新技术、新项目临床应用管理办法

1、新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、 新项目临床应用的管理， 规范新技术、 新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据执业医师法 、医疗机构管理条例和医疗事故处理条例等法律、法规制定本办法。一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目， 医院鼓励研究、 开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、 安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。 禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。 新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。

2、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和诊疗技术，包括：1、技术引进项目：即我院未开展，与上级医院协作而开展的高新技术,通过协作达到自我掌握。2、技术改进（改良）项目：在我院已开展的诊断和治疗手段基础上有所改进（改良）的项目。3、院级新技术、新项目：我院未开展，其他医院已开展的技术项目，且获得一定社会和经济效益。不包括：1:使用医院购置新试剂的诊断项目。2：使用医院购置的大型仪器设备的诊断项目。二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历， 经科室同意， 报医务科，经医院批准后方可开展该项新技术；医院其他人员

3、开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后， 经医院批准临床推广应用，在已掌握该项技术人员的指导下开展 5 例以上，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可独立开展该项新技术。三、申报与评审程序1、拟开展新技术、新项目的科室或个人，在每年度的3 月底前向医院学术管理（医疗技术）委员会申请进行技术评价，并向医务科提交以下材料：（1）新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书（2）开展新技术、新项目相关人员执业证书（复印件）（3）拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告，包括：开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案；开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件；主要技术人员的资质、履历；该新技

4、术、新项目目前国内、外的应用情况，风险评估及应急方案；适应证、禁忌症和疗效判定标准；技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法；应用新技术、 新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、 疗效、费用及疗程比较；卫生行政主管部门规定的其他材料。2、医务科对科室所报的技术项目的创新性、先进性进行审核；医务科对开展该技术项目的人才、 技术、设备及其他条件的相适应、 相配套等方面进行审核。3、经医务科审核后的技术、项目，应及时提交医院学术管理（医疗技术）委员会审查。对所报技术、 项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方法、步骤、风险、应用价值、推广前景、伦理与法律等方面进行论证和评估，对项目主持人进入准入

5、资格评审。4、医院学术管理（医疗技术）委员会应当自受理之日起2 周内进行技术评价，并在评价工作结束后10 日内，将技术评价结论书送达申请的科室或个人。四、实施要求1、新技术、新项目的主持人必须就开展该技术项目的目的、意义、适用范围、操作规程、可能出现的并发症及防范措施等制定实施方案及实施计划（含预期目标和考核期内完成例数） ，并按季度向医务科书面汇报实施情况。2、各有关科室应积极支持开展新技术、新项目，必要时可集中科内的人力、物力及病例资源，或申请科间、院间协作，统一实施。3、对于高难度、突破性的新技术、新项目可借助外力协作实施；对于系列化、需增加投入的新技术、新项目应遵循“先易后难、先简后繁

6、、先点后面”的原则逐步实施。4、开展新技术、新项目不但要“求新” ，而且要力争“做久” ，要有长远的发展规划，努力缩短技术成熟周期和注重培养新人，达到尽快掌握和常规应用的目的。5、职能科室应做好组织、实施、协调工作，实行跟踪评价制度。新技术施行者应每季向医务科汇报开展情况，包括诊疗病例数、应用效果、并发症、不良反应等。医务科应当加强医疗新技术临床适用的质量控制，建立技术档案， 内容包括：新技术、新项目申请表 、实施计划、汇报材料、考核资料以及其他有关材料。6、对已认定且医院已投资而未按期开展的技术项目要查明原因，半途而废给医院所造成的浪费或损失应追究责任。科室对新技术、 新项目的项目主持人及具

7、体实施者必须严格遴选，从严把关。五、考核1、经认定后实施的新技术、新项目由医务科负责考核。组织学术管理（医疗技术）委员会对各科新技术项目进行审核，评选出一、二、三等奖，上报医院审批后予以表彰。2、对未能按期完成且无合理理由的，取消其下年度申报新技术的资格。3、对未能按时限要求提交 新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书及其他支撑材料的不在考核范围。4、每项新技术或新项目的考核期为一年。六、激励措施1、为开展新技术、新项目而必须添置或更新的仪器设备，在一年内不计成本折旧率。2、奖励：经考核后得分在80 分以上的项目，符合奖项条件的按分数高低评定一、二、三等奖。（1）一等奖：有重大经济效益和社会

8、效益（诊疗病例数在30 例以上，年纯收入在 20 万元以上），每项奖励 10000 元。（2）二等奖：有较好经济效益、社会效益（诊疗病例数在20 例以上，年纯收入在 15 万元以上），每项奖励 8000 元。（3）三等奖：有一定经济、社会效益（诊疗病例数在10 例以上，年纯收入在 5 万元以上），每项奖励 6000 元。（4）技术引进项目奖、技术改进（改良）项目奖每项奖励3000 元。七、出现下列情形之一的，医院学术管理（医疗技术）委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术；并依照执业医师法，医疗机构管理条例和医疗事故处理条例的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚；情节严重构成犯罪

9、的， 移送司法部门处理。 对该科室或个人的新技术、 新项目临床应用申请， 3 年内不予受理。1、未通过院学术管理（医疗技术）委员会的批准，擅自开展本办法规定的新技术、新项目的；2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的；3、在评价申请过程中弄虚作假的；4、应用新技术、新项目过程中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的；5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的；6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的；7、卫生行政主管部门规定的其他情形。八、本办法由医院学术管理（医疗技术）委员会负责解释，自下发至日起执行。二一三年一月十八日附件：实施新技术新项目考核评

10、分表附件实施新技术新项目考核评分表项目名称：主持人得分：考核要求分值扣分标准扣分无实施方案不得分，缺操作规程或防1、有完整的实施方案12分范措施扣 5 分，所定规程或措施不正确、不完善分别扣 3 分2、有明确、详细的实施10分计划不明确扣 5 分，不详细扣 3 分计划无专人负责不得分，组织实施不力扣3、有专人负责组织实施8 分5 分未按计划实施扣 5 分，无故拖延或半4、按计划实施10 分途而废不得分未按规定向职能科室书面报告不得5、按阶段上报实施情况5 分分，材料不详细不得分6、原始资料记录完整、10 分记录不完整扣 5 分，不真实不得分真实7、仪器、设备有专人保管，无专人保管不得分，发生违

11、规操作故5 分无违规操作故障，无丢失障或丢失现象不得分未掌握该项技术不得分，不熟练扣8、技术熟练掌握20 分15 分9 、严格按技术操作规程实10 分发生医疗缺陷或投诉成立不得分施，无医疗缺陷或投诉10 、完成例数10 分未按计划完成按实际比例扣分年月日幸福，不能用手去捉摸，只能用心去琢磨，只能静静去体味。细细地品味了，你就享受到了它温馨的暖，或浓或淡的甜！幸福，其实很简单。幸福就是和爱人一起漫步，幸福就是吃到妈妈的拿手饭菜，幸福就是孩子在你的脚跟前转悠，幸福就是你能帮父母洗衣洗碗。幸福，其实很简单。拥有一份称心的工作，就是一种幸福；拥有一个温馨的家，就是一种幸福；拥有一位知心的朋友，就是一种

12、幸福；拥有一份好的心态，就是一种幸福；拥有一个相濡以沫的爱人，那更是一种幸福。幸福就是如此的平平凡凡，幸福就是这样的简简单单。幸福，其实就是自己心灵的感觉，沉淀在自己的心底，看不见摸不着，没有那么直观，可那种体验与享受却很真实、很直接。或许你没有丰富的物质，或许你不能掌控自己的名利，但只要你拥有一份良好的心情，幸福就会围着你转。幸福，其实很简单。幸福就是口渴时的那杯水，幸福就是饥饿时的那顿饭，幸福就是劳累时的歇歇脚，幸福就是闲暇时的那茶盏，幸福就是困倦时的那场眠，幸福就是相爱的人彼此的牵挂，幸福就是离别的人默默的思念！幸福，其实很简单。幸福就是平静的呼吸，仔细的聆听，忘情的观看；幸福就是有人爱，有事做，有所期待，有人给温暖；幸福就是不迷茫，不慌乱，生而无悔，活而无憾。幸福，其实就在路上，走一步，有一步的风景；进一步，有一步的欣喜；退一步，有一步的心境；停下步，忆往事，感到舒心的甜。幸福，其实很简单。当你失落，当你伤心，当你