2022年制药公司生产设备管理制度范本

1、第PAGE13页共NUMPAGES13页2022年制药公司生产设备管理制度范本一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名兼职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责_施工_，并负责施工_的质量。第五条施工_，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，

2、_操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。第十二条使用部门

3、将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时_抢修。第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。第十七条值班人员及有关负责人_进行事故分析，写出“事故分析报告”，签注处理意见，报主管总经理。第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。第十九条事故处理完毕，值班主管将“事故分析报告”存入设备档案。第二十条人为事故应根据情况按“奖惩条例”的条款及处理权限，对责任

4、者给予行政、经济处分。第二十一条属设备自然事故，维修进行处理，采取防护措施。五、设备检修保养规定第二十二条设备主管人员编制设备检查保养半年计划，填制“半年设备检修计划表”，报部门经理审核批复。第二十三条工程部经理审核计划，呈报总经理后，批准执行工程部半年设备检修保养计划。生产设备管理制度一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名兼职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。第四条设备项目确定或

5、设备购进后，管理部门负责_施工_，并负责施工_的质量。第五条施工_，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，_操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无

6、再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时_抢修。第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。第十七条值班人员及有关负责人_进行事故分析，写出“

7、事故分析报告”，签注处理意见，报主管总经理。第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。第十九条事故处理完毕，值班主管将“事故分析报告”存入设备档案。第二十条人为事故应根据情况按“奖惩条例”的条款及处理权限，对责任者给予行政、经济处分。第二十一条属设备自然事故，维修进行处理，采取防护措施。五、设备检修保养规定第二十二条设备主管人员编制设备检查保养半年计划，填制“半年设备检修计划表”，报部门经理审核批复。第二十三条工程部经理审核计划，呈报总经理后，批准执行工程部半年设备检修保养计划。第二十四条设备管理人员编制检修保养单“月设备检修保养计划表”，并按月计划表的内容，逐项填写“保养申请单”，检修保养时需

8、某部位停电、水、气时，还要填写“停通知单”。第二十五条值班人员填写的“月设备检修保养计划表”、“保养申请单”、“停通知单”一并报部门经理，签注意见，下达执行。第二十六条值班人员根据批准的月检修保养计划，签发“设备级保养任务单”，填写任务单中“内容及要求”栏目，安排具体人员负责实施。第二十七条在“检修保养工做记录簿”中登记派工项目及时间。六、设备日常维修管理办法第二十八条公司电气使用部门的设备发生故障，须填写“维修通知单”，经主管签字维修。第二十九条值班人员接到通知，随即在“日常维修工做记录簿”上登记接单时间，根据事故的轻重缓急及时安排有关人员处理，并在记录本中登记派工时间。第三十条维修工作完毕

9、，主修人应在“维修通知单”中填写有关内容，经主管人员验收签字。第三十一条维修完工时间，及时将维修内容登记入设备卡片，并审核维修中记载的用料数量、计算出用料金额填入单内。第三十二条将处理完毕的“维修通知单”依次贴在登记簿的扉页上。第三十三条紧急的设备维修，由使用部门的主管用电话通知工程部，由值班人员先派人员维修，同时使用部门补交“维修通知单”，值班人员补各项记录，其他程序均同。第三十四条维修两日内不能修复的，由值班主管负责在登记簿上注明原因，应采取特别措施，尽快修复。2022年制药公司生产设备管理制度范本（二）1、生产安全管理方针:安全第一，预防为主。2、公司成立安全生产委员会，由总经理任主席，

10、主管生产与设备的副总经理任副主席，主管安全的副总经理任副主席兼安委会主任，各部门负责人任组员，生产部、设备部、诊断部、行政部、后勤部设有安全员，形成公司、部门、班组安全生产网络，负责公司生产安全的管理。3、各部门负责人根据各自的具体情况制定出安全生产规程，由安委会主任批准后执行。4、生产车间、工程设备部负责生产设备的安全生产管理，执行设备安全管理规程，同时落实班组负责人。5、物控部负责原辅包材库、成品库、危险品应按有关安全生产规定管理，质量检验部、诊断部负责化学试剂的安全管理。6、各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由所在部门会同质量保证部、人力资源部等部门共同制订，

11、并报安委会主任批准后实施。7、每位员工在上岗前必须进行安全生产教育和培训，熟练掌握设备的操作规程和岗位安全操作规程，对培训不合格的不得上岗。员工在操作时要严格按操作规程操作，对违反安全生产操作规程的不良现象，及时制止，对违反安全生产操作和强令冒险的指示，有权拒绝执行。8、特种作业人员如电工、焊工必须经专门的安全作业培训并取得特种作业资格证书，持证上岗。9、车间用酸、碱的岗位操作时要注意劳动保护，防止灼伤。10、车间安全通道严禁堆放其他物品，保持通道畅通。11、严禁擅自携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，确有必要时，必须报主管领导批准，并有有效的防范措施。12、各部门消防实施管理应按消防管理条

12、例规定内容执行，报上级主管部门批准备案。要经常检查消防设施的完好情况，对不合格的及时更换或检修。13、安全设施严禁随便移动或挪作它用。14、严禁员工擅自动用非本岗位的设备，严禁擅自拆卸设备，设备发生故障时，特别是电路故障，必须由维修工或维修电工处理。15、员工在工作中发现直接危及人身安全的紧急情况时，须立即停止工作或者在采取可能的应急措施后撤离工作场所，并立即向主管领导报告。16、进入配电室作业或维修电路故障时，必须由二人以上在场。17、各部门、岗位安全员要随时检查辖区内生产安全情况，每一位员工都负有安全生产的责任，有权对安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告和建议，对发现的隐患要及时报

13、告，及时处理。事故隐患未解除的，员工有权拒绝作业。18、设备维修工要经常对设备进行维护、保养，并定期检测，保证正常运转，并有记录。19、根据实际情况，每月对全公司进行安全生产大检查，内容包括各车间动力设备、压力容器、配电设施、蒸汽管道等，重点检查设备运行状况、维护情况和管道的严密性，并召开安全分析会，对发现问题限定负责人及时处理，堵塞漏洞，防患于未然，对安全生产中的先进经验进行交流和相互交流。20、当发生安全生产事故时，事故现场有关人员应当立即报告单位负责人，不得隐瞒不报、谎报、不得故意破坏事故现场、毁灭有关证据。现场班组长以上管理人员要组织员工有序疏散，单位负责人接到报告后，应当迅速采取有效

14、措施，组织抢救，防止事态扩大，减少人员伤亡和财产损失，并按国家有关规定立即如实报告当地安全生产监督管理部门。21、事故调查处理应当按照实事求是、尊重科学的原则，及时、准确的查清事故原因，做到“四不放过”:事故原因不明不放过，责任人或其他人未受到教育不放过，未采取有效措施不放过，事故未经过处理不放过。22、对于违反公司安全生产规定的行为，根据情节轻重，按公司的有关规定严肃处理。2022年制药公司生产设备管理制度范本（三）设备安全管理工作必须坚持“安全第一，预防为主”的方针;必须坚持设备到生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造，提高安全技术水平的原则;能及时有效的消除设备运行过程中的不安全

15、因素，确保公司财产和人身安全。一、设备选购1、必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则，要求做到设备运行中，在能保证自身安全的同时，确保操作人员和环境的安全。2、管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息(包括:国际、国内本行业的生产技术水平，设备安全可靠程度、价格、售后服务等)，根据车间需求，经过论证提出初步意见报总经理批准实施。3、安装、调试、验收、建立档案等。二、设备使用前1、制定安全操作规程。2、制定设备维护保养责任制。3、安装安全防护装置。4、员工培训内容包括设备原理、结构、操作办法、安全注意事项、维护保养知识等。经考核合格后方可上岗。三、设备使用中1、严格执行设备安全管理制度

16、，由公司主管领导和设备管理人员负责检查落实。2、设备操作人员须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。生产过程中设备发生故障应及时给予排除。3、检预修，是确保设备正常运转，避免发生事故的有效措施。设备管理人员根据设备零件的使用寿命，预先制定出安全检修周期和检修内容，落实专人负责实施。将设备故障消灭在萌芽状态，确保设备从本质上的安全性。四、设备维护保养制度1、设备运转与维护坚持“设备专人负责，共同管理”的原则精心养护，保证设备安全，负责人调离，立即配备信任。2、操作人员要做好以下工作:自觉爱护设备，严格遵守操作规程，不得违章操作。做好设备经常性的润滑、紧固、防腐等工作。设备要定期维护，强制保养，

17、保持技术状态良好。建立设备保养卡片，做好设备的运行、维护、养护记录。保持设备清洁，场所窗明地净，环境卫生打扫好。五、设备更新改造及报废的管理工作1、设备报废的基本原则:国家或行业规定需要淘汰的设备设备已过正常使用年限或正常磨损后达不到GMP要求设备发生操作以外事故，造成无法修复或修复不合算设备使用时间不长，但有更经济先进的设备或在生产使用时需要更换的从安全、精度、效率等方面，已落后于本行业的平均水平符合以上情况的设备均可申请报废。2、设备报废手续:由设备使用部门负责人填写报废申请单，上交生产部审核，经总经理批准、一脚财务部办理报废结算手续。3、设备改造的基本要求:经过技术论证后，采取新技术、新

18、材料、新的零部件就可以提高设备的综合安全技术水平，经济上也是合算的。设备改造要持谨慎负责的态度，不能轻易蛮干，必须按照申请、论证、批准的基本程序运行。六、严格执行设备管理过程中的记录制度建立设备技术管理档案，及早设备一生全过程的状态。按照设备选购，设备保养、检修、更新改造、报废处理等程序运行。每个环节的负责人都要填写规定的管理表格或图表，负责人和主管领导签名确认，存档保存。2022年制药公司生产设备管理制度范本（四）1.本制度适用于口服固体制剂车间全体工作人员，车间主任及安全员对本制度实施负责。2.全体人员应自觉遵守公司、车间制定的各项安全规章制度和规定。3.进入生产岗位工作的人员，必须接受车

19、间和班组两级安全培训，经考核合格后，方可上岗。4.在车间内应建立安全管理责任制，下级对上级负责;建立安全检查制度，并设记录。当发现安全事故隐患或发生事故时，应及时逐级上报，必要时可越级上报。对事故知情不报或故意破坏事故现场的人员，要追究相关责任。5.车间各工作室下班后必须上锁，门锁钥匙一把交车间统一保管，其余在各班组中指定由专人保管。钥匙遗失应向上级报告，锁具损坏要及时更换，未经领导同意，不得随意配置钥匙。_个人存放物品的更衣柜每次使用后要及时上锁，不许在更衣柜内存放首饰、现金、存折、信用卡等贵重钱物。7.严格执行设备标准操作规程及岗位安全操作法，不许违章操作和生产，对于出现的违章操作，任何人

20、均有责任制止。l班组中配备的消防器材应妥善保管，按指位置存放，不得随意移动。当发现灭火器材压力不足、存放过期时，要及时向上级汇报，由公司有关部门统一解决，使用过的灭火器，要及时换新。8.安装在墙面上的配电箱中不同机器设备及照明线路上的电源开关，为了便于识别，杜绝发生错误操作，应分别在开关上用文字注明用途，放置配电柜的房间，照明必须良好，严禁抹黑操作电源开关，严禁非指定人员操作电源开关。9.班组中所有管道上应按公司规定粘贴管道标志及内容物流向，对管道上的关键控制阀门，使用人员应熟知，操作时需指定专人，必要时还应悬挂状态标志牌。10.设备操作人员应认真阅读该设备使用说明书，并按照使用说明要求，严格

21、遵守操作规程。不许违章操作，对于发现的违章操作，要坚决制止，立即纠正。11.严格遵守安全用电的有关规定，严禁车间非电工人员擅自对电器进行接线和维修。12.班组中管道、阀门出现泡、冒、滴、漏现象，机器及电器使用中发现明显异常，应及联系有关人员进行检查、修理，当天不能修复的，应及时向上级汇报。13.生产现场未经公司有关部门批准，未采取相关预防事故发生的措施之前，不允许动火。14.使用高温、电加热器时，应有防止烫伤及发生火灾的保护措施，盛放加热介质的容器应放置牢固，如需手工搬运，一次盛放量不应超过容器最大盛放体积的34，重量不宜超过30Kg，电加热设备使用后，应降温至室温条件下存放。15.车间内消毒或生产用酒精等易燃易爆物品，应盛放在带盖的密闭容器中，不得在高温条件下放置，并由专人负责，上锁管理。存放量不宜过多，如生产需要，存放量不得多于两天使用量。16.接触对人体有强烈刺激或伤害的化工原料、化工气体的生产岗位，需按规定采取必要的人员防护措施，如带橡胶手套，带防护眼镜，配带防毒面具。人