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HK-LTPS100A

低温等离子体灭菌系统使用培训

—珠海世纪华康电子科技有限公司粤食药监械(准)字2009第2570336号卫消字(2011)第0060号2011-7-81低温等离子体灭菌系统使用培训内容一、产品简介二、耗材简介三、灭菌前准备及注意事项四、操作指南及界面介绍五、灭菌监测六、设备维护及日常保养七、常见问题2011-7-82低温等离子体灭菌系统使用培训一、产品简介1.卡匣入口2.打印机3.触摸屏4.灭菌舱5.灭菌剂注入口6.中层隔板7.底层隔板8.升降门218376452011-7-83低温等离子体灭菌系统使用培训一、产品简介9.电源开关10.散热通道9102011-7-84低温等离子体灭菌系统使用培训一、产品简介11.卡匣回收箱门、锁112011-7-85低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介1、过氧化氢卡匣(灭菌剂)2、化学指示卡3、生物指示剂(BI)4、特卫强灭菌袋5、医用无纺布6、化学指示胶带7、灭菌记录本8、卡匣回收箱(收集箱)9、打印纸、打印色带2011-7-86低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.1过氧化氢卡匣

2011-7-87低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介

卡匣内灭菌剂为过氧化氢,要求在5-8℃的环境保存,需放置到室温后再行使用,有效期12个月,每个卡匣可做6次灭菌。

2011-7-88低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介

H2O2为强氧化剂,对眼睛、粘膜和皮肤有刺激作用。请不要直接接触卡匣,拆开外包装请带上胶手套。另外,操作中注意不要使包装意外破损,导致H2O2泄露至上述部位及伤口。如不小心直接接触后,请立即用大量清水冲洗。如仍有不适,请及时就医。当卡匣的包装有鼓气现象时,请不要拆开包装使用,有效期内出现鼓气现象的卡匣可申请与厂家更换。2011-7-89低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.2化学指示卡变色后(粉红色)变色前(深蓝色)2011-7-810低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介

通过化学指示卡颜色的变化(从深蓝色变为粉红色)来分辨过氧化氢接触或进入器械的程度。化学指示卡储存时需远离光线、过氧化氢及其它具有较强氧化性的物品,室温下保存,有效期为12个月。2011-7-811低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介

化学指示卡不能指示灭菌参数,也不是用来取代生物指示剂和测试是否已经达到灭菌效果,它是用来测试H2O2渗透到器械的程度,测试器械是否已接触到灭菌剂。通过化学指示卡颜色的变化,可以判定是否达到灭菌合格要求(WS310.3-2009)。当机器没有提示“灭菌完成”及在打印记录中表示“达到灭菌条件”时,单靠化学指示卡的变色不可判定灭菌合格。

2011-7-812低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.3特卫强灭菌袋化学指示(深蓝色紫红色)

灭菌后2011-7-813低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介

用于器械的包装,防微生物、灰尘。灭菌后如无破损等意外情况,用此包装灭菌后的器械可存放6个月或按照院方规定存放。常温、阴凉避光保存,有效期12个月。2011-7-814低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.4医用无纺布

2011-7-815低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介

适用于对器械盒打包(闭合式),可避免微生物进入,防尘效果好,对H2O2穿透力强,与灭菌系统相融。采用两层包装材料分两次包装(内松外紧),灭菌后如无开封或破损可保存6个月或按院方规定保存。2011-7-816低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.5化学指示胶带化学指示(深蓝色粉红色)灭菌后2011-7-817低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介

用于闭合式包装的封口,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜。室温储存,需远离光线、过氧化氢及其它具有较强氧化性的物品,有效期12个月。空白处可用油性笔记录灭菌物品名称、数量、灭菌锅号、锅次、灭菌日期、失效日期、打包人姓名等,起到信息卡的作用。

2011-7-818低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.6生物指示剂(BI)化学指示(蓝色粉红色)培养基菌片灭菌后2011-7-819低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介对低温等离子灭菌系统的灭菌效果进行测试。需远离光线、过氧化氢及其它具有较强氧化性的物品,在5℃~8℃、相对湿度20%~80%条件下保存。有效期24个月。

2011-7-820低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介菌种:采用ATCC7953嗜热脂肪杆菌芽孢培养基颜色:未进行灭菌处理前:紫色灭菌处理后培养:仍为紫色—芽孢全部灭死—阴性变为黄色—嗜热脂肪杆菌繁殖—阳性未进行灭菌处理直接培养:黄色2011-7-821低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.7灭菌记录本用于记录及保存灭菌信息,便于监测及追溯灭菌情况。

2011-7-822低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.8卡匣回收箱(收集箱)用于收纳废弃的卡匣。每个收集箱可装6个卡匣,收集箱装满后,机器触摸屏上会出现提示“请更换新的卡匣收集箱”,此时请及时更换。

更换时,请注意手不要直接接触到废弃卡匣,防止万一废弃卡匣内有残留的过氧化氢导致的灼伤。2011-7-823低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介2.9打印纸、打印色带

用于记录灭菌过程,便于追溯。2011-7-824低温等离子体灭菌系统使用培训二、耗材简介

除化学指示卡外,下面所列耗材中也都自带化学指示,接触到过氧化氢等强氧化剂时化学指示色会发生变化:灭菌袋指示色(紫蓝色紫红色)化学指示胶带指示色(紫蓝色粉红色)生物指示剂(BI)指示色(深蓝色粉红色)储存时都需要远离强氧化剂,并且在阴凉避光处保存。

包外化学指示只作为灭菌过程的标志,判定其是否达到灭菌合格要求,应以包内化学指示卡颜色变化为准。灭菌后灭菌后灭菌后2011-7-825低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项3.1适用范围

适用于由不锈钢、钛、铝等金属材料和陶瓷、玻璃、硅橡胶、聚乙烯、聚四氟乙烯、尼龙、硅树脂等非金属材料制成的医疗器械及医疗电子仪器、器件、导线、电极、电池等物品的灭菌。适用于内径为≥1mm,长度≤500mm金属医疗器械管腔和内径≥1mm,长度≤2000mm的聚四氟乙烯等管腔类器械进行灭菌。2011-7-826低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项

可灭菌器械2011-7-827低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项不适用的医疗器械和用品:一次性器械或物品;液体或粉末;吸收液体的物品或器械;含有棉、纸或纸板、植物纤维类棉布等材料制成的器械;未完全干燥的物品;不能承受真空、标示为仅使用重力蒸汽法灭菌的设备和器械;对等离子敏感的设备或器械。

2011-7-828低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项3.2彻底清洁、干燥需灭菌的物品及器械待灭菌物品必须彻底干燥,不得残留水分;不得有任何血液、组织和污秽物的残留;不得有任何洗涤剂和清洁剂的残留;不得出现有机、无机污秽物、碎屑等。特别是管腔类器械和动力设备,管腔和接口处容易隐藏水份、油脂,需采用有效方法进行干燥。干燥通常可采用干燥设备(如各种干燥箱、内镜吹干机或带滤水装置的高压气枪等)。2011-7-829低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项待灭菌物品必须彻底干燥,不得残留水分,任何部分有水分、油脂、血迹、粉末等杂质,都会引起循环中断现象(通常报“1”号故障)。“不应使用自然干燥方法进行干燥”——WS310.2-2009中明确表示。2011-7-830低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项3.3选择合适的包装材料(特卫强灭菌袋、无纺布)对物品和器械进行包装

通常单个器械宜采用特卫强包装袋包装(密封式),整套器械宜摆放在器械盒或篮筐内并采用无纺布进行包装(闭合式)。

2011-7-831低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项闭合式包装:由2层包装材料分2次包装(内松外紧)并用专用胶带封包,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度,封包应严密,保持闭合完好性。

2011-7-832低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项1、菱形包装法示意图

2011-7-833低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项2、方形包装法示意图

2011-7-834低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项密封式包装:可使用1层并用专用封口机封口。其密封宽度应≥6mm,包内器械距离包装袋封口处≥2.5mm。2011-7-835低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项

包装注意事项金属类器械盒:为了保证灭菌效果,建议在金属器械盒内先铺垫2层无纺布,然后将器械放置在无纺布上面,再用2层无纺布对整个器械盒分2次进行包装(闭合式包装)。2011-7-836低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项对于完全密闭的器械盒,不可装载器械灭菌,但经过处理后(如在器械盒边缘放置不吸附过氧化氢的阻碍物,确保该器械盒没有完全密闭),保证器械盒留有一定的缝隙(1mm以上),没有完全密闭,就可装载器械并进行灭菌。对于器械盒,不论大小,均不建议用特卫强灭菌袋进行包装。2011-7-837低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项包装注意事项盘、盆、碗的器皿类物品:原则上应单独包装,若必须多个包装在一起时,所有器皿的开口朝向应向同一方向,且摞放时必须用无纺布折叠后将器皿隔开(留有1mm以上空隙),保证器皿间有空隙;管腔类物品应盘绕放置,保持管腔内部通畅;精细器械、锐器等应采取保护措施。×2011-7-838低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项

包装注意事项当采用特卫强灭菌袋打包时,注意化学指示卡的指示条(即会变色部分)不可紧贴灭菌袋透明面。器械盒内的物品要求单层摆放不可叠放。对于需要润滑的器械,不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑油。2011-7-839低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项3.4将灭菌物品置入灭菌舱内将包装好的器械放入灭菌舱内的隔板上,物品之间应留有空隙,避免挨靠重叠、过度密集。每次灭菌应将不同类材质的物品混合摆放,不能只放金属类物品。特卫强灭菌袋的透明面必需朝着同一方向。舱内的灭菌物品最高部位离灭菌舱内顶部应保持9厘米(3.5吋)以上间隙。2011-7-840低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项顶部留有空隙透明面朝同一方向2011-7-841低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项

3、金属材质与其它材质混放

注意:此处有缝隙2011-7-842低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项每天第一锅置入生物指示剂。生物指示剂(BI)用灭菌袋包装后放入灭菌舱内离灭菌剂最远端——一般为底层隔板的左下角或右下角(也可以是舱门口底层隔板的左下角或右下角)。灭菌舱底层隔板下方不能放置任何物品。2011-7-843低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项4、生物指示剂放入左下角或右下角5、此处不能放物品2011-7-844低温等离子体灭菌系统使用培训三、灭菌前准备及注意事项注意:

无任何加载物的情况下,每锅可以对高达10根金属管腔类器械进行灭菌。对于软式内镜,每次只可处理一根(软式内镜的灭菌须经内镜生产厂家的认可)。此外,对于材质不明的管腔器械,为避免不必要的损失,请与器械制造商联系。2011-7-845低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍4.1灭菌操作流程:预热开门放置被灭菌物品(预热时即可放入)关门开始灭菌灭菌完成后自动打印结果开门取出器械按规定存放并送检生物指示剂2011-7-846低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍4.1.1预热——合上仪器后面板右下方的电源开关,仪器进行预热。预热过程中,屏幕上只有“开门”、“关门”与“设置”按钮,待预热完成,屏幕出现了“开始灭菌”按钮后,才可以开始灭菌操作(预热时可向舱内放入已包装好的被灭菌器械一起进行预热)。仪器进行加热时,请关闭灭菌舱门。2011-7-847低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍4.1.2点击开门按钮,等门开到位后将已包装好的被灭菌物品置入灭菌锅内。每天第一锅要放入生物指示剂。摆放时物品之间应留有空隙,避免挨靠重叠、过度密集,不能接触灭菌舱壁。灭菌时应将不同类物品混放,不能只放金属类物品。建议将管腔类器械放入灭菌舱的下层。长时间敞开舱门会使热量散失,舱门敞开的时间应尽可能短。2011-7-848低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍4.1.3点击关门按钮,等“门已关到位”并出现“开始灭菌”按钮后,可开始灭菌。如果在关门过程中不小心触碰到门顶部,门会自动停止,这是因为在关门时设置了防夹伤保护装置。请重新按“开门”或“关门”,门会自动重新运行。

2011-7-849低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍4.1.4灭菌完成后,仪器会发出提示音提示灭菌过程已完成,同时界面左下角会显示“灭菌完成”并自动打印灭菌报告(如灭菌失败或中途停止则不会打印出打印报告),打印完成后,撕下打印记录并粘贴于灭菌记录本中。在灭菌过程进行中切勿切断电源,以免仪器发生故障。

2011-7-850低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍4.1.5灭菌完成后点击“开门”按钮(打印时尽量不要进行“开门”操作),待门开到位后,取出灭菌舱内已灭菌器械并参照《医院消毒供应中心管理规范》相关条例进行处理。4.1.6检查化学指示标签、包装胶带、特卫强包装袋及化学指示卡上化学指示颜色的变化并送检生物指示剂。

送检生物指示剂前请仔细检查生物指示剂是否出现管子破损、泄漏等异常情况,如出现异常情况则不可送检。2011-7-851低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍4.2界面介绍当机器长时间没有开机或运行过程中断电,会出现下面的画面,此时不能做任何操作,待机器自动处理完毕后会进入主界面。2011-7-852低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍基础界面。开机后,当机器未达到灭菌条件时(如正在预热)的界面,此时只可进行“开门”与“关门”的操作。2011-7-853低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍灭菌条件达到时的界面。此时可开始灭菌。2011-7-854低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍灭菌确认界面。当选择灭菌模式后,机器会发出提示,请根据需要选择。2011-7-855低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍当卡匣内灭菌剂不够完成一次灭菌时的界面。2011-7-856低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍灭菌进行中界面——通过指示灯闪烁,可看到机器目前到达的灭菌阶段2011-7-857低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍出现人工终止时画面。在准备期,如需要开门,可选择“终止灭菌”,但进入“注射期”后不建议终止灭菌,如特殊情况需要终止,必须重新更换包装及化学指示卡。2011-7-858低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍出现异常终止时画面。终止程序完成后自动返回基本界面,画面会显示错误号,可根据错误号作出应对(错误号详见说明书)。2011-7-859低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍注意事项:机器在运行过程中请不要随便关闭电源。当机器异常终止报警时,如界面上出现“……,请稍侯”字样时,表明机器内部正在自行处理,此时,请千万不要立即关闭电源,否则容易对机器造成损伤甚至烧毁内部器件。当机器处理完毕后,会自动回到主界面,此时再做处理。如机器异常终止报警时没有上述字样,可以做关闭电源处理。在操作中,请不要对着一个按钮连续按下,避免系统由于连续接收信号导致发出错误的指令导致报警或死机。2011-7-860低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍当出现特定情况时,画面左下方是提示窗口,请按照提示内容操作,否则无法进行灭菌操作。2011-7-861低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍提示窗口内容及含义:“请放入卡匣收集箱”:表示机器内部没有放入卡匣收集箱或收集箱没有放到位。“请换上新的卡匣收集箱”:表示机器内部的卡匣收集箱已满,按提示换上新的卡匣收集箱。“灭菌完成”:表示灭菌成功,打印完成后可以开门取出物品。“异常返回”:表示人工终止或灭菌过程异常终止,此时可以开门和根据报警号做出处理。

2011-7-862低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍提示窗口内容及含义:“请插入新卡匣”:表示机器内部没有卡匣或灭菌剂已经用完,当出现“请插入新卡匣”提示后请按提示及时插入新的卡匣,否则会影响机器的正常工作(未提示时请不要放入,以免机器误判)。2011-7-863低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍插入卡匣注意事项:小心拆开卡匣外包装(如卡匣外包装有鼓气现象,请不要打开使用,有效期内可直接与厂家更换)。卡匣插入时应该是平顺的,如果有被挡住的感觉表示位置没对正,应调整插入方向切勿强行插入。卡匣插到位会发出“咔”一声,当听到“咔”一声后请松开手,3秒钟后卡匣会被自动带进。“插入新卡匣”必须根据提示进行,否则可能会引起机器误判,出现报警。2011-7-864低温等离子体灭菌系统使用培训四、操作指南及界面介绍卡匣插入示意图2011-7-865低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测5.1物理监测(通过屏幕显示、声音提示及打印显示)5.1.1通过机器上方的液晶显示屏幕能观察每个循环的进度和情况。5.1.2灭菌完成后会有提示音提示。5.1.3灭菌结束后可打印灭菌过程及结果。2011-7-866低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测5.2化学监测(通过化学指示卡颜色的变化)

5.2.1通过化学指示卡颜色的改变(由深蓝色变为粉红色)来判断过氧化氢是否已完全接触到器械表面。5.2.2化学指示卡不能用来取代生物指示剂,也不是用来测试是否灭菌,它是用来监测过氧化氢渗透到被灭菌器械的程度。5.2.3每个包装内必须放置化学指示卡。2011-7-867低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测5.3生物监测5.3.1简介:生物监测是用来监测本仪器的灭菌效果的。对本仪器进行生物监测的是等离子体灭菌器专用的生物指示剂。选用耐热性能最强的嗜热脂肪杆菌芽孢作为菌种监测,含菌量1×106~5×106cfu/载体

。保存条件:5℃~8℃、相对湿度20%~80%、避光,有效期24个月。2011-7-868低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测5.3.2生物指示剂的包装与放置:灭菌前,确保生物指示剂放置到室温条件下。将生物指示剂用特卫强灭菌袋包装(包装前请确认产品的完整性,培养液颜色呈紫色且未泄漏,生物指示剂在有效期内,同时请确认生物指示剂的顶盖未下压,透气孔没有被堵塞或遮拦)。将已包装好的生物指示剂置入灭菌舱内底层隔板的前方或后方的左角或右角(此为灭菌剂最难到达的地方)。2011-7-869低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测

灭菌前注意检查包装完整,顶盖未下压(有气孔),菌片干燥,培养基(紫色)未泄漏2011-7-870低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测5.3.4灭菌后处理:马上取出生物指示剂(从灭菌锅中取出而非从灭菌袋中取出),检查化学指示标签的颜色变化。将生物指示剂顶盖朝下压,使塑料管与盖子顶部密封,无气孔。上述操作必须在灭菌袋内完成。2011-7-871低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测

5.3.5培养准备:将已灭菌并密封的生物指示剂垂直放入夹子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破(夹破后保持生物指示剂呈垂直状)。此阶段吸附芽孢的纸片充分接触培养液,培养准备完毕。2011-7-872低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测

5.3.6培养:准备一个生物培养箱,设置的温度为56℃~60℃,并给予一定的预热时间。经灭菌处理后将生物指示剂放入上述培养箱内进行培养,48小时后观察培养结果。培养期间请保持生物指示剂呈垂直状。

2011-7-873低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测

5.3.7对照组的使用:阳性对照组:压碎一支没有使用过的生物指示剂,并与灭菌后的生物指示剂一起培养。如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为同一批号,则只设一次阳性对照即可,否则必须设立阳性对照组

。阴性对照组:如有需要,采用没有灭过菌也没有压碎的生物指示剂做比较。2011-7-874低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测

5.3.8结果观察及注释

5.3.8.1如果指示剂内瓶颜色没有出现变化(阴性),说明灭菌合格;如果生物指示剂内瓶颜色由紫色变成黄色(和阳性对照组一致)说明没有达到灭菌效果。2011-7-875低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测阳性(黄色):说明灭菌不完全,请重新进行灭菌;阴性(紫色):可判定灭菌完全。阴性阳性经灭菌处理:未经灭菌处理:化学指示红色化学指示蓝色培养后培养液培养后培养液颜色不变颜色变黄

2011-7-876低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测

5.3.8.2如观察到是阳性结果:根据医院现有的有关器械的追回程序执行,并通知相关医生。用第二支在同等条件下重新灭菌并作测试。5.3.8.3如果第二支测试为阴性,按第二支方法再作第三次测试以确认该灭菌系统的灭菌效果。如果连续两次出现阳性结果,则:根据医院现有的有关器械的追回程序执行,并通知相关医生。通知售后服务人员。2011-7-877低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测只有对照管为阳性,其生物监测结果才算有效(即对照用的生物指示剂颜色必须由紫色变成黄色)。确认细菌繁殖(变黄)后请不要继续培养。为防止污染,所有阳性对照组及阳性结果的生物指示剂在丢弃前,必须经过高温灭菌器处理40分钟,不可随意丢弃!

2011-7-878低温等离子体灭菌系统使用培训五、灭菌监测内瓶破碎的整个程序必须小心,避免由于过度压碎使已灭菌的生物指示剂受到污染而得出错误的阳性结果!夹破内瓶后瓶身必须垂直放置并马上进行培养!灭菌完成后至开始进行培养的时间不可超过6个小时!生物指示剂须放置常温下方可使用,并且必须在有效期内使用!2011-7-879低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养6.1更换卡匣回收箱(每个回收箱可收纳6个卡匣,收集满后触摸屏上会有提示)打开机器侧面的锁及门;取出装满卡匣的收集箱并按医院废弃物品处理;置入新的空卡匣收集箱;关闭机器侧面的门并上锁;卡匣收集箱更换完毕。2011-7-880低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养更换卡匣回收箱

——将装满卡匣的回收箱取出,按照医院对废弃物处理要求进行处理——放入新的卡匣回收箱

2011-7-881低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养6.2更换打印纸

——用食指与拇指捏住卡口并向外轻轻拉下前盖板(小窍门:左右分别按下并打开比同时按下并打开容易)2011-7-882低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养

——打开打印机

前盖板——用手指夹住打印机纸轴两侧的活动舌头并轻轻向外取出2011-7-883低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养

——将装上打印纸的纸轴轻轻推入并确认已固定到位——将纸裁剪成如图的形状并轻轻插入打印口

2011-7-884低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养——确认通电后按下S/L开关——纸张自动走至出纸口,再次按下S/L开关2011-7-885低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养

——关闭打印机前盖板,打印纸安装完毕2011-7-886低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养6.3更换色带

——将打印纸取出——向下轻按打印头托板——将打印色带盒轻轻取出——先将色带右边的孔位对准机头的固定轴向下按,同时另一边向下按(如色带装入时没有拉直,将色带拉直后再装入)

2011-7-887低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养6.4机器的清洁与维护主机外壳可用柔软的抹布及中性清洁剂清洁,不可使用有刮伤作用的粗糙材料。不要将中性清洁剂直接喷射在触摸屏上,可用湿布或柔软布料轻擦。清洁打印机处时,请注意湿布不要含太多水分,防止打印纸潮湿。2011-7-888低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养灭菌舱内一般不进行清洁工作,只要及时关上舱门,防止灰尘进入舱内即可;舱门边缘处定期用柔软不起毛的软布擦拭。

清洁处理前请关闭灭菌舱门并断开电源,不要使水分和清洁剂进入灭菌舱。

2011-7-889低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养6.5维护保养提示6.5.1仪器维护保养期通常为半年,快到仪器保养期时,仪器每次开机后会有维扩保养信息提示,按“确定”后返回到主界面,此时,机器可继续使用。

2011-7-890低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养6.5.2仪器到指定的维护保养期后未进行保养,仪器将不能正常运行。出现此界面时请按提示速与售后服务人员联系。

2011-7-891低温等离子体灭菌系统使用培训六、设备维护及日常保养6.6注意事项保持设备干燥,防止雨水、湿气和液体,避免电子线路遭腐蚀。不要在有灰尘或不干净的地方使用或存放设备。不要将设备存放在过热或阳光直射的地方,高温会缩短电子器件的寿命。不要将设备存放在过冷的地方,否则,当设备温度升高(至常温)时,设备内会形成潮气,毁坏电路。2011-7-892低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.1出现报警是否就意味着设备出现故障?如何处理?

答:不是。为达到无菌保证水平,灭菌需要在一定的条件(温度、湿度、压力、过氧化氢浓度、电源输入等等)下进行,当达不到要求的条件时(如器械内水份过多、有吸附过氧化氢的物品等),机器会出现报警(即保障性提示),显示界面出现“……,请稍侯”的字样,机器正在自行做处理,待报警结束后对照说明书“系统报警及处理”表中的措施及步骤进行处理即可。2011-7-893低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.2灭菌后对化学指示卡的颜色存有疑虑(如颜色与标准不符或不均匀等),灭菌物品是否可使用?

答:不可直接使用,建议重新更换包装、更换化学指示卡,再次进行灭菌处理后观看结果。2011-7-894低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.3灭菌后化学指示显示合格,但有少量白色粘状物附着,器械是否可正常使用?答:此器械不可使用。当器械不够干燥,但被灭菌器械不多时,机器并未自动取消灭菌过程,灭菌过程中过氧化氢与水分接触后被水解,不产生水和氧。此时需戴上防护手套,对被灭菌器械经过清洗、干燥及重新灭菌处理后方可使用。2011-7-895低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题

7.4灭菌循环取消后化学指示卡变色良好,器械是否可正常使用?答:此器械不可使用。判断器械可使用必须同时满足:①显示界面显示“灭菌完成”、②打印出灭菌记录,表示“达到灭菌条件”、③化学指示卡变色良好。少了上述条件中任何一个条件灭菌都不彻底,因此,不能单凭化学指示卡变色良好就判断灭菌合格并使用被灭菌器械。2011-7-896低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.5灭菌循环取消后是否可使用同一支生物指示剂来进行下一次灭菌?答:如灭菌循环取消,则生物指示剂必须高温处理后做丢弃处理,并更换新的生物指示剂进行下一次灭菌处理。2011-7-897低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.6能否在灭菌前压碎生物指示剂内培养瓶?答:不行。生物指示剂培养瓶只有在灭菌后才能被压碎,如在灭菌前压碎,只能经高温处理后做丢弃处理,更换另一支再做生物测试。对已破损的生物指示剂,会导致阳性结果。因过氧化氢未能对瓶内的液体进行灭菌。2011-7-898低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.7能否在灭菌前或恒温培养后压碎生物指示剂内培养瓶?答:不行。生物指示剂的正确操作程序为:包装后放入锅内灭菌灭菌完成后压下外盖压碎内瓶待培养基渗透菌片后放入恒温箱培养。注意:任何顺序的颠倒,都有可能会导致培养结果为阳性。2011-7-899低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.8生物指示剂经过灭菌处理后多少时间内需要做培养?什么时间压碎内瓶?

答:生物指示剂经过灭菌处理后6个小时内必须做培养,如超出此时间未做培养有可能会影响培养结果。内瓶应在培养准备工作完成并准备将生物指示剂放入培养箱时才压碎。如果灭菌完成后发现生物指示剂内瓶已破碎或液体泄漏,此时请不要再进行培养,请更换一支新的生物指示剂重新进行灭菌处理。

2011-7-8100低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.9生物指示剂如果压碎过度,会影响生物监测结果的判定吗?答:生物指示剂压碎过度,会导致污染并可能产生阳性的测试结果。压碎过度的生物指示剂应进行高温处理后丢弃,更换另一支生物指示剂重新进行灭菌及培养。2011-7-8101低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.10生物指示剂灭菌后如感觉异常,是否还要拿去做培养?答:如果生物指示剂灭菌后感觉异常(如有液体泄漏、瓶子有破损痕迹、通气孔已闭合等),请不要进行培养并放入高压锅处理后丢弃,请拿一支新的生物指示剂重新开始灭菌。2011-7-8102低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.11生物指示剂从冰箱内取出后是否可直接使用?答:不可直接使用,需要在常温下摆放片刻,待恢复常温后开始使用。如果指示剂温度低于室温,瓶内培养基浓缩,会导致培养结果阳性。2011-7-8103低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.12灭菌循环开始后如需要额外添加被灭菌器械,可否开启舱门重新灭菌?答:灭菌循环在“准备期”内可中途停止,取消循环添加器械后重新开始;在进入“注射期”后请不要开启舱门添加器械。进入“注射期”后一旦打开舱门,则应重新更换包装及化学指示卡再次进行灭菌。注意:在准备期内中途停止,如化学指示卡出现变色,同样请更换包装及化学指示卡)。2011-7-8104低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.13无纺布可否重复使用?答:不可重复使用。因多次重复使用,会导致材质疏松,预防微生物侵入的屏障效果减弱,影响已灭菌物品的储存。此外,应根据被包装器械的大小选用合适的无纺布进行打包,对于电凝、双极等建议采用特卫强包装袋包装,如采用无纺布,包装的层数过多,反而会影响过氧化氢的渗透。2011-7-8105低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.14机器在运行中可否直接关闭电源?答:不可以。如果机器在运行时或人为终止、报警后界面上出现“……,请稍候”的字样时,切勿立即关闭电源,否则容易对机器造成损伤甚至烧毁内部器件。2011-7-8106低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.15可否用完全密闭的器械盒装载器械进行灭菌?答:完全密闭的器械盒不可装载器械灭菌。但经过处理后,保证器械盒不是密闭且留有一定的缝隙(1mm以上),就可装载器械并进行灭菌。所做处理2011-7-8107低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.16金属器械盒可否直接放置器械进行包装灭菌?

答:为了保证灭菌效果,建议在金属器械盒内先铺垫两层无纺

布,然后将器械放置在无纺布上面后再用无纺布对整个器械盒进行打包。2011-7-8108低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.17特卫强包装袋应如何打包?答:所有纸塑袋或纸袋等的密封包装,其密封宽度应≥6mm,包内器械距离包装袋封口处≥2.5mm。2011-7-8109低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.18如果医院无干燥设备,可否等自然干燥后再采用等离子体灭菌器进行灭菌?

答:不可以。WS310.2-2009中5.5.4明确指出“不应使用自然干燥方法进行干燥”,请医院配置好相关的干燥设备后再使用等离子体灭菌器。2011-7-8110低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.19压力气枪如何使用吹干效果最好?答:必须使用医用压力气枪(即有滤水装置),并且在使用时建议把输出气压调到4-5kg/cm^2(这个压力用手指一般是无法堵住气枪出气的),且不要长时间地开着气枪以保证有足够的压力;并且在使用前检查一下滤水器内是否有水分,如有请放掉水分;使用气枪时,气枪口与被吹器械间的距离应控制在3mm以内,以保证有足够的气流将水分吹干。2011-7-8111低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.203M公司有3个小时的快速监测方式,我们的设备可否采用这种快速生物培养指示剂?答:不可以。3M公司3小时的压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(快速),只适用于121℃下排气及132℃预真空式压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测,它是通过酶活性的灭活与否来反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活,从而判断压力蒸汽灭菌结果的一种生物监测方式,而目前所有等离子体灭菌系统的生物监测(含强生),都是通过培养基颜色的变化来反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活的,因此,如果用3M的快速生物培养是无法正确监测等离子体灭菌器的灭菌效果的。2011-7-8112低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.21我司的等离子体灭菌器可否使用其它公司生产的耗材?答:不可以。所有耗材必须使用本公司配套的或经本公司同意的耗材,对擅自使用其它耗材造成的灭菌不彻底等问题本公司一概不负责任。2011-7-8113低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.22金属器械可否使用润滑剂?

答:可以使用润滑剂,但绝对不可使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。2011-7-8114低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.24WS310.3-2009中4.4.1.3“包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用”,那特卫强包装袋上的化学指示颜色有时候变色不是太明显,是否一定不可以发放使用?答:不一定。WS310.2-2009的5.7.9.1明确指出“如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化,则不放置包外灭菌化学指示物”。我们可以通过直接观察包内化学指示卡的变色情况来判定其是否达到灭菌合格要求。2011-7-8115低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.25新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变,是否要进行生物监测?答:需要。当上述情况发生后,应对灭菌效果进行重新评价,包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测(重复三次)。可以根据医院的情况,三次监测可选择一天完成或二、三天完成。2011-7-8116低温等离子体灭菌系统使用培训七、常见问题7.26不明材质的器械(器材)是否可放入H

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