基金公司一次性医疗器械市场、行业、竞争分析参考模板

1、行业、市场及竞争分析1、产业政策：2006 年，国家发改委在医药行业十一五发展指导意见中提出要“分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。国家在医疗器械研究开发上巨额投入，大幅提高了医疗器械行业的综合开发能力，研究开发出一批具有自主知识产权的医疗器械产品。2009 年1 月，国务院通过关于深化医药卫生体制改革的意见和2009-2011 年深化医药卫生体制改革实施方案。2009 年4 月，新医改方案正式出台，新医改的目标中明确提出了进一步完善医疗服务体系，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。根据方案，20092011 的3 年内投入8500 亿元，其中2/3 将投向基层医院。3 年内中央重

2、点支持2000 所左右县级医院(含中医院)建设。2009 年，完成中央规划支持的2.9 万所乡镇卫生院建设任务。再支持改扩建5000 所中心乡镇卫生院，每个县1-3 所。实现每个行政村都有卫生室。三年内新建、改造3700 所城市社区卫生服务中心和1.1 万个社区卫生服务站。中央支持困难地区建设2400 所城市社区卫生服务中心。2009年11月，在中国医学装备协会第十八届学术年会上，科技部社会发展司相关负责人介绍，国家已将医疗器械产业纳入新兴战略型产业。“十二五”期间，我国医疗器械产业发展重点将锁定技术研究、产品研发、平台搭建上、基地建设四方面。在大力支持行业发展的同时，国家提出多项政策规范医疗

3、器械行业，对推动行业发展和产业结构升级起到重要作用。提出多项政策规范医疗器械行业，对推动行业发展和产业结构升级起到重要作用。2009 年12 月，国家药品食品监督局印发医疗器械生产质量管理规范（试行），加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系。2、行业发展趋势国家统计局公布2010年我国医疗器械行业实际市场规模达到1200亿元，增长率高达23%，其中高端产品占25%，增长率为9%左右，低端产品占75%，增长率约为30%。中商情报网研究显示，2005年-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为27.4%，预计到2015年我国医疗器械行业将达到1900亿元左

4、右的产业销售规模。其中一次性医用耗材类产品如：一次性注射器、一次性输液器等增长率将保持在20-25%，配套医用配件如：注射器活塞、静脉留置针等产品的增幅也将基本保持一致。据卫生部统计，2008年全国大输液产量为79.7亿瓶（袋），年复合增长率为11.2%。预计大输液产品市场容量未来几年复合增长率能够维持在8-10%，其配套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖、接口等产品的复合增长率也将维持在8-10%左右。3、市场容量1）、2010年我国的一次性注射器总产量已突破130亿支，内外销之比为3:7，预计2011年产量将达到150-160亿支；一次性输液市场2006年销售规模为22亿元，产能约50亿支；20

5、07年一次性输液市场销售规模为26.6亿元,同比增长20.9%。根据近年来国内医疗产业的发展及需求来看，我国一次性输液器市场一直保持平稳的速度发展，总体销售规模的增长速度在27%左右。2）、2008年取得留置针生产许可证的国内企业有9家，已具备的生产能力达7600万支以上，但是除了利华公司在国内已经有部分销售外，其余各家真正完全在国内大量销售的就极少了。在国内市场占主导地位的还是美国BD、德国B.BRAUN、日本尼普罗等12家外国公司，约占一次性静脉留置针市场约50%以上。2008年国内生产留置针企业一览表序号企业名称生产许可证产量1温州华利医疗器械有限公司国药管械（准）字2001第31501

6、01号4000万支2威海洁瑞医用制品有限公司（山东威高控股子公司）国药管械（准）字第3060256号1500万支3苏州碧迪医疗器械有限公司国药管械（准）字2001第3150157号1200万支4苏州华林医疗器械有限公司国药管械（准）字2002第3150801号500万支5上海贝特医疗器械有限公司国药管械（准）字2001第3030183号100万支6上海康德莱企业发展集团有限公司国药管械（准）字2002第3040278号300万支7嘉兴市苏嘉医疗器械厂国药管械（准）字2001第3150703号100万支8上海浦东金环医疗用品有限公司国药管械（准）字2002第3660025号100万支9上海康鸽医

7、用器材有限责任公司国药管械（准）字2001第2150472号100万支一次性使用静脉留置针就其使用特点是与一次性输液器配套使用，留置针在临床上主要代替输液针，作为病人静脉注射的一个中长期的，供治疗给药、补液及其他进出用途的通道，国外已经在临床上普遍和大量使用，发达国家留置针能达到输液器用量的1/2。预计留置针将很快在国内临床上普及、这样一来其市场容量将随着输液器用量的增张，而快速增长。3）、据卫生部统计，2008年全国大输液产量为79.7亿瓶（袋），比2002年增加37.6亿瓶（袋），年复合增长率为11.2%。预计大输液产品市场容量未来几年复合增长率能够维持在8-10%，照此比例估算， 201

8、1年之后，我国大输液市场容量将达到约100亿瓶（袋）左右；按我国13.8亿人口计算，人均年使用量为7瓶左右。我国卫生医疗机构床位数和大输液产品增长情况2004年以来我国输液产品市场呈现出软塑包装输液产品加速增长的趋势，从世界范围内看，美国使用软袋和塑料瓶的比率达到90%，欧洲达到70%，印度也达到了50%以上，而我国软袋、塑料瓶产品只占市场份额的35%左右，大约在30亿瓶（袋）左右，未来还有很大的发展空间。大输液不同包装2008年销数量及占比（亿瓶，%）不同包装输液产品历年销售数量（亿瓶）因此，作为与大输液软塑包装输液产品配套的塑料输液容器密封组合盖、接口，其市场需求量与软塑包装输液产品保持一

9、致，增长率也约在8%-10%左右。4、竞争分析1）基本竞争格局根据中国海关数据，2009 年我国医疗器械进口额为 61.05 美元，占我国医药产品进口总额的 30.17%。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有 2/3 的医疗器械是进口产品。具体而言，在我国医用器械领域，约80%的 CT 市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场被跨国公司垄断。我国医疗器械企业在中、低端市场中具有天然优势：如较低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握的优势等。国

10、内企业主要占据了我国医疗器械行业的中、低端市场，一些细分行业出现龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材如听诊器、采血管、医用制氧机、消毒灭菌、输液器、体温计、一次性医用设备等医院基础器材，此类低端医疗器械领域生产厂家较多，产品区分度低，行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态。2）行业内主要企业及市场份额 一次性无菌注射器用橡胶活塞系列： 图4.1 一次性无菌注射器用橡胶活塞示意图双鸽集团有限公司创立于1984年，是一家以医疗器械、制药工业为基础产业，集工、贸、房地产及新能源开发为一体的企业集团，集团下辖十多家子公司，在浙江、上海建有三个大规模、现代化的工业生产基地，拥有国内外先进

11、的大输液生产流水线，和一次性医疗耗材流水线，生产主导产品一次性使用无菌注射器和安全注射器20亿支、输液器1亿付、塑瓶的非PVC软包装大输液2亿袋,自主生产注射器用橡胶活塞等配件产品。金晟医用橡塑制品有限公司前身为丹阳密封件厂，目前，年生产橡胶活塞25亿件，出口5亿件。经国家医用高分子检测中心检测，江苏省技术监督局抽检，各项指标均达到DIN58367、YY/T0243-2003标准。产品已通过ISO9001认证。同时，正在积极开发输液器橡胶管件、采血器胶塞、丁基胶瓶塞等医用橡胶产品。威高集团在国内高端耗材市场占有率位居第一，为国内医疗耗材市场龙头，主营业务包括常规耗材（包括输液器、针制品、注射器

12、、血袋等）、骨科产品、血液透析耗材及心脏药物支架系统。本集团推进产品结构的优化调整，重点发展骨科产品业务、血液净化产品业务，加强留置针、高档输液器、安全自毁注射器等高附加值产品的市场推介与销售，使得本集团的毛利率水平进一步提升，从2009年的53.3%提升到2010年的55.2%。威高集团2009年营业收入18.78亿元，2010年营业收入24.63亿元，增长率为31.10%；2009年毛利润10.01亿元，2010年毛利润13.60亿元，增长率为35.80%。威高集团相关产品产能计量单位：千支产品名称20092010增长率针制品2,325,6862,915,21625.3%注射器657,96

13、7801,25721.8%输液器340,538384,88013.0%采血产品145,490135,330-7.0%预充式注射器24,64031,22426.7%血袋制品18,44620,43310.8%【注】相关数据来源于集团2010年公布的年报山东淄博山川医用器材有限公司始建于1988年，是国家食品药品监督管理局定点生产单位，国家医药保健品进出口总公司的出口生产基地。国家大型（二类）企业。现有员工 6000 余人，各类生产设备 500 多台套。总资产 16亿元，占地面积 30 公顷，建有 35000 平方米符合国家标准的净化车间。主要生产一次性输液器、输血器、注射器、静脉针、注射针、输液袋

14、、一次性集尿袋等十大类 100 多个品种。公司主要产品年产能：注射器约15亿支，输液器约6亿套，输血器约1.5亿套等。江西洪达医疗器械集团有限公司是取得国家食品药品监督管理局一次性使用无菌医疗器具系列产品注册证认可的企业。是中国一次性行业最大的耗材生产、加工制造商之一，仅在中国就有近 1/4 的市场配额。 集团公司生产的 “ 洪达 ” 牌产品有九大类几十个品种：输液输血器类、注射器类、穿刺器械类、袋类、检查或辅助器械类、麻醉器械类、导管类、卫生材料类、医疗设备类等。 现已形成大规模生产能力，年生产：一次性输液器可达1.8亿套，注射器5.6亿套，注射针1.2亿支，输液针8000万支等系列无菌医疗

15、器械产品产量可达10亿支，产值约2.2亿元。 塑料输液容器用聚丙烯接口、塑料输液容器用聚丙烯组合盖：图4.2 塑料输液容器用聚丙烯接口、塑料输液容器用聚丙烯组合盖示意图江苏长江盖业有限公司系中日合资企业，专业生产药品包装用材料，主要产品为各类铝盖、铝塑组合盖、拉环盖、注射用聚丙烯组合式拉环盖及输液袋接口，公司注册资金150万美元，建筑面积6500平方米，其中拥有840平方米的洁净度为10万级，万级和局部百级的净化车间；并配备多种型号的生产设备和化验检测仪器，已达到自动化的半自动化的先进生产水平，年产量可达10亿只。湖南乐福地有限公司于2004年7月注册成立，座落于湖南省衡阳市高新技术产业开发区

16、，注册资金1000万元，占地面积42700平方米。现有职工320人，大专以上人员58人，占职工总数的18%以上，专业科技人员55人，其中高级职称3人，中级专业技术职称25人，占职工总数的17%。公司专门研发、生产和销售塑料容器输液用聚丙烯组合盖、接口、大输液软袋用硬双口管及易折式组合盖、栓剂壳等产品，产品涵盖所有塑料输液容器相配套的医药包装材料。公司2010年实现年产量6.92亿只，产值16462万元，全年销售收入达13834万元，共实现利税4241万元，其中利润2905万元。江苏华兰药用新材料股份有限公司成立于1992年，原名为江阴兰陵瓶塞有限公司，公司已成为亚太地区科技领先、质量可靠、实力

17、强、规模大、品种齐全的专业生产直接接触药物包装材料的现代化国家级高新技术企业。公司目前注册资本为1.1亿元人民币，总资产逾6亿元。重庆市涪陵三海兰陵有限责任公司：为公司全资子公司，总资产逾3亿元。是我国西南地区规模较大的一家拥有生产、销售药用丁基橡胶瓶塞资格，并具有自营进出口经营权的专业企业。江苏华杨医疗科技有限公司：为公司全资子公司，位于江阴市申港镇澄路，主要从事二类6809泌尿肛肠外科手术器械的研究、开发及一类医疗器械生产、研究、开发，主要产品为自带光源一次性肛门镜和一次性肛肠诊断治疗包。 江苏华兰药用新材料股份有限公司主要产品及规模序号公司名称主要产品及规模1江苏华兰药用新材料股份有限公

18、司医用丁基橡胶瓶塞45亿只/年【注】2010年下半年已淘汰40亿只产能塑料输液容器用聚丙烯组合盖、接口3000万套/年、组合盖4亿只/年、低密度聚乙烯药用膜、袋1000万只/年年产20亿只药用覆膜胶塞和15亿只药用无分模边垫片【注】募投项目筹备2江苏华杨生物科技有限公司一次性使用肛肠诊断治疗包80万套/年3重庆市涪陵三海兰陵有限责任公司药用丁基橡胶瓶塞35.7亿只/年 留置针用止血器图4.3 静脉留置针示意图 2008年取得留置针生产许可证的国内企业有9家，已具备的生产能力达7600万支以上，据卫生部预测，2011年医疗设备静脉留置针市场份额将达到1.2亿支，作为静脉留置针的核心功能部件之一：留置针用止血器，市场份额也不断扩大。目前在国内，山东济海医疗科技股份有限公司拥有生产留置针用止血器的设计材料专利，是唯一一家留置针用止血器产品生产商，年产量达到4000-5000万支，约占市场份额的40%；留置针用止血器剩余市场需求量依靠国外进口。丁基橡胶塞系列、输液（血）器用橡胶药液注射件系列 图4.4 输液（血）器用橡胶药液注射件、橡胶帽(垫)、采血