药物分析技术与检测方法及药品质量控制专题研讨会

1、中国医药教育协会文件药教协培字2011第05号关于举办“药物分析技术与检测方法及药品质量控制专题研讨会”的通知各有关单位：随着人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用。而药物分析是药品质量保证体系的关键，在药品的研究、开发、生产和流通等环节中均离不开药物分析。药物分析除了基础的药品检验方法和技术外，同时也需注重有关药品的研发和生产全过程的分析和控制、药物在体内分布代谢情况的分析等方面的内容。为推动我国药物分析事业的发展，更好的了解和分析我国药用资源和药物研究现状，促进药物分析技术的交流，进一步加强该领域的研究重点、发展战略和研究目标。经研究，中国医药教育协会决定举办“药物分

2、析技术与检测方法及药品质量控制专题研讨会”。现将有关事项通知如下：一、参会对象各级药品检验所（院）和口岸药品检验所的有关研究人员；各制药企业和新药研究机构的研发人员；各药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管；各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。二、时间及地点报到日期：2011年4月22日会议时间：2011年4月23日25日报到地点：北京市（具体会议酒店另行通知）报名截止日期：2011年4月15日三、有关费用及证书参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。

3、请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。四、论文征集1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以30005000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编

4、码。无意参会，请不要投递论文。2、截稿日期：2011年4月15日。五、联系方式电 话：01068631433传 真：01068639711联 系 人：邮 箱：附件一：日程安排表附件二：报名表二一一年三月七日 附件一日 程 安 排 表4月23日（星期六）08:30-11:30一、新版药典对药物分析的新方法、新要求二、我国药品质量分析研究的实践与进展主讲专家：国家药典委员会有关专家11:30-12:00代表提问，专家解答14:00-17:00药物溶出度测定在药品质量再评价中的应用 1.药物溶出度法在药品检验中应用 4.影响溶出度测定的因素2.溶出度的判断标准与检查计量方案的建立 5.溶出曲线的测定

5、与比较3.溶出度试验仪的发展与校准 6.关于溶出度过程的评价主讲专家：姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所副所长、主任药师 17:00-17:30代表提问，专家解答4月24日（星期日）08:30-11:30药物杂质研究的基本思路及案例分析1.药物中杂质定义、分类及来源 2.对非专利药杂质研究考虑要素3.国内外对药物杂质研究的技术要求 4.研发过程中杂质对照品的使用5.创新药、仿制药物杂质限度的确定 6.制剂中杂质来源的分析7.复方制剂及遗传毒性的杂质研究 8.质量标准中杂质控制的具体方法9.化学药物杂质研究的相关技术要求 10.有关物质检查方法主讲专家：中国医学科学院有关专家11:30-12:00

6、代表提问，专家解答14:00-17:00药物中的残留溶剂测定及其分析方法1.化学药物残留溶剂研究的技术要求 2.药物残留溶剂的分析与控制3.残留溶剂检查方法的选择和验证要点 4.影响药品残留溶剂测定的因素5.药品残留溶剂测定计算机辅助优化 6.确定药物中未知残留溶剂的方法7.药品质量标准残留溶剂检测方法的研究8.顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用主讲专家：余 立 北京市药检所所长助理、国家药典委员会委员17:00-17:30代表提问，专家解答4月25日（星期一）08:30-11:30现代色谱技术在药物分析中的应用1.现代色谱分析技术的发展趋势 2.药品质控分析中色谱分离的方法3.药品质量

7、标准中的液相色谱分离模式 4.体内药物色谱分离分析方法5.色谱技术在中药、化药、抗生素及生化药品质控分析中的应用主讲专家：田颂九 中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员11:30-12:00代表提问，专家解答14:00-17:00一、药品质量标准分析方法验证1.关于分析方法验证的目的 2.新版药典对方法验证的具体要求二、原料药与药物制剂稳定性试验的技术要求1.稳定性试验的条件 3.稳定性试验测试频率和结果报告2.稳定性试验的试样、测试项目和方法 4.对稳定性试验资料的评价主讲专家：杨仲元 广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长17:00-17:30代表提问，专家解答附件二药物分析技术检测方法及药品质量控制专题研讨会报名表备注：1、因名额有限，此表请尽快传真至刘鑫：01068639711；2、回执邮箱：单位名称通讯地址邮编联 系 人电话传真参加代表名单姓