江西揽众药业有限公司皮肤抑菌液、冷敷凝胶建设项目环境影响报告表

1、PAGE 建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称： 江西揽众药业有限公司皮肤抑菌液、冷敷凝胶建设项目建设单位（盖章）： 江西揽众药业有限公司 编制日期： 2021年11月 中华人民共和国生态环境部制 PAGE 69 一、建设项目基本情况建设项目名称江西揽众药业有限公司皮肤抑菌液、冷敷凝胶建设项目项目代码2106-360124-04-05-742676建设单位联系人李洋联系方设地点 江西 省 南昌 市 进贤县医科园创业大道666号C区一楼西南标准厂房地理坐标 116度 15分36.262秒， 28 度 20分24.124 秒国民经济行业类别C2770卫生材料及医药

2、用品制造建设项目行业类别47卫生材料及医药用品制造建设性质R新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形R首次申报项目 不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）进贤县发展和改革委员会项目审批（核准/备案）文号（选填）2106-360124-04-05-742676总投资（万元）2110.60环保投资（万元）40环保投资占比（%）1.9施工工期3个月是否开工建设R否是： 用地面积（m2）1059专项评价设置情况本项目与专项评价设置原则表符合性分析：表1-1 专项评价设置原则表专项评价的类别设置原则本项目情况设置情况大气排放废气含有毒有害污染

3、物1、二噁英、苯并 a 芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目废气不含以上和有毒有害大气污染物名录中的污染物不开展 地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂项目不直排新增工业废水不开展环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量不开展生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目项目不涉及上述范围不开展海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及不开展注：1.废气中有毒有害污染物指纳入有毒

4、有害大气污染物名录的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169）附录B、附录C。综上所述，本项目无需设置专项评价。规划情况规划名称： 江西省（进贤）医疗器械产业基地控制性详细规划。审批机关：进贤县规划委员会办公室审批文件名称及文号：进贤县城乡规划工作会议纪要（进贤县规划委员会办公室，2018年9月17日）规划名称：江西省人民政府关于同意筹建江西进贤经济开发区和江西新余袁河经济开发区的批复审批机关：江西省人民政府审批文件名称及文号：江西省人民政

5、府关于同意筹建江西进贤经济开发区和江西新余袁河经济开发区的批复（江西省人民政府办公厅秘书处，2012年11月23日，赣府字【2012】80号）规划名称：进贤县城市总体规划（20102030年）审批机关：南昌市人民政府审批机关及文号：南昌市人民政府关于进贤县城市总体规划（2010-2030）的批复（南昌市人民政府办公厅秘书处，2013年1月17日，洪府字【2013】3号）规划名称：江西进贤经济开发区（产业园）控制性详细规划（2013年2020年）审批机关：无审批机关及文号：无规划环境影响评价情况（1）规划环境影响文件：江西进贤经济开发区（产业园）规划环境影响报告书；（2）审查机关：江西省生态环境

6、厅；（3）审查文件名称及文号：江西省环境保护厅关于江西进贤经济开发区（产业园）规划环境影响报告书审查意见的函，赣环评函【2017】16号。规划及规划环境影响评价符合性分析一、与进贤县城市总体规划（20102030年）及江西进贤经济开发区（产业园）控制性详细规划（2013年2020年）相符性根据进贤县城市总体规划（20102030年），进贤县设立高新开发区，下辖“一区三园”的开发区规划布局，即高新产业园、温圳新型工业园、医疗器械产业园，总规划面积10.27km2，其中高新产业园5.04km2，温圳新型工业园1.52km2，医疗器械产业园3.71km2。江西进贤经济开发区（产业园）于2016年2月

7、经省政府批复同意设立省级产业园，开发区按照“一区三园”规划布局，本项目位于进贤县经济技术开发区医疗器械产业园。进贤县城市总体规划（2010-2030年）中将医疗器械产业园区作为工业发展核心区，通过基础设施与公共设施先行，提升园区建设环境，进行工业开发，引导新型产业，发展优势产业，建设区域性新型工业基地。本项目为卫生材料及医药用品制造类项目，厂区建设位于医疗器械产业园，符合工业园定位。本项目生活污水经化粪池处理后通过园区污水管网排入进贤县城市污水处理厂进行深度处理；纯水机制备废水作为清净下水通过市政管网直接排放；生产废水经收集后暂存于桶内定期运至南昌蓝珀笔业画材有限公司的污水处理设施处理；废包装

8、物、生活垃圾收集后交由环卫部门收集处置；反渗透膜、废滤芯、废过滤芯交由供货商回收处理，废活性炭外售综合利用，废滤渣、实验室抽检废物属于危险废物，定期交由具有危废处置的资质单位处理。综上，项目符合进贤县城市总体规划和江西进贤经济开发区（产业园）控制性详细规划。二、规划环评及其审核意见相符性1）根据江西省（进贤）医疗器械产业基地控制性详细规划与江西进贤经济开发区（产业园）规划环境影响报告书及其审查意见的函的相符性分析：根据报告书，江西进贤经济开发区（产业园）功能定位为：以医疗器械、钢网结构、食品加工、医药化工、机械电子为主导产业的园区，逐步形成一个融生产、生活、科研为一体的现代经济开发区。其中：温

9、圳新型工业园位于温圳镇境内，镇区东侧，重点发展新材料新能源、五金加工、服装加工、食品加工等产业。高新产业园位于进贤县城西，重点发展汽车零部件、医疗器械、机械、电子、医药化工等产业。其中，医药化工产业仅在高新产业园片区内规划设置。医疗器械产业园位于进贤县城东南，以医疗器械制造、卫生材料及医药用品制造为产业主导方向。重点打造成为以医疗器械研发、生产、销售、物流为主的专业园区，兼有居住配套、办公服务、孵化研发等功能的省级医疗器械产业基地。本项目位于江西进贤经济开发区（产业园）医疗器械产业园，属于卫生材料及医药用品制造类产业，不属于医药化工类等大气污染型企业，符合园区主导产业定位，项目建成后可取得较好

10、的经济效益，可为园区的经济发展起到促进作用，与报告书结论的相符性较好。本项目生产不使用高VOCs含量的溶剂、油墨、粘结剂等原辅材料。项目生活污水经化粪池处理后通过园区污水管网排入进贤县城市污水处理厂进行深度处理；生产废水经收集后运至南昌蓝珀笔业画材有限公司的污水处理设施处理；企业周边较近距离范围内无安置区、学校和医院，与审查意见的函要求相符。2）与江西进贤经济开发区（产业园）规划环境影响报告书环保准入条件符合性分析：江西进贤经济开发区（产业园）规划环境影响报告书对入园企业设置的环保准入条件包括：禁止入驻项目：禁止入驻项目是指国家现行产业政策明令禁止或淘汰的产业及工艺，以及排污量较大、污染控制难

11、度大，不符合园区水污染及大气污染总量控制原则的入驻项目。对于这一类项目，工业园区或环保部门应严格把关，不予审批。禁止入驻项目主要包括以下几个方面：A、国家产业政策明令禁止或淘汰的项目相关的产业政策包括：产业结构调整指导目录（2019年本）中淘汰类项目；外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2019年版）“特别管理措施”中明令禁止的项目；B、污染量大、污染控制难度大和环保投资高的项目；C、达不到行业准入条件的项目。D、禁止高新产业园区、温圳新型工业园入驻企业废水和废气涉及重金属排放。限制入驻项目：限制入驻项目是指国家现行产业政策未禁止或淘汰的，生产能力过剩、工艺技术落后（已有先进、成熟工艺技术替

12、代），不利于节约资源和保护环境，法律、法规规定限制投资的项目。对于这一类项目，审批过程中视具体情况有条件地引入，但要严格执行环境影响评价制度，同时根据园区环境容量，把好总量控制关。限制入驻项目主要包括国家产业政策限制的项目。相关的产业政策包括：产业结构调整指导目录（2019年本）中限制类项目；外商投资产业指导目录（2007 年修订）“限制外商投资产业目录”中限制引入的项目；与园区主导产业密切相关或园区产业链条上不可或缺的污染型项目。本项目情况：本项目为卫生材料及医药用品制造，不属于产业结构调整指导目录（2019年本）中淘汰类、限值类项目，不属于外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2019年版

13、）“特别管理措施”中明令禁止、限值引入的项目。项目废水废气均不涉重金属，项目生活污水经化粪池处理后通过园区污水管网排入进贤县城市污水处理厂进行深度处理；纯水机制备废水作为清净下水通过市政管网直接排放；生产废水经收集后运至南昌蓝珀笔业画材有限公司的污水处理设施处理，废气污染物以少量粉尘为主，经污染防治设施治理后均能满足标准要求。故本项目符合园区产业规划，不属于园区禁止或限值入驻项目三、与进贤县医疗器械科技产业园区域性环境评估报告中生态环境准入清单的相符性分析产业园生态环境准入清单见表1-1。表1-1 生态环境准入清单项目准入内容相符性产业定位以医疗器械制造及卫生材料及医药用品制造为产业主导方向。

14、重点打造成为以医疗器械研发、生产、销售、物流为主的专业园区，兼有居住配套，办公服务，孵化研发等功能的省级医疗器械产业基地本项目属于卫生材料及医药用品制造，符合产业定位禁止引入类项目禁止引入产业结构调整指导目录（2019年本）中的淘汰类项目不属于淘汰类项目禁止采用落后的生产工艺和生产设备，高水耗、高物耗、高能耗，清洁生产达不到国内先进水平的项目不属于高水耗、高物耗、高能耗项目禁止引进纯化工、冶金电镀、火电建材、非环保类研发项目本项目不属于上述行业禁止露天和敞开式喷涂作业（除工艺有特殊要求外）无喷涂作业禁止建设生产和使用高 VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目不使用高 VOCs含量的溶剂型

15、涂料与规划环评审查意见的函（赣环评函201716号）不符合的项目本项目与审查意见的函相符限制引入类项目限制引入产业结构调整指导目录（2019 年本）中的限制类项目本项目不属于限制类项目空间布局约束永久基本农田，实行严格保护，确保其面积不减少、土壤环境质量不下降，除法律规定的重点建设项目选址确实无法避让外，其他任何建设不得占用本项目不位于基本农田开发区内水域、生态绿地限制占用不占用水域、绿地污染物排放管控大气环境质量达到环境空气质量标准二级标准、环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）附录 D 其他污染物空气质量浓度参考限值；纳污水体青岚湖水环境质量达地表水环境环境质量类水标准；园

16、区内土壤达到土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（GB36600-2018）筛选值中的第一类、第二类用地标准。可以达到相关要求环境风险防控建立区域监测预警系统，建立省市县上下联动、区域之间左右联动等联动应急响应体系，实行联防联控。生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企业事业单位，应当采取风险防范措施，并根据企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）的要求编制环境风险应急预案，防止发生环境污染事故已要求企业采取环境风险防范措施产生、利用或处置固体废物（含危险废物）的企业，在贮存、转移、利用、处置固体废物（含危险废物）过程中，应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境

17、的措施企业拟配套防扬散、防流失、防渗漏等防范措施布局管控，园区内部的功能布局应充分考虑风险源对区内及周边环境的影响，储罐区、危废仓库应远离村镇集中区、区内人群聚集的办公楼、周边村庄及河流，且应在园区的下风向布局，以减少对其项目的影响；园区内不同企业风险源之间应尽量远离，防止其中某一风险源发生风险事故引起其他风险源爆发带来的连锁反应，降低风险事故发生的范围本项目危废仓库远离周边村庄及河流、办公区等地区根据表1-1比对，可见本项目的建设符合进贤县医疗器械科技产业园区域性环境评估报告中生态环境准入清单要求。其他符合性分析一、产业政策相符性分析据产业结构调整指导目录（2019年本），该建设项目为卫生材

18、料及医药用品制造（C2770），不属于淘汰类及限制类，为允许类，对照江西省环境保护禁止和限制建设项目目录（第一批）（2007），项目生产工艺不属于产业结构调整指导目录中医药类限制类的生产工艺；生产设备不属于产业结构调整指导目录中医药限制类的设备，因此本项目采用技术和设备不属于省、市产业政策中的禁止类和限制类，项目属于省、市产业政策中的允许类项目，符合国家和地方产业政策。二、项目选址可行性用地性质的相符性项目选址于江西省南昌市进贤县经开区医疗器械产业园，项目已有入园协议，项目用地性质为工业用地（详见附件4），综上，因此本项目用地性质符合规划。选址所在地环境敏感程度该选址不属于生活饮用水源和地下水

19、补给区、风景名胜区、温泉疗养区、水产养殖区、基本农田保护区、自然保护区等需要特殊保护区域，项目所在区域环境敏感程度一般。环境功能一致性分析由环境质量现状可知，项目所在地区环境空气、地表水、声环境质量现状均能满足相应的功能区划的要求。项目生产过程中产生的废水、废气以及噪声、固体废物经妥善治理后，均能达标排放，对外环境影响较小，项目建设不会使区域环境功能发生改变。与周边环境相容性分析项目选址于江西省南昌市进贤县经开区医疗器械产业园，地理位置为E：1161536.262，N：282024.124，项目用地为工业用地；企业租赁厂房高度5.5m，一层。项目东面为江西洪达医疗器械集团有限公司；项目南面为爱

20、光大健康产业园；项目西面为江西乐迪医疗科技有限公司；项目北面为茂生和卫生材料有限公司。周围环境满足该功能区以下标准：环境空气质量满足环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准要求；地表水环境质量满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准；区域声环境质量满足声环境质量标准（GB3096-2008）中3类标准；根据进贤县生态保护红线划定范围图可知本项目不在生态红线保护范围内（见附图六）。建设项目在运营期会产生废水、废气、固废及设备噪声，对周围产生影响，建设单位在采取防治措施后，对周边环境影响较小，与周边环境兼容，选址合理。故项目与周围环境相容性较好。三、“三线一单”符合性分析

21、根据江西省人民政府关于加快实施“三线一单”生态环境分区管控的意见（赣府发202017号），江西省全省共划定环境管控单元1030个，分为优先保护单元、重点管控单元、一般管控单元三类。其中，优先保护单元191个，约占全省国土面积的34%，主要分布在我省鄱阳湖临水区，赣江、抚河、信江、饶河、修河等“五河”及东江源头区，赣东赣东北、赣西赣西北、赣南等三大山地森林生态屏障区，涉及生态保护红线、自然保护区、饮用水水源保护区、环境空气一类功能区等生态环境敏感区面积占比较高、以生态环境保护为主的区域。重点管控单元581个，约占全省国土面积的26%，主要分布在长江干流江西段沿岸、大南昌都市圈、“五河”中下游腹地

22、的城镇化和工业化区域，涉及各类开发区、城镇规划区以及环境质量改善压力较大，需对水、大气、土壤、自然资源等资源环境要素进行重点管控的区域。一般管控单元258个，为优先保护单元和重点管控单元之外的其他区域,约占全省国土面积的40%。优先保护单元依法禁止或限制大规模、高强度的工业和城镇开发建设，管控单元内的开发建设活动在符合法律法规和相关规划的前提下，按照保护优先的原则，避免损害所在单元的生态服务功能和生态产品质量；涉及生态保护红线的，按照国家和省相关规定进行管控；在功能受损的优先保护单元优先开展生态保护修复活动，恢复生态系统服务功能。重点管控单元应优化空间和产业布局，结合生态环境质量达标情况以及经

23、济社会发展水平等，按照差别化的生态环境准入要求，加强污染物排放控制和环境风险防控，不断提升资源利用效率，稳步改善生态环境质量。一般管控单元主要任务是永久基本农田保护及管理、农业农村污染治理和农村人居环境改善，执行生态环境保护的基本要求。根据江西省环境管控单元分布图，本项目属于重点管控单元内：（1）与生态保护红线相符性分析本项目位于江西省南昌市进贤县经开区医疗器械产业园内，项目所在地为工业园区，不在生态红线保护范围内。（2）与环境质量底线相符性分析根据环境功能区划，项目所在地属于二级功能区，根据江西省生态环境厅发布的2020年江西省各县（市、区）六项污染物浓度年均值报告及所在区域环境质量现状监测

24、数据可知，建设项目所在地大气环境、地表水环境、声环境质量均能达到相应的质量标准，项目所在地有一定的环境容量，项目满足“环境质量底线”要求。（3）与资源利用上线相符性分析资源是环境的载体，资源利用上线是促进资源能源节约，保障能源、水、土地等资源高效利用，不应突破的最高限值。本项目运营过程主要资源消耗为电能，由市政供电供给，对当地能源、水、土地资源影响不大，不会超出当地资源利用上线。（4）环境负面清单查阅江西省第一批国家重点生态功能区产业准入负面清单（赣发改规划2017448号）及江西省发展改革委关于印发江西省第二批重点生态功能区产业准入负面清单的通知（赣发改规划2018112号），进贤县不在环境

25、准入负面清单内。（5）与南昌市“三线一单”生态环境分区管控方案相符性分析根据南昌市人民政府关于印发南昌市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（洪府发20211号），本项目所在地为南昌市进贤县经济开发区医疗器械产业园，为进贤县重点管控单元9，重点管控单元应优化空间和产业布局，结合生态环境质量达标情况以及经济社会发展水平等，按照差别化的生态环境准入要求，加强污染物排放控制和环境风险防控，不断提升资源利用效率，稳步改善生态环境质量。下图为南昌市环境管控单元分类图。项目所在地图1-1 南昌市环境管控单元分类图根据南昌市生态环境局关于印发南昌市生态环境总体准入要求及环境管控单元生态环境准入清单的通知（

26、洪环发202116号），进贤县重点管控单元9（环境管控单元编码：ZH36012420009）生态功能定位为赣江抚河下游滨湖平原农业环境保护与防洪分蓄洪生态功能区，单元特征为工业园区医疗机械研发、生产、销售、物流，其准入清单见下表。表1-2 南昌市环境管控单元生态环境准入清单所属范围维度清单编制要求准入要求本项目相符情况进贤县医疗器械产业园空间布局约束禁止开发建设活动的要求禁止新建不符合园区产业定位的企业本项目符合所在园区产业定位要求符合限制开发建设活动的要求不得新建、改扩建高耗能、高污染、高排水量的重污染企业本项目不属于上述限制类企业符合不符合空间布局要求活动的退出要求现有能源、环保、安全、技

27、术达不到标准或生产不合格产品或淘汰产能依法依规关停退出本项目能源、环保、安全、技术可达相关标准符合污染物排放管控现有源提标升级改造无/符合新增源等量或倍量替代新建项目污染物排放量应实施县市平衡，县市污染物排放总量不增加。市、省重点项目实施省市域平衡，省市污染物排放总量不增加本项目污染物总量排放量符合南昌市污染物排放总量要求符合新增源排放标准限值新建项目污染物排放应达工业污水接管标准或综合排放标准，特殊污染物应达相应行业标准本项目生活污水经化粪池处理后通过园区污水管网排入进贤县城市污水处理厂进行深度处理；纯水机制备废水作为清净下水通过市政管网直接排放；生产废水经收集后运至南昌蓝珀笔业画材有限公司

28、的污水处理设施处理，废气污染物排放满足排放标准限值要求符合污染物排放绩效水平准入要求污染物排放应达到相应行业准入要求和清洁生产标准要求本项目满足相关要求符合环境风险防控用地环境风险防控要求污染地块（建设用地）环境风险防控要求无/符合园区环境风险防控要求园区敏感点风险准入类防控要求紧邻居住、科教、医院等环境敏感点的工业用地，禁止新建环境风险潜势等级高建设项目本项目不紧邻环境敏感点，且本项目不属于环境风险潜势等级高的建设项目符合园区风险防控体系要求园区应建立具科学性、实效性和可操作性的风险应急预案和环境风险防控体系园区已建立环境风险防控体系符合企业环境风险防控要求企业风险防控配套措施生产、存储危险

29、化学品及产生大量废水的企业，应配套有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体企业按要求执行符合企业生产过程风险防控要求产生、利用或处置固体废物（含危险废物）的生物医药、光电产业、汽车制造、航空制造企业，在贮存、转移、利用、处置固体废物（含危险废物）过程中，应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。本项目配套建设有一般固废暂存间及危废暂存间，并做好相应防渗漏等防治措施符合资源利用效率要求水资源利用效率要求水资源重复利用率要求鼓励企业加大工业用水重复利用率，特定行业工业用水重复利用率应满足该行业清洁生产要求项目废水外送至南昌蓝珀笔业画材有限公司处理符合水资源利

30、用效率和强度要求无/符合能源利用效率要求无/符合综上，本项目满足南昌市人民政府关于印发南昌市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（洪府发20211号）及南昌市生态环境局关于印发南昌市生态环境总体准入要求及环境管控单元生态环境准入清单的通知（洪环发202116号）要求。二、建设项目工程分析建设内容一、项目建设位置项目选址于江西省南昌市进贤县医科园创业大道666号C区一楼西南标准厂房，中心地理坐标E：1161536.262，N：282024.124。项目东面为江西洪达医疗器械集团有限公司；项目南面为爱光大健康产业园；项目西面为江西乐迪医疗科技有限公司；项目北面为茂生和卫生材料有限公司。项目周边情

31、况见下图。项目周边现状分别见图2-1图2-4，项目现状图见图2-5。项目地理位置图、平面布置图、周边敏感点示意图详见附图1、附图2、附图3。图2-1 项目东面图2-2 项目南面图2-3 项目西面图2-4 项目北面图2-5 项目现状二、工程建设内容本项目总投资2110.6万元，占地面积为1059m2，项目购置纯水设备、乳化机、流水线、灌装机、半自动贴标机、激光喷码机等设备，采用配料、检验、过滤、灌封、喷码等生产工艺，形成年产20万瓶皮肤抑菌液和20万支冷敷凝胶建设规模。根据业主所述，项目左侧实验室区域只使用理化室对产品做一些简单的物理检测，如pH值、颜色、重量；实验室其他区域待申报二类医疗器械成

32、功以后使用，故本项目不涉及微生物培养等内容。项目具体组成内容一览表见表2-1：表2-1 项目组成内容一览表工程分类及项目名称建设内容及规模备注主体工程配液间主要按照产品生产比例将称重完毕的原料放入乳化机组中进行搅拌，面积约为115m2。依托租赁厂房，厂房高度5.5m，一层称量间按照产品生产比例，将所需原料进行称重，面积约为9.5m2。灌装间将搅拌完毕的产品通过灌装机装至瓶子内，面积约为142m2。包装间使用喷气式收缩包装机、半自动贴标机、多功能塑料薄膜封口机、激光喷码机等设备将成品包装完毕然后放置成品仓库中，面积约为55m2。储运工程原材料仓库主要用于储存原材料，面积约为160m2。成品仓库主

33、要用于储存原材料，面积约为130m2原料暂存间主要存放褪去包装的原料留样间位于原料仓库，主要用于存放样品辅助工程理化室：主要用于产品物理性质检测，如性状、pH值、重量。（其他实验室区域，待二类医疗器械申报成功后使用）脱包间：主要用于原料物料进来以后脱去包装物品，放入原料暂存间公用工程供水进贤县经济开发区市政管网供水660m3/a供电进贤县经济开发区市政管网供电3万度/年环保工程污水处理生活污水经化粪池处理后通过园区污水管网排入进贤县城市污水处理厂进行深度处理，达标后外排；纯水机制备废水作为清净下水通过市政管网直接排放；生产废水经收集后暂存于桶内定期运至南昌蓝珀笔业画材有限公司的污水处理设施处理

34、，处理达到高新产业园污水处理厂接管标准后，经园区污水管网进入高新产业园污水处理厂进行处理，处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）表1中一级A标准后尾水排入电干渠，最终进入青岚湖。生活污水依托园区污水管网；纯水机制备废水依托市政管网；生产废水依托南昌蓝珀笔业画材有限公司的污水处理设施废气处理洁净车间净化除尘新建固废处置废反渗透膜、废滤芯及废过滤芯交由供货商回收处理，废活性炭外售综合利用，废包装物和生活垃圾交由环卫部门统一清运处理；实验室检验废物、滤渣收集后暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位处理；一般固废暂存间、危废暂存间设置于厂房东北侧，面积分别为15m2、2m2新建

35、噪声削减减震降噪，建筑物隔声新建注：本项目生产废水外送至昌蓝珀笔业画材有限公司处理这种情况已征得当地生态环境局同意，并要求江西揽众药业有限公司密切关注运输车的运输过程中稳定性；要求南昌蓝珀笔业画材有限公司保证污水处理设施的稳定运行，若污水处理设施发生事故应停止外排废水，并提前告知江西揽众药业有限公司停止输送废水，待修复时再继续输送废水。三、建设项目产品方案及规模 表2-2 项目主要产品方案一览表序号产品名称型号规格产量（瓶/年）1皮肤抑菌液100ml/瓶20万2冷敷凝胶300ml/支20万本项目皮肤抑菌液产品标准执行一次性使用卫生用品卫生标准（GB 15979-2002）表1中相关要求；冷敷凝

36、胶产品无国家标准及行业标准，企业已在南昌市行政审批局备案，因此冷敷凝胶执行备案上面的规格型号即可，备案文件见附件六。四、主要生产设备主要设备一览表如下 表2-3 主要设备一览表生产单元序号设备名称型号/规格设备参数设备数量备注皮肤抑菌液1乳化机XY-C-1000L额定功率：11kw转速：0-3000r/min1台外购2全自动六头灌装机DFX-Z-1000额定功率:1.5kw1台外购冷敷凝胶3乳化机XY-C-1000L额定功率：11kw转速：0-3000r/min1台外购4立式灌装机DGJ-S额定功率:0.5kw2台外购通用工序5纯水设备YJ -500L/h0.5t/h1台外购6移动储罐500L

37、额定功率:0.5kw1台外购7流水线5米/外购8灌装机3-5g额定功率:0.5kw1台外购9灌装机10 -100g额定功率:0.5kw1台外购10罐装泵体100 -500g额定功率:0.5kw1台外购11半自动贴标机LT50额定功率:0.1kw1台外购12多功能塑料薄膜封口机FR -900额定功率:0.5kw1台外购13喷气式收缩包装机BS -G4525额定功率:3kw1台外购14单体液体灌装机10 -100g额定功率:0.5kw1台外购15单体液体灌装机50 -500g额定功率:0.5kw1台外购16激光喷码机SY-BM100额定功率:0.5kw1台外购17过滤机/额定功率:0.5kw1台外

38、购运输18运输车/1辆租赁理化室设备19pH计/4台外购20天秤/4台外购注：乳化锅只使用其搅拌功能，本项目生产工艺不采用乳化工序。五、原辅材料用量原辅材料情况见下表2-4。表2-4 冷敷凝胶原辅材料用量情况一览表冷敷凝胶序号名称单位用量包装规格最大贮存量备注产品形态1羟乙基纤维素t/a0.925kg/袋0.05t外购粉末状固体2甘油t/a3250kg/桶0.5t外购液体3海藻糖t/a1.225kg/袋0.05t外购粉末状固体4GPLt/a0.125kg/袋0.02t外购液体5水t/a54.78/纯水机制备液体皮肤抑菌液1苯扎氯铵t/a0.0610kg/桶0.02t外购胶状液体2水t/a19.

39、94/纯水机制备液体通用1PET瓶个20万 100ml/个1万个外购，装成品/2PE瓶支20万300ml/支1万个外购，装成品/主要原辅材料理化性质：羟乙基纤维素：淡黄色无味粉末，熔点 288290，自燃温度380，闪点 73，自燃温度 380，相对（水）密度 0.75，易溶于水。不溶于一般有机溶剂。具有良好的增稠、悬浮、分散、乳化、粘合、成膜、保护水分和提供保护胶体等特性。不属于挥发性物质。甘油：甘油一般指丙三醇，是无色味甜澄明粘稠液体，无臭，有暖甜味，能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度 1.26362，熔点 17

40、.8，沸点 290.0（分解），闪点 176。对眼睛、皮肤没刺激作用。可用作溶剂，润滑剂，药剂和甜味剂。属于难挥发物质，本次评价挥发性忽略不计。海藻糖：海藻糖有3种光学异构体，分别是，-海藻糖（蘑菇糖，Mushroom Sugar）、，-海藻糖（新海藻糖，Neotrehalose）和，-海藻糖（异海藻糖，Isotrehalose）。其中只有，-海藻糖在自然界中以游离状态存在，即为通常所说的海藻糖，广泛存在于各种生物体中，包括细菌、酵母、真菌和藻类以及一些昆虫、 HYPERLINK /item/%E6%97%A0%E8%84%8A%E6%A4%8E%E5%8A%A8%E7%89%A9/14980

41、3 t /item/%E6%B5%B7%E8%97%BB%E7%B3%96/_blank 无脊椎动物和植物中，尤其在酵母中含量较多，面包和啤酒等发酵食品及虾类等也含有海藻糖。，-型和，-型在自然界中很少见，仅在蜂蜜和蜂王浆中发现了少量的，-型海藻糖，-型和，-型这两种海藻糖可以化学合成。海藻糖为体内有益肠道细菌- HYPERLINK /item/%E5%8F%8C%E6%AD%A7%E6%9D%86%E8%8F%8C/1340121 t /item/%E6%B5%B7%E8%97%BB%E7%B3%96/_blank 双歧杆菌的增殖因子，可改善肠道微生态环境，加强胃肠道消化吸收功能，有效排除体

42、内毒素，增强机体免疫抗病能力，研究还证明海藻糖具有较强的抗辐射作用。因为该糖具有独特的生物学功能，能在逆境中有效地维持细胞内生物膜和蛋白质、活性肽的稳定性和完整性，被赞誉为生命之糖，可广泛用于生物制剂、医药、食品、保健品、精细化工、化妆品、饲料及农业科学等各个行业。GPL：无色透明的油状液体。与水、醇、酯、醚、酮和芳烃互溶，在直链烷烃和环烷烃中微溶。凝固点- 43. 53，沸点206(101. 3kPa)相对密度1. 129，折射率1. 4362，闪点（开杯）98，燃点455。作为防腐剂使用。苯扎氯铵：苯扎氯铵一种阳离子表面活性剂，属非氧化性杀菌剂，具有广谱、高效的杀菌灭藻能力，能有效地控制水

43、中菌藻繁殖和粘泥生长，并具有良好的粘泥剥离作用和一定的分散、渗透作用，同时具有一定的去油、除臭能力和缓蚀作用。苯扎氯铵易溶于乙醇和丙酮。虽然在水中溶解速度慢，但水溶液更容易处理所以仍是首选。水溶液应是中性至微碱性，颜色从无色到浅黄色。水溶液摇晃时会产生泡沫，在浓溶液中有苦味和淡淡的杏仁味。苯扎氯铵性状为白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶。注：本项目生产过程中不加热，因此不产生挥发性有机物。六、公用工程（1）供水：本项目生活用水及生产用水均来自园区供水，可满足生产和员工生活需求。图2-6 项目水平衡图 单位t/a（2）供

44、电：本项目由园区供电，可满足本项目生产与生活需求。（3）排水：本项目生活污水经化粪池处理后通过园区污水管网排入进贤县城市污水处理厂进行深度处理；纯水机制备浓水作为清净下水直接通过园区市政管网外排；生产废水经收集后暂存于桶内定期运至南昌蓝珀笔业画材有限公司的污水处理设施处理，处理达到高新产业园污水处理厂接管标准后，经园区污水管网进入高新产业园污水处理厂进行处理，处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）表1中一级A标准后尾水排入青岚湖，对地表水环境影响较小。注：本项目生产废水外送至南昌蓝珀笔业画材有限公司进行处理，根据南昌蓝珀笔业画材有限公司提供的处理工艺可知，能够有效的处

45、理本项目废水，使其达到进贤县污水处理厂接管标准，再进行深度处理达标后外排。若南昌蓝珀笔业画材有限公司废水处理设施正常情况下根据其废水处理工艺可知，能够有效的处理南昌蓝珀笔业画材有限公司自身的废水以及江西揽众药业有限公司产生的废水，不会产生环境污染问题；若南昌蓝珀笔业画材有限公司污水处理设施在事故状态下继续外排废水引起环境污染，则事故责任主体为南昌蓝珀笔业画材有限公司。七、职工人数、工作制度（1）劳动定员：本项目劳动定员10人，不在厂区内食宿。（2）工作制度：全年生产天数为300天，每日1班，每班8小时。八、总平面布置合理性分析项目选址于江西省南昌市进贤县医疗器械产业园，结合企业的自身功能需求，

46、项目租赁产业园闲置厂房，安装设备仪器后方可进行生产；厂区内主要生产区和储运区相对集中，以减少原材料运输工作量，各生产流程分工明细，满足生产要求，生产流程顺畅；办公区布置在厂区的适当位置，项目生产区和办公生活区相对分开，并在厂区搞好绿化，美化环境；项目总体功能分区明确，生产分工详细，相互协调。总体来看，项目总平面布置较合理。工艺流程和产排污环节一、产品工艺流程及产污环节。注：本项目生产过程中所使用的乳化机、灌装机均为密闭设备，不接触空气，若接触容器容易对产品造成污染，故不考虑其水分蒸发损耗。（1）本项目营运期冷敷凝胶生产工艺流程如下所示。 SHAPE * MERGEFORMAT 注：W-废水；G

47、-废气；S固废；N噪声图2-7 项目冷敷凝胶工艺流程及产污环节图工艺流程简单说明：1、纯水制备：利用纯水机将普通水制成去离子水，1t自来水可以制造0.5t0.8t的纯水，本项目取系数0.5。2、配比称重：按照配方准确称量各种原料，冷敷凝胶配比比例：羟乙基纤维素1.5%、甘油5%、海藻糖2%、GPL0.2%、水91.3%；此部分过程中会产生一定量的粉尘。3、搅拌：将配比完成的原辅料投放至液体搅拌锅中进行搅拌，搅拌工序为单纯的物理混合，不涉及化学反应过程。4、半成品检验：业主根据配方检验是否达标，合格品进入过滤工序，不合格品继续加工再次配置加工至合格。项目主要检验产品pH以及细菌和真菌数量。5、过

48、滤：本项目原辅料均溶于水，但企业加装过滤网防止原料未完全溶解情况下有滤渣产生，此部分滤渣产生量极小。滤渣收集后于暂存于危废暂存间中，定期交由有资质单位处理。6、灌封：通过灌装机将产品装罐并将其密封。7、检验：将过滤完毕的产品进行抽检，主要检验产品物理指标，合格品进行下一个工序，不合格品继续加工再次配置加工至合格。此工序会产生检验废水。8、喷码：使用激光喷码机对灌封完毕的产品表面进行喷码，相比传统油墨喷码机，激光喷码机使用过程中不会产生有机废气，符合国家清洁生产理念。9、包装入库：将灌封喷码完成之后的产品进行包装、入库。（2）本项目营运期皮肤抑菌液生产工艺流程如下所示。图2-8 项目皮肤抑菌液工

49、艺流程及产污环节图工艺流程简单说明：1、纯水制备：利用纯水机将普通水制成去离子水，1t自来水可以制造0.5t0.8t的纯水，本项目取系数0.5。2、配料：按照配方准确称量各种原料，皮肤抑菌液配比比例：苯扎氯铵0.3%、水99.7%；此部分过程中会产生一定量的粉尘。3、搅拌：将配比完成的原辅料投放至液体搅拌锅中进行搅拌，搅拌工序为单纯的物理混合，不涉及化学反应过程。4、半成品检验：业主根据配方检验是否达标，合格品进入过滤工序，不合格品继续加工再次配置加工至合格。项目主要检验产品pH以及细菌和真菌数量。5、过滤：本项目原辅料均溶于水，但企业加装过滤网防止原料未完全溶解情况下有滤渣产生，此部分滤渣产

50、生量极小。滤渣收集后于暂存于危废暂存间中，定期交由有资质单位处理。6、灌封：通过灌装机将产品装罐并将其密封。7、检验：将过滤完毕的产品进行抽检，主要检验产品物理指标，合格品进行下一个工序，不合格品继续加工再次配置加工至合格。此工序会产生检验废水。8、喷码：使用激光喷码机对灌封完毕的产品表面进行喷码，相比传统油墨喷码机，激光喷码机使用过程中不会产生有机废气，符合国家清洁生产理念。9、包装入库：将灌封喷码完成之后的产品进行包装、入库。（3）本项目设有实验室（只使用理化室，其他区域待二类医疗器械申报成功后使用），检测过程如下图图2-9 项目理化室检测流程图检测主要是对半成品和样品进行质检和微检。检验

51、半成品和样品是否符合客户的要求，主要是对色泽、比重、折光指数等物理性质进行检查；重量主要是将成品放在天秤上是否符合出厂规定。此部分检验过程会产生实验室抽检废水和实验室废物。注：与企业核实，本项目产品冷敷凝胶、皮肤抑菌液只采用简单的物理搅拌，不涉及微生物培养和化学实验。（4）去离子水生产工艺如下图所示：图2-10 纯水生产工艺流程图本项目原料配制及设备清洗工序需要使用纯水，纯水由纯水设备供给。采用多介质过滤器、活性炭过滤器、阳离子软化器作前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物等杂质，用反渗透装置去除水中大部分的可溶解性盐类物质、细菌、热源及硬度等，再经过混合离子交换床深

52、度脱盐，即得到符合生产要求的纯水。该工序可能使用到的机械设备包括：纯水制备机。二、产污情况表2-6 主要污染节点分析一览表主要污染源来源污染物名称排放方式营运期废水生活污水CODCr、BOD5、SS、氨氮、pH间断生产废水废气投料颗粒物间断噪声设备运行噪声间断固体废物一般固废废包装物、反渗透膜、废滤芯、废过滤芯、废活性炭间断危险废物实验室废物、滤渣间断生活垃圾纸屑、果皮、有机物等间断三、项目物料平衡本项目物料平衡情况如下。表2-7 项目冷敷凝胶物料平衡情况一览表投入产出名称数量(t/a)名称数量(t/a)羟乙基纤维素0.9冷敷凝胶59.991078甘油3配料粉尘0.0084海藻糖1.2滤渣0.

53、000522GPL0.12水54.78合计6060表2-8 项目皮肤抑菌液物料平衡情况一览表投入产出名称数量(t/a)名称数量(t/a)苯扎氯铵0.06皮肤抑菌液19.999994水19.94滤渣0.000006合计2020与项目有关的原有环境污染问题本项目租赁江西省进贤县医疗器械产业园的厂房（已办理入园协议，见附件4），现场勘察时厂房内无生产设备，未进行生产，因此不存在与项目有关的原有环境污染问题。三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状大气环境质量（1）基本污染物本次区域环境空气质量现状根据江西省生态环境厅发布的2020年江西省各县（市、区）六项污染物浓度年均值报告进行

54、评价。本评价收集了2020年南昌市进贤县全年逐日常规因子监测数据，统计区域常规因子环境质量监测数据见下表。表3-1 区域空气质量现状评价表城市SO2（g/m3)NO2（g/m3)PM10（g/m3)CO（mg/m3）PM2.5（g/m3)O3（g/m3)进贤县1613460.917131国家标准值604070435160备注：1、根据环境空气质量评价技术规范(试行)（HJ633-2013），CO取城市日均值百分之95位数，O3取城市日均值百分之90位数。从以上现状数据可知，本项目所在区域的SO2、NO2、CO、PM2.5、PM10、O3环境质量浓度可达到环境空气质量标准（GB3095-2012

55、）中二级标准，因此区域为达标区，环境空气质量状况良好。二、地表水环境质量为了解项目所在地周边水体质量现状，本评价引用进贤县中医院建设项目2020年3月19-3月21日对青岚湖水质监测报告中数据进行评价。引用理由：1）本项目委托的废水处理公司与引用项目纳污水体相同，且监测时间在3年有限范围内，故引用可行。项目周边地表水为青岚湖，评价采用单因子标准指数法进行评价，地表水环境现状监测统计及评价结果见表3-4。表3-3 地表水监测断面设置说明断面编号断面位置备注SW1进贤县污水处理厂排污口上游500米对照断面SW2进贤县污水处理厂排污口排污口SW3进贤县污水处理厂排污口下游1000米削减断面SW4进贤

56、县污水处理厂排污口下游3000米控制断面表3-4 地表水环境现状评价结果表 单位：除pH外，其余为mg/L断面项目pH氨氮BOD5CODCrSS总磷总氮粪大肠菌群石油类阴离子表面活性剂SW1最小值6.630.7673.415270.180.942000.010.149最大值6.850.7903.616290.190.9142000.020.151最大标准指数0.370.790.90.80.970.950.910.420.40.755SW2最小值6.740.6393.114240.120.7733000.010.119最大值6.860.7013.214250.120.8135000.010.12

57、0最大标准指数0.260.7010.80.70.8330.60.810.350.20.6SW3最小值6.680.4122.612220.080.7627000.010.114最大值6.790.4512.713230.080.7728000.020.116最大标准指数0.320.4510.6750.650.770.40.770.280.40.58SW4最小值6.720.348210210.070.7521000.010.111最大值6.910.3722.411250.080.7622000.020.112最大标准指数0.280.3720.60.550.8330.40.760.220.40.56由

58、上表可知，评价范围内各监测断面各项水质污染因子标准指数均小于1，满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）III类标准的要求，未出现超标现象。三、环境噪声为了解项目周边声环境质量现状，本次评价委托江西华检检测有限公司对项目周边声环境进行监测，监测时间为2021年6月17日，监测资料数据及评价分析见表3-5。表3-5 噪声现状监测统计结果表 单位：dB(A)测点昼间噪声限值评价夜间噪声限值评价厂界东48.965不超标42.155不超标厂界南51.643.6厂界西49.245.1厂界北53.641.8从噪声现状监测结果表明：本项目各监测点噪声值能满足声环境质量标准（GB3096-2008）中

59、3类标准限值要求。项目所在地声环境质量符合声环境质量标准（GB3096-2008）表1中3类标准。综上所述，项目选址周边环境空气质量、地表水环境质量、声环境质量符合功能区划的要求。环境保护目标建设项目位于江西省南昌市进贤县创业大道（医疗器械产业园），根据区域功能规划，评价区内环保目标如下：（1）环境空气：控制大气污染物的排放量，使项目所在地环境空气质量满足环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准。（2）地表水：控制废水污染物的排放量，使纳污水体青岚湖水环境质量满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）中类标准要求。（3）环境噪声：控制项目噪声，使项目四周声环境质量满足声环境质

60、量标准（GB3096-2008）中3类标准要求。（4）固体废物：固体废物妥善处置，不对环境造成不利影响。评价范围内的环境保护目标分布图见附图，环境敏感点及相对位置见表3-6。表3-6 环境保护目标一览表序号保护目标坐标(以厂区中心为坐标原点)方位距离(m)规模(人)保护级别XY大气环境赵家-140-200西南275约150卓山吴家-2400南240约50声环境项目周边50m内无敏感点声环境质量标准（GB3096-2008）3类功能区限值标准水环境青岚湖/西6270中湖地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的 = 3 * ROMAN III类地下水厂界500m范围内无地下水集中式饮用水源