分子显影技术简介课件

1、肿瘤分子显影诊断诊断试剂概述肿瘤诊断法分子影像研发现状和前景开发优劣势关键技术诊断试剂诊断试剂：体内诊断试剂，体外诊断试剂目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%-30%，而国内的占比不到10%;相对于数千亿元的药品市场来说，国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35-45亿元的整体规模偏低。 未来2-3年诊断试剂产业将至少保持30%以上的增速 体外诊断产业是生物产业的重要组成部分，临床诊断信息的80%左右来自体外诊断。 生化试剂和免疫试剂是体外诊断试剂的两种主要类型。体外诊断临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等由于花费低、速

2、度快的优势，临床生化试剂将保持较大份额（34%），并在相当长一段时间内很难被取代 主要生产企业：中生北控、科华生物、利德曼、上海复兴 免疫诊断试剂是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或定量的诊断，占大约29%的比例。肿瘤诊断肿瘤诊断是否肿瘤；良性或恶性；恶性肿瘤分期；有无转移发展历程：器官病理学组织病理学细胞病理学免疫病理学分子病理学当前肿瘤诊断需具备以下特点：早期诊断更早治疗，治疗作用更佳，可以减少/3的癌症患者负担有针对性地诊断更利于选择最佳治疗方案进行个体化治疗，并减少不必要的治疗分子影像分子影像学是通过影像技术，在活体上显示致病分子，疾病相关分子，疾病的分子机制，并在分子水平

3、上完成疾病监测和治疗。 1999年，美国哈佛大学教授Weissleder首次提出这一概念，美国医学会把分子影像学评为最具发展潜力的10个医学科学前沿领域之一。 分子影像分子生物学化学物理学临床医学医学影像技术信息技术分子影像的意义在诊断方面，可在活体内直接观察到疾病起因、发生、发展等一系列的病理生理变化和特征，而不仅仅显示疾病末期的解剖改变。治疗方面，提高治疗准确性，推断治疗有无效用。在药物开发方面，通过设计特异性探针，直接在体内显示药物治疗靶点的分子改变，通过建立高通量的影像学分析系统，可大大加快药物的筛选和开发。 简单来说，就是连续，快速，无创，实时，动态，活体未来肿瘤药的发展方向是个体化

4、治疗，因此基于分子水平上的肿瘤诊断具有巨大的发展空间；分子影像学的巨大潜力和不断发展必将对现代和未来医学模式产生革命性的影响。 研究现状和前景研究现状：分子影像现仍处于发展的初级阶级，主要应用于在神经系统疾病，肿瘤，心血管疾病的诊断以及药物研发。我国自 2002 年开始分子影像学研究工作，目前有关肿瘤个体化治疗的分子显影诊断尚属于起步性阶段分子影像学主要应用在基础研究方面；在临床研究中也逐渐崭露头角； 全球分子诊断市场全球分子影像学市场5060应用前景：用于疾病早期诊断，可精确分期，分型，分级；用于帮助放化疗准确定位；实时在体观测肿瘤的治疗效果；药物研究少量药物就可证明其是否成功与细胞表面的靶

5、性蛋白受体相互作用，缩短动物试验时间；开发优劣势需具备的条件：高特异性分子探针：这类分子探针可以是受体配体、特异性酶的底物等小分子，也可以是抗体、蛋白等大分子。合适的信号放大技术：由于体内靶组织或靶细胞的含量可能有限，分子探针与靶点结合后，获取的影像学信号可能很弱，因此需要相当水平的信号放大系统 。能灵敏地获得高分辨率图像的探测系统。 难点：探针技术和成像技术优势：根据FDA规定，用分子影像学进行的药物筛查研究只需要15天的毒性测试，而其他手段要50180天，所以核医学（筛查药物）的上市速度比其它任何一种都要快。另外，如果找到了特异性的探针，也就相当于对肿瘤细胞与正常细胞的差异又有了新的发现，

6、发现了新的特异性靶点，促进了治疗药物的开发。成像技术核磁共振显像利用干扰分子在磁场里的变化；核医学技术，包括正电子发射断层显像(positron emission tomography,PET)、微型PET(microPET)、单光子发射体层显像（SPECT）利用正电子核素的示踪作用进行显像活体光学显像自发荧光断层成像，诱发荧光断层成像；超声分子影像学利用声场与微泡造影剂之间的相互作用；SPECT是核医学使用最广的设备，目前全世界有一万多台，我国有300多台；PET/CT是目前分子影像学最先进的核显像设备。特点：PET显像是一种功能显像，显示身体各脏器及病变组织对显像剂的摄取情况；PET肿瘤显

7、像，是一种“阳性显像”，即病变组织出现显像剂异常浓聚，而正常组织不浓聚或浓聚程度低；PET/CT整合了PET和多排螺旋CT的优点，从生化和形态学角度对疾病进行综合分析，优于单纯性PET和CT。正电子核素分子显像葡萄糖代谢显像：原理： PET利用正电子发射体标记的葡萄糖、氨基酸、胆碱、胸腺嘧啶、受体的配体及血流显像剂等药物为示踪剂，以功能图像方式、从分子水平显示机体及病灶组织细胞的代谢、功能、血流、细胞增殖和受体分布状况。不同病理类型，分级及增殖状态的乳腺癌，其18F标记的氟代脱氧葡萄糖（18F -FDG）标准化摄取值不同；用途：用于乳腺癌早期诊断，分期，复发，转移；正电子显像剂 ： 18F FDG(由复旦大学华山PET中心和上海科兴公司提供）仪器：PET/CT（美国CE公司生产）细胞增殖显像：3脱氧3 18F一氟代胸苷(18FFLT)可评估肿瘤细胞DNA合成，反映细胞增殖活性，因此可预测化疗的早期效果；举例若公司开发此类分子显影诊断试剂需要技术：分子生物学技术，纳米技术，成像技术需要人才：药学、临床医学，物理学，基础医学，化学，计算机，放射医学等专业人才 需考察具备相应诊断技术能力的医院范围，目前中国的PET市场，主要集中在高端的P