GSP制度及2015年修订的基本情况 2016继续教育试题及答案_第1页
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文档简介

1、GSP制度及2015年修订的基本情况单选题（共10题，每题10分）1.GSP对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列（）体系文件提出明确要求A.员工管理B.包装管理C.质量管理D.拆零药品我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无2 .GSP明确规定企业药品（）应安装温湿度自动监测系统，并达到24小时持续实时监测的能力A.运输B.柜台C.仓库D.使用我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无3 .WHO：GDP（GoodDistributionPractice）适用于药品销售始于（）至最终消费者的所有环节及人员A.药品批发B.药品研发C.药品运输D.生产企业我的答案：D参考答案:D答案

2、解析：暂无4 .GSP是一种行为（），应是一个长期、持续、动态的过程A.规范B.方法C.参考D.愿望我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无5 .新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等A.冷链药品B.近效期药品C.破损药品D.常温药品我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无6 .GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”A.生产药品B.研制药品C.检验药品D.销售药品我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 .GSP认证制度的意义：强化了药品经营质量管理的意识，提高了经营质量管理水平，提升了从业人员的（），促进了医药商业整体水平的提升A.数量B.素质C.体质D.健康水平我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 .GSP认证的组织工作从2003年1月1日起，由企业所在地区（）药品监督管理局负责实施A.省级B.县级C.市级D.国家级我的答案：A参考答案：A答案解析：9 .我国从（）起正式实行GSP认证制度A.2000年B.2001年C.2004年D.2013年我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无10 .现行版GSP采用

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