药品遴选工作制度.docx

1、药品遴选工作制度一、医院基本用药供应目录、药品处方集管 理1、按照国家有关法律法规及本院用药实际，药事管理 与药物治疗学委员会制定、批准本院基本用药供应目录， 并按照新药引进和药品淘汰定期增减目录。2、药剂科负责医院基本用药供应目录的编制，并 根据药事管理与药物治疗学委员会的决定及时增减基本用 药供应目录中的药物品种。3、药剂科采购和配备的药品应与医院基本用药供应 目录中药品相一致。4、如果医疗急救、突发事件或特殊需要使用基本用 药供应目录以外的药品，临床医师申请填写“临时用药申 批表"，经临床科主任签字，药剂科主任同意，必要时经院 领导批准，由药库按申请表的申请量一次性购买。“临时

2、用 药申批表"由药剂科归档备案。5、药剂科负责定期编写医院药品处方集，药事管 理与药物治疗学委员会审核通过后，在医院内使用。6、药事管理与药物治疗学委员会负责对医院基本用 药供应目录和全院药物使用情况进行监督。二、新药引进审批制度新药是指我院基本用药供应目录以外的品种，包括 不同剂型或不同规格的品种。1、根据临床治疗需要，由申请科室具有高级职称以上 人员写出新药申请，科主任组织科内临床医师进行讨论，将 讨论结果逐项填写到新药审批表上，交药剂科汇总。原 则上每一个讨论周期内，内科系统每个科室的新药申请不得 超过3个；外科系统每个科室不得超过2个。医院基本用 药供应目录每年增减调整药品率

3、W5%。2、药剂科负责对科室申请新药生产厂家的相关证件的 有效性进行审核，初审合格的，编制“新药申请讨论目录”, 内容包括申请品种的商品名、通用名、剂型、规格、主要适 应症、与现有同类产品相比的特殊属性（中成药需注明主要 成分）、省挂网价格、生产厂家、医保类别、申请科室等。3、药事管理与药物治疗学委员会将审批新药申请纳入 会议议题之一，由申请科室的科主任或药剂科主任介绍新品 种有关情况，委员们根据药品特性，重点根据临床治疗需要 审查该药是否需要引进。4、采取投票表决的方式，同意人数超过参会人员2/3 者，视为通过；，通过后的新药由主任委员签字确认并进入 我院基本用药供应目录。5、通过后的新药由

4、分管领导、药剂科、纪检、财务等 相关科室人员与生产厂家代表进行集体议价，确定我院采购 价格（不得高于山东省挂网价格）。6、药剂科对通过的新药生产厂家提供的资质证明材料 进行再次审核，完善首营药品所需资料存档备查。7、首次采购新药，应少量购进，药品采购密切关注新 药的使用情况，临床药师并对药品质量进行全程跟踪，重点 监测其药品不良反应的发生情况及其它质量问题。8、首次购入的新药如果在1个月内没有使用，药品采 购要与申请该药的科室主任进行沟通，并记录未使用的原 因，2个月内仍未使用的，退回供货商，无法退回的，由申 请科室承担经济损失，并将该药从我院基本用药供应目录 中剔除。9、被否决的新药申请，须

5、隔6个月后方可再次提出申 请。三、临时用药审批程序1、使用科室提出申请，填写“临时用药审批表”，写明 申请购入药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理 由。科主任审核同意，患者或患者家属签字确认。2、药剂科主任审核同意，院领导批准。3、药库采购根据已批准的“临时用药申请”，一次性购 入使用，审批表存档备查。四、医院将对下列品种予以清退或停用：1、国家食品药品监督管理局或卫生部通报淘汰或停用 的品种。2、经省、市药检所抽检质量不合格的品种，或经国家 药品质量管理部门公布为质量不合格的品种。3、临床使用过程中出现质量问题的品种。4、三个月内临床未用的品种。5、对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物。6、按东营市人民医院药品动态监测及超常预警制度 规定，需要停用的品种。7、其他原因经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论 需要清退或停用的品种。五、本制度适用于我院新品种的引进及原有品种的调 整。基本药物的增补及调整简化流程，由药剂科按照东营 市人民医院关于国家基本药物优先合理使用制度执行。抗 菌药物