医院血液透析浓缩液配制管理_第1页
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文档简介

医院血液透析浓缩液配制管理1．配制室应相对独立，周围环境清洁，无污染源。2．配制人员应为经过培训的血透室护士或技术员。3．购买的浓缩液和干粉应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证，且在有效期内使用。4．医疗机构制剂室生产血液透析液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制定的标准生产。5．质量监测：（1）应有配制流程，并有专人定期核查。（2）每月采集透析液检测细菌总数，应少于200cfu／ml，超过50cfu／ml应提前干预。采样部位为透析液进入透析器的位置，每台透析机每年至少检测1次。（3）每季度采集透析液检测内毒素，应小于2Eu／m1，超过1Eu／ml应提前干预。采样部位为透析液进入透析器的位置，每台透析机每年至少检测1次。6．配制容器：（1）材料应符合中华人民共和国药典、国家（行业）标准等相关规范要求。（2）须标明容量刻度，每日用透析用水清洗1次；每周用消毒剂至少消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液，游离氯浓度应低于1×10-6（3）滤芯每周更换1次。7．浓缩B液现配现用，使用时

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