基本药物和国家基本药物制度

1、基本药物和国家基本药物制度基本药物基本药物v一、基本药物的发展一、基本药物的发展v二、我国基本药物和国家基本药物制度的发二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展展v三、我国基本药物和国家基本药物制度的三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义含义v四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义和重要意义 “基本药物基本药物”是世界卫生组织（是世界卫生组织（WTO)WTO)于上世纪年代提于上世纪年代提出的概念出的概念。 19771977年，基本药物的概念：年，基本药物的概念：“最重要的、基本的、不可缺少的、最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药

2、品。满足人民所必需的药品。” 19851985年，基本药物的概念：年，基本药物的概念：“基本药物不仅是能够满足大多数人基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证生产和供应，还应高度重视口卫生保健需要的药物，国家应保证生产和供应，还应高度重视合理用药，即基本药物还必须与合理用药相结合。合理用药，即基本药物还必须与合理用药相结合。” 19991999年，基本药物概念是：年，基本药物概念是：“满足大部分群众的卫生保健需要，满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品

3、。能够承受得起的药品。” 一、基本药物的发展一、基本药物的发展20022002年，年，WHOWHO为了更精确地表述基本药物，将基本药物从为了更精确地表述基本药物，将基本药物从essentialdrugsessentialdrugs改成改成essentialmedicinesessentialmedicines，并进一步定义为：，并进一步定义为：“满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本全性，以及成本- -效果比较的证据所遴选的药品。其在任何时候均效果比较的证据所遴选的药品。其在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，

4、其价格是个人和社区能够承受得起有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。的药品。” 这个定义强调基本药物是在遵循必要的遴选原则的基础上这个定义强调基本药物是在遵循必要的遴选原则的基础上经过认真筛选而确定的数量有限的药物。经过认真筛选而确定的数量有限的药物。 一、基本药物的发展一、基本药物的发展v目前全球已有多个国家制定了本国的基本药物目目前全球已有多个国家制定了本国的基本药物目录，其中个国家制定和颁布了国家基本药物政策。录，其中个国家制定和颁布了国家基本药物政策。WHOWHO基本药物目录已经经历了基本药物目录已经经历了1515个版本的修订，目录中的药品个版本的修订，目录中

5、的药品种类增加了种类增加了1 1倍，第一版目录中的药品现在只有不到倍，第一版目录中的药品现在只有不到45%45%仍被仍被保留，这说明基本药物是因时因地而异的，是动态的经典药保留，这说明基本药物是因时因地而异的，是动态的经典药物。物。 一、基本药物的发展一、基本药物的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展19791979年年4 4月，我国政府积极响应并参与基本药物行动计月，我国政府积极响应并参与基本药物行动计划，在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了划，在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基国家基本药物遴选小组本药物遴选小组”，开始着

6、手国家基本药物的制定工作。，开始着手国家基本药物的制定工作。19821982年年1 1月月1818日，第一版国家基本药物目录日，第一版国家基本药物目录( (化学药部分化学药部分) )由卫生部、原国家医药管理局于以由卫生部、原国家医药管理局于以(82)(82)卫药字第卫药字第l l号文件正号文件正式下发。其中只收载西药式下发。其中只收载西药278278个品种，而未收选中药，主要个品种，而未收选中药，主要原因是当时中药品种繁多，普遍存在同名异方或同方异名原因是当时中药品种繁多，普遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理整顿后方可进行遴选。的现象，必须进行全面清理整顿后方可进行遴选。 198

7、51985年，我国政府采用了基本药物的概念，开始遴选国年，我国政府采用了基本药物的概念，开始遴选国家基本药物目录。家基本药物目录。19911991年年9 9月，我国被指定为基本药物行动委员会西太区代月，我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表，任期从表，任期从19921992年年1 1月至月至19941994年年1212月。月。19921992年，组成年，组成 “国家基本药物领导小组国家基本药物领导小组”，组织领导国家，组织领导国家基本药物遴选和推行工作。基本药物遴选和推行工作。19921992年年2 2月，卫生部发布制定月，卫生部发布制定国家基本药物工作方案（卫药发国家基本药物工作方案（卫药

8、发19921992第第1111号）。确立号）。确立了了“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重并重”的遴选原则。的遴选原则。 二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展19961996年年4 4月，颁布了第二版国家基本药物月，颁布了第二版国家基本药物( (全部品种目全部品种目录录) )，其中包括化学药，其中包括化学药2626类类699699种原料及剂型，中药种原料及剂型，中药16991699个，中成药处方个，中成药处方1

9、8121812种制剂。并规定每两年调整一种制剂。并规定每两年调整一次，次，19981998年进行了第一次修订，年进行了第一次修订，20042004年第六次修订。年第六次修订。19971997年年1 1月月1515日，中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决日，中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定提出定提出“我国建立并完善基本药物制度我国建立并完善基本药物制度”。19981998年，国家进行了城镇医疗保障制度改革，国务院在机构改革年，国家进行了城镇医疗保障制度改革，国务院在机构改革中也重申了制定国家基本药物目录的重要性，并于同年公布中也重申了制定国家基本药物目录的重要性，并于同年公布了第三版国

10、家基本药物目录，其中化学药共了第三版国家基本药物目录，其中化学药共2727类类740740种原料种原料及剂型，将原诊断用药中的及剂型，将原诊断用药中的“核医学诊断及治疗药核医学诊断及治疗药”分出来单列分出来单列为为“放射性药物放射性药物”类，中药类，中药13331333个，中成药处方个，中成药处方l570l570种制剂。种制剂。20002000年，公布的第四版国家基本药物目录中收载了化学药年，公布的第四版国家基本药物目录中收载了化学药770770种，中成药种，中成药12491249种。种。20022002年，公布的第五版国家基本药物目录中收载了年，公布的第五版国家基本药物目录中收载了化学药化学

11、药759759种，中成药种，中成药l242l242种。种。20042004年，公布的第六版国家基本药物目录中收载了化年，公布的第六版国家基本药物目录中收载了化学药学药773773种，中成药种，中成药l260l260种。种。二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展20072007年，党的十七大报告提出年，党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度，保建立国家基本药物制度，保证群众基本用药证群众基本用药”的要求。的要求。20092009年年8 8月，月，我国启动我国启动国家基本药物制度国家基本药物制度建设建设，卫生部卫生部等等9 9部门部门于于20092009

12、年年8 8月月1818日发布关于建立国家日发布关于建立国家基本药物基本药物制度的实制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法（暂行）和施意见、国家基本药物目录管理办法（暂行）和国家基本药物目录（基层医疗机构配备使用部分），国家基本药物目录（基层医疗机构配备使用部分），正式启动国家基本药物制度建设工作。正式启动国家基本药物制度建设工作。实施意见指出，制定和发布国家基本药物目录按照实施意见指出，制定和发布国家基本药物目录按照“防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选障、临床首选”的原则，结合中国用药特点和基层医疗卫的原则，结合中国用

13、药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定中国基本药生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定中国基本药物品种剂型和数量，在保持数量相对稳定的基础上，国家物品种剂型和数量，在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整管理，原则上每三年调整一次。基本药物目录实行动态调整管理，原则上每三年调整一次。 遴遴选选原原则则二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展20092009年版的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品年版的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片和生物制品、中成药、中药饮片3 3部分。化学药品

14、和生物制部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共品主要依据临床药理学分类，共205205个品种；中成药主要依个品种；中成药主要依据功能分类，共据功能分类，共102102个品种；中药饮片不列具体品种，用文个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。字表述。20122012年版的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品年版的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片和生物制品、中成药、中药饮片3 3部分。化学药品和生物制部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共品主要依据临床药理学分类，共317 317 个品种；中成药主要依个品种；中成药主要依据功能分类，共据

15、功能分类，共203 203 个品种；中药饮片不列具体品种，用文个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。字表述。 二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展表表1 国家基本药物目录变化统计表国家基本药物目录变化统计表年年西药（化学药品和生西药（化学药品和生物制品）种类物制品）种类西药（化学药品和西药（化学药品和生物制品）种数生物制品）种数中药中药种数种数合计合计种数种数19822827802781996266991699239819982774013332073200023770124920192002237591242200120042377312602

16、033200924205102307201225317203520二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。本药物。国家基本药

17、物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义意义 原则：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国原则：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积

18、极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与的基本原则。创新体制机制，广泛动员参与的基本原则。目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。 四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义和重要意义 意义：意义：1.1.建立国家基本药物制度需要对涉及基本药物多个环节建立国家基本药物制度需要对涉及基本药物多个环节

19、制定相关政策，保证基本药物的生产，提高群众基本药制定相关政策，保证基本药物的生产，提高群众基本药物可及性，促进合理用药。物可及性，促进合理用药。2.2.建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基本药物医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基本药物的足额供应和合理使用，改革医疗机构的足额供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医以药补医”机机制，减轻群众基本用药负担具有重要意义，也有利于促制，减轻群众基本用药负担

20、具有重要意义，也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。 五、国家基本药物制度的解读五、国家基本药物制度的解读基本药物制度包括药物的遴选、目录的制定、生产供应、流通配基本药物制度包括药物的遴选、目录的制定、生产供应、流通配送、招标采购、使用、价格制定、医保支付报销、质量监控等多送、招标采购、使用、价格制定、医保支付报销、质量监控等多个环节。在基本药物制度的设计上实行零差率销售，旨在增加医个环节。在基本药物制度的设计上实行零差率销售，旨在增加医保费用的保障能力，缓解老百姓的用药经济负担，解决保费用的保障能力，缓解老百姓的用药经济负担，解决“看病

21、贵、看病贵、看病难看病难”解读一：制定国家基本药物价格的基本思路和具体措施是什么？解读一：制定国家基本药物价格的基本思路和具体措施是什么？基本思路：基本思路：基本药物将全部纳入政府定价范围，基本药物定基本药物将全部纳入政府定价范围，基本药物定价既要考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，价既要考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，让广大人民群众受益。同时也要切实降低基本药物价格，让广大人民群众受益。 主要措施：一是基本药物由国家按通用名称主要措施：一是基本药物由国家按通用名称制定统一的零售指导价，经营者在政府指导制定统一的零售指导价，经营者在政府

22、指导价范围内，按照有关规定制定实际购销价格。价范围内，按照有关规定制定实际购销价格。二是政府价格主管部门制定零售指导价格，二是政府价格主管部门制定零售指导价格，以社会平均成本为基础，并考虑市场供求等以社会平均成本为基础，并考虑市场供求等因素。从严控制企业经销费用，适当放宽销因素。从严控制企业经销费用，适当放宽销售利润率。三是控制基本药物流通环节加价售利润率。三是控制基本药物流通环节加价率，抑制流通环节不合理加价行为。政府举率，抑制流通环节不合理加价行为。政府举办的医疗机构组织招标采购的基本药物，流办的医疗机构组织招标采购的基本药物，流通环节只加物流配送费用。四是政府举办的通环节只加物流配送费用

23、。四是政府举办的基层医疗机构销售基本药物实行零差率，其基层医疗机构销售基本药物实行零差率，其他非营利性医疗机构逐步降低现有的加价率他非营利性医疗机构逐步降低现有的加价率水平。水平。 药价越滚越大药价越滚越大解读二：什么是基本药物的零差率销售？解读二：什么是基本药物的零差率销售？ 按照实际用药情况，先遴选治疗群众常见病、多发病的常用药品，按照实际用药情况，先遴选治疗群众常见病、多发病的常用药品，由政府集中采购、统一配送。常用药品按照政府集中采购确定的由政府集中采购、统一配送。常用药品按照政府集中采购确定的药品采购价格销售给老百姓，配送单位和社区卫生服务机构均不药品采购价格销售给老百姓，配送单位和

24、社区卫生服务机构均不得有任何中间环节的加成。在药品采购价格整体降低的基础上，得有任何中间环节的加成。在药品采购价格整体降低的基础上，社区卫生服务机构还取消了社区卫生服务机构还取消了15%15%的药品批零差价，最大限度的让的药品批零差价，最大限度的让利于民。降低药品价格，也就是采用政府打包采购的方式，压缩利于民。降低药品价格，也就是采用政府打包采购的方式，压缩药品流通领域的中间环节，取消药品的批零差价，将药品价格降药品流通领域的中间环节，取消药品的批零差价，将药品价格降低，让利于百姓。这种做法叫做零差率销售。低，让利于百姓。这种做法叫做零差率销售。解读三：实施国家基本药物制度的地区，基本药物价格

25、是否会解读三：实施国家基本药物制度的地区，基本药物价格是否会下降？下降？ 基本药物是安全有效、价格合理的药品。基本药物是安全有效、价格合理的药品。国家对基本药物将统一制订零售指导价格。国家对基本药物将统一制订零售指导价格。省级人民政府通过公开招标在国家指导价省级人民政府通过公开招标在国家指导价格规定的幅度内确定本地区政府办医疗机格规定的幅度内确定本地区政府办医疗机构的基本药物统一采购价格。国家鼓励各构的基本药物统一采购价格。国家鼓励各地探索进一步降低基本药物价格的采购方地探索进一步降低基本药物价格的采购方式。同时，政府举办的基层医疗机构实行式。同时，政府举办的基层医疗机构实行零差率销售。通过这

26、些措施，基本药物价零差率销售。通过这些措施，基本药物价格应得到合理降低，从而减轻群众基本用格应得到合理降低，从而减轻群众基本用药负担。药负担。 统一制订定零售价格药价越滚越大统一制订定零售价格药价越滚越大解读四：如何保障基本药物的生产供应？解读四：如何保障基本药物的生产供应？ 保证基本药物及时、足量、保质供应，是建立基本药物制度、保障保证基本药物及时、足量、保质供应，是建立基本药物制度、保障广大群众基本用药的重要环节。主要从以下四个方面搞好生产供应：广大群众基本用药的重要环节。主要从以下四个方面搞好生产供应：一是加强行业管理，了解掌握基本药物的生产现状，鼓励优势企业一是加强行业管理，了解掌握基

27、本药物的生产现状，鼓励优势企业进行技术改造，提高基本药物的生产供应能力。二是积极组织具备进行技术改造，提高基本药物的生产供应能力。二是积极组织具备条件的生产企业和配送企业参与基本药物招标采购，对中标企业的条件的生产企业和配送企业参与基本药物招标采购，对中标企业的产销情况进行重点监控，规范生产秩序，协调其正常生产和供应中产销情况进行重点监控，规范生产秩序，协调其正常生产和供应中标产品。三是完善有关国家基本药物储备制度，有关部门共同协作标产品。三是完善有关国家基本药物储备制度，有关部门共同协作解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生

28、产的基本药物的供应问题。四是完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药物的供应问题。四是完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，不断提高基本药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，不断提高基本药物生产供应的保障能力。物生产供应的保障能力。解读五：国家基本药物怎样进行采购配送？解读五：国家基本药物怎样进行采购配送？ 政府办医疗机构使用的国家基本药物，政府办医疗机构使用的国家基本药物，以省为单位，由省级人民政府指定以以省为单位，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构，政府为主导的药品集中采购相关机构，按招标投标法和政府采购法按招标投标法

29、和政府采购法的有关规定，实行网上集中采购，由的有关规定，实行网上集中采购，由招标选择的药品生产经营企业或具备招标选择的药品生产经营企业或具备条件的其他企业统一配送。招标采购条件的其他企业统一配送。招标采购须直接面向全国的药品生产企业生产须直接面向全国的药品生产企业生产的合格药品，支持和鼓励不同地区、的合格药品，支持和鼓励不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。不同所有制企业平等参与、公平竞争。鼓励各地在确保产品质量和配送服务鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式。药物价格的采购方式。 公开采购，降低价格公开采购，降

30、低价格国家将出台基本药物采购配送工作指导意见文件，各地要国家将出台基本药物采购配送工作指导意见文件，各地要进一步细化招标采购、统一配送的具体操作细节和管理办进一步细化招标采购、统一配送的具体操作细节和管理办法。统筹兼顾，充分利用现有资源，不重复设置招标采购法。统筹兼顾，充分利用现有资源，不重复设置招标采购机构，要确保招标过程的公开、公平、公正，加强对基本机构，要确保招标过程的公开、公平、公正，加强对基本药物购销合同执行情况的监督检查，确保基本药物保质保药物购销合同执行情况的监督检查，确保基本药物保质保量，及时配送到每个医疗卫生机构，做到不缺货、不断档。量，及时配送到每个医疗卫生机构，做到不缺货

31、、不断档。 解读六：各级医疗卫生机构配备使用基本药物有哪些具体解读六：各级医疗卫生机构配备使用基本药物有哪些具体要求？要求？ 实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节。政府举办的城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫度的关键环节。政府举办的城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。生院等基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。 其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物提供给患者，基本其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物提供给患者，基本药物的使用要达到一定比例

32、。卫生行政部门结合本地实际和公立医药物的使用要达到一定比例。卫生行政部门结合本地实际和公立医院试点改革，合理设定不同级别、不同类别医疗机构的基本药物使院试点改革，合理设定不同级别、不同类别医疗机构的基本药物使用比例。用比例。 同时，医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方同时，医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定，规范医生处方行为，集及国家有关医疗机构药品使用管理规定，规范医生处方行为，确保基本药物的优先合理使用。确保基本药物的优先合理使用。 解读七：政府举办的基层医疗卫生机构能否配备使用目录外的药解读七：政府举办的基层医疗卫生机构能

33、否配备使用目录外的药品？品？ 鉴于我国城乡、区域之间经济社会发展水平不平衡，各地用药水平、鉴于我国城乡、区域之间经济社会发展水平不平衡，各地用药水平、习惯存在差异，在建立国家基本药物制度初期，政府办基层医疗卫习惯存在差异，在建立国家基本药物制度初期，政府办基层医疗卫生机构确需配备、使用非国家基本药物目录药品，由省级人民政府生机构确需配备、使用非国家基本药物目录药品，由省级人民政府统一确定，并执行国家基本药物制度相关政策和规定。民族自治区统一确定，并执行国家基本药物制度相关政策和规定。民族自治区内配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制内配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自

34、治区人民政府制定相应管理办法。患者也可以凭处方到零售药店购买非基本药物，定相应管理办法。患者也可以凭处方到零售药店购买非基本药物，纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。这样既使地方根据纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。这样既使地方根据当地需要和承受能力有一定的调整空间，给患者一定的用药选择余当地需要和承受能力有一定的调整空间，给患者一定的用药选择余地，也保证了国家基本药物制度框架不走样、不变形。地，也保证了国家基本药物制度框架不走样、不变形。 解读八：实施基本药物制度之后，基层医疗卫生机构全部配备使用解读八：实施基本药物制度之后，基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并且实行药品零差

35、率销售，基层医疗卫生机构将不能通过基本药物并且实行药品零差率销售，基层医疗卫生机构将不能通过药品销售获得药品加价收入，政府在投入方面对基层医疗卫生机构药品销售获得药品加价收入，政府在投入方面对基层医疗卫生机构有何支持措施？有何支持措施？ 根据医改意见及实施方案，实施基本药物制度的地区，政府办的基层医疗卫生机构按根据医改意见及实施方案，实施基本药物制度的地区，政府办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售后，医疗机构收入将减少。为此，基层医疗卫生机构实行零购进价格实行零差率销售后，医疗机构收入将减少。为此，基层医疗卫生机构实行零差率销售基本药物的同时，将严格限定其服务功能及使用的技术、设备、建

36、设规模，差率销售基本药物的同时，将严格限定其服务功能及使用的技术、设备、建设规模，改革运行机制，完善补偿机制，落实政府投入，确保其正常运行。改革运行机制，完善补偿机制，落实政府投入，确保其正常运行。 具体讲，政府对基层医疗卫生机构的投入主要用于四个方面：一是基层医疗卫生具体讲，政府对基层医疗卫生机构的投入主要用于四个方面：一是基层医疗卫生机构按国家规定核定的基本建设、设备购置支出。二是基本公共卫生服务经费由机构按国家规定核定的基本建设、设备购置支出。二是基本公共卫生服务经费由政府通过购买服务的方式给予补助。三是符合国家规定的离退休人员离退休费支政府通过购买服务的方式给予补助。三是符合国家规定的

37、离退休人员离退休费支出。四是核定收支后的差额补助。差额补助的核定要充分考虑基本药物零差率销出。四是核定收支后的差额补助。差额补助的核定要充分考虑基本药物零差率销售和实行绩效工资等多种因素。售和实行绩效工资等多种因素。 国家将对公共卫生机构和基层国家将对公共卫生机构和基层医疗卫生机构实行绩效工资。医疗卫生机构实行绩效工资。另外，在理顺医疗服务价格形另外，在理顺医疗服务价格形成机制的同时，政府还要加大成机制的同时，政府还要加大对新农合、城镇居民医保、城对新农合、城镇居民医保、城乡医疗救助等基本医保制度的乡医疗救助等基本医保制度的财政补助力度，使更多群众享财政补助力度，使更多群众享受到医保，从而也间

38、接支持基受到医保，从而也间接支持基层医疗卫生机构通过医保付费层医疗卫生机构通过医保付费获得合理补偿。获得合理补偿。 我们相信，通过上述措施，基我们相信，通过上述措施，基层医疗卫生机构正常运行一定能层医疗卫生机构正常运行一定能得到有力、有效的保证。得到有力、有效的保证。 政府加大补贴政府加大补贴解读九：基本医疗保障制度将如何做好与国家基本药物解读九：基本医疗保障制度将如何做好与国家基本药物制度的衔接？制度的衔接？ 中共中央国务院关于深化医药卫生中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见明确指出：基本药体制改革的意见明确指出：基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目物全部纳入基本医疗保障药物报销目

39、录，报销比例明显高于非基本药物。录，报销比例明显高于非基本药物。这就意味着纳入国家基本药物目录的这就意味着纳入国家基本药物目录的药物将分别进入基本医疗保险、新型药物将分别进入基本医疗保险、新型农村合作医疗等基本医疗保障药品报农村合作医疗等基本医疗保障药品报销目录，报销比例高于非基本药物，销目录，报销比例高于非基本药物，以减低群众自付比例。为做好基本医以减低群众自付比例。为做好基本医疗保障制度与国家基本药物制度的衔疗保障制度与国家基本药物制度的衔接，在国家基本药物目录发布后，有接，在国家基本药物目录发布后，有关部门将组织按程序调整基本医疗保关部门将组织按程序调整基本医疗保障药品目录和相关政策。障

40、药品目录和相关政策。 增大基本药物品目录增大基本药物品目录解读十：如何保证基本药物的质量，依法加强基本药物监管？解读十：如何保证基本药物的质量，依法加强基本药物监管？ 随着国家基本药物制度的实施，基本药物将会呈现大生产、大随着国家基本药物制度的实施，基本药物将会呈现大生产、大流通、使用量大的特点，要强化医药企业质量安全责任意识，流通、使用量大的特点，要强化医药企业质量安全责任意识，明确各级药监部门的监管职责，进一步加强关键环节的质量监明确各级药监部门的监管职责，进一步加强关键环节的质量监管。在生产环节建立质量受权人制度，在流通、使用环节对基管。在生产环节建立质量受权人制度，在流通、使用环节对基

41、本药物实行定期抽查检验，及时向社会公布基本药物的抽验结本药物实行定期抽查检验，及时向社会公布基本药物的抽验结果等措施，加强对基本药物质量监管，确保基本药物的质量。果等措施，加强对基本药物质量监管，确保基本药物的质量。 要依法对基本药物生产经营进行监管，提高基本药物质量标准，加要依法对基本药物生产经营进行监管，提高基本药物质量标准，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。完善药品召回管理制度，保证用药安全。 解读十一：建立国家基本药物制度，广大群众在哪些方面解读十一：建立国家基本

42、药物制度，广大群众在哪些方面可以得到实惠？可以得到实惠？ 建立和实施国家基本建立和实施国家基本药物制度是从我国实药物制度是从我国实际出发，着眼于实现际出发，着眼于实现人人享有基本医疗卫人人享有基本医疗卫生服务的目标，同时生服务的目标，同时着力解决人民群众看着力解决人民群众看病贵问题，把减低群病贵问题，把减低群众基本用药负担、保众基本用药负担、保障人民利益贯穿这一障人民利益贯穿这一制度建设的每个环节，制度建设的每个环节，让人民群众得到实惠。让人民群众得到实惠。中间环节带来的不正之风中间环节带来的不正之风具体表现在：国家统一制定基本药物零售指导价格，药品价具体表现在：国家统一制定基本药物零售指导价

43、格，药品价格较前相比将下降；在招标采购配送环节，各省（区、市）格较前相比将下降；在招标采购配送环节，各省（区、市）在国家零售指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物统一在国家零售指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物统一采购价格，其中包含配送费用；在基本药物使用环节，国家采购价格，其中包含配送费用；在基本药物使用环节，国家要求基本药物在基层医疗卫生机构全部配备使用，其他各类要求基本药物在基层医疗卫生机构全部配备使用，其他各类医疗机构须按规定使用并确定使用比例，必将促进医疗机构医疗机构须按规定使用并确定使用比例，必将促进医疗机构优先合理使用药物，规范用药行为，避免药物滥用，同时，优先合理使用药物，

44、规范用药行为，避免药物滥用，同时，政府办基层医疗卫生机构零差率销售，其他医疗卫生机构减政府办基层医疗卫生机构零差率销售，其他医疗卫生机构减少加成比例，改革少加成比例，改革“以药补医以药补医”机制，减低人民群众不必要机制，减低人民群众不必要的用药负担；在支付报销环节，基本药物报销比例要高于非的用药负担；在支付报销环节，基本药物报销比例要高于非基本药物，降低个人支付比例；在药品质量环节，国家对辖基本药物，降低个人支付比例；在药品质量环节，国家对辖区内生产使用的基本药物品种实行定期抽检，保证群众基本区内生产使用的基本药物品种实行定期抽检，保证群众基本用药更安全。用药更安全。 解读十二：国家基本药物是

45、如何遴选出来的？解读十二：国家基本药物是如何遴选出来的？根据基本药物遴选工作的需要，按照制定的工作方案，组建了包括医学、根据基本药物遴选工作的需要，按照制定的工作方案，组建了包括医学、药学等方面，药学等方面，30003000余名专家在内的国家基本药物专家库。组织有关专业人员负余名专家在内的国家基本药物专家库。组织有关专业人员负责收集整理了大量与药品有关的信息资料，包括药品的标准、批准文号，中药责收集整理了大量与药品有关的信息资料，包括药品的标准、批准文号，中药品种保护、药品安全性、有效性、质量可控、价格及日服用费用等方面价格信品种保护、药品安全性、有效性、质量可控、价格及日服用费用等方面价格信

46、息，为给专家评审提供客观依据。息，为给专家评审提供客观依据。按照确定的遴选原则方法和程序，召开了核心咨询专家组会按照确定的遴选原则方法和程序，召开了核心咨询专家组会1515余次，评审专家会议余次，评审专家会议2020余次，这些专家组都是随机抽取组成的。对纳入遴选范围的品种进行了反复的论证、余次，这些专家组都是随机抽取组成的。对纳入遴选范围的品种进行了反复的论证、评价，并组织来自全国评价，并组织来自全国3131个省个省( (区、市区、市) )的的200200余名专家进行了评审投票，在余名专家进行了评审投票，在20092009年年4 4月份，月份，拟定了国家基本药物目录拟定了国家基本药物目录( (

47、送审稿送审稿) )，送审稿里包括中西药有，送审稿里包括中西药有500500多个品种。多个品种。解读十三：为什么要调整国家基本药物目录？实施国家基解读十三：为什么要调整国家基本药物目录？实施国家基本药物目录（本药物目录（20122012年版）的意义是什么？年版）的意义是什么？20092009年年8 8月，经卫生部、人力资源社会保障部、发展改革委等月，经卫生部、人力资源社会保障部、发展改革委等1010部门组成的国家基本药物工作委员会审定，由卫生部发布了部门组成的国家基本药物工作委员会审定，由卫生部发布了20092009年版国家基本药物目录（基层部分）（以下简称年版国家基本药物目录（基层部分）（以下

48、简称20092009年版年版目录）。目录）。20092009年版目录药品的配备使用结合零差率销售政策的年版目录药品的配备使用结合零差率销售政策的实施，对于促进合理用药、减轻群众用药负担、建立基层运行实施，对于促进合理用药、减轻群众用药负担、建立基层运行新机制发挥了重要作用。新机制发挥了重要作用。国家基本药物目录（国家基本药物目录（20122012年版）（以下简称年版）（以下简称20122012年版目录）是对年版目录）是对20092009年版目录的调整和完善。例如，增加了品种数量，优化了目录年版目录的调整和完善。例如，增加了品种数量，优化了目录结构，增加了特殊人群适宜品种和剂型等。这是全面贯彻党

49、的十八结构，增加了特殊人群适宜品种和剂型等。这是全面贯彻党的十八大精神的具体实践，将有利于进一步深化医改，巩固基本药物制度；大精神的具体实践，将有利于进一步深化医改，巩固基本药物制度；有利于深化公立医院改革，促进医保、医药、医疗有利于深化公立医院改革，促进医保、医药、医疗“三医三医”互联互互联互动；有利于保基本、强基层、建机制；有利于常见病、多发病、慢动；有利于保基本、强基层、建机制；有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治；有利于减轻群众用药负担，满足基本用性病特别是重大疾病防治；有利于减轻群众用药负担，满足基本用药；有利于树立正确的导向，促进药品企业优化升级；有利于推动药；有利于树立

50、正确的导向，促进药品企业优化升级；有利于推动医药科技创新。医药科技创新。 解读十四：解读十四：20122012年版目录有哪些特点？年版目录有哪些特点？ 20122012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品品317317种，中成药种，中成药203203种，共计种，共计520520种。种。20122012年版年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，能够目录具有以下特点：一是增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各

51、类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格，初、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格，初步实现标准化。步实现标准化。520520种药品涉及剂型种药品涉及剂型850850余个、规余个、规格格14001400余个，尽管目录品种数量增加，但与余个，尽管目录品种数量增加，但与20092009年版目录年版目录307307个品种涉及的剂型个品种涉及的剂型78

52、0780余个、规格余个、规格26002600余个相比，数量明显减少，这对于指导基本余个相比，数量明显减少，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。、全程监管等将具有重要意义。抗肿瘤药进入基本药物目录抗肿瘤药进入基本药物目录20122012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发与现

53、行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。二是注重与医保（新农合）支付能力衔接，确展中国家的水平。二是注重与医保（新农合）支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接，并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病儿童用药相衔接，并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药需求。重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用

54、药需求。解读十五：解读十五：20122012年版目录怎样适应儿童用药需求？年版目录怎样适应儿童用药需求？ 儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。20122012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近的药品近200200种，其中，儿童专用剂型、规格种，其中，儿童专用剂型、规格7070余个，涵余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型，盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等

55、适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但要看到，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但要看到，从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统工程，涉及生产供应、定价报销、合理使用、质量安全工程，涉及生产供应、定价报销、合理使用、质量安全等诸多领域，需要多个部门不断加大支持力度，进一步等诸多领域，需要多个部门不断加大支持力度，进一步完善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励完善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措

56、施。等配套政策和措施。解读十六：保障易短缺基本药物的供应有哪些措施？解读十六：保障易短缺基本药物的供应有哪些措施？建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系是深化医改的重要建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系是深化医改的重要内容。在基本药物制度实施过程中，对于各地出现部分基本药物短内容。在基本药物制度实施过程中，对于各地出现部分基本药物短缺或供应不及时的现象和问题，通过建立基本药物制度监测点，加缺或供应不及时的现象和问题，通过建立基本药物制度监测点，加强对制度实施的全程监测，及时掌握各地药品招标采购和配送供应强对制度实施的全程监测，及时掌握各地药品招标采购和配送供应情况，并会同工业和信息

57、化部等部门联合印发了关于做好传染病情况，并会同工业和信息化部等部门联合印发了关于做好传染病类和急救药品类基本药物供应保障工作的意见（卫办药政发类和急救药品类基本药物供应保障工作的意见（卫办药政发20112011139139号）和关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定号）和关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案（工信部联消费点生产试点的实施方案（工信部联消费20122012512512号），建立了号），建立了部门协调机制，要求各地通过建立短缺药品信息平台、调整优化医部门协调机制，要求各地通过建立短缺药品信息平台、调整优化医疗机构药品库存、加快研究建立常态化短缺药品储备、试

58、点开展短疗机构药品库存、加快研究建立常态化短缺药品储备、试点开展短缺药品定点生产、加强生产供应监测和协调等措施，提高短缺药品缺药品定点生产、加强生产供应监测和协调等措施，提高短缺药品供应能力，保障临床需求。供应能力，保障临床需求。 建立基本药物供应保障体系是一个系统工程，是一项长期建立基本药物供应保障体系是一个系统工程，是一项长期任务，政策性强，涉及面广。基本药物短缺也是个综合性任务，政策性强，涉及面广。基本药物短缺也是个综合性问题，涉及研发、生产、流通、价格、信息等多环节、多问题，涉及研发、生产、流通、价格、信息等多环节、多领域、多部门，需要发挥政府主导作用和部门协作优势，领域、多部门，需要

59、发挥政府主导作用和部门协作优势，进一步明确责任，落实分工，合力保障基本药物质量和供进一步明确责任，落实分工，合力保障基本药物质量和供应。同时，还要进一步加强国家药物政策研究，扩大综合应。同时，还要进一步加强国家药物政策研究，扩大综合效果，鼓励地方结合卫生信息化建设加强探索创新，不断效果，鼓励地方结合卫生信息化建设加强探索创新，不断完善基本药物采购供应政策。完善基本药物采购供应政策。解读十七：如何进一步完善基本药物招标采购机制？解读十七：如何进一步完善基本药物招标采购机制？基本药物制度实施以来，各地通过建立和规范基本药物采购机制，大幅降低了药价，减基本药物制度实施以来，各地通过建立和规范基本药物

60、采购机制，大幅降低了药价，减轻了群众基本用药负担，有效保障了基层药品的质量和供应。轻了群众基本用药负担，有效保障了基层药品的质量和供应。随着随着20122012年版目录的实施，各地要按照医改年版目录的实施，各地要按照医改“十二五十二五”规划和关于巩固完善规划和关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见（国办发基本药物制度和基层运行新机制的意见（国办发201320131414号）要求，继续号）要求，继续全面贯彻建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见全面贯彻建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见（国办发（国办发201020105656号），认真做好新一轮