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文档简介
1、泓域咨询/安徽医药制剂项目申请报告目录第一章 项目概述7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由8四、 报告编制说明11五、 项目建设选址13六、 项目生产规模13七、 建筑物建设规模13八、 环境影响13九、 项目总投资及资金构成14十、 资金筹措方案14十一、 项目预期经济效益规划目标14十二、 项目建设进度规划15主要经济指标一览表16第二章 市场分析18一、 中国医药行业发展概况18二、 全球医药行业发展概况19三、 我国原料药行业的发展趋势21第三章 背景、必要性分析23一、 原料药及中间体基本情况23二、 面临的机遇与挑战23三、 原料药行业发展概况2
2、8四、 坚定下好创新先手棋,打造具有重要影响力的科技创新策源地31五、 大力发展战略性新兴产业35六、 项目实施的必要性35第四章 项目承办单位基本情况37一、 公司基本信息37二、 公司简介37三、 公司竞争优势38四、 公司主要财务数据40公司合并资产负债表主要数据40公司合并利润表主要数据40五、 核心人员介绍41六、 经营宗旨42七、 公司发展规划42第五章 选址可行性分析49一、 项目选址原则49二、 建设区基本情况49三、 精准扩大有效投资51四、 项目选址综合评价52第六章 建筑工程技术方案53一、 项目工程设计总体要求53二、 建设方案54三、 建筑工程建设指标57建筑工程投资
3、一览表57第七章 运营模式分析59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度63第八章 SWOT分析67一、 优势分析(S)67二、 劣势分析(W)69三、 机会分析(O)69四、 威胁分析(T)70第九章 工艺技术分析76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析79三、 质量管理80四、 设备选型方案81主要设备购置一览表82第十章 项目规划进度83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十一章 环境保护方案85一、 编制依据85二、 建设期大气环境影响分析85三、 建设期水环境影响分析85四、
4、 建设期固体废弃物环境影响分析86五、 建设期声环境影响分析86六、 环境管理分析87七、 结论89八、 建议89第十二章 项目投资分析91一、 编制说明91二、 建设投资91建筑工程投资一览表92主要设备购置一览表93建设投资估算表94三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十三章 项目经济效益102一、 基本假设及基础参数选取102二、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表104利
5、润及利润分配表106三、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表108四、 财务生存能力分析110五、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111六、 经济评价结论112第十四章 项目风险防范分析113一、 项目风险分析113二、 项目风险对策115第十五章 项目招标方案118一、 项目招标依据118二、 项目招标范围118三、 招标要求119四、 招标组织方式119五、 招标信息发布121第十六章 项目综合评价122第十七章 附表124建设投资估算表124建设期利息估算表124固定资产投资估算表125流动资金估算表126总投资及构成一览表127项目投资计划与资金筹措一览表128营业收入、税
6、金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表132项目投资现金流量表133本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概述一、 项目名称及建设性质(一)项目名称安徽医药制剂项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人薛xx(三)项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚
7、度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚
8、。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。三、 项目定位及建设理由20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺
9、技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分,未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。我省进入加快建设现代化美好安徽的新发展阶段。当前,世界正经历百年未有之大变局,新冠肺炎疫情全球大流行使这个大变局加速演变,国际环境日趋复杂,不稳定不确定因素明显增加,世界进入动荡
10、变革期,我国转向高质量发展阶段,安徽仍处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化。我省发展面临服务全国构建新发展格局的新机遇,国家加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,有利于我省发挥区位交通、市场腹地、人力资源、生态环境优势,推进以人为核心的新型城镇化,激发内需潜力,打造商品和要素循环畅通的巨大引力场;面临重大战略叠加效应集中释放的新机遇,国家大力推进长三角一体化发展、共建“一带一路”、长江经济带发展、促进中部地区加快崛起,有利于我省发挥左右逢源双优势,在新一轮高水平对外开放和区域合作中提升发展位势;面临新一轮科技革命和产业变革深入发展的新机遇,前沿引领技术和颠
11、覆性技术创新正在塑造新的经济形态,有利于我省发挥科教资源集聚、重大创新平台集中的“关键变量”作用,在世界科技竞争中抢占新的制高点;面临全球产业链供应链调整重构的新机遇,全球生产网络更为倚重供应链基地和大规模消费市场中心,有利于我省依托多层次承接产业转移平台吸引国内外资本和新兴产业布局,扩大传统优势产业转型升级有效投入,加快建设现代产业体系;面临制度优势和治理效能持续彰显的新机遇,随着全面深化改革和制度型开放向纵深推进,有利于我省依托合肥综合性国家科学中心、国家实验室、自由贸易试验区等改革创新平台,加快破除深层次体制机制障碍,更好发挥有效市场和有为政府“两只手”作用,更好利用国内国际两个市场两种
12、资源。同时,我省发展不平衡不充分问题仍然突出,重点领域和关键环节改革任务仍然艰巨,科技成果转化效率、工业“四基”水平不适应高质量发展要求,农业基础还不稳固,城乡区域发展差距和收入分配差距较大,中心城市和城市群竞争力总体不强,县域经济、民营经济发展不充分,生态环保任重道远,民生保障短板较多,社会治理还有弱项。我们要胸怀两个大局,深刻认识新发展阶段带来的新方位新机遇,深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要求,深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战,对国之大者心中有数,增强机遇意识和风险意识,保持战略定力,办好安徽的事,认识和把握发展规律,准确识变、科学应变、主动求变,善于在危机中育先机、于
13、变局中开新局。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)报告编制原则坚持以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额
14、,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。(二) 报告主要内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工
15、艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx,占地面积约63.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx吨医药制剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积85749.08,其中
16、:生产工程54717.39,仓储工程17428.32,行政办公及生活服务设施8976.02,公共工程4627.35。八、 环境影响本项目的建设符合国家的产业政策,该项目建成后落实本评价要求的污染防治措施,认真履行“三同时”制度后,各项污染物均可实现达标排放,且不会降低评价区域原有环境质量功能级别。因而从环境影响的角度而言,该项目是可行的。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资32786.19万元,其中:建设投资23978.82万元,占项目总投资的73.14%;建设期利息641.65万元,占项目总投资的1.
17、96%;流动资金8165.72万元,占项目总投资的24.91%。(二)建设投资构成本期项目建设投资23978.82万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用21070.70万元,工程建设其他费用2448.11万元,预备费460.01万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资32786.19万元,其中申请银行长期贷款13095.10万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):69100.00万元。2、综合总成本费用(TC):51682.02万元。3、净利润(NP):12774.46万元。(二)经济效益评价目标1
18、、全部投资回收期(Pt):5.25年。2、财务内部收益率:30.28%。3、财务净现值:27606.88万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业
19、链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积42000.00约63.00亩1.1总建筑面积85749.081.2基底面积27300.001.3投资强度万元/亩378.232总投资万元32786.192.1建设投资万元23978.822.1.1工程费用万元21070.702.1.2其他费用万元2448.112.1.3预备费万元460.012.2建设期利息万元641.652.3流动资金万元8165.723资金筹措万元32786.193.1自筹资金万元19691.093.2银行贷款万元13095.104营业收入万元6910
20、0.00正常运营年份5总成本费用万元51682.02""6利润总额万元17032.61""7净利润万元12774.46""8所得税万元4258.15""9增值税万元3211.40""10税金及附加万元385.37""11纳税总额万元7854.92""12工业增加值万元25979.80""13盈亏平衡点万元19833.97产值14回收期年5.2515内部收益率30.28%所得税后16财务净现值万元27606.88所得税后第二章 市场分析一
21、、 中国医药行业发展概况自改革开放后,随着我国经济增长、人口增长、人口老龄化、居民健康意识增强、国家对医疗投入的持续加强以及医疗保障体系的完善,我国医药市场规模一直保持快速增长,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2008年中国药品支出为400亿美元,2013年增长到950亿美元,2018年进一步增至1,370亿美元规模。虽然年复合增长率已从2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%,但依然领先于全球药品市场的增速。随着我国社会经济的不断发展,人口结构也随之发生重大改变,我国的医药市场也迎来了发展的新时期,发展潜力较大。据预测,2018年至2023年,中国药品支出将保持3
22、%至6%的年复合增长率,2023年将达到1,700亿美元左右规模。从政策因素来看,近年来国家出台了一系列产业政策促进行业健康发展,逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,未来医药市场将不断扩容;从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高;从人口变化因素来看,我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素的作用下,预计未来我国医药行业将保持稳定的发展。二、 全球医药行业发展概况随
23、着世界经济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识的提高、医疗科技水平的提高以及各国医疗保障体系的完善,全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,000美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场,发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日剂量)用量达到1.82万亿剂,较2014年的1.57万剂增长15.92%,5年复合
24、增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的48.68%,发达国家市场占比约为33.53%,而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%,2014至2019年,新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%,与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂,其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场,分别为39.09%和42.70%。由此得见,自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场,其年复合增长率远高于发达国家市场
25、,彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升,全球医疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模(销售规模扣除折扣返利后的金额)分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元,占总金额的比例分别为15.13%、21.62%及25.55%;发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元,占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出,全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%
26、,2014至2019年的年复合增长率为4.2%,基本保持不变。通过进一步细化分析可以看出,发达国家市场增幅比较稳定,2009至2014年和2014至2019年期间,其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛,2009年至2014年的年复合增长率为12.2%,2014至2019年的年复合增长率为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快,主要原因是进入21世纪以来,发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业
27、和研发上的投入增加,可保持高于世界平均水平的较快发展。得益于发达国家市场的低速稳定增长和新兴医药市场的快速发展,预计到2024年全球药品市场净规模将超过1.1万亿美元,届时发达国家市场药品净规模预计为6,650至6,950亿美元,占全球药品市场净规模的60%至61%;而新兴医药市场药品净规模预计将上升至3,150至3,450亿美元,占比约为28%至30%。2019至2024年全球药品市场净规模年复合增长率预计在2%至5%之间,其中发达国家市场年复合增长率为1%至4%,新兴医药市场为5%至8%。三、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”
28、、“两票制”政策的全面推行,国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药企业加大创新药研发投入,并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势,这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品售价高,且客户粘性较强,因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。第三章 背景、必要性分析一、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分,是构成药物药理作用的基础
29、物质,但患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药;特色原料药是指用于特定药品生产的原料药,一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药;专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分,主要满足原研药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此,本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。二、 面临的机遇与
30、挑战1、面临的机遇(1)人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代卫生医疗事业发展迅速,致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人,并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测,2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高,全球人口死亡率逐渐降低,平均寿命逐年提高,全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测,目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%,而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降,已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高,人口老龄化
31、同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升,老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示,2020年我国60岁及以上人口占18.70%,较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加,推动行业需求的稳步增长。(2)医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高,再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围,使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品,而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格,人们的医疗支付能力不断提升,越来越多的患者愿意看病、看得起病,有效提高
32、了人们的医疗可及性,就诊率和用药水平不断提高,这将推动行业需求的不断增长。(3)我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善,我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报,2010年至2019年,我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币,年复合增长率达14.04%,同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展,医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但与发达国家相比,我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着
33、国家对医疗卫生投入的增长,其中很大一部分将流向医药消费,因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。(4)国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外,医药工业发展规划指南指出,加快技术
34、创新,深化开放合作,保障质量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,支持医药卫生体制改革继续深化,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。(5)全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料
35、药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分,未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战(1)带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行,我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成
36、直接的影响,但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药生产企业降低成本,进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局,可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。(2)环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强,国家对环保要求日益提高,原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支,因此给企业带来较大的资金压力,并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰,部分企业或生产线由于工艺不符合环保
37、要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时,也导致部分企业被淘汰出局,落后产能被逐步淘汰,行业集中度提升,因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下,环保高压是长期趋势,由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续较长时间。三、 原料药行业发展概况1、全球原料药行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,全球医药市场持续增长带动了全球原料药行业规模逐年上升。而且由于大量专利药到期后仿制药的大量出现导致
38、相关药品销售价格大幅下降影响了全球医药市场规模的增长,而专利药到期后仿制药销量的增长导致对相应原料药需求的增长,因此推动了全球原料药市场呈现出较全球医药市场更快的增长。2019年全球原料药市场规模约1,822亿美元,预计到2024年达到2,452亿美元,年复合增长率为6.1%。20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度成为主
39、要的原料药生产和出口国家。印度仿制药行业拥有较大优势,其化学原料药多为仿制药配套产品并大量供给国际市场。中印两国的原料药生产企业和欧美相比具有较大成本优势,技术水平与欧美企业之间的差距亦不断缩小。但相比于中国,印度在专利保护、生产环境等方面处于劣势,且印度部分关键原料药及中间体严重依赖从中国进口。西欧是西方传统化学原料药生产基地,产品以高附加值的专利原料药为主。其中意大利原先是欧洲化学原料药聚集地,为欧洲主要的原料药出口国家。但至20世纪末,由于中国和印度较强的成本优势,因此意大利的原料药产能逐渐缩减。相比于欧洲生产的化学原料药,中国的化学原料药价格具有较强的竞争力并有提升空间。虽然欧洲仍是化
40、学原料药出口的主要基地,但近年来越来越多的欧洲药品制剂生产企业从亚洲采购生产所需的化学原料药。美国是中国化学原料药的主要采购方之一,2018年美国占我国出口化学原料药的比例约11%。随着国内企业技术实力提升、国际供货经验日益丰富、订单获得能力加强,对美国的原料药出口规模有望进一步增长。日本的原料药市场规模在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视,因此制剂和原料药同期发展,在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平,进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化,日本药品制剂生产企业同样面临成本上升的压力,原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。2、我国原料药行业发
41、展概况全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加,加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产业链的转移,推动了我国原料药行业的快速发展。根据国家发展和改革委员会产业协调司2017年医药产业经济运行分析报告显示,2017年我国规模以上原料药企业实现主营业务收入4,991亿元,占中国医药工业总收入的16.7%,同比增长14.7%。同时,原料药是我国出口药品中占比最大的品种。2017年我国原料药出口291.17亿美元,同比增长13.71%,占医药产品出口总额的47.89%。随着国内外原料药需求的持续增长,我国原料药产业预计将继续保持增长的态
42、势。四、 坚定下好创新先手棋,打造具有重要影响力的科技创新策源地坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,坚持“四个面向”,把科技自立自强作为安徽跨越式发展的战略支撑,深入实施科教兴皖战略、人才强省战略、创新驱动发展战略,以国家实验室为内核、以合肥综合性国家科学中心为基石、以合肥滨湖科学城为载体、以合芜蚌国家自主创新示范区为外延,以全面创新改革试验省建设为网络,打造“四个一”创新主平台和“一室一中心”分平台升级版,加快建设“高原”“高峰”相得益彰、创新创业蓬勃发展的科技强省。(一)强化国家战略科技力量落实科技强国行动纲要。加强基础研究、注重原始创新,优化学科布局和研发布局,推进学科交叉融合,支持量
43、子科学、磁约束核聚变科学、脑科学与类脑科学、生命科学、生物育种、空天科技等战略性前沿基础研究,探索建立颠覆性技术发现资助机制,形成更多“高峰技术”。实施国家实验室建设专项推进行动,创新管理体制和科研组织机制,增强科技创新体系化能力,建立国家实验室服务保障机制,为提升国家科技基础能力、打造战略科技力量当好开路先锋。支持建设量子信息创新成果策源地和产业发展集聚区,在技术源头、技术溢出和产业孵化、产业扩增等环节加快形成量子信息产业创新链,打造具有全球影响力的“量子中心”。建设具有全球影响力的合肥综合性国家科学中心,辐射带动全省开展重大科技攻关。巩固扩大国家重点实验室布局,推进科研院所、高校、企业科研
44、力量优化配置和资源共享。促进科技开放合作,积极引进国内外知名高校、大院大所在皖设立分支机构,争创一批国家级国际科技合作基地,实施一批国际科技合作专项。构建科研论文和科技信息高端交流平台。(二)打好关键核心技术攻坚战扩容升级科技创新“攻尖”计划,聚焦人工智能、量子信息、集成电路、生物医药、先进结构材料等重点领域,瞄准工业“四基”瓶颈制约,实施省科技重大专项、省重大创新工程攻关等计划,加快突破一批“卡脖子”技术。依托国家战略科技力量,采取“定向委托”“揭榜挂帅”“竞争赛马”等方式,打造探索社会主义市场经济条件下关键核心技术攻关新型举国体制的“试验田”。加强首台套装备、首批次新材料、首版次软件应用的
45、扶持。组建省产业技术创新研究院,支持合肥、芜湖创建国家级产业创新中心。(三)提升企业技术创新能力强化企业创新主体地位,促进各类创新要素向企业集聚,支持龙头企业牵头联合高等院校、科研院所组建创新联合体,承担国家重大科技项目。发挥企业家在技术创新中的重要作用,鼓励企业加大研发投入,落实企业投入基础研究、应用技术开发税收优惠政策,支持建设产业共性技术创新平台和研发公共服务平台。发挥大企业引领支撑作用,实施中小微科技型企业梯度培育计划,支持创新型中小微企业成长为技术创新重要发源地,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。(四)激发人才创新活力制定实施新阶段江淮人才政策,深入推进江淮英才计划,深化编制周
46、转池、首席科学家、股权期权激励、人才团队创新创业基金等制度建设,制定海外引才工作新机制,加大战略科技人才、科技领军人才、青年科技人才和基础研究人才引进培养力度,对顶尖人才引进“一事一议”,建立吸引高素质年轻人流入留住机制。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系,构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制,深化科技成果使用权、处置权、收益权改革,开展赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权试点。加强创新型、应用型、技能型人才培养,实施知识更新工程、技能提升行动,壮大高水平工程师和高技能人才队伍,培育“江淮工匠”,支持有条件的大学发展成为高水平研究型大学,加强基础研究人
47、才培养。加强学风建设,坚守学术诚信。(五)完善科技创新体制机制深入推进科技体制改革,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。改进科技项目组织管理方式,建立第三方科技项目选择和评价机制,试点推行科研管理“绿色通道”、项目经费使用“包干制”、财务报销责任告知和信用承诺制,优化科技奖励项目。加快推进科研院所分类改革,扩大科研自主权,建立完善高校院所增加科技投入的激励政策和机制。引导加大全社会研发投入,健全基础前沿研究政府投入为主、社会多渠道投入机制。加强知识产权创造、保护、运用、管理和服务。弘扬科学精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。(六)加速科技成果转化坚持“政产学研用金”六位一体,
48、依托安徽创新馆等建设科技大市场,培养发展技术转移机构和技术经理人,构建重大科研成果技术熟化、产业孵化、企业对接、成果落地全链条转化机制。支持合芜蚌创建国家科技成果转移转化示范区。完善金融支持创新体系,鼓励银行金融机构设立科技支行、开展投贷联动试点,支持保险机构拓展科技保险险种范围,引导省级种子投资基金、风险投资基金、科技成果转化引导基金集中支持科技成果转化,推动金融资本要素对接创新成果转化全过程、企业生命全周期、产业形成全链条。五、 大力发展战略性新兴产业深入推进“三重一创”建设,加快发展新一代信息技术、人工智能、新材料、节能环保、新能源汽车和智能网联汽车、高端装备制造、智能家电、生命健康、绿
49、色食品、数字创意十大新兴产业,构建一批各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业增长引擎。建设世界级战略性新兴产业集群,争创国家级战略性新兴产业集群,建立省重大新兴产业基地竞争淘汰机制。大力支持合肥新型显示、集成电路、新能源汽车和智能网联汽车,淮北陶铝新材料,亳州现代中药,宿州云计算,蚌埠硅基、生物基新材料,阜阳现代医药、绿色食品,淮南大数据、新能源电池,滁州智能家电、硅基新材料,六安高端装备、铁基材料,马鞍山绿色智慧制造,芜湖智能网联汽车、高端装备制造,宣城汽车零部件,铜陵先进材料,池州半导体材料、高性能镁基轻合金,安庆化工转型升级、新能源汽车,黄山半导体材料、绿色空铁物流等重大项目建设。
50、实施未来产业培育工程,布局发展量子科技、生物制造、先进核能等产业。推动互联网、物联网、大数据、人工智能、云计算、区块链同各产业深度融合,促进平台经济、共享经济健康发展。支持企业兼并重组,防止低水平重复建设。六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有
51、效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:薛xx3、注册资本:1190万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成
52、立日期:2014-2-87、营业期限:2014-2-8至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医药制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质
53、的需求。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保
54、的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区
55、位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业
56、务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9831.757865.407373.81负债总额5469.534375.624102.15股东权益合计4362.223489.783271.66公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入36631.7429305.3927473.81营业利润6092.354873.884569.26利润总额5463.794371.034097.84净利润4097.843196.322950.44归属于母公司所有者的净利润4097.843196.322950.44五、 核心人员介绍1、薛xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、汪xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、林xx
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