洁净空调系统检漏

1、洁净空调系统检漏一、漏光检测（ 一） . 检测方法风管严密度检测采用漏光法检测： 采用光线对小孔的强穿 透力对系统风管进行严密度检测。检测应采用具有一定强度的安全光源。光源采用 200W 带 保护罩的低压照明灯。3. 系统风管漏光检测时，其光源置于风管内侧，但相对侧光 线则较暗。 检测光源沿被检测部位与接缝作缓慢移动，在另一侧 进行观察，当发现有光线射出，则说明查到明显漏风部位，并作 好记录4. 系统风管采用分段检测，汇总分析的方法被检测系统风 管不应有多处条缝型的明显漏光。 当采用漏光法检测系统时， 低 压系统 风管每 10m 接缝，漏光点不应超过 2 处，且 100m 接缝平 均不应大于1

2、6 处；中压系统风管每 10m 接缝，漏光点不应超过1 处，且 100m 接缝平均不应大于 8 处为合格。漏光检测中发现 的条缝 型漏光，采用密封胶作密封处理。（ 二）. 检测前准备36V电源变压器2个，200W带保护罩白炽灯 2只，BV2*2.5电 缆线 200 米，? 3 钢丝 200 米， 3 米人字梯 4 把，安全电源架 2 个。待检风管已安装就位， 预留检测口，部分风系统管路较长， 在风管中间部位先开风口，利用风口放入白炽灯。（ 三）. 检测方法如下图检测时间晚上 8:00-10:00 。检测前先将钢丝从风管一端穿至风管的另一端， 钢丝一端 系上 灯泡，再将灯泡接上 36V 安全电源

3、，关闭周围照明，使风管 外边处于 相对黑暗的环境， 风管另一端利用钢丝牵引灯泡在风管 内缓慢移动， 在 风管外侧逐一检查咬口接缝及法兰接缝， 若发现 有光线射出及时用密 封胶处理，并做好漏光检测记录。班组先对整个系统进行自检， 达到合格要求后再由项目部 及监 理进行抽检。（ 四） 安全注意事项1. 进入施工现场的人员必须按规定戴好安全帽，禁止穿拖 鞋、易 滑和带钉鞋进入施工现场。2. 使用梯子、脚手架作业要注意安全，高空作业（ 2M 以上） 要 按规定系好安全带，物料堆放要平稳，工具放入工具袋内，严 禁上下投 掷物品和上下跳跃。凡患有高血压、心脏病，贫血病、癫痫病以及其他不适 应高处 作业的，

4、不得从事高处作业。梯子不得缺档或垫高使用，梯子横档间距以 30cm 为宜， 使用时上端要扎牢，下端应采取防滑措施。人字梯使用时，其夹 角不能 过大，以 35 45 为宜，上部铰链要牢固，下部两单梯之间应有可 行的拉撑措施。 禁止两人同时在梯上作业， 如需接长 使用，应连接牢 固。由于漏光检测须在夜间进行， 检测时周围照明须关闭， 检 测 人员应事先与周围施工的相关专业进行沟通协调， 让相关专业 暂停施 工。二、尘埃粒子检测法（ 一） . 检测方法在高效过滤器上风侧， 以大气层作为尘源， 在下风侧用尘埃 粒 子计数器采样头扫描。具体检测方法如下：1. 测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法2. 测试范

5、围：过滤器的滤材，过滤器框架的密封和过滤器 组支撑 框架之问的连接、支撑框架和固定壁间连接检测仪器：尘埃粒子计数器检测原理：根据浮游粒子在一定强度的光照下所散射出 与其粒 径成一定比例关系的光通量原理， 粒子散射光经光电转换 变成电信号， 经放大和计算机处理后被显示粒子当量直径和相应 粒子数量（ 二） . 检测程序和周期1. 检测程序：用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧，采样头离过滤器距离约 2cm, 沿过滤器内边框等巡检，扫描速度低于 5cm s当检测周期为 10min 时， 0.5u m 粒子数 20 ，报警叫 响， 表明泄漏量起标需要修补或更凌。用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓后，再进行

6、扫描巡检2. 检测周期2.1 正常使用。每季度至少检测一次；2.2 新装高效过滤器应进行检测采用尘埃粒子计数器扫描方法虽然检测时间较长， 一般一个 过滤 器检漏需用一小时右右， 但测试设备价格低， 是企业常用的 测试仪器， 不存在负效应隐患， 较适合于一般药品生产企业验证 时选用。DOP 佥漏? DOP 检漏法原理高效过滤器的检漏通常采用 PAO 发生器 在滤器 上游发尘，使用光度计 ( photometer ) 佥测滤器上下游气 溶胶浓度来判 定滤器是否有泄漏。 发尘的目的是因高效过滤器上 游尘粒浓度较低， 仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测， 才能明显、容易地发现泄漏。 生器可分为热发生和

7、冷发生两种， 被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，较难 发现有泄漏，需补充发尘PAO 发 热发生器是利用蒸发冷凝的原 理， 并在特定条件下冷凝成 微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道，粒径 分布在 0.1? 0.3u m 。冷发生器是指利用压缩空 气在液体中鼓气泡， 经laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶，最大分布粒径在 0.65um 左右。在对过滤器进行扫描检 漏时，经常使用冷 DOP.检测材料和仪器DOP 佥漏的材料、仪器有：尘源（ PAO 容剂）、气溶胶发生 器、 气溶胶光度计。使用的气溶胶发生器为 ATI TDA-6C. 手持式

8、 Laskin 喷嘴型 气溶 胶生器，它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在 20Pa 工作压 力下， 气流速度为 502025f3/min 时，可产生 10100ug/mL 浓度的 多分散性亚微米级油尘气溶胶。 使用的气溶 胶光度计为 ATI 2H 型光度 计，动态测量范围为 0.00005 ? 120ug/L , 采样流量为 1F3/min （ 28.3L/min ） 。（三） . 佥测方法 1. 确定高效过滤器本身及其安装是否有明 显的 渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材； 过滤器的滤材与其框架内部的连接； 过滤器 框 架的密封垫和过滤器组支撑框架之间； 支撑框架和墙壁

9、或顶棚 之间。 2.在待测 HEPA 上游一侧引入 PAO 气溶胶 对于 HVAC 系统 中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 寸时的浓度均匀， 可将气溶胶 直接从系统风机的 负压一侧引入， 如要从风管中引入， 则应在距 HEPA 至少 10 倍风管 直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科 学和技术学会）。一般情况 下，保持上游气溶胶达到要求浓度， 且浓度波动在一定范围即可。对于HEPA，层流罩、超净台上的气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入3. 气溶胶光度计初始 化、设定 100% 、 0 参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将 UPSTREA 采样管与上游采样口相

10、连， 测量上游气溶胶 的浓度。 按照气溶胶发生器操作要求调节发生的 气溶胶浓度，使上游 气溶胶浓度达到 1020ug/mL 。 4. 扫描检漏 卸下 HEPA 勺散流板，对 整个滤器面、滤器与边框之间、边框与 边框之间以及边框与静压箱之间 的密封进行扫描。 扫描时采样头 距滤器面约 1 英寸（约 2.54cm ），扫 描速度不超过 5cm/s 。扫描 按直线来回往复地进行，线条间应重 . 叠。 检测过程中，若有报 警声（即 LEAKAGE 世漏率）超过 0.01% ），表 明有泄漏。泄漏 处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。 检查一 个过滤器约 为 5min 左右，在测试勺过程中， 应经常

11、确认上游气溶胶 勺浓度， 注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。（ 四 ） 结果判定及处理 高效过滤器泄漏率应小于等于0.01% 。若 HEPA 在检测过程中， 所有点的 %LEAKAGE 泄漏率 %） 都 不超过 0.01% ，贝 V 判该 HEPA 合格， 若有一处 超过 0.01% , 则 判为 不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤 料泄漏处允 许用专用胶水修补， 但是单个泄漏处的面积不能大于 总面积的 1% ， 全部泄漏处的面积不能大于总面积的 5% ，否则必 须更换。（五）高效过滤器检漏周期 FDA 在无菌药品生产指南中建议 对于 无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在 GMP 检查 指南中建议通常一年一次。 ISO14644 对已安装 HEPA 的泄漏检 测，建 议的最长时间间隔为 24 个月。 DOP 佥漏在 HEPA 安装或更 换后都应 进行。 当环境监测显示空气质量恶化、 或当产品无菌试 验不合格、 培 养基