球医药产值（1970-2014年） 我国医药产值我国医药产值（2000-2012年）年）三、医药商品的发展概况四、医药商品与商品的关系关系图关系图商品商品医药商品医药商品药物药物药品药品 用于交换用于交换 劳动产品劳动产品 防治人类和动物疾病防治人类和动物疾病 影响人体生理功能的物质影响人体生理功能的物质药品药品药物药物医药商品医药商品商品商品医药企业经营医

7、药企业经营药品、医疗器械、化学试剂、仪器药品、医疗器械、化学试剂、仪器 防治人的疾病的物质防治人的疾病的物质 具有法定意义具有法定意义社会公共性缺乏需求价格弹性低选择性需求迫切性与人生命健康息息相关质量标准严格专业技术性强医药商品的一般性与特殊性护理药理学护理药理学 第二节 医药商品学研究对象及内容一、医药商品学的研究内容和任务理化性状理化性状质量质量作用功效及临床医药基础作用功效及临床医药基础分类分类质量标准质量标准包装包装运输储存养护运输储存养护检验检验123123451、自然属性2、自然属性决定的有关要素现场实验法现场实验法系统分析比较法系统分析比较法科学实验法科学实验法社会调查法社会调查法对比分析法对比分析法技术指标法技术指标法研究方法研究方法二、医药商品学的研究研究方法三、学习医药商品学的意义1、有利于保证医药商品的质量2、有利于提高医药商品的合理消费3、有利于扩大医药商品的国外市场分