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文档简介

1、卫生检验根底第二章 检验质量控制.目录第一节 概述第二节 样质量量控制第三节 实验室内分析质量控制第四节 实验室间分析质量控制.第一节 概述一、检验质量控制的意义二、检验质量控制的内容.一、检验质量控制的意义卫生检验技术 运用物理、化学、生物的根底实际和方法,检测和分析与人类消费环境、生活质量、安康要素亲密相关的物理种类和数量的一门技术性学科。卫生检验中,样品分析测定过程比较复杂,误差来源多,因此卫生检验的质量产生于有关检验分析的全过程,包括:数据本身的质量分析方法的质量分析体系的质量.卫生检验质量控制 是指在分析的过程中控制影响要素,获得准确可靠的分析结果。 可经过分析质量保证和分析质量控制

2、两个方面来实现。.分析质量保证(analytical quality assurance) 经过采取包括组织管理、人员培训、分析质量监视、检查、审核等一系列的措施,对分析过程进展全面的质量控制,保证检验结果到达一定的质量要求分析质量保证的主要内容:样质量量保证基准物资与规范溶液的管理检测仪器的稳定性分析质量的控制.分析质量控制(analytical quality control) 用科学的管理技术和方法控制分析实验室的质量,把分析误差控制在允许限制内,保证分析结果到达一定的精细度和准确度。分析质量控制包括: 实验室内质量控制、实验室间质量控制.检验质量控制的意义 卫生检验的结果,是致病预防控

3、制和卫生执法任务的重要根据。结果的准确性、可靠性将直接影响疾病预防的效果和卫生执法任务的科学性、权威性和公正性。要获得准确、可靠的检验结果,必需进展分析质量控制。.二、检验质量控制的内容影响分析结果准确性的要素实验室管理程度检验人员技术程度分析用水及试剂纯度仪器校正情况器皿清洁程度样品采集、保管、分析、结果报告.质量控制贯穿于结果检验产生的全过程,包括:1、分析前的质量控制采用器材的预备充分;样品采集、保管的正确条件,采样记录的及时、完好;及时送样2、分析中的质量控制样品的处置:估计样品有何干扰,能否需求作特殊处置样品的分析:分析取量准确,所用试剂质量符合要求,仪器性能完好,测定值在适宜范围。

4、.3、分析后的质量控制样品测定结果的复核;按分析方法要求绘制校准曲线;控制物:测定结果在允许范围内,并在控制图上察看其变化倾向;检验数据记录准确、去除、规范.第二节 样质量量控制一、密码质控样品二、现场-实验室质控样.样品的质量控制包括: 采样方法、采样设备、采样及样品保管、运输等对样质量量进展控制,可以判别采集的样品能否具有代表性,查找出现误差的环节.一、密码质控样品在同一采样点同时采集双份平行样品,按密码方式送实验室进展分析。可按10%20%的频率采集密码质控样。只能判别采样和分析中的精细度,却难以估量采样误差大小,更无法分清误差的主要来源能否发生在现场,还是产生于实验室的分析过程。.二、

5、现场-实验室质控样1、现场任务2、实验室任务.1、现场任务(1)在现场采集两份平行样品A样和B样,并将其各分为两份字样,A1和A2,B1和B2。 (2)将B1样分为两份,向一份中参与一定量浓度为T的规范水样(或规范溶液)制成B1pf。另一份带回实验室做一样处置,制成实验室加标样B1pL,并保管B2样。(3)再取一份C样,将C样分为三份,按现场加标和实验室加标进展处置,分别制成Cpf及CpL,并保管C样。.2、实验室任务(1)测定实验的空白和规范水样(或规范溶液),所得结果应符合实验室内常规质量控制目的的要求,证明实验室测试处于受控形状。(2)测定Cpf和CpL。假设Cpf的回收率失控,CpL的

6、回收率合格,那么系统误差产生于样品运交实验室之前。(3)测定B2、B1pf和B1pL。假设B1pf回收率失控而B1pL回收率受控,那么可判别误差产生于分析测试之前。.第三节 实验室内分析质量控制一、适宜分析方法的选定二、精细度与准确度的丈量三、经常性分析的质量控制.实验室内分析质量控制 又称为内部质量控制,是检验人员对检验质量进展自我监控的过程。实验室内分析质量控制的内容包括:测定所用分析方法的精细度和准确度。建立和运用分析质量控制图。利用质控规范品对分析方法中规范品的校正。实验室内部质量控制详细包括: 实验室的根底任务、空白实验、验出限的丈量,校准曲线的绘制和检验、平行样品分析、绘制质量控制

7、图等.一、适宜分析方法的选定选择分析方法主要思索以下几个方面:1、灵敏度2、精细度与准确度3、选择性4、稳定性5、操作方法6、分析方法.二、精细度与准确度的丈量1、精细度(precision) 精细度是指在一定条件下,对同一样品反复多次测定,测得值间的离散度或测得值与平均值间的偏离程度或测得值与平均值间的偏离程度,反映偶尔误差大小。 精细度常用以下3方面进展描画:反复性 再现性平行性.应留意的问题分析结果的精细度与样品中待测物质浓度程度有关。必要时应取2个或以上不同浓度程度的样品进展分析。精细度可因测定实验条件的改动而变动。普通同一时间整批测得的精细度较好,但是分散在一段较长的时间测定的精细度

8、更符合实践。规范偏向的可靠程度受丈量次数的影响。对规范差作较好估计是,需求足够多的丈量次数。通常以分析规范溶液的方法了解分析方法的精细度,这与分析实践样品的精细度能够存在一定的差别。.2、准确度(accuracy) 是指单次测定值或反复测定值的均值与真实值或知值之间的符合程度,反映系统误差的大小。 在质量控制实验中,要求在做好精细度实验的根底上进展准确度测定。准确度的表示方法 普通用绝对误差、相对误差表示。分析任务中常用测定百分回收率(P)的方法来确定。.3、准确度和精细度的关系 系统误差影响准确度,随机误差影响精细度。假设未消除系统误差,精细度再好也不能阐明准确度好,只需消除了系统误差后,精

9、细度好才能够有好的准确度,因此,准确度是反映系统误差和随机误差大小的综合目的。低准确度高精细度高准确度低精细度高准确度高精细度.三、经常性分析的质量控制进展卫生检验分析时,实验室内的多种要素都有能够参数影响,引起精细度和准确度的改动,所以需求延续不断地监视分析过程中能够出现的误差,保证检验结果的准确性。经常性分析质量控制的主要内容包括: 经过校准曲线描画检测值与样品之间的定量关系; 经过绘制质量控制图核对检测方法的精细度和准确度。.1、校准曲线 校准曲线是描画待测组分浓度或含量与相应的丈量仪器呼应量或其他指示量之间的定量关系的曲线。 校准曲线包括“任务曲线和“规范曲线。 任务曲线是指规范溶液的

10、分析步骤与样品分析步骤完全一样。 规范曲线是指规范溶液的分析步骤与样品分析步骤相比有所省略,如省略样品前处置步骤。.新铜试剂法测定铜的标准系列与测定结果管号0123456铜含量X(mg/L)0.0000.0400.1000.2000.3000.4000.600吸光度Y(A)0.0000.0390.0910.1700.2330.2810.440.核对校准曲线在检测样品的同时检查中等浓度规范溶液和空白溶液;根据结果检验校准曲线的精细度;精细度如5%-10%,应进展全面检查,找出缘由并排除,重新绘制校准曲线.2、质量控制图质量控制图是评价日常检测结果的管理措施之一,利用质量控制图可以核对检验方法的精细度和准确度,也是检验各实验室间质量的有效方法之一。运用质量控制图,可以:及时直观地反映出分析任务的稳定性;及时发现分析任务中的异常景象和缓慢变异并指出偏向方向;为评定实验室分析任务的质量提供根据。.第四节 实验室间分析质量控制.实验室间分析质量控制: 在各实验室完成了内部质量控制的根底上进展,目的是检查各实验室间能否存在明显的系统误

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