检验检测实验室质量管理体系质量管理手册-符合RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价(完整版）

1、检验检测实验室质量管理体系质量管理手册-符合RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价(完整版）检验检测实验室质量管理体系质量管理手册-符合RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价(完整版）检验检测实验室质量管理体系质量管理手册-符合RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价(完整版）ABCD检测有限公司实验室管理体系文件质量手册文件编号：SCJC-SC01第B版编制：审核：受控/ 非受控实施日期：2020年01月18日批准：受控状态:分发号：持有人：发布日期：2020年01月18日ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第1页

2、共176页主题01文件更改记录发布日期2020年01月18日发布01文件更改记录序号更改文件号更改内容批准日期1234567891011121314151617181920212223ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第2页共176页主题02 i录发布日期2020年01月18日发布02 目录章节号章节名称页码01文件更改记录第1页02目录第2页03发布令第5页1主题内容与适用范围第6页2质量手册的管理第7页3引用文件第10页4要求第11页4. 1机构第12页4. 1. 1机构法律地位第12页4. 1.2检验检测机构第14页4. 1. 3实验室服务承

3、诺第16页4. 1.4检测工作的公正性第17页4. 1. 5保密及保护客户机密信息和所有权第19页4.2人员第20页4.2. 1人员管理第20页4.2.2管理层第28页4.2.3技术负责人与质量负责人第29页4.2.4授权签字人第30页4.2.5检测相关人员及其监督第31页4.2.6人员培训第32页4.2.7人员档案第33页4. 3场所环境第34页4. 3. 1检测工作范围第34页4. 3.2工作环境条件第34页4. 3. 3环境监控与记录第34页ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第3页共176页主题02 i录发布日期2020年01月18日发布4.

4、 3.4检测场所的内务管理第35页4.4设备设施第36页4. 4. 1设备设施的配备第36页4. 4.2设备设施的维护第36页4. 4. 3设备管理第37页4. 4.4设备控制第38页4. 4. 5故障处理第38页4. 4.6标准物质第39页4. 5管理体系第40页4. 5. 1总则第42页4. 5. 2方针目标第45页4. 5. 3文件控制第47页4. 5.4合同评审第48页4. 5. 5分包第49页4. 5. 6采购第52页4. 5. 7服务客户第54页4. 5.8投诉第56页4. 5.9不符合工作控制第58页4. 5. 10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进第60页4. 5. 11记录

5、控制第62页4. 5. 12内部审核第64页4. 5. 13管理评审第66页4. 5. 14方法的选择、验证和确认第68页4. 5. 15测量不确定度第73页4. 5. 16数据信息管理第74页4. 5. 17抽样第75页4. 5. 18样品处置第76页4. 5. 19结果有效性第78页4. 5. 20结果报告第81页4. 5. 21结果说明第81页4. 5. 22抽样结果第82页ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第4页共176页主题02 i录发布日期2020年01月18日发布4. 5. 23意见和解释第82页4. 5. 24分包结果第82页4.

6、5. 25结果传送和格式第83页4. 5. 26修改第84页4. 5. 27记录和保存第84页附录1法人营业执照第86页附录2组织机构图第87页附录3管理体系岗位职能分配表第88页附录4实验室关键岗位人员任命文件第90页附录5实验室人员一览表第91页附录6授权签字人员识别及一览表第92页附录7检测项目一览表第93页附录8程序文件目录第117页附录9检测设备一览表第119页附录10量值溯源图第172页附录11评审准则要素与质量手册程序文件对照表第173页附录12管理体系过程关系图第176页ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第5页共176页主题03发布

7、令发布日期2020年01月18日发布03 发布令本手册依据检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 (RB/T214-2017)及相应领域的补充要求制定，它阐述了 ABCD检测有限公司的质量方针和 质量目标，并对ABCD检测有限公司的管理体系提出了具体要求，适用于AECD检测有限公 司全面质量管理工作。本手册第B版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效，同时第A版作废。批准人签字：批准人职务：ABCD检测有限公司总经理批准日期：2020年01月18日ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第6页共176页主题1主题内容与适用范围发布日期2020年

8、01月18日发布1主题内容1.1质量手册编写目的1.1.1阐明了本实验室质量方针、目标、承诺,规定了管理体系的组织结构及管理职责，是 实验室内部管理的依据性文件，是实验室全体人员必须遵守的活动准则与纲领性文件。1. 2规定了本实验室管理体系要素的内容及控制要求，各要素的基本控制程序和管理活动 的相互关系。1.3建立本实验室的管理体系，并保持其连续有效运行。1. 1. 4作为本实验室管理体系审核的依据。1. 1. 5证实本实验室的管理体系符合检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用 要求(RB/T214-2017)及相应领域的补充要求，也是实验室对外部作为管理保证的承诺性 文件，以持续保持客

9、户对本实验室的信心。1. 1. 6是上级法定管理机构对本实验室认可的依据文件。1.2适用范围1. 2. 1适用于实验室的所有人员与所有检测工作。1.2.2适用于本实验室的所有活动区域和活动，其中包括在固定的、临时的和移动的设施 内进行的活动。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第7页共176页主题2质量手册的管理发布日期2020年01月18日发布2质量手册的管理2.1目的质量手册是指导本实验室管理活动的纲领性文件，质量手册的管理是对其运行控制并保 持其有效性，从而保证管理体系的有效运行。2.2范围本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内容

10、。2.3职责质量负责人组织质量手册的编制工作，并负责保持其有效性。2.4要求2.4.1手册的编写、审核、批准4. 1. 1由质量负责人组建质量手册编写组，根据检验检测机构资质认定能力评价 检验 检测机构通用要求(RB/T214-2017)及相应领域的补充要求，结合本实验室的实际情况， 确定管理体系控制要素，起草质量手册。1.2质量手册的初稿应征集检测人员和责任人员的意见，审查稿送质量负责人审核， 报批稿送公司总经理批准。2.4.2手册的发放与回收2.4.2. 1手册的发放手册受控本由实验室办公室统一编号发放，受控本发放范围：公司总经理；技术负责人；质量负责人；实验室各室负责人;实验室质量监督员

11、。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第8页共176页主题2质量手册的管理发布日期2020年01月18日发布非受控本发放范围：外部审核机构；客户（必要时）；公司总经理批准的其他单位或个人。对外部作为资料发放时，须经公司总经理批准，并加盖“非受控文件”标识。2. 2手册的回收4. 2. 2. 1手册持有者调离本单位时，应将手册交回，并由办公室注销登记。2. 4. 2. 2. 2换版手册发放时应收回旧版手册，需要保留存档和参考的旧版手册应加盖“作 废文件”章，其余进行销毁。2.4.3手册的修订2. 4. 5. 4. 1责任人员应及时收集管理体系运行中存在

12、的问题，提出纠正和处理意见，做好 记录，并报告质量负责人，作为修订手册的依据。2. 4. 5. 4. 2手册修订前，质量负责人应组织有关人员讨论，讨论结果应得到公司总经理的 认可。2. 4. 5. 4. 3手册的适应性应每年进行评审一次。如须修订，一般在管理评审会议以后进行， 修改时原文件号不变动，但应在文件版号栏中更改版号，在手册修订页中注明修订章节文件 号、修订内容和修订日期。2. 4. 5. 4. 4手册修订后，办公室应向手册受控本持有者发放手册修改页并收回旧页。2.4.4手册的换版2. 4. 4. 1有下列问题之一时，应考虑对手册进行换版：组织机构发生重大变化；管理体系要素发生重大变化

13、；检测标准和服务能力发生重大变化；质量方针发生重大变化；内外部评审中出现较大管理体系问题；修改文件数量一次超过半数;ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第9页共176页主题2质量手册的管理发布日期2020年01月18日发布管理体系建立依据的认可标准换版；证书到期复查并须进行换版。2. 4. 4. 2换版手册的编制、审核、批准、发布程序同初版。2. 4. 5手册受控本持有者的责任2. 4. 5. 1手册受控本持有者应严格按照本手册的规定执行并及时反馈管理体系运行中存在 的问题。5.2手册受控本持有者应妥善保管本手册，不得以任何形式外借。2.4.6手册的

14、宣贯质量手册一经批准发布，即成为实验室所有部门和全体员工必须遵守的纲领性文件。质 量负责人负责组织手册的宣贯工作，保证全体员工理解并执行。本手册的解释权归质量负责人。2. 4. 7质量负责人确保质量手册的有效性质量负责人应根据管理体系的变化及时对质量手册进行评审、听取各部门人员对质量手 册的修改建议，并对质量手册作出必要的修改；按文件控制程序的规定对质量手册进行 修改、再审批、分发和回收旧版质量手册，以确保质量手册现行有效。2.4.8本质量手册之版权属实验室所有、任何单位和个人均不得擅自摘用。2. 5相关文件文件控制程序ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修

15、订页码第10页共176页主题3引用文件发布日期2020年01月18日发布3引用文件1检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RE/T214-2017)3.2检测和校准实验室能力的通用要求3测量不确定度要求的实施指南3.4量值溯源要求的实施指南ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第11页共176页主题4要求发布日期2020年01月18日发布4要求ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第12页共176页主题4. 1机构,4. 1. 1机构法律地位发布日期2020年01月18日发布4. 1. 1机构法律地

16、位为了保证检测试验结果的科学性、客观性及公正性，ABCD检测有限公司是具有独立 法人的检测机构，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐 目和独立核算。法人的营业执照见附录1。公司概况AECD检测有限公司，为独立企业法人，是第三方检测机构。公司注册资金500万元，实 验室位于沈阳市沈北新区联东U谷。我公司主要从事环境检测业务，公司汇集了长期从事公路检测等专业的科技人员。现共 有专职技术人员10人，公司还有一批高素质、有经验的检测队伍，能确保在各种环境下的 为客户提供优质的服务。公司不仅拥有一批高素质的技术人才，而且购置了大量先进的仪器设备，目前公司拥有 XXX、XXX、X

17、XX、XXX和其它测试仪器。在其认定的业务范围内，我公司具有对外承接检测任务的能力，能够独立完成建设单位、质量监督和仲裁执法部门委托的检测任务，出具的检测ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第13页共176页主题4. 1机构,4. 1. 1机构法律地位发布日期2020年01月18日发布报告具有法定效力。公司根据检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T214-2017)及 相应领域的补充要求，建立了质量文件并于2020年01月18日公布。公司建立的质量文件 符合检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T214-20

18、17)的要求，保 证严格按管理体系文件的规定运行，并将根据顾客的要求，不断提高检测水平、扩大检测能 力、提高服务质量、改进质量，以增强顾客对公司工作的满意和信心。名 称：ABCD检测有限公司地 址：XX市XXX区XXXX邮政编码：XXXX 电话:ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第14页共176页主题4. 1. 2检验检测机构发布日期2020年01月18日发布4. 1. 2检验检测机构实验室配备了检测活动需要的人员、设施、设备、系统和支持的服务。实验室管理层设 总经理、技术管理层、质量负责人，作业管理层设办公室与检测室。组织机构图见附录2。各部门职

19、责&）办公室负责办理委托业务的登记、编号、下达检测任务；负责收取样品、管理样品、派发样品；负责检测报告的打印、复印、盖章、登记和发放，并收取相关费用；负责仪器设备的管理工作，包括购置、验收、登记、造册、维修、送检、存放、报 废等，制定和实施仪器设备的检定计划，负责仪器设备的期间核查的组织实施；负责检测用的易耗物品和劳保用品的采购、发放、储存、保管等；负责人员培训、考核，检查劳动纪律；负责资料、文件的管理工作，包括收集、收发、复印、盖章、整理、归档、保存、 保管等；负责卫生检查和内务管理，确保安全，做到内外整洁、文明检测；负责对客户投诉与抱怨的受理和记录；负责实验室的会议技术和会务组织接待工作；

20、完成实验室领导交办的其他工作。b）检测室组织完成办公室或上级机构下达的各项检测任务；严格按照标准、规范、规程进行检测工作，确保检测数据和结果的真实性和可靠性；负责对本部门检测有关环境的监控、记录；组织本部门人员的技术培训工作；ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第15页共176页主题4. 1. 2检验检测机构发布日期2020年01月18日发布执行国家现行有效的标准规范和管理体系文件，确保管理体系的有效运行；负责对检测设备的维护、保养、自校、检验，保证其在受控状态和有效期内使用, 提出更新购置计划、报废意见；出具检测原始记录，按要求整理其各项原始记录，

21、及时存档；参加实验室间比对/能力验证、内部工作质量校核活动；负责对本部门发生的不符合工作的纠正措施的制订与实施；负责对在本部门进行检测的样品的保管、标识；保护客户机密和所有权信息，不泄露委托方的检测数据；负责检测的安全管理工作。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第16页共176页主题4. 1. 3实验室服务承诺发布日期2020年01月18日发布4.1.3实验室服务承诺本实验室依据检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 （RB/T214-2017）及相应领域的补充要求开展检测活动，建立实验室管理体系。为保证本实 验室的检测活动既符合检验检测

22、机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T214-2017）及相应领域的补充要求，同时满足客户、法律、法令、法规的要求。特作 出如下服务承诺。（一）本实验室对其出具的检验检测数据、检验结果报告负责，并承担相应法律责任；（二）本实验室承诺遵循计量法、产品质量法、检验检测机构资质认定管理办法、检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T214-2017）相应领 域的补充要求等国家有关法律、法规，依法办事；（一）本实验室对所有检测项目一视同仁，坚持自愿、平等、诚信的原则；（二）检测人员严格遵守本实验室的质量手册、程序文件，执行有关规程、规范和 标准，不得违规操作或伪造数据，

23、保证检测工作程序化和规范化，对同种检测项目保 证相同的程序和时间；（三）抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的真实性和判断的独立性；（四）坚决禁止不合理的收费，杜绝与检测无关的一切帐内、帐外收费和 变相买卖数据；（五）对客户相关信息进行保密，未经客户允许，严禁评价、公开、复印、转借受检产品的 技术资料和检测记录与结果；（六）热情接待每一位投诉，承诺对任何投诉都将在10个工作日的时间内做出合理的答复；（七）全体人员信守承诺，对违反有关规定损害客户直接负责人和本实验室将承担相应责任;（八）优质服务，诚实守信，热情服务，顾客至上，力争让每一位客户满意，接受社会各界 对本实验室工作质量的监督和指正。ABC

24、D检测有限公司总经理:2020年1月18日ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第17页共176页主题4. 1.4检测工作的公正性发布日期2020年01月18日发布4.1.4检测工作的公正性为保证本实验室的检测工作的公正性与检测人员的诚信，制定了保证检验检测公正性 与可信度程序，确保实验室工作人员独立于出具检验检测数据、结果。避免受所涉及利益 相关各方（来自内部或外部的商业、经济和其他方面的）不正当的压力影响其工作质量，确 保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。同时制定公正性声明予以公布，接受社会各界人士的监督。公正性声明为保检测实验室检测工作的公正

25、性、独立性、科学性和准确性，特作声明如下：（一）本实验室严格按照检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求（RB/T214-2017）及相应领域的补充要求建立管理体系，并把质量手册作为实验室 内部管理的基本准则。（二）本实验室检测人员必须依据相关法律法规、标准及委托合同的规定，科学、公正、准确、 及时地为客户提供检测方面的服务。（三）实验室的管理层承诺不对检测工作进行不恰当干预，确保检测工作的公正性和独立性。（四）本实验室制定保证检验检测公正性与可信度程序，以保证工作人员不受来自于商业、 财经或其它方面的压力而影响检测质量;保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 保密及保护客户机密信

26、息和所有权管理程序。（五）本实验室制定保密及保护客户机密信息和所有权管理程序，对与客户有关的机密、 信息及专有权实施严格的保护与保密措施，维护客户合法权益。实验室积极参与实验室ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第18页共176页主题4. 1.4检测工作的公正性发布日期2020年01月18日发布的比对和能力验证活动，并与这些实验室保持良好的接触和沟通，以不断提高检测水平 和能力。（六）检测人员不得从事或参与有碍检测公正性的任何兼职和技术咨询活动，不得在其他检测 检验机构进行任何兼职。（七）检测人员必须具备良好的职业道德和职业行为，不准接受与职务工作有

27、关的礼品、请吃 或馈赠，并不得进行一切有碍检测公正性的交往活动。（八）本实验室诚恳接受来自社会各方面的监督和投诉。ABCD检测有限公司总经理:2020年01月18日ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第19页共176页主题4. 1. 5保密及保护客户机密信息和所有权发布日期2020年01月18日发布4. 1. 5保密及保护客户机密信息和所有权实验室建立并实施保密及保护客户机密信息和所有权管理程序，保密与客户机密和 所有权过程进行控制管理，确保全体人员在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和 技术秘密，严格遵守保密义务，并自觉保护客户机密信息和其专

28、有权，包括电子存储和传输 结果的保护，并制定实施相应的保密措施。检测人员要严格遵守保密制度，国家利益是关系国家安全和利益，商业秘密和技术秘密 是属于客户商业和技术产权的事项，保护委托方的机密信息。为用户保守技术业务机密，对 被检验单位及委托者提供的资料、样品及检测结果不得擅自扩散和引用。具有保密和保护所 有权要求的文件和物资，在接收时清点，并作出“保密”或“所有权保护”标识。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第20页共176页主题4. 2. 1人员管理发布日期2020年01月18日发布4. 2人员4. 2.1人员管理本实验室建立和保持人员管理程序，

29、确保人员的资格确认、任用、授权和能力保持等 进行规范管理。为确保对检测工作有影响的人员具有胜任其工作的能力，使管理体系和检测活 动有效运作，出具的数据准确、可靠。实验室对管理体系涉及到的所有人员的配备、培训和考 核作出规定。实验室所有人员见附录5实验室人员一览表。一、主要岗位的职责和权力实验室的管理人员和技术人员，具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的 职责。他们的工作关系在各岗位人员职责中进行了规定。适用时包含了以下内容：所需的专业知识和经验；资格和培训计划；从事检验检测工作的职责；检验检测策划和结果评价的职责；提交意见和解释的职责；方法改进、新方法制定和确认的职责；管理职责。

30、实验室任命了各岗位人员见附录4实验室关键岗位人员任命文件，对检验检测质量 有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力如下。a）公司总经理受法人代表的授权，主持实验室的全面管理工作，组织贯彻执行国家有关方针、 政策、法律、法规；负责实验室管理体系的策划、建立和完善，制定质量方针、目标与承诺；为保证实验室管理体系有效运行配置所需资源；ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第21页共176页主题4. 2. 1人员管理发布日期2020年01月18日发布组织管理体系管理评审；批准实验室管理体系的质量手册与程序文件；策划实验室的发展方向和制定人员培训的长远规划；

31、组织制定和审批经费的预决算，签订具有法律效力的文件，承担相应责任和义务;批准内部审核年度计划；负责对实验室的关键人员的任命，指定关键管理岗位的代理人；承诺遵循检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T214-2017)及相应领域的补充要求。技术负责人组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规范；批准检测类作业指导书、抽样方案等技术文件；决策检测工作中重大的技术、质量问题；负责新技术、新项目的开发和应用，对检测工作提供技术指导；负责人力资源的配置，负责检测人员技术培训、资质考核工作；组织开展检测全过程控制工作，授权解释检测结果；制定技术活动计划，承担技术活动结果的相

32、应责任；负责检测过程的监督检查工作；负责组织编制实验室间能力验证/比对计划，并组织实施； 公司总经理交办的其他工作。质量负责人组织编制、修订管理体系文件并确保其实施、维持和持续改进；编制质量活动计划，开展管理体系文件的宣贯工作； 组织内部审核，检查纠正措施完成情况；编制管理评审计划和评审报告，并组织实施；定期向总经理报告管理体系运行绩效；负责管理性质量记录格式的批准；ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第22页共176页主题4. 2. 1人员管理发布日期2020年01月18日发布在技术负责人外出时代行其职责；负责对客户投诉与抱怨和处理；主持实验室的质

33、量会议；实验室领导交办的其他工作。d）办公室主任全面负责办公室各项工作；负责组织管理体系的文件控制工作；负责组织检测工作的分包管理工作；负责组织检测的委托登记、样品管理、仪器管理、物品供应、报告发放、资料 归档等的实施工作；负责组织制订和组织实施人员培训计划；负责本部门人员管理工作；负责实验室卫生安全检查；实验室领导交办的其他工作。e）检测室主任全面负责本部门各项工作；合理组织各项资源，保证检测工作公正、有序地进行并按时完成；贯彻执行有关检测的技术法规和规章制度，保证检测工作质量；负责组织本部门仪器设备的使用、维护管理；提出本部门人员的技术培训和考核计划；负责组织本部门人员、设备的安全管理工作

34、；编制检测工作质量内部校核计划，并组织实施；对本部门出现的不合格项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施；对现场检测的项目提出项目资源配置申请；组织编写相关检测项目实施细则和设备检查、操作、维护规程；负责对各检测人员进行技术指导，并对检测过程进行监督、检查；ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第23页共176页主题4. 2. 1人员管理发布日期2020年01月18日发布审核检测报告；组织测量不确定度评定、结果验证工作；负责检测存档资料的整理、交接工作；实验室领导交办的其他工作。f）质量监督员负责对检测工作各环节进行有效地监督检查，并独立承担相应的责任；

35、重点监督检测人员的试验检测方法、程序和结果是否符合要求；监督过程中如发现不规范行为应及时纠正，有权对可能存在质量问题的检测结果 进行复验，或要求有关人员重新检测；对可能造成不良后果的检测彳丁为有权制止，并扣发相关报告；负责对相关检测项目的原始记录进行审核。g）内审员接受质量负责人的委派，对实验室管理体系实施内部审核；负责编制内审检查表；负责填写内审不符合项报告；负责对内审问题责任单位提出的纠正措施进行有效性跟踪验证。h）样品管理员负责接受和评审常规客户委托，及送检样品的验收登记工作；对送检样品进行唯一性编号和标识；负责样品的流转、贮存、发放工作；负责下达检测任务书；负责实验室检测报告的打印和发

36、放。i）培训管理员根据检测任务提出人力资源要求；实施人员培训、资质考核工作；负责人员档案的管理。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第24页共176页主题4. 2. 1人员管理发布日期2020年01月18日发布j）物料管理员负责实验室检测材料的管理工作；负责材料的购买、验收、储存、保管和发放；对合格外部服务和供应商建立名录。k）设备管理员贯彻执行计量法和有关计量的管理规定；负责制定年度计量检定校准计划，并组织实施；组织计量工作的检查，保证量值溯源准确；负责仪器设备的验收、建档工作；负责组织仪器设备的期间核查、定期保养的实施监督工作；负责监督计量器具及

37、配套设备在周期内使用和“三色”标志的管理；负责办理仪器设备的借用、停用、报废手续。l）资料管理员负责管理体系文件的编号、发放、登记、销毁管理；负责检测的记录、报告和其他记录的存档工作；负责实验室内、外行政文件的编号、登记归档工作；负责检测技术标准、规范的整理与归档工作； 做好资料室的防火、防盗、防蛀、防泄密等安全和保密工作。m）检测人员按照标准、规范和作业指导书进行每项检测工作，并对其工作质量负责;认真填写有关检测的原始记录，及时反馈质量信息；保持设施环境，维护仪器设备并保障其正常运行，并做好记录；严格遵守安全规定，执行安全规程；拒绝不恰当的干扰，维护检测结果的真实性；对用户的技术资料、商业机

38、密负有保密责任。n）抽样人员ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第25页共176页主题4. 2. 1人员管理发布日期2020年01月18日发布负责实施委托或监督检测的抽样工作；负责对抽样样品进行标识、保护、传递；负责对抽样工作进行记录；负责抽样样品的保密。0）授权签字人负责对授权范围内的检测报告项目的齐全性、依据的合法性和结论的准确性进行 审核；对原始记录和检测报告的一致性、检测过程及结果进行确认和签发，对检测结论 和检测报告的质量负责；当授权签字人发现报告不符合要求时，有权要求报告的编写人员进行纠正，必要 时须要求客户重新送样或重新抽样进行检测;负

39、责对检测报告进行解释；当授权签字人发生变化，应及时报告认可机构。二、各类人员的任职条件为满足评审准则的相关要求，实验室各类人员的任职条件如下。a）公司总经理任职条件经过培训，对本领域工作有较全面的了解；具有一定的检验技术和判断结果的能力；本领域从业3年以上；具有一定的领导和组织管理能力。b）技术负责人任职条件具有中级以上职称或同等能力；熟悉检验的标准规范和技术；熟悉仪器设备的校准状态；具有处理复杂检验技术和判断结果的能力；ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第26页共176页主题4. 2. 1人员管理发布日期2020年01月18日发布本领域从业3年以

40、上；经过省质量技术监督局委派的评审组考核合格。c）质量负责人任职条件熟悉检验的标准规范和技术；熟悉仪器设备的校准状态；本领域从业3年以上；熟悉评审准则，具有一定的质量管理能力。d）质量监督员具有中专以上学历；熟悉检验目的、工作程序，能评审检测结果；熟悉检验标准规范和技术文件，具有一定的技术管理能力;有从事本领域的相关经历。e）内审员具有中专以上学历；熟悉评审准则；经过培训，并获得资格证书；有从事本领域的相关经历。f）检验员具有中专以上学历；经过培训，熟悉检验的标准规范和技术；具有一定操作能力；有从事本领域工作的相关经历。Q授权签字人具有中级以上职称或同等能力；具有全面的实验室检测业务知识和经验

41、；熟悉相应的检测管理程序和记录、报告核查范围；ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第27页共176页主题4. 2. 1人员管理发布日期2020年01月18日发布熟练掌握检测标准和方法；掌握相关检测项目的受限范围；掌握有关仪器设备和校准状态；具有对相关的检测结果进行评定的能力；熟悉评审准则及相关技术文件要求，熟悉国内外有关法律、法规和政策； 从事本专业工作3年以上；定期进行法律、法规的培训及技术交流。h）办公室主任熟悉实验室的管理体系，掌握准则，熟悉实验室的检测业务，了解国内外与检测 有关的法律、法规和政策，有一定的管理能力和协调能力。本岗位必须具有大

42、专以上学历。定期进行管理体系与专业技术业务方面的培训。i）检测室主任具有较全面的技术业务知识和较高的理论技术水平，掌握本专业国内外现状及发 展趋势，熟悉实验室各项业务，了解国内外与本专业有关的法律、法规和政策, 有一定的管理能力、组织能力和协调能力。本岗位必须具有大专以上学历。定期进行管理体系与专业技术业务方面的培训。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第28页共176页主题4. 2. 2管理层发布日期2020年01月18日发布4. 2. 2管理层本中心的管理层为公司总经理，其任职资格与条件见4. 2. 2管理层中第二条款中，其岗 位职责与权力见4.

43、 2. 2管理层中第一条款中。公司管理层在实验室管理体系中起领导作用，建立和实施实验室管理体系并持续改进其 有效性，并通过以下活动为实现承诺提供证据：负责管理体系的建立和有效运行；制定质量方针和质量目标；确保管理体系融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织管理体系的管理评审。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第29页共176页主题4. 2. 3技术负责人与质量负责人发布日期2020年01月18日发布4. 2. 3技术负责人

44、与质量负责人本中心的技术负责人与质量负责人由公司管理层任命，其任职资格与条件见4. 2. 2管理 层中第二条款中，其岗位职责与权力见4. 2. 2管理层中第一条款中。关键岗位代理的规定为保证实验室检测工作的正常进行，防止实验室在行政、技术、质量管理出现真空，当 总经理、技术负责人、质量负责人等不在时，本实验室规定人员代理行使相应的职权，并由 被代理人以书面形式委托代理人行使职权：公司总经理外出时，由技术负责人代行其职责；技术负责人外出时，由质量负责人代行其职责；质量负责人外出时，由技术负责人代行其职责；当公司总经理、技术负责人、质量负责人等均外出时，应由公司总经理指定符合资 质要求的人员进行代

45、理。权力委托书本人李皓淼，身份证现任AECD检测有限公司法定代表人，我 授权沈驰为ABCD检测有限公司管理层，全面负责ABCD检测有限公司的行政管理及技术运作 工作，产生的一切法律责任由本人承担。权力委派人：2020年4月17日ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第30页共176页主题4. 2. 4授权签字人发布日期2020年01月18日发布4. 2. 4授权签字人由公司总经理任命符合中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格的人员， 并经认定机构考核合格后担任各专业检测报告的授权签字人，负责检测报告的签

46、发工作，并 对检测报告所出具的检测结果负责。授权签字人的授权签字领域及其识别见附录6授权 签字人员识别及一览表。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。以下情况可视为与中级及以上专业技术职称同等能力。a）博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相 关专业检验检测活动3年及以上；b）大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；c）大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第31页共176页主题4. 2. 5检测相关人员及其监督发布日期2020年01月18日发布4.2.5检

47、测相关人员及其监督实验室制定的人员培训程序对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、 提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，明确要求了应根据相应的教育、培训、经验、 技能进行资格确认并持证上岗。中心负责人负责对技术人员及关键的支持人员的能力予以确 认，其方法如下：a）领导授权确认；b）证书确认；c）现场表现评价；d）培训记录的评审；e）聘用记录的评审；f）进行面谈、测试。由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的质量监督员，对检测人员包括实习员工， 进行监督。a）本实验室按不低于检测人员5%的比例设置监督人员，对管理体系运行符合性、实验 室及人员公正行为、检测人员技术操作进行监督。b

48、）质量监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任。c）质量监督贯穿于日常检测全过程，重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否 符合要求，对检测人员包括在培人员进行重点监督。具体执行按质量监督程序 进行。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第32页共176页主题4.2.6人员培训发布日期2020年01月18日发布4. 2. 6人员培训实验室制定的人员培训程序以确定人员的培训目标，明确培训计划，实施人员培训， 并评价培训活动的有效性。根据当前和预期业务发展的需要，结合自身特点和上级行政或技术主管部门的要求和技 能目标，综合管理组每年制定出人员

49、培训计划，经本科主任批准后，按计划执行。培训的内容根据管理人员和检验人员岗位的不同应有不同的专业知识和技能培训，此外 还应包括：标准化知识，质量控制与管理知识，计量理论知识，误差理论与数据处理技术， 数理统计技术，国家有关质量、认证认可、计量以及疾控行业的法律、法规、管理条例等， 上岗证考核知识、外语知识等。从事检验的人员还应进行实验室安全和防护知识的培训。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第33页共176页主题4.2.7人员档案发布日期2020年01月18日发布4. 2. 7人员档案实验室保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、

50、经验和监督的 记录，并包含授权、能力确认的日期，由办公室质量管理员保存。保存期限要求见记录控制 程序。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第34页共176页主题4. 3场所环境发布日期2020年01月18日发布4. 3场所环境本实验室具有满足相关试验的试验场地与检测设施与设备，实验室场所的布置见实验室 平面布置图，实验室的检测设施与设备见附录9检测设备一览表。4. 3. 1检测工作范围本实验室检测工作在固定设施内进行，离开固定设施的活动仅是抽取样品，不在移动设 施中检测。本实验室质量体系覆盖进行检测工作的固定设施与抽样的移动设施中。4. 3. 2工作

51、环境条件实验室制定设施与环境控制程序中明确要求，工作环境条件应根据检验标准、技术规 范和仪器设备说明书要求对环境条件加以控制以保证检测结果的有效性和准确性，以确保其环 境条件不会使检验检测结果无效或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响，实验室环境条 件的设定由各专业检测人员负责。检测区域的设施配置与布局完成后，应由技术负责人组织有关人员对其环境条件的效果进 行验证，并予以记录。在固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，对影响检验检测结果的设施和环境的技 术要求需制定成文件。4. 3. 3环境监控与记录4. 3. 3. 1环境条件控制人员、检验员应熟悉检测环境条件、正确使用设施，并要确保检验过

52、程 中的环境条件达到规定要求。4. 3. 3. 2检验人员应在检验前检查环境条件是否符合要求，当环境条件达到规定范围内并作记 录（如在仪器设备使用记录本中、原始记录中）后方能操作仪器设备；当环境条件不符合要求时, 应采取措施，如通过有关部门修理、更换、增添设施，或选择合适的环境。4. 3. 3. 3环境条件无自动监控与记录的，检验过程中应由检验人员监测与控制；检验结束后应ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第35页共176页主题4. 3场所环境发布日期2020年01月18日发布复查环境条件。必要时（如在检验过程中环境条件发生变化）应以记录，当环境条件

53、超过规定范 围时，应停止检验并予以记录。4. 3. 3. 4如在检验结束后，发现检测环境失控，应由室主任会同有关人员评审检验结果，必要 时重新检验。4. 34检测场所的内务管理实验室允许客户或其代表进入有关区域，以观察为该客户所进行的检测，但这种准入应 不与其他客户的工作保密与有关的规定冲突，进入检测区域应按照实验室安全与内务管理 程序的要求有明确的限制和控制。各实验室应保持清洁、整齐、安全的受控状态，不得在 操作间内进行与检测无关的活动，存放与检验无关的物品，无关人员未经批准不得随意进入 操作间，尤其是有特殊环境要求的工作区域。ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B

54、版第0次修订页码第36页共176页主题4. 4设备设施发布日期2020年01月18日发布4. 4设备设施为对本实验室正常进行检测所需的全部仪器设备和标准物质加以控制使其符合规定的 要求，以确保检测数据准确、可靠，本节对检测仪器设备的选购、验收、检定与校验、标识、 维护保养与维修、使用、设备档案管理等作出了规定。4. 4.1设备设施的配备技术负责人组织有关人员，根据检测范围和工作量的要求，配置实验室仪器设备见附录 9检测设备一览表，其技术性能应能满足检测工作的要求。仪器设备的采购、验收、安 装、调试和归档应按照设备设施管理程序执行。新开展的检测项目所需仪器设备，由实验室依据检测方法中规定要求提出

55、购置申请，由 办公室组织对拟订购仪器设备的先进性、可靠性、符合性进行论证，就仪器设备的名称、型 号、测量范围、测量不确定度或准确度等级，编制检测项目的能力分析表（详见评审客户 要求、标书和合同程序）；对于技术革新、仪器设备更新改造项目需要配备的仪器设备，由办公室会同实验室依据 最新版本技术规范中规定要求，对拟购的仪器设备性能和测量不确定度进行论证，提出购置 申请，报公司总经理批准后组织订购；仪器设备到货后，由办公室组织实验室相关人员进行验收、安装、调试、校准，确认满 足规定的技术要求后，填写验收报告，交办公室存档。4. 4. 2设备设施的维护实验室建立了量值溯源程序、设备设施管理程序，对建立和

56、保持测量设备的安 全处置、运输、存放、使用、有计划维护进行了规定，以确保其功能正常并防止污染或性能 退化。实验室建立了场所和环境控制程序、设备设施管理程序，对用于检验检测的设 施进行了规定，有利于检验检测工作的正常开展。仪器设备操作人员应持有上岗证，实验室应确保检测人员便于获取设备使用和维护的最新ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第37页共176页主题4. 4设备设施发布日期2020年01月18日发布版作业文件，按其规定使用和进行正常维护，具体见程序性文件设备设施管理程序。本中心所有仪器设备建立台账，并对主要的检验仪器设备建立设备档案，档案至少包括

57、以 下内容：a）设备及其软件的名称和说明；b）制造商名称、设备型号及唯一性编号；c）设备到达日期及其启用日期；d）固定设备在试验室内目前安装地点，便携式和移动式设备在不使用时存放地点；e）维护及维修的详细资料及其记录；f）上一次检定/校准或验证的日期和结果，以及下次检定/校准或验证的日期；g）损坏、功能不全、功能修理的历史记录及其处理意见；h）仪器设备的校准和操作规程（必要时）。仪器设备建立台账由相关人员进行。a）仪器设备的选购、验收、交付、维护、处理、鉴定或校验检查由办公室归档。b）故障和异常设备的鉴定由质量负责人归档。c）外部仪器设备使用记录由检验人员附入检验报告交档案员存档。4. 4.

58、3设备管理仪器设备在投入使用前均应进行校准或校，计量仪器与标准物质的量值溯源按附录10 量值溯源图的方式进行，并按量值溯源程序具体组织实施。办公室每年应制定本中心所有在用的检验仪器设备检定/校准/验证的周期检定计划，经技 术负责人审核、中心总经理批准后组织实施，并记录实施情况。仪器设备除按周期检定计划检定外，另应在两次检定/校准/验证之间进行期间核查，每年 初由技术负责人会同实验室商定期间核查计划，并按期间核查程序的规定进行。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失败的调整。 仪器设备校准/检定后，如产生一系列校正（修正）因子时，设备安全管理员应确保其备 份，使其得到

59、及时更新并得到正确应用。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检ABCD检测有限公司 质量手册文件编号SCJC-SC01版次第B版第0次修订页码第38页共176页主题4. 4设备设施发布日期2020年01月18日发布测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。对某些目前尚不能严格按照SI单位直接 溯源的设备，由技术负责人组织有关人员制定校准方法，通过建立对适当测量标准的溯源来 提供测量的可信度，例如：使用有资格的供应者提供的有证标准物资（参考物质）来给出材 料可靠的物理特性，并提供测量结果相互比较的合格证据；使用规定的方法和（或）被有关 各方接受并且描述清

60、晰的协议标准，必要时，可参加适当的实验室间比对。4. 4. 4设备控制办公室要及时对仪器设备的检定或校准状态进行标识，并且应保存对检验检测有影响的设 备以及软件记录，如可能应加以唯一性标识。标识方法如下：a）合格证（绿色）：用于按国家计量检定系统表和相应的检定规程检定合格的计量器具。b）准用证（黄色）：一般为不必检定的设备，经检查其功能正常者（如计算机、打印机）； 设备无法检定，经比对或鉴定适用者；多功能检验设备，某些功能已丧失，但检测工 作所用功能正常，且经校准合格者；测试设备某一量程准确度不合格，但检验工作所 用量程合格；降级使用设备等。c）停用/禁用证（红色）：用于已鉴别有缺陷尚未修复的