下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
第第页标准品和对照品,还是分不清楚?国家药品标准品、对比品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不行分割的组成部分。对比品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位λ(U)表示。
假如还是感觉不甚明白,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对比品?标准品有什么要求?对比品有什么要求?一起来看看吧!
国家药品标准物质——国家药品标准的物质基础,它是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真假优劣的对比,是掌握药品质量必不行少的工具。
目前,中国药品生物制品检定所已能供应各类国家标准物质1242种,其中中药化学对比品288种,对比药材400种,两者占总数的一半以上。
国家标准品及生物参考品——指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必需经国家标准品或参考品标化后方能使用。
对比品——指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采纳与制品生产工艺相同的方法制备。对比品应尽可能与制品原液配方全都,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的相宜的稳定剂。对比品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品、对比品——是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对比品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
标准品和对比品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。
生物制品标准物质——指用于生物
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 《树和喜鹊导学案-2023-2024学年语文统编版》
- 《生理与适应作业设计方案-2023-2024学年科学冀人版2001》
- 《地球的演化导学案》
- 《守护蓝天作业设计方案-2023-2024学年科学粤教粤科版》
- 《快乐读书吧-笑与泪经历与成长导学案》
- 《综合性学习-轻叩诗歌大门导学案-2023-2024学年语文统编版》
- 《杠杆》导学案-2023-2024学年科学青岛版2001
- 《术后护理导学案》
- 《封锁的实施作业设计方案》
- 《牛郎织女(一)导学案》
- 初一上册整式化简求值60题(含答案)
- 电泳生产线设备保养规范
- 华为综合测评(完善版)
- 装修赔偿协议书范文
- IPC4552中文.doc
- 发电厂课程设计
- 莫里夫太太家的怪物.ppt
- (附件2)驾驶员实际操作评分表
- 市场营销-茶颜悦色的市场营销策略研究论文
- 部编版四年级下册道德与法治期末测试卷(含答案)
- Loving-and-Hating-New-York
评论
0/150
提交评论