【word】正负压不锈钢隔离器的研制与使用

1、正负压不锈钢隔离器的研制与使用52中国兽药杂志2002.36(3):5254/吴福林，等正负压不锈钢隔离器的研制与使用吴福林 ,樊宝二 ,翟君生,程水生,靳彦华(1 中国兽医药品监察所.北京100081.2 天津市津航净化空调工程公司天津 301709) 收 稿 日 期 2001.07.25 文 献 标 识 码 B 文 章 编 号 】10021280(2002)03 00-5023中图分类号】$85141摘要正负压不锈钢碍离器是以离心风矶,不锈铤等为主体结均及选对 ,选用国外先连声品,外形美观 ,大方,性能实1 韦方便;上下箱体可分开,整体可自由移动.洁净度 100 级 ;照度(Lx)333;

2、正压差(pa)147;气 流速度(m/s)o19;换气次数(次/h)132;噪声 (dB)580;落菌数，零.使用运暂中妁7 项技术参数检测结果:温厦 224:扫湿度289%;工作照魔256Lx;动物照度7Lx;换气次数25次/h;嘎音585dB;氧浓厦209rag/m;符合蓦家有关标准.试销近 30 喜 ,受到用户好评 .关键词实验动物;碍离器;研制;检测随着实验动物级别的提高,实验动物隔离器应运而生特别是对于动物试验,隔离器起到十分便捷 ,经济 ,实用的重要作用,既能具有屏障功能,又能保持良好的单元隔离效果.使在生物科学研究中开(接前页 )4 供试品的干扰多数情况下IJAL 的灵敏度低于检

3、品中BE 的含量,因而需对检品浓度进行稀释,稀释倍数取决于检品中 BE 的限量和LAL 的灵敏度 ;稀释后使BET在反应过程中,可排除LAI 与 BE 的凝集反应产生抑制或增强的干扰.有些检品如人血液中多种凝血因子,一些中药成分,某些生物制品,络台剂,抗凝剂 ,注射剂中的抗氧剂,醇性溶媒,高浓度盐类溶液等对凝胶化反应均有较强的干扰作用.曾用BET 检查173种注射液,其中可直接测定无干扰的为 62 种 (35.9%),有抑制干扰为107种 (618%),有强化干扰的为4 种 (23%).因此,在对药典规定以外的品种进行BET 时 ,须先验证其是否存在干扰因素.中国药典2000年版和中国兽药典2

4、000年版规定，在进行常规BET检查时，除阳性对照，阴性对照必备项目外,还规定供试品阳性对照,即在样品存在的条件下做阳性对照.供试品阳性对照是在装有1AI|溶液,用此溶液做阳性对照.目的是证明在样品存在的条件下,IJAL 的活性 .即在本试验条件下,被检查的供试品溶液对LAL 灵敏度有无影响 ,供试品是否干扰BET5 供试品 pH 值的影响赏试验反应最灵敏pH范围为6.575,pH值过高过低 ,均可抑翩lAI 与 BE 的反应,使灵敏度下降.因此,供试品与LAL 的混合液的pH 值对鲎试验影响较大.LAL 的标准规定,IAL 应具有一定的缓冲能力，能使混合液的pH值在6080之间 ,个别供试品

5、不能满足上述要求时,需要用HCL或 NaOH 调节供试品的pH 值 .使其处于最佳pH 范围 .否则,将抑制凝胶化反应,产生假阴性6 水浴保温时间与温度中国药典规定鲎试验反应温度在371.保温时间60±2mir度过低，凝胶化推迟，温度过高则破坏LAL_阻制凝胶反应，延长保温时间，可提高 1AI 的灵敏度,易出现假阳性.同时在保温过程和取放试管时要小心避免振动造成假阴性.练上所述,BET 结果受多种因素的干扰,造成结果异常 .我们在实验过程中.应按药药杂惹展高级别,高标准的动物试验如鱼得水,图此隔离器使用十分普遍.早在二十世纪5060年代,发达国家就开发 _r 隔离器 ,70年代广泛应

6、用于医学,生命科学技术领域.我国于80年代开始引用隔离器.北京，海,哈尔滨，苏州等地一些单位曾经f：发l牛产过 ,主要为塑料材质和玻璃钢材质的隔离器;90年代初开始推广应用,但至今使用量仍然有限.目前国内外生产使用的隔离器有多种.以材质分有金属（不锈钢 ,铝合金等）隔离器,玻璃钢（玻璃纤维及高分子树脂制成）隔离器 ,塑料隔离器;以用途分有动物饲养隔离器,动物试验隔离器运输隔离器,手术隔离器 （临床外伤,早产婴儿保育剖腹产,器官移植用隔离器）,工业用隔离器等等;以压力分有正压隔离器,负压隔离器,正压多用于动物饲养（防感染 ）,负压多用于动物试验（防止散毒 ）.我国 90年代虽然有过少量引进,亦进

7、行了开发试制和应用,但一直没有定型产品，为r弥补这一欠跪，天津津航净化空调上程公司,中国兽医药品监察所,中国实验动物学会联合开发了这一产品,以满足国内市场及试验研究的需要 .我们进行了隔离器的试制及生产,技术指标及参数符合相关国家标准lI -6;.土要试制过程及检验结果报告如下.l 设一制造1.1 组成要统操作系统;观察系统;送排风及空气过滤系统;物品传递消毒及排风系统;电源设备系统 ;饮水,饮食系统;粪便清洁消毒系统l2 配件选对隔离器主体材料选用国际304,15不锈钢板,经模具冲压,氩弧焊接成型.风机选用德围 Elom 公司生产的单吸式离心风机.高教气过滤器符合GB13554标准1,过滤效

8、率达99999%观察窗选用英国ICI 生产的有机玻璃;定时器,电缆索为德国产品;插头,插座为澳大利亚奇胜产品;加热嗣红外线灯,工作照明灯为飞利浦产品;部分饮水器选用德国 I.UBING 集团专利产品1.3结构隔离器分为上体和下体体包括褊离饲养室,传递窗,隔离器台 ,观察窗 ,M 机及过滤器 ,尹套,料盘,水箱及饮水器等;F 体包括脚阿,涛粪膜,消毒仓,不锈钢支架,制动轮,转向轮.除观察窗和副件采用有机玻璃及其它材料外,隔离器上,下箱体及支架全部采用不锈钢材料.j:1998年制出一台样机,稍作修改后,于 I999 年试制若 t 台产品,并于当年试销6 台 .由 f 废隔离器采用不锈钢材质,离心风

9、机为德国进口原装,生产出的隔离器美观,大方,实用,方便;上下箱体分开,两人能够抬起,整体可自由移动l4 碍离嚣技术标准空气洁净度100级 :照度150500Lx;正压差40l50pa;负压差40100Da;气流速度0（）50.2m/s（实际为0.050lm/s）;换气次数50150次/h;噪声60dB;落菌数（cFu/皿/h）:无橙出;氨浓度12mg/ii13;昼夜明暗交替时间t2/12h（可根据需要自定）.15 碍离器硷趣151 技术参数检别试制出的隔离器由国家空调设备质量监督检验中心进行Ir 检验 ,检验项目及结果表 1.表 1 隔离器技术参数检测结果152 运行审参数检测隔离器运行2 个

10、月后,由中国医学科学院实验动物研究所进行了-检测,检测结果为 :温度22.4;相对湿度289%;工作照度256Ix;动物照度71x;换气次数25次/h;噪音585dB;氨浓度 2.09mg/.2 隔离器的使用和保养21 使用前约准备在进行动物实验前,要对隔离器进行熏蒸消毒，其操作程序如f:密封已安装好的隔离器进口,出口和所有箱体边缝.将需要熏蒸的备用器材（剪刀,料铲,塑料袋等）先放八隔离器.吸取甲醛溶渡（t4mtzm3）放入电热锅内，密闭后将电热锅接上箱内电源（此电源由外部控制板上电源开关控制）加热,待甲醛溶液完全挥发后,切断电源按传递程序快速取出电热锅,密闭静置24h 告发现隔离器外有较强的

11、甲醛刺激气味,应仔细查找,及时修整,以确保薰蒸消毒可靠.消毒冤后 ,陕速稳妥地将风机按要求装在隔离器风13上 ,同时接上通风管道,开启风机进行通风通风时间一般需要 24h 以上,将箱内甲醛气体全部排出.注意在通风时最好将所有袖套内展,免因袖套折叠成扁平币使部分甲醛蒸气残留在内,影响动物试验.54中匿兽药杂志2002.36：5254/吴福林.等此后,通风系统保持运行状态22 使用卸操作22.1 正 ,自压运行的选择根据试验要求和动物试验类别不同,应有区别的选择使用正压或负压隔离器运行方式.如果动物试验是活的病原体或强感染性菌（毒 ）类微生物（强毒 ）.应该选择负压运行.负压运行时,风机应装在排风

12、口上（使风机由隔离器内外抽风 ）,其隔离器袖套特征是内展外扁I 如果动物试验是非感染性菌（毒 ）粪微生物（弱毒）,应选择隔离器正压运行.正压运行时,风机应装在送风口上 （使风机向里送风）,其运行时隔离器袖套特征足内扁外展.222 动物传递将隔离器传递窗与运输隔离器对接,把动物传入隔离器.要传出的弱毒或高免动物 ,可经传递窗直接取出,但淘汰受感染的强毒动物或取样,应将动物在隔离器内处死后装入塑料袋,外包装经过氧乙酸消毒后从传递窗传出.操作时尽可能速,熟练,准确 ,时间越短越好.22+3 取出粪便用胶带将一个专用塑料袋固定并密封在粪便口处,打开 u 壁上的消毒孔,并经此孔喷人 2%过氧乙酸,静止1

13、5rain 后 ,经手套伸入隔离器的 f 层牵拉并同时包卷塑料薄膜,将粪便包在塑料卷内,用手或事先准备好的剪刀剪断薄膜,打开粪便d口的密封门，将粪便卷推入出口处的塑料袋内关闭密封门,再将薄膜复位整装有粪便的塑料袋,往消毒孔用过氧乙酸消毒后取下,作无害化处理.2.3 试验后隔离器消毒可直接在隔离器内置放玻璃器皿或瓷罐.加入高镒酸钾（14g/m）,甲醛溶液（28m1/）使二者混合产生气体进行消毒.消毒时般密闭静置24h上（注意:室温低予15 c时，也可开启取暖灯加热,可提高甲醛的杀菌效果）消毒完牛后打开风机，排风24h再切断电源稳妥地取下风机 ,隔离器两端的高效滤器和其它材料.然后将隔离器送入清洗

14、间,摘下袖套和粪便托盘以及粪便塑料薄膜卷,用高压清洗机清洗.拆下初效空气过滤器材 .用洗涤灵等水浴液浸泡l2h 后 ,以清水洗涤晾干待用.取下的滤器,电机,粪便薄膜塑料,切忌用水清洗或沾染其它液体,以免受损.一般情况下高效滤器连续使用约1 年需更换一次2.4 隔离器保养或动物饲养注意事项隔离器的有机玻璃部分,禁止使用有精蚀性的清洁剂和消毒剂.表面可用洗涤灵或专用洗涤剂清洗累积的污迹可用水湿润后小心擦拭.动物饲养过程中,应将袖套扎紧,防止试验动物钻八套袖窒息死亡.高效滤器应按标记方向放置,切不可倒置,以免影响过滤效果. 4 周龄以上的试验鸡直关掉隔离器内的红外线取暖灯 ,以免动物争斗时损坏饲养S

15、PF鸡时应采用黄光或紫光照明，可减少鸡啄羽或啄肛现象.饲养动物过程中应经常检查饮水阀是否阻塞,海棉 ,弹簧是否锈蚀,饮水器是否慵水如有以上现象之一,应及时更换.更换时,直先关闭饮水器开关,再拧 r 饮水器维修,以防破坏屏障.定期检修电机等机械部分;不定期更换材料,可延长高效滤器的使用寿命.25 嗝离器运行参数251隔离器运行指标参数温度：1828C;相对湿度：4070%;换气次数:815次/h;气流速度:013018m/s;空气处过滤系统：初,高级;空气清洁度：100级;压力差30pa;氨浓度12mg/m3;噪音:60dBa工作照明度1503001动物照度510Ix;菌落数（CFu/皿）:0.252 毒剂及饮水熏蒸消毒剂用量:甲醛溶液（分析纯），一