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文档简介

1、糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病筛查的技术要点及临床评价方法检验科:*现状中国整体妊娠期糖尿病的发病率已上升至17%以上,且患病率不断增加。患病率(%)NDDG旧标准ADA/中国卫生部规范新标准ADA/中国卫生部规范新标准北京大学第一医院数据(2005-2009年)全国13家医院数据(2010-2012年)8.9%14.7%17.5%杨慧霞等. 中华妇产科杂志. 2011;46(8):578-581Zhu WW, Yang HX, et al. Diabetes Care. 2013;36(3):586-90.妊娠期糖尿病严重危害孕妇健康羊水过多发生率增加10倍发生妊娠期高血压疾病的可能性增加24倍

2、未能很好控制血糖的孕妇易发生酮症酸中毒,感染亦可加重糖尿病代谢紊乱“糖妈妈”再次妊娠时,复发率高达33%69%严重危害胎儿及新生儿健康早产发生率为10%25%死亡流产发生率达15%30%胎儿生长受限发生率为21%巨大胎儿发生率高达25%42%胎儿畸形发生率68%,严重畸形发生率为正常妊娠的710倍新生儿脱离母体高血糖环境后,低血糖发生率1530%,严重时危及新生儿生命新生儿呼吸窘迫综合症发生率1015%诊断为妊娠糖尿病的孕妇,最终约1763%的病患在10-20年间将发展为2型糖尿病;而后代罹患糖耐量受损、青少年糖尿病和2型糖尿病(胰岛素抵抗)的发生率可高达30%因此正确的筛查、诊断和控制妊娠糖

3、尿病能保障母婴短期和长远的健康,意义极为深远达到优生优育的目的,培养健康的下一代,避免家庭和国家医疗负担增加的风险。妊娠糖尿病的筛查/诊断杨慧霞等,中华妇产科杂志,2014,49(8):561-9尚未诊断PGDM或GDM的孕妇孕24-28周GDM筛查GDM诊断成立75g OGTT试验符合上述条件之一以下任意一点血糖异常:FPG5.1mmol/L(92mg/dl)1h血糖10.0mmol/L(180mg/dl)2h血糖8.5mmol/L(153mg/dl) GDM高危因素或资源缺乏地区检查FPG5.1mmol/L4.4-5.1mmol/L4.4mmol/L正常标准现有筛查/诊断方法太过复杂糖化血

4、红蛋白筛查糖尿病的优势口服葡萄糖耐量试验(OGTT)的不足:试验前饮食的摄取、体力活动、取血时间均可影响试验结果;同时试验进行的步骤较繁琐,依从性和重复性差。糖化血红蛋白(HbA1c)检测的优点: HbA1c反映23个月长期血糖水平,无需空腹或特定时间取血,不受急性的血糖波动的影响,再加上其取血量少,快速简便的特点,更容易被孕妇接受。国际糖尿病与妊娠研究组(IADPS)于2010年推荐把糖化血红蛋白作为第一次产前检查排除和诊断2型糖尿病的指标!糖化血红蛋白的测定糖化血红蛋白定义: 糖化血红蛋白(GHb)是红细胞在生存期间HbA与己糖(主要是葡萄糖)缓慢、持续且不可逆地进行非酶促反应的产物。由于

5、HbA所结合的成分不同,又分为HbA1a(与磷酰葡萄糖结合)、HbA1b(与果糖结合)、 HbA1c(与葡萄糖结合),其中HbA1c含量最高,占60%-80%,是目前临床最常检测的部分。 糖化血红蛋白测定通常分为两大类:一类是基于GHb和Hb的电荷不同,如离子交换层析法、电泳法。另一类是基于Hb上糖化基团的结构特点,如亲和层析法、免疫法和酶法等。糖化血红蛋白的测定电泳法 与离子交换层析法一样也是基于糖化和非糖化的Hb所带的电荷不同进行分离。此法精密度高,但分析时间较长。亲和层析法 基于糖化和非糖化Hb结构不同进行分析的。除外HbA1c外,血液中的其他糖化的Hb也可与亲和物结合,因此该方法的检测

6、结果为GHb总量,而不是HbA1C含量免疫法 可在全自动生化分析仪上用免疫抑制比浊法测定HbAlc水平。具有良好的精密度和抗干扰能力。酶法 原理是在蛋白酶的作用下,切断HbAlc 的链N末端的糖化二肽,糖化二肽在果糖基肽氧化酶的作用下生成过氧化氢,在过氧化氢酶的作用下与显色剂产生显色反应,通过测定吸光度求出定HbAlc 的百分数。糖化血红蛋白的测定 离子交换色谱法 葡萄糖与血红蛋白链N端缬氨结合后等电点降低,导致糖化的Hb所带的正电荷比未糖化的Hb少,与树脂的附着力小,可分别用不同离子强度的缓冲液在不同时间将Hb从阳离子交换柱中洗脱下来,再根据峰值下面积来计算HbAlc占总Hb的比例。 目前临

7、床上较常采用高效液相色谱法(HPLC)和低压液相色谱(LPLC),HPLC被国际上列为测定HbAlc的参考方法。糖化血红蛋白测定在妊娠期的应用HbAlc是监测糖尿病患者血糖控制情况的金标准,是评估糖尿病并发症风险的有效指标。对所有孕妇(包括无糖尿病史的孕妇),妊娠 24-28 周,应用糖化血红蛋白联合OGTT进行妊娠糖尿病的筛查,可提高重复性,增加筛查结果的正确性。研究结论:阈值HbA1c5.9%能筛查出全部的妊娠期糖尿病患者,及一组不良妊娠结局风险显著升高的孕妇患者。该研究结果发表在 2014 年 11 月的Diabetes Care 杂志上。新西兰奥塔哥大学妇科RuthC.E.Hughes

8、教授等进行了一项研究表明糖化血红蛋白测定在妊娠期的应用对于已确诊的妊娠期间的糖尿病患者,每12个月检测一次糖化血红蛋白, GDM患者在不发生低血糖的前提下,糖化血红蛋白目标应为5.5%;对于PGDM患者,早期血糖控制勿过于严格,以防低血糖发生,糖化血红蛋白控制在6.0%。 无论GDM 或 PGDM,经过饮食和运动管理,妊娠期血糖控制达不到上述标准时,应及时加用胰岛素或口服降糖药物进一步控制血糖。应用胰岛素治疗的糖尿病孕妇,推荐2个月测一次糖化血红蛋白。妊娠合并糖尿病诊治指南(2014)糖化血红蛋白测定在妊娠期的应用1计划怀孕的糖尿病患者,孕前检查,受孕前需将糖化血红蛋白调降在6.5%以下2伴有高危因素的个体,首次产检时,用糖化血红蛋白筛查未诊断的2型糖尿病,切点为6.5%3对无糖尿病史的孕

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