公司程序文件16949

PAGEPAGE61某化工有限公司程序文件依据ISO/TS16949：2022编制 版本：A/0编制：办公室批准：2022年7月20日发布日期：2022年7月20日实施日期：2022年8月1日某化工有限公司版次：A/0页码：1/1程序文件目录文件编号：序号程序文件编号编写部门备注1《文件控制程序》FD/QP01-2022办公室2《记录控制程序》FD/QP02-2022办公室3《经营计划控制程序》FD/QP03-2022办公室4《管理评审控制程序》FD/QP04-2022办公室5《质量成本控制程序》FD/QP05-2022财务部6《培训控制程序》FD/QP06-2022办公室7《工作环境控制程序》FD/QP07-2022生产部8《与产品有关要求评审控制程序》FD/QP08-2022销售部9《设计和开发控制程序》FD/QP09-2022技术部10《供方控制程序》FD/QP10-2022供应部11《采购控制程序》FD/QP11-2022供应部12《生产和服务提供控制程序》FD/QP12-2022生产部13《设备控制程序》FD/QP13-2022生产部14《工装控制程序》FD/QP14-2022生产部15《服务控制程序》FD/QP15-2022销售部16《过程确认控制程序》FD/QP16-2022技术部17《标识和可追溯性控制程序》FD/QP17-2022生产部18《防护控制程序》FD/QP18-2022生产部19《监视和测量装置控制程序》FD/QP19-2022质保部20《顾客/员工满意度调查程序》FD/QP20-2022销售部21《内部审核控制程序》FD/QP21-2022办公室22《产品监视和测量控制程序》FD/QP22-2022质保部23《不合格产品控制程序》FD/QP23-2022质保部24《数据分析控制程序》FD/QP24-2022办公室25《纠正、预防措施控制程序》FD/QP25-2022办公室某化工有限公司版次：A/0页码：1/3文件控制程序文件编号：FD/QP01—20221目的对质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适用文件的有关版本，防止非预期使用作废的文件。2适用范围适用于与本公司质量有关的所有文件(不包括记录)的控制3职责3．1管理者代表负责组织编写《质量手册》及《程序文件》；3．2办公室负责管理性文件的编制和管理；3．3技术部负责技术性文件的编制和管理；3．4各部门负责各自文件的编制和管理；3．5各部门分管领导负责批准各自部门的文件，并确保文件的充分性与适宜性。4工作程序4．1文件的控制范围4．1．1需控制的文件包括：a《质量手册》和程序文件；b技术性文件(技术规范、作业指导书和产品标准等)；c管理性文件(管理规定、程序等)；d与产品有关的外来文件。4．1．2外来文件包括：a工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件；b顾客提供的产品标准、技术要求等文件；c供方提交的文件。4．1．3需进行控制的文件形式包括：a以文字形式构成的文件；b以实物、产品标准构成的文件。4．2文件的编写、审核及批准4．2．1管理者代表编写《质量手册》，总经理批准并发布。管理者代表组织有关部门人员编写《程序文件》，管理者代表批准。4．2：2技术部负责编制技术性文件，分管领导审批。4．2．3办公室负责编制管理性文件，分管领导审批。4．2．4各部门负责编写各自工作范围内的文件，部门领导审批。4．2．5文件批准人应确保文件的充分性与适宜性。4．3文件的发放4．3．《质量手册》和《程序文件》由办公室负责编号，技术性文件由技术部按《技术文件编号规定》进行编号，管理性文件由办公室负责编号。4．3．2管理性文件的编号按以下编号规定执行：a文件类别代号A表示质量手册；QP表示程序文件；QW三级文件；QR表格。某化工有限公司版次：A/0页码：2/3文件控制程序文件编号：FD/QP01—2022b编号用两位自然序号表示(表格用于程序文件编号)c年号用4位效年号表示(属于可选项，用于表格时为自然编号)dQR格式举例：FD/QR-00--XX—————序号———————标准号——————————记录代号——————————本公司代号4．3．3文件的发放由文件管理员按文件发放范围发放，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。4．3．4若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放登记表》上签名领取文件。4．3．5若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放登记表》上签名领取注有分发号和加盖“受控”红色印章的文件；每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。4．3．6当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件，新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件印章。4．3．7当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，经文件发放部门领导批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上注明丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各部门．4．4文件的管理4．4．1文件发放后，发放文件部门应将受控文件列入《受控文件清单》上。4．4．2必要时接收文件各部门在收到文件后，将文件登记在《受控文件清单》上，文件收回时，收回人应在《受控文件清单》上签字。4．4．3需归档的文件交文件管理员填写《文件归档登记表》，并分类编目加以标识归档保存。光盘或软盘贮存的文件也应进行标识．4．4．4需借阅文件时，借阅者填《文件借阅登记表》后方可借阅文件。原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。4．4．5文件管理员要在每年12月份和每次内部质量管理体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。4．5文件的更改4．5．1文件需要更改时，由申请人填写《管理文件更改通知单》／《技术文件更改通知单)并经部门领导批准，必要时需经过评审。涉及职责和权限的文件更改，须经本公司总经理批准，后由文件管理员实施更改内容。4．5．2文件更改批准后，文件管理员发放《文件更改通知单》到有关部门和人员，并告知更改内容。4．5．3需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并注明更改标记。4．5．4文件需换版、换页时，原版次文件作废，换发新版本。新文件版次为A/0，每换页一次升为A1，每换版一次升为A/0，依次类推。4．5.5当工程规范发生更改时产品标准及标准、控制计划、FMEA、作业指导书等相关文件都要进行更改。某化工有限公司版次：A/0页码：3/3文件控制程序文件编号：FD/QP01—20224．5．6对于来自顾客工程标准规范及其更改，技术部收到后，至少在l0个工作日内组织相关人员评审，分发相关作业部门实施。技术部保存每次更改在生产中实施日及其文件新的记录。4．6文件的作废与销毁4．6．1作废文件由文件管理员按〈〈文件发放登记表〉〉的发放范围在作废文件上加盖“作废”文件印章，或从现场收回作废文件以防误用。4．6．2需销毁的作废文件，由文件管理员填写《文件销毁申请单》，经文件管理部门负责人批准后统一销毁。4．6．3需长期保留的作废文件，应填写《文件留用申请单》，经文件管理部门负责人批准后，由文件管理员加盖“保留”文件印章方可留用。4．6．4每隔五年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件名单，由原文件编写部门审批后按4．6．1或4.6．2处理。4．7外来文件的控制4．7．1直接引用的外来文件，由文件对口管理部门按4．3要求发放．4．7．2需转化或摘编的外来文件，由相关部门转化为本公司文件，并进行标识，以识别出是外来文件，并按4．3．5要求发放。4．8对外(指本公司以外)发放的文件，由文件管理员填写《外发文件登记表》，若为受控文件还需有“受控”文件标识，经本部门领导审批后发放，同时，文件管理员还负责对外发文件的更改、换页、换版和作废，确保外发文件的有效控制。5引用文件5，1FD／QW02--2022技术文件编号规定6记录6．1文件发放登记表6．2受控文件清单6．3管理文件更改通知单6．4技术文件更改通知单6．5文件归档登记表6．6文件借阅登记表6．7文件销毁申请单6．8文件留用申请单6．9外发文件登记表某化工有限公司版次：A/0页码：1/2记录控制程序文件编号：FD/QP02—20221目的对记录进行控制和管理，提供产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2适用范围本程序适用于本公司质量管理体系运行和产品质量相关的所有的记录。3职责3．1办公室负责记录的管理工作。3．2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式，并负责本部门记录的保存。4工作程序4．1记录的形式及范围4．1．1记录载体可以是纸张或磁盘及其他媒体。记录的表格由各部门自己设计，由质保部统一审定并编号。4．1．2记录的范围包括从合同、设计、作业指导书、原材料采购、产品生产到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量体系运行有关的记录(包括顾客要求的记录)，其类别见附表。4．2记录的产生4．2．1各部门对本部门的质量管理、设计开发、产品生产及监视测量活动的过程及结果进行记录。4．2．2记录的填写应真实、完整、准确：字迹要清晰，不能涂改(笔误除外)，若他人需要改正记录，当事人应签字并注明日期。不能用铅笔填写记录。4．3记录的保存4．3．1记录由各主管部门的管理人员进行收集，按记录的分类进行编目，按产生的顺序整理成册并加封面，封面上注明记录内容，如名称、代号、日期、保存期限等。记录的保存期限见附表。4．3．2需归档保存的记录应及时将记录上交主管部门归档保存，并由文件管理员填写《文件归档登记表》归档保管。在计算机内保存的文件应定期备份，并在每年年底保存在光盘或U盘中。4．3．3主管部门保管的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中，便于存取检索。4．3．4对于光盘、U盘形式的记录，要防止病毒和磁化．存放的地点要有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。4．3．5顾客有要求时，按顾客要求保存。4．3．6国家有规定要求时，按国家规定要求保存。4．4记录的借、阅4．4．1需查阅的记录，由查阅人向记录管理人员说明理由，查阅人在记录存放点进行查阅。在合同有要求时，记录可提供给顾客及其代表查阅。4．4．2需借用的记录，由借用人填写《文件借阅登记表》，经文件管理员同意后，方可借用。4．5记录的处置记录到了保存期后由管理员填写《文件销毁申请单》，经本部门领导签字同意后进行销毁，参见《文件控制程序》．5引用文件5．1文件控制程序某化工有限公司版次：A/0页码：2/2记录控制程序文件编号：FD/QP02—20226记录6．1文件归档登记表6．2文件借阅登记表6．3文件销毁申请单附表：记录保存期限表序号记录产生部门保管部门保存期限1文件控制记录质保部、技术部质保部、技术部10年2管理评审记录办公室办公室2年3质量成本质保部财务部3年4教育、培训、技能和经验记录办公室办公室10年5与产品有关的要求评审及跟踪措施记录销售部销售部5年6设计和开发记录（输入、输出、评审、验正、确认、更改）技术部技术部10年附表（续）序号记录产生部门保管部门保存期限7供方选择和评价结果及跟踪措施记录供应部供应部3年8产品及生产过程记录生产部生产部2年9设备记录生产部生产部10年10顾客信息记录销售部销售部3年11生产和服务提供过程的确认记录技术部技术部2年12产品唯一性标识的控制记录生产部生产部2年13顾客财产（可包括知识产权）发生丢失、损坏或发现不适应情况的记录销售部销售部2年14监视和测量装置的样准和验证结果记录质保部质保部2年15内部审核记录办公室办公室5年16产品生产过程重要过程事件和产品生产过程更改生效日期的记录生产部、各车间生产部2年17产品监视和测量记录质保部质保部3年18不合格品控制中不合格的性质及所采取的任何措施记录，包括所批准的让步记录质保部质保部3年19顾客特许授权的期限或数量方面的记录质保部质保部2年20纠正、预防措施的结果记录各部门办公室3年某化工有限公司版次：A/0页码：1/2经营计划控制程序文件编号：FD/QP03—2022年1目的制定科学、适宜的经营计划，为确保经营计划的有效实施和实现本公司经营目标提供保障.2适用范围本程序适用于本公司经营计划的制定、实施、评审和修订。3职责3．1总经理负责主持经营计划评审会议，负责批准《经营计划》。3．2办公室负责经营计划在制定、评审和修订过程中的文件管理。3．3各相关部门负责编制相关经营计划的草案，参与经营计划评审会议。3．4各部门负责按经营计划的要求实施并对实施情况进行测量。4工作程序4．1经营计划发布时间及项目4．1．1经营计划分长期(3年)和年度经营计划，发布时间为当年元月。4．1．2经营计划应包括质量目标。4．2经营计划的编制4．2．1办公室负责拟订《经营计划编制任务书》，必要时内容可包括年度本公司经营计划草案，任务书经总经理批准后发至各相关部门。任务书应明确编制时间、编制依据、责任部门及负责人等。4．2．2各相关部门负责按附录中《经营计划编制任务书》要求向办公室提交各部门经营计划草案。4．2．3办公室负责将各项目草案进行汇总、整理，形成本公司经营计划草案．4．2．4总经理组织管理者、各相关部门负责人，以多方论证方式评审经营计划草案。4．2．5由办公室依据评审结论编制《经营计划》，报总经理批准后按《文件控制程序》发至相关部门。4．3经营计划的实施4．3．1各部门负责按经营计划的要求实施，并对实施情况进行监视和测量。4．3．2各部门负责将实施情况监视测量结果，按《数据分析控制程序》进行分析，并按测量要求时间上报办公室。4．3．3办公室在对各部门上报的结果进行监视测量，并对差距较大的项目或部门及时向总经理报告。4．4经营计划的评审4．4．1评审频次、时机：a3年经营计划每年评审1次，时间为元月中旬(可与本公司管理评审一并进行评审)，b年度经营计划每年评审2次，时间为当年1月、7月(可与本公司管理评审一并进行评审)；c总经理认为必要时，可增加评审频次．4．4．2经营计划的评审以多方论证方式进行，由总经理主持，高层管理者和各相关部门负责人参加会议，办公室负责会议的组织．4．4．3评审目的主要是对经营计划的执行情况及其发展趋势进行评价，作出评审结论。4．4．4对不能按经营计划完成有较大差距的问题，按《纠正、预防措施控制程序》制定相应的纠正、预防措施，并由办公室负责对措施的实施情况进行跟踪。4．4．5评审时，可结合市场及本公司实际情况发生的变化对经营计划进行修订某化工有限公司版次：A/0页码：2/2经营计划控制程序文件编号：FD/QP03—2022年并按《文件控制程序》进行修改。4．4．6根据评审决定，如需修订经营计划，由办公室负责按《文件控制程序》拟《管理文件更改通知单》，经总经理批准后发至相关部门，各相关部门按要求修订相应的经营计划并实施。4．4．7经营计划完成情况每年统计一次。内审、外审或有顾客要求时可按季度进行统计。4．5所有记录由办公室按《记录控制程序》保存。5引用文件5．1数据分析程序5．2纠正、预防措施控制程序5．3文件控制程序5．4记录控制程序6记录6．1经营计划编制任务书6．2经营计划评审报告6．3经营计划表6．4管理文件更改通知单某化工有限公司版次：A/0页码：1/3管理评审控制程序文件编号：FD/QP04—20221目的通过本公司最高管理者——总经理对本公司质量体系运行状况进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围本程序适用于本公司质量体系运行状况进行评审，评价质量方针和目标、质量管理体系改进的机会和变更的需求。3职责3．I总经理负责主持管理评审会议、批准《管理评审计划》、《管理评审报告》，对管理评审活动涉及的内容作出结论。3．2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况和内部质量审核结果，负责审核《管理评审计划》、《管理评审报告》、《管理评审跟踪验证报告》。3．3办公室负责收集并提供管理评审所需的资料，编制《管理评审计划》、《管理评审报告》，负责管理评审中提出的纠正预防措施的跟踪验证及编制《管理评审跟踪验证报告》，负责管理评审会议的记录、评审资料的管理工作。3．4各部门负责提供本部门的资料及改进的建议和资源需求，并执行实施纠正、预防措施。4工作程序4．1管理评审时机4．1．I管理评审一般情况下每年1月份进行，且每两个评审年度之间至少要按《内审控制程序》进行一次内部质量管理体系审核。·4．1．2当出现下述任何一种情况时，必须进行管理评审。a市场形势发生重大变化，足以影响本公司的经营计划和产品发展方向时：b本公司组织机构、经营结构发生重大调整改变时，c发生重大产品质量事故或顾客连续索赔时，d总经理认为必要时。4．2管理评审计划4．2．1每年12月份，管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况理评审的意图由办公室拟定本次管理评审计划，该计划包括：评审时间所需有关资料及责任部门、参加人员等。4．2．2管理评审计划由管理者代表审核，经总经理批准后生效。4．2．3管理评审计划由办公室在评审前两周发送到各有关部门。4．2．4当总经理认为必要时，管理者代表可根据总经理口头指示或书面批示，组织临时的／或某些方面的管理评审。由办公室编制临时性的管理评审计划，管理者代表审核，经总经理批准后及时通知各有关部门。4．2．5各有关部门按管理评审计划要求准备好资料并提前一周提交办公室。提供的管理评审输入资料见附表。4．2．6临时管理评审资料按临时管理评审计划要求及时完成并提交办公室。4．3管理评审实施4．3．1管理评审会议由办公室负责按计划召集会议，由总经理主持，并以讨论的方式对各部门提交的输入进行分析、评价和确认。4．3．2管理评审内容必须包括质量管理体系的所有过程要求及业绩趋势。临时性的管理评审允许对某些要素条款或过程作适当删减或有所侧重。4．3．3办公室负责管理评审会议记录，会后编制《管理评审报告》，内容包括：某化工有限公司版次：A/0页码：2/3管理评审控制程序文件编号：FD/QP04—2022 a管理评审输出内容或对其引用；b经营计划中规定的质量目标完成业绩；c对所供应产品的顾客满意情况。管理评审报告还应包括管理评审综述，如时间、地点4．3．4管理评审输出包括：a质量方针和质量目标改进、变更的需要；b质量管理体系及其过程有效性的改进；c与顾客要求有关的产品的改进；d资源需求。4．3．5管理评审报告由管理者代表审核，总经理批准。4．3．6管理评审报告由办公室按《文件控制程序》发放至有关参加会议的部门和人员。4．4改进4．4．1管理评审提出的改进要求、改进措施或资源需求，由相关部门负责落实或实施，对评审中提出的不合格或潜在不合格按《纠正、预防措施控制程序》执行。4．4．2办公室负责对以上措施实施及完成情况进行跟踪检查、监督和验证，并在下次管理评审时写出《管理评审跟踪验证报告》，作为管理评审的输入。4．5办公室负责按《记录控制程序》对形成的各种记录保存。5引用文件5．1文件控制程序5．2记录控制程序5．3纠正、预防措施控制程序6记录6．1管理评审计划6．2管理评审会议记录6．3管理评审报告6．4管理评审跟踪证报告6．5各部门提供的资料附表：管理评审输入资料1、各部门工作报告2、质量成本分析3、安全、环境工作报告某化工有限公司版次：A/0页码：1/2质量成本控制程序文件编号：FD/QP05—20221目的通过对质量成本的计划、核算、分析及控制，及时提供质量成本信息，达到降低质量成本，不断提高产品质量和顾客的满意程度。2适用范围本程序适用于本公司质量成本的核算及控制。3职责3.1财务部负责制定质量成本的核算内容及核算方法，负责质量成本有关数据的收集、核算和汇总，负责编制质量成本计划，编制质量成本评价报告。3．2办公室负责收集、汇总内部损失相关数据。4程序4．1质量成本计划4．1．1财务部在每年元月对本公司年度质量成本总额进行预测，将质量成本按成本科目分解为月度指标，编制成《质量成本计划表》，报总经理批准后发布。4．1．2质量成本总额预测的依据；a本公司以往实际质量成本数据；b本公司质量方针、目标；c同行质量成本信息；d年度生产计划大纲；e产品生产技术、产品质量要求；f顾客要求等。4．2质量成本核算4．2．1质量成本科目设置：a预防成本；b鉴定成本；c内部损失成本；d外部损失成本。4．2．2质量成本数据收集a预防成本、鉴定成本、外部损失成本本公司相关人员在报销各种费用时，应在报销凭证上注明质量费用发生的原因，经总经理签字批准后，方可办理报销业务。财务人员据此编制“预防成本”、“鉴定成本”、“外部损失成本”明细账，并记录在相应的费用项目栏中．b内部损失成本各生产车间根据现场每天发生的不合格品，填写《车间——月份不良品损失统计表》并报质保部汇总，并于次月5日前报财务部。4．2．3财务部每月按质保部提供的《不良品损失统计表》计算内部损失成本．其中：废品损失＝废品数量Х该道工序累计定额成本返工费用=返工品数量X返修品工时定额成本4．2．4当质量成本科目难以明确划分时，应按相应的比例进行分配，然后分别记入相应的科目中．4．2．5财务部依据收集的质量成本数据进行核算，并编制《质量成本月报表》。4．3质量成本分析某化工有限公司版次：A/0页码：2/2质量成本控制程序文件编号：FD/QP05—20224．3．1如果质量成本出现明显波动时财务部根据核算出的《质量成本月报表》对质量成本进行分析评价，形成《月份质量成本分析报告》，经部门经理审核后报总经理、.、办公室及质保部。4．3．2分析评价内容包括；a质量成本构成比例分析4项科目之间的比例，以便说明质量成本构成是否合理，并附以对照表和对照图。b质量成本趋势分析。总成本及分项与以往质量成本的对比，以便说明质量成本增长或降低的数量趋势。c质量成本与计划对比分析。实际发生的质量成本数值和计划的质量成本数值对比，以便说明质量成本超额和节支，并附以对照表和对比图．d典型事件的分析及综合评价的结论．4．3．3年度分析评价财务部在每年1月根据每月质量成本报表，对质量成本综合核算，并进行总体评价，编制《年度质量成本评价报告》，经部门经理审核后报总经理、生产部及质保部分析评价参照4．3．2内容。4．4《年度质量成本分析报告》作为管理评审的输入。4．5财务部负责按《记录控制程序》对质量成本形成的各种记录保存，其中内部损失方面的记录由质保部保存。5引用文件5．1记录控制程序6记录6．1质量成本计划表6．2车间——月份不良品损失统计表6．3质量成本月报表6．4月份质量成本分析报告6．5年度质量成本分析报告某化工有限公司版次：A/0页码：1/3培训控制程序文件编号：FD/QP06—20221目的基于适当的教育、培训、技能和经验，以确保对产品质量有影响的工作人员都能胜任所从事的工作。2适用范围适用于本公司所有从事对质量有影响的工作人员的培训。3职责3．1办公室负责制定和组织执行培训计划，3．2各部门负责对培训人员提供必要的支持。4工作程序4．1年度培训计划的编制4．1．1办公室确定并编制各工作《岗位人员能力要求》。4．1．2办公室在每年12月向各部门收集人员培训需求信息，结合本公司质量方针、质量目标、顾客要求以及对当前和未来人员能力预期需求，在每年1月份编制《年度培训计划》，报总经理批准后执行。年度计划应包括培训方式、培训内容以及实施的月份等内容。4．1．3年度培训计划如因某种原因不能如期进行时，应由办公室及时调整培训计划，报总经理批准后执行。4．1．4因工作需要，需临时增加培训时，由办公室编写临时培训计划，报总经理批准后执行。4．1．5计划重点应针对承担特定任务的人员，如特殊特性过程操作人员、技术部、检验人员、服务人员及内审人员等进行培训并进行资格确认。4．2具体培训计划的编制4．2．1办公室依据《年度培训计划》，对培训进行有效的组织和安排。4．2．2具体《培训计划》应通知到本人。4．3培训方式a内部培训／外部培训；b脱产培训／业余培训；c集中培训／个别培训；d实习培训／上课培训。4．4培训内容a法律法规。如：《产品质量法》、《安全生产法》等；b质量管理。如：质量管理体系、基础统计技术等；C技术知识和技能。如：生产工艺、操作技能等；d本公司管理规定。如：劳动纪律、奖惩条例等；e质量意识。如：满足顾客要求的重要性、未满足顾客要求后而造成的后果等；f其他。如顾客要求等。4．5培训要求4．5．1新上岗、转岗人员培训；a本公司的规章制度、安全生产知识；b工艺纪律、设备维护；c岗位操作培训；d4．5．4中的意识培训。某化工有限公司版次：A/0页码：2/3培训控制程序文件编号：FD/QP06—20225．2管理、技术知识培训：a现代管理技术和新知识，质量管理基本理论和方法；b程序文件、应用技术和持续改进知识；c专业技术、业务知识；d设计人员适用的工具和技术。4．5．3生产操作人员培训：a本岗位所用设备、仪器、工具、监视和测量装置的正确操作和维护；b本岗位所用样品、作业指导书文件的正确理解与应用：c本岗位的质量职责与安全知识；d质量目标、质量管理和相关程序文件、持续改进知识。4．5．4意识a增强员工对其工作的重要性和相关性的意识应让员工了解其工作与实现本公司的质量方针和质量目标、保证产品质量和产品生产质量及市场竞争的关系；自己工作的好坏会给其工作相关联的部门和人员带来什么影响，造成什么后果；必须把与上、下工序的联系看作内部的顾客关系，即下一道工序是上道工序的顾客；只有团结协作才能搞好产品质量。b确保员工为完成质量目标作出贡献员工必须树立确保完成本部门的具体的质量目标的意识，并为此作出自己应有的贡献。4．6培训的实施4．6．1办公室根据培训计划实施培训。4．6．2培训计划中的外出培训，由办公室联系，确保外培计划的实施。4．6．3特种作业、特殊过程人员培训取证：a电工、驾驶员等特种作业人员，在外培训取得操作证；b检验人员等必须经过培训合格，持岗位资格证书上岗。4．6．4每次培训时应有参加培训人员在《培训签到表》上签字，每项培训结束后，办公室负责对每次培训情况记录在《培训情况记录表》上。4．6．5每次培训应进行考试／考核，凡培训考试／考核不合格人员，必须实施再培训，或其他措施，以满足岗位能力要求。4．6．6岗位培训合格证的发放由办公室负责．做好发放登记，保存好有关培训资料。4．6．7对新进厂或调整工作岗位的人员培训，由办公室填写《岗位培训记录表》。4．7在每次培训后由办公室负责对培训的有效性进行评价，适当时包括培训部门评价、使用部门评价、个人自我评价。评价内容包括： a培训针对性； b培训内容；c培训方式；d受训人员效果。4．8每年1月份，由办公室总结培训情况及分析评价结果，编制《年度培训报告》，作为管理评审和持续改进的输入。4．9办公室负责建立员工档案，保存适当的教育、培训、技能和经验的记录，并按《记录控制程序》归档保存。某化工有限公司版次：A/0页码：3/3培训控制程序文件编号：FD/QP06—20225引用文件5．1记录控制程序5．2岗位人员能力要求6记录6．1年度培训计划6．2培训情况记录表6．3年度培训报告某化工有限公司版次：A/0页码：1/2工作环境控制程序文件编号：FD/QP07—20221目的加强工作环境管理，为产品符合要求提供良好的工作条件，加强劳动保护，搞好安全文明生产。2适用范围本程序适用于本公司生产车间、库房及公共场所等区域。3职责3．1生产部负责对本公司的定置策划，负责环境、安全所需的硬件设施的提供，负责环境、安全的考核工作。3．2办公室负责员工的培训。3．3技术部负责确定产品符合要求所需的工作条件，负责过程设计安全考虑的应用。3．4各车间及相关部门负责本部门操作工按环境、安全规定作业，并负责环境、安全的自查。4工作程序4．1策划4．1．1由生产部组织，各部门参加，对本公司的生产车间进行规划，根据不同的场所确定不同的工作环境，区分和界定工作场所应有的物品和不应有的物品。生产车间依据策划的结果，在作业区域划出定置的区域，如工作区、通道、产品周转区、合格品区、不合格品区、废品区等作出明示，确定各种物品、物资摆放位置，并将此画出平面图上墙。4．1．2由车间提出，生产部统一对定置管理所需的硬件设施进行配置。4．1．3由生产部负责，技术部配合，根据产品质量要求所需的工作条件，确定对工作有影响的因素，如照明、噪声、粉尘、温度等要求，并由生产部满足这些要求。4．1．4由生产部负责，办公室、质保部及生产车间配合，依据国家有关规定，对本公司的安全隐患源进行识别，包括环境污染，确定并提供各生产场所必须的硬件设施，如消防器材、污水处理等。制定《安全文明生产管理制度》。4．1．5由生产部针对安全生产隐患处统一制定安全警示标识，如：有电、危险、防火、请勿伸手等。4．1．6技术部在工艺设计时，应考虑操作工的作业安全，最大限度地降低工人的潜在风险。4．2培训4．2．1由办公室负责，对员工进行定置管理、5S管理及安全生产方面的培训，使员工了解本工作岗位所应有的工作环境。4．2．2由办公室负责，生产部配合对员工进行设备和工装的使用、维护和保养管理规定的知识培训，使员工掌握所必须的工装和设备使用、保养知识。4．2．3由办公室负责，对新上岗的员工进行安全生产基本常识培训，建立安全生产意识。4．2．4由各部门负责，对本部门的员工进行敬业爱岗、团队思想的教育，使员工有一个良好的工作氛围。4．3实施4．3．1生产部及各车间合理安排生产计划，以利于产品周转的同步流动，避免产品滞留或积压。4．3．2操作工工作时，应做到以下要求：a每个工作日的开始对设备进行点检，并作好记录；b工作中要定期对废料进行清理，保持工装和设备的整洁；c对设备、工装定期清洗，保持清洁；某化工有限公司版次：A/0页码：2/2工作环境控制程序文件编号：FD/QP07—2022d各种用品，如工具、量具及饮水用具按规定放置，工装、量具使用完毕应进行清理，并进行简单防护处理，放置在指定位置。4．3．3办公室按劳动部门有关规定，发放安全劳保用品，操作工按规定穿戴工作服、劳保用品．4．3．4各生产车间对加工的产品，如不合格品、合格品等按规定位置放置，不得混放或放在通道上．4．3．5各生产车间及相关部门不得有现场不应有的物品，如衣物等。4．4检查及改进4．4．1由生产部牵头并组织相关部门按《环境、安全现场检查表》的内容要求，对各办公室公场所及相关部门每月进行一次检查（可不做记录），对发现的问题向责任部门发出《整改通知单》，并由责任部门负责整改。4．4．2由生产部组织，办公室、技术部、质保部、销售部、供应部参加，每月对生产车间进行一次检查，要把检查结果记录在《环境、安全现场检查表》上。对发现的问题发出《整改通知单》并公示，并由责任部门负责整改。4．4．3办公室在每次检查中，应重点对以往提出的不符合项进行检查，并对完成情况作好验证和记录。4．4．4生产部每年1月依据上年检查记录的结果进行总结，形成《年度环境、安全情况报告》，报本公司级领导，作为管理评审的输入。5引用文件5．1安全文明生产管理制度6记录6．1环境、安全检查表6．2环境、安全检查整改通知单6．3年度环境、安全情况报告某化工有限公司版次：A/0页码：1/2与产品有关要求评审控制程序文件编号：FD/QP08—20221目的通过评审与产品有关的要求，确定产品要求得到规定，以确保有能力满足规定的要求。2范围适用于本公司生产的产品的业务合同，包括口头订单。3职责3．1销售部负责对每个业务合同的评审和记录，并将合同修改通知有关职能部门。3．2总经理、技术部、质保部、生产部、供应部和财务部参与合同评审。工作程序4．1针对产品和顾客具体情况，本公司合同分为：a特殊合同；年度业务合同、与以往要求不一致的合同，如新产品或产品的改变、数量的增加等；b常规合同；在以往要求范围内的合同。4．2合同评审4．2．1特殊合同中的年度合同或新合同，总经理、.及各部门领导参加评审并会签，由总经理签订正式合同。与以往要求不一致的合同，由销售部确认与之有关的部门领导参加评审并会签，由总经理签订正式合同。4．2．2常规合同由销售部负责人评审，必要时由相关部门领导会签，由销售部负责人签订合同(包括向顾客口头承诺)。4．2．3所有评审应在合同签订或向顾客承诺之前进行，以确保准确理解顾客要求，保证本公司有能力满足合同的要求。4．2．4合同评审内容：a产品要求得到规定：·顾客规定的要求、交付、交付后活动的要求；·顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；·与产品有关的法律法规要求；·本公司确定的任何附加要求。b与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c本公司有能力满足规定的要求；d由技术部对所涉及产品及产品生产可行性进行研究、内容包括风险分析。4．2．5特殊合同评审由销售部根据4．2．4的内容进行评审，并填写《合同评审记录表》。4．2．6对口头合同、电话订单，接话人需在《口头订单记录表》上记录，经部门领导确认无误后签名作为合同评审的记录。4．2．7对网上订单评审的放弃应得到顾客的授权。4．3合同的修订4．3．1已签订的合同需要修改时，不论更改是由本公司还是由顾客提出的，均应经双方同意，由销售部与顾客当面或电话商定修改意见。合同的变更部分由销售部会同有关职能部门按4．2要求进行评审。4．3．2合同的修改内容记录在原合同或合同评审记录上，销售部负责将修改内容以《管理文件更改通知单》的形式通知有关职能部门负责人，以确保相关人员知道已变更的要求，详见《文件控制程序》。4．4合同的履行与顾客沟通某化工有限公司版次：A/0页码：2/2与产品有关要求评审控制程序文件编号：FD/QP08—20224．4．1由销售部按合同要求100％按时交付，见《生产和服务提供控制程序》。4．4．2由销售部通过电话或传真保持24小时与顾客联系，见《服务控制程序》。4．4．3销售部与顾客沟通内容包括：a产品信息；b问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c顾客反馈，包括顾客抱怨。4．5由销售部建立合同台账并对执行情况进行监视，填写《合同执行情况统计表》。4．6由销售部建立主要顾客档案并填写《顾客档案目录》。记录的保存按《记录控制程序》执行。5引用文件5．1文件控制程序5．2生产和服务提供控制程序5．3服务控制程序5．4记录控制程序6．1顾客档案目录6．2合同评审记录表6．3口头订单记录表6．4管理文件更改通知单6．5合同执行情况统计表某化工有限公司版次：A/0页码：1/3设计开发控制程序文件编号：FD/B09—20221目的明确设计／开发全过程的主要工作和内容，对设计／开发全过程进行控制，确保设计／开发过程满足顾客的要求。2范围本程序适用于本公司产品、过程设计和开发。3职责3．1技术部任命多方论证小组并批准产品《设计开发计划》。3．2多方论证小组参与特殊特性的开发确定和监视及FMEA、控制计划的制定。3．3技术部负责产品、过程设计活动，包括设计评审、验证和确认活动。3．4各相关部门按本程序要求配合工作。4工作程序4．1设计和开发策划4．1．1由技术部负责成立多方论证小组并完成产品先期策划的准备工作。并由总经理根据策划的结果及合同评审的结果向技术部下达任务要求。4．1．2由技术部根据产品质量先期策划的结果及设计任务书的要求编制《设计开发计划》报总经理批准。内容包括：a设计开发各阶段划分的主要工作内容和进度要求；b设计开发各阶段的评审、验证和确认活动；c各阶段工作的责任部门和人员权限。d对不同部门或责任人明确其工作的接口和沟通关系，包括职责的分工。4．1．3由小组组长采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：a产品、过程特殊特性的开发／最终确定的监视；bFMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险分析的措施；c控制计划开发和评审。4．2设计和开发输入4．2．1由技术部负责确定与产品要求有关的输入，列出《设计输入清单》，内容包括：a产品设计输入包括；．顾客的要求(合同评审)，如；产品功能和性能要求、技术协议、特殊特性、标识、可追溯性和包装·适用的法律、法规要求，国际或国家标准，行业规范，·信息的利用，如以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其他相关来源获得的信息，·设计目标，如：产品质量、寿命、可靠性、耐久性、时间性和成本的目标；·顾客指定的特殊特性要求，·先期策划产生的记录：本公司的其他要求，如企业标准等。b生产过程设计输入包括；·产品设计输出数据；·生产过程能力及成本的目标；·顾客要求；·以往的开发经验。生产过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存风险的程度相适应.。4．2．2技术部负责采用多方论证的方法对设计输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求是完整、清楚，并且不自相矛盾的。某化工有限公司版次：A/0页码：2/3设计开发控制程序文件编号：FD/B09—20224．2．3评审由技术部形成《设计输入评审报告》，由总经理批准。报告内容包括：a评审项目名称、时间、地点、主持人；b评审内容：c评审意见和建议；d评审结论，e参加部门及人员；f其他。4．2．4特殊特性a由多方论证小组确定特殊特性，并且由技术部：·在控制计划中包括所有的特殊特性；·当顾客要求时，采用顾客规定的特殊特性定义和符号；·对过程控制文件，包括产品标准、FMEA、控制计划、作业指导书及检验指导书，用顾客的特殊特性符号或本公司的等效符号加以标识以包括对特殊特性有影响的过程步骤。b特殊特性包括产品特性和过程参数。4．3设计和开发输出4．3．1技术部设计人员根据输入的要求进行产品设计活动。产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的形式来表示，内容包括：a设计FMEA，可靠性结果；b产品特殊特性和规范，c适当时，产品防错‘d产品定义，包括产品标准或数学数据：e产品设计评审结果，f适当时，诊断指南。4．3．2技术部设计人员根据输入的要求进行产品设计活动．产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的形式来表示，内容包括：a规范和产品标准；b生产过程流程图／布局，c生产过程FMEA；控制计划，e作业指导书，f过程批准接收准则，g有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；h适当时，防错活动的结果：i产品／生产过程不合格的及时发现和反馈方法。4．4设计评审4．4．1由技术部按《设计开发计划》的安排对设计开发进行系统的评审，内容包括：a评价设计和开发的结果满足要求的能力；b识别任何问题并制定必要的措施。4．4．2评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。4．4．3评审制定的任何必要的措施，由技术部实施。4，4，4评审后，由技术部针对评审结果及任何必要的措施，形成《设计评审报告》，经与会人员会签。4．4．5以上评审通常与设计阶段相协调，包括设计评审和产品生产过程评审。4．4．6由技术部对设计和开发特定阶段的测量加以评定、分析，并对汇总结果进行报告，某化工有限公司版次：A/0页码：3/3设计开发控制程序文件编号：FD/B09—2022形成《设计开发阶段性报告》，作为管理评审的输入．这些测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜方面。4．5设计验证4．5．1设计输出完成后，由技术部组织相关设计人员按《设计开发计划》的安排对设计输出进行验证，以确保设计输出满足设计输入的要求。4．5．2设计验证的方法包括：a变换方法进行计算；b与已证实的类似设计比较；c试验和演示，如进行计算机模拟，做试用试验；d设计文件发布前的评审。4．5．3当设计验证结果表明设计开发输出未能满足输入的要求时，由技术部采取措施以4．5．4验证后，由技术部针对验证结果及任何必要的措施，形成《设计验证报告》，经与会人员会签。4．6设计确认4．6．1由技术部组织按《设计开发计划》的安排对设计进行确认，以确保设计满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。当顾客要求时，应按顾客的要求进行设计确认。4．6．2设计确认应在产品交付或实施之前完成，必要时由技术部形成《设计确认报告》。4．6，3确认形成的结果及任何必要措施的记录应予以保持。4．6．4样品计划当顾客要求时，由技术部制定样品计划和控制计划。只要可能，应使用与正式生产中相同的供方、工装和产品生产过程。a由生产部按样品计划和样品控制计划要求产品生产样品；b由质保部对样品进行检验和性能试验，并出具相关的报告；c对外包过程，由技术部负责，包括提供技术指导。4．6．5产品批准过程a由技术部按顾客承认的产品和产品生产过程的批准程序提交生产件，并最终得到批准。b由技术部按以上程序要求，向供方提出样品要求，并最终得到本公司技术部的批准。4．7设计更改的控制4．7．1在产品使用寿命周期中，对顾客、供方、法律法规及本公司提出的设计更改，由技术部原设计人员对原设计进行更改。4．7．2必要时，由技术部负责对设计更改进行评审、验证和确认。评审应包括：a评价更改对产品组成部分的影响：b评价更改对已交付产品的影响。4．7．3涉及文件的更改，由相关设计人员填写《技术文件更改通知单》，经技术部审批后进行更改，详见《文件控制程序》。4．7．4涉及工艺、设备、工装、采购、包装、检验等方面的更改，由相关部门人员实施。4．7．5评审和任何必要措施的记录应予以保持。4．8由技术部保持设计策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的记录，并按《记录控制程序》保存。引用文件5．1文件控制程序5．2记录控制程序6记录6．1设计开发计划6．2设计输入清单6．3设计输入评审报告6．4设计开发阶段性报告6．5设计开发验证报告6．6设计开发确认报告6．7技术文件更改通知单某化工有限公司版次：A/0页码：1/3供方控制程序文件编号：FD/QP10—20221目的对本公司的原材料及其他采购物资的供方进行控制，确保所采购的物资符合规定的采购要求。2适用范围适用于本公司生产用产品的采购及过程外协的供方。必要时也适用于外部实验室。3职责3．1供应部负责组织对供方选择、评价，负责生产用原材料、辅料的采购。3．2技术部提供采购信息相关的文件。3．3质保部负责对供方进行现场审核。4工作程序4．1采购物资技术部对拟采购产品依据对最终产品质量的影响程度确定原材料的等级。A类物资：直接影响产品安全性、法定法规及功能、性能的原材料。B类物资：对产品主要功能、性能无直接影响的物资。外部实验室按此等级执行。C类物资：指对产品质量无直接影响的物资。如：包装材料等物资。采购物资应符合适用的法规要求。4．2供方的初选4．2．1对A、B、C类物资供方的选择，由供应部根据产品质量要求及市场调查结果对拟采购产品的新供方进行调查，填写《供方质量能力调查表》．4．2．2必要时，对A、B类物资的供方，由供应部会同技术部、质保部等部门到供方现场进行调查后，填写《供方质量能力调查表》。4．2．3A、B类供方应满足以下条件之一：a已通过1SO9000：2008第三方认证，且证书在有效期内，及证书产品范围覆盖拟采购的产品；b顾客批准的供方，且本公司对其进行质量管理体系现场审核结果得到顾客批准。4．2．4采购计划由总经理批准。4．2．5对A类物资由供方提交的样品给技术部及质保部进行样品认可。由质保部对样品进行检验和试验并出具检验、试验报告，由技术部对样品进行试用。4．2．6对未通过认可的供方由技术部书面反馈给供应部及供方，由供方改进后可重新提交样品，对二次提交样品仍未能通过的供方将取消资格，由供应部重新选择供方。4．3合格供方的确定4．3．1对通过样品认可的A类物资供方，或者B、C类物资供方，供应部与供方签订首批(小批量)供货合同(c类物资供方为必要时)。首批为试用批，数量由质保部确定。4．3．2由技术部根据产品要求确定供方提交PPAP的等级，并要求供方完成APQP。4．3．3由技术部到供方现场进行技术指导。4．3．4供方根据要求提交PPAP，PPAP内容应规范、完整并传递至本公司技术部。4．3．5技术部进行首批供货认可：a首批供货合格，经部门经理批准后传至供应部、质保部、供方；b两次批量认可不合格，则重新进行样品认可。某化工有限公司版次：A/0页码：2/3供方控制程序文件编号：FD/QP10—20224．3．6经认可后的A类物资供方，由供应部将其列入《合格供方名单》中。4．3．7经认可后的B、C类物资供方由供应部将其列入《合格供方名单》中。必要时，对B类物资供方也可按4．3．6执行。4．3．8当顾客要求时，按顾客指定的供方由供应部直接列入《合格供方名单》，并按以上程序执行，但不能免除本公司确保产品质量的责任。4．3．9首批供货认可后，进入正常采购过程，详见《采购控制程序》。4．4供方的监视4．4．1每次采购的物资，由采购员填写《供方供货情况记录表》对供方交付情况进行监视。4．4．2由质保部根据进货、生产过程及交付后的产品质量按照供方供货质量评价准则进行评价，填写《供方供货产品质量记录》。4．4．3供应部根据《供方供货情况记录表》对供方业绩进行监视，按照《供方供货质量准则》进行评价。4．4．4对供货时间达一年以上的合格供方，由质保部依据下表审核周期要求供方制定年度审核计划，包括体系审核、过程审核和产品审核，由技术部审批。审核周期A类物资B类物资C类物资A级供方2年2～3年3年以上B级供方1～2年2年2～3年C级供方0．5～1年1～2年2年4．4．5审核员按计划依据适用的体系审核、过程审核及产品审核要求，对供方进行审核检查，审核供方的《审核报告》，情况报技术部批准后，传至.、供应部和供方，并跟踪供方对不合格项的整改完成情况。4．4．6供方质量管理体系开发所有供方应通过1SO9001：2008质量管理体系第三方认证，并根据其业绩和产品的重要性顺序，由质保部做出对供方要求其符合ISO／TS16949：2022的开发计划表，并最终要求其通过第三方认证。4．5年度供方综合评价4．5．1由供应部组织，销售部、技术部及质保部参加，在每年年底对供方进行评价，形成《年度供方评价表》，并确定《合格供方名单》。4．5．2依据年度综合评价(总分为100分)结果，重新选择供方。a综合评价：交付产品质量得分占30分顾客对产品质量评分占30分交付及时性评分占15分顾客通知得分占15分服务评分占10分bA、B、C分组；90分及以上：A级合格供方75~89分：B级合格供方74分及以下；C级合格供方c特别说明：产品质量得分低于25分的供方不得评为A级，低于60分的取消合格供方资格。某化工有限公司版次：A/0页码：3/3供方控制程序文件编号：FD/QP10—20224．5．3年度综合评价结果将以书面形式反馈给供方，供应部将以此作为下年度采购比例分配的依据。4．6供应部保管各类采购文件，供方评价记录，详见《记录控制程序》。5引用文件5．1采购控制程序某化工有限公司版次：A/0页码：1/3采购控制程序文件编号：FD/QP11—20221目的对本公司的原材料等采购物资进行控制，确保所采购的物资符合规定的采购要求。2适用范围适用于本公司生产用产品的采购及过程外协的供方。必要时也适用于外部实验室。3职责3．1供应部负责组织对供方的评价和选择。负责生产用原材料、辅料等物资的采购。3．2技术部提供采购信息相关的文件。3．3质保部负责对所采购的物资进行验证。4工作程序4．1采购物资4．1．1供应部按技术部对拟采购产品确定原材料的等级选择供方，原则上供方应是生产厂。4．1．2采购物资应符合适用的法规要求。4．2样品的采购4．2．1供应部采购员根据产品质量要求及市场调查结果，对拟采购的物资按《供方控制程序》确定新供方。对于已建立过档案的供方，可只填写《采购计划》。4．2．2《采购计划》批准后，由供方按技术部要求提交样品。4．2．3样品认可后的供方由采购员进行小批量采购。4．2．4对未通过样品认可的供方由供应部把信息反馈给供方，由供方改进后可重新提交样品，对二次提交样品仍未能通过的供方将取消资格，由供应部重新选择供方。4．3小批量产品的采购4．3．1供应部和供方签订首批供货合同。首批为试用批，数量由质保部确定。4．3．2必要时由技术部按产品的重要程度向供方提出PPAP的要求，供方按要求提交PPAP至本公司技术部。4．3．3总经理认可批准后的供方，由供应部将其列入《合格供方名单》中。4．4批量产品的采购4．4．1由供应部根据生产计划安排，结合库存量编制《采购计划》。4．4．2由采购员按《合格供方名单》中确定的供方进行采购，向供方下达指令，如果是经销商或商店，应确认生产厂家。4．4．3原则上每次采购来的物资，由采购员填写《送检单》报质保部检验员，检验员对采购来的物资按《检验作业指导书》要求进行检验或试验，并将检验结果填写在《供方供货产品质量记录》上，再将最终检验结论填写在《送检单》上，见4．6要求。4．4．4合格的物资由采购员依据《送检单》办理《入库单》手续入库。参见《产品防护控制程序》。4．4．5由采购员对每次采购来的物资填写《供方供货执行情况表》作为供方监视的数据。4．4．6因生产急需或数量少的c类物资的采购，可由采购员在采购现场评价并确定供方。4．4．7采购员要随时了解供方的生产状况，确保采购计划的实现。4．4．8在供方处的技术文件，需要进行修改时，由采购员将修改的通知要求，及时传递给供方，并督促供方进行修改．4．5采购信息4．5．1对供货批量大且较稳定的供方由销售部、供应部与之签订《采购合同》，并加盖合同专用章。某化工有限公司版次：A/0页码：2/3采购控制程序文件编号：FD/QP11—20224．5．2由供应部按技术部要求在采购合同上明确以下内容：a名称、型号、规格、数量、价格、交货期；b包装及交付方式和方法；c违约责任等。4．5．3由技术部和质保部对供方提出要求，并确保要求是充分与适宜的，适当时要求包括以下内容；a采购产品技术要求；b产品批准程序要求，可参考顾客对本公司生产件批准程序的要求；c对供方生产过程的要求；d对供方生产设备及测量设备的要求；c对供方生产人员及检验人员资格的要求；f对供方质量管理体系的要求，见《供方控制程序》；以上要求可包括在《采购合同》中。4．6采购产品的验证4．6．1采购物资入库后，采购员将货物移交给库房保管员并按指定的位置存放。保管员对待验收物资做“待检”标识、清点登记。4．6．2采购员填写《送检单》并通知质保部检验员，质量检验员到现场对实物进行取样检验或试验，并将检验结果填写在《供方供货产品质量记录》上，再将最终检验结论填写在《送检单》上。4．6．3合格的物资由采购员依据《送检单》办理《入库单》手续入库。见《产品监视和测量控制程序》。4．6．4当采购人员在供方货源处对采购的物资进行验证时，应在《产品供货技术协议书》、《质量保证协议书》或《采购合同》中作出规定，采购员依据《进货检验规范》要求，在供方处对实物的规格、型号、数量、标识、包装、质保书等进行验证。4．6．5当顾客要求对供方产品在供方货源处进行验证时，应在《产品供货技术协议书》、《质量保证协议书》或《采购合同》中作出规定，以确保验证的实现。4．6．6对采购的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。4．7供应部保管各类采购文件、记录，详见《记录控制程序》。5引用文件5．1供方控制程序5．2产品防护控制程序5．3产品监视和测量控制程序5．4不合格品控制程序5．5记录控制程序6记录6．1合格供方名单6．2采购计划6．3送检单6．4入库单6．5供方供货产品质量记录6．6供方供货情况统计表6．7产品试制技术协议6．8产品供货技术协议书某化工有限公司版次：A/0页码：3/3采购控制程序文件编号：FD/QP11—20226．9质量保证协议书6．10采购合同某化工有限公司版次：A/0页码：1/4生产和服务提供控制程序文件编号：FD/QP12—20221目的为生产提供进行控制，确保在受控的条件下进行生产和服务。2适用范围本程序适用于本公司所有的产品生产、交付及交付后的活动过程。职责3．1技术部负责产品生产过程中的技术文件提供。3．2生产部负责生产计划的编制、生产计划的监督、考核。负责作业准备的验证。负责提供生产过程所需要的合格的工装。负责生产过程中安全文明生产的管理。3．3生产车间负责按生产计划和作业指导书进行生产作业。3．4供应部负责提供生产过程中合格的原材料、辅料和标准件。3．5销售部负责向生产部提供月度产品业务计划，负责本公司产品的交付及服务。3．6质保部负责生产过程中的产品监视和测量，以及量具的管理，并负责交付前的检查。3．7生产部负责提供生产过程所需要的设备。3．8办公室负责培训生产过程所需技能的人员。4工作程序4．1控制计划及生产提供4．1．1由技术部依据多方论证小组制定的产品质量先期策划的要求，编制控制计划。4．1．2由技术部在试生产和生产阶段依据图纸和产品生产过程FMEA编制试生产控制计划和生产控制计划。4．1．3必要时，由技术负责人确定是否针对所提供的产品在系统、子系统、部件和／或材料层次上制定控制计划，包括附件的生产过程。4．1．4当任何影响产品、产品生产过程，测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。4．1．5由生产部提供适宜的生产设备，由生产部提供必备的工装，由质保部提供必备的测量装置。4．2作业指导书4．2．1技术部在试生产前按产品实现过程要求编制《工艺卡片》。4．2．2技术部要确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供影响产品质量的足够详细、可理解的产品生产过程指导文件。4．2．3作业指导文件的形式包括：a生产图纸；b工艺规范（卡片）；c检验／试验规程；d设备操作规程等。4．2．4制定作业指导书的依据包括产品质量先期策划输出、控制计划及产品实现过程。4．2．5作业指导书的内容应/或包括：a作业的名称和编号；b名称和编号；c当前的工程等级／日期；d顾客和本公司提出的特殊特性，如果有；e要求的工装、量具和其他设备；f过程参数；某化工有限公司版次：A/0页码：2/4生产和服务提供控制程序文件编号：FD/QP12—2022gSPC(统计过程控制)和其他过程监视要求；h相关工程和产品生产标准；i附有接受准则的检验和试验指导书；j反应计划；k修订日期和批准；l工具更换周期和调整指导书；m目视辅具。4．2．6作业指导书中特殊特性的标识按产品质量先期策划结果中特殊特性控制要求进行。4．2．7作业指导书的审核、批准、编号、发放、修改和控制按《文件控制程序》执行，确保指导书在工作现场应易于得到，并且是有效版本。作业实施部门必须确保操作人员易于得到相应的作业指导书。4．3作业准备验证4.3．1作业初运行时应进行作业准备，包括：a由办公室按《培训控制程序》对人员进行培训，以达到所需的岗位能力要求；b由技术部按《文件控制程序》提供作业文件，包括检验文件；c由生产部按《工装控制程序》提供必要的工装；d由生产部按《设备控制程序》对设备进行维护，包括性能和精度的测试和验证；e由质保部按《监视和测量装置控制程序》提供测量装置。4．3．2有下列情况之一时，需进行过程更改和作业准备验证：a工程设计、设计规范或材料的改变，b使用新的或变更了的工装及设备；c对现有设备进行了重新生产；d生产过程或方法发生了改变；e生产场地发生变化；f供方提供的材料或服务发生变化；g停产6个月以上12个月以内恢复生产前。4．3．3新过程的作业准备验证，由生产部组织技术部、质保部、销售部、生产车间等进行作业准备验证。通过验证后，由各部门在《作业准备验证表》上会签，最终由总经理确认后方可开始生产。4．3．4对过程更改作业准备验证，可按更改的内容，只对有更改产生影响的内容进行作业准备验证，由参与部门在《作业准备验证表》上会签，最终由生产部长确认后方可开始生产。4．3．5对作业准备验证未通过的，由生产部确定相关责任部门，责任部门采取纠正措施解决，由生产部组织重新验证。4．3．6作业准备验证产生的记录《作业准备验证表》，由生产部按《记录控制程序》进行管理。4．4生产计划制定4．4．1销售部根据业务合同／订单及库存情况，结合市场和顾客需求，根据实际情况及时把顾客订单传递到生产部。4．4．2生产部根据订单及时编制《生产计划》，经.批准后，下达给生产车间及销售部、供应部。某化工有限公司版次：A/0页码：3/4生产和服务提供控制程序文件编号：FD/QP12—20224．5生产计划的实施4．5．1供应部根据《生产计划》，及时采购原材料，确保计划执行，详见《采购控制程序》。4．5．2各生产车间按生产部下发的《生产计划》开据《领料单》向库房领取所需的原材料。4．5．3班组根据《生产计划》进行生产。4．5．4生产部及时对生产计划完成情况进行统计。4．5．5生产部每周召开一次生产计划调度会对生产计划执行情况进行监视，对未能按时完成的制定相应措施，以督促车间按要求完成计划。4．6生产计划的调整4．6．1当顾客要求或市场变化而影响生产计划时，由销售部把销售合同／订单的变更或其他业务变化情况的信息填写《补充、更改销售计划》，并及时传送给生产部。4．6．2生产部根据销售部的反馈信息，及时下达《生产计划调整通知单》，生产车间根据调整后的要求及时调整《生产计划》并组织实施。4．7生产过程控制4．7．1办公室按《培训控制程序》对生产操作人员进行培训，以满足岗位能力的要求。4．7．2生产部按《设备控制程序》对生产设备进行控制，生产部按《工装控制程序》对生产工装进行控制，以满足生产过程要求。4．7．3生产部按生产计划向库房下达《领料单》，各库房按要求实施。4．7．4生产车间按照计划要求组织生产，生产操作人员按《作业指导书》要求对产品进行生产和自检。4．7．5生产操作人员按《设备操作规程》要求对设备进行正常保养。4．7．6有使用控制图要求的过程，操作工应按要求做控制图，并注出重要的过程活动。4．7．7生产车间按《设备控制程序》检查设备停机时间。4．7．8质保部按《产品监视测量控制程序》进行检验和试验，并按《标识和可追溯控制程序》做好状态标识。当发生不合格品时，按《不合格品控制程序》进行。4．7．9质保部按《监视和测量装置控制程序》对用于检验、测量和试验的设备进行检定，按《工装控制程序》对工装进行验证。4．7．10办公室按《工作环境控制程序》的规定监督生产车间的安全文明生产和工作环境管理。4．7．11生产部负责编制《应急计划》。如遇紧急情况(如公用事业的供应中断、劳力短缺、关键设备故障和拒收等)，由相关部门立即启动应急计划，以满足顾客要求。4．7．12当发生过程更改时，应按《文件控制程序》修改相关作业文件，必要时，由生产部按4．3要求进行作业准备验证。4．8交付4．8．1质保部负责交付前检查，并记录。4．8．2销售部按顾客要求的交付时间、交付方式交付，并对交付情况进行监视，结果记录在《合同执行情况记录表》上。4．8．4如顾客需要，销售部必须建立有接收顾客计划信息的计算机系统和备用的传真、电话联络方式。某化工有限公司版次：A/0页码：4/4生产和服务提供控制程序文件编号：FD/QP12—20224．8．5由销售部按《服务控制程序》对顾客进行售后服务。4．8．6当未能100％按时交付时，由销售部负责按《纠正、预防措施控制程序》确定原因，并由责任部门制定和实施纠正措施，以改进交付能力，满足顾客要求。5相关文件5．1文件控制程序5．2培训控制程序5．3工装控制程序5．4设备控制程序5．5监视和测量装置控制程序5．6记录控制程序5．7产品监视和测量控制程序5．8标识和可追溯性控制程序5．9不合格品控制程序5．10工作环境控制程序5．11产品防护控制控程序5．12服务控制程序5．13纠正、预防措施控制程序5．14应急计划5．15设备操作规程6记录6．1作业准备验证表6．2生产计划6．3领料单6．4补充、更改销售计划单6．5生产计划调整通知单6．6设备日检表6．7产品发运单6．8合同执行情况记录表某化工有限公司版次：A/0页码：1/2设备控制程序文件编号：FD/QP13－202